Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Занять позицию! - Вмешательство по сокращению рабочего времени сидя

2 августа 2016 г. обновлено: Ida Høgstedt Danquah, University of Southern Denmark

Занять позицию ! - Кластерное рандомизированное контролируемое исследование вмешательства на четырех офисных рабочих местах, направленное на сокращение рабочего времени сидя.

Цель исследования — протестировать вмешательство, направленное на сокращение времени сидения в рабочее время среди офисных работников.

Ожидания в зависимости от показателей результатов: Сокращение времени сидения на 1 час pr. день (основной). Количество пролонгированных периодов уменьшено на 1 пр. день (основной). Количество перерывов увеличено на 3 чел. день (основной). 20 % участников сообщают об уменьшении мышечно-скелетной боли (вторичной). Уменьшение окружности талии на 1 см (вторичное). Сокращение жировых отложений на 0,5 % (вторичное).

Обзор исследования

Подробное описание

Предпосылки и цель: малоподвижный образ жизни оказывает существенное влияние на благополучие и здоровье, т.е. на риск сердечно-сосудистых заболеваний и преждевременной смерти. Эти ассоциации, по-видимому, применимы и к людям, которые выполняют рекомендуемые 30 минут физической активности в день. Тем не менее, исследования показывают, что вредное воздействие можно уменьшить, прерывая длительные периоды сидения интервалами стояния или ходьбы.

В общей сложности 46 % датчан работают в основном сидячим образом жизни, и, таким образом, рабочее место является уместным местом для вмешательства против малоподвижного образа жизни.

Целью исследования является проверка вмешательства в отношении времени сидения среди офисных работников. Вмешательство будет направлено как на общее время сидения, так и на перерывы в сидении и длительные периоды сидения.

Дизайн: Кластерное рандомизированное контрольное исследование проводилось на четырех разных рабочих местах в Дании и Гренландии. Каждое рабочее место должно состоять из четырех самостоятельных секций (кластеров) примерно по 25 человек. Эти четыре раздела рандомизированы для вмешательства или контроля. Кластерный дизайн используется, потому что вмешательство будет нацелено на рабочее место в целом, поэтому люди в одном офисе должны быть рандомизированы в одну и ту же группу вмешательства.

Участники: 400 взрослых с сидячей офисной работой. Субъекты должны понимать датский язык и не иметь инвалидности или заболеваний, влияющих на их способность стоять или ходить.

Вмешательство: Участвующие кластеры случайным образом

  1. Вмешательство: Вмешательство состоит из четырех частей: информация, адаптация к местным условиям, структурные изменения и индивидуальная поддержка.
  2. Контроль: Контрольная группа получит вмешательство после последнего наблюдения (примерно через 3 месяца).

Методы. Данные о малоподвижном образе жизни объективно собираются с помощью ActiGraph. Измеряется окружность талии и процент жира в организме. Данные анкеты будут собираться по фоновым переменным, уровню физической активности, условиям на рабочем месте и самочувствию.

Данные будут собираться на исходном уровне, а также через 1 и 3 месяца.

Анализ будет проводиться по принципу намерения лечить, сравнивая группу вмешательства и контрольную группу. Мы будем использовать несколько результатов и включим исходные значения в качестве ковариаты (ANCOVA). Кроме того, мы будем использовать многоуровневые модели для учета иерархической структуры данных (рабочее место, кластер и участник).

Оценка процесса будет проводиться с использованием качественных интервью и данных анкеты и будет касаться как принятия, реализации, так и устойчивости вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

337

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Copenhagen, Дания, 1353
        • National Institute of Public Health - University of Southern Denmark

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Рабочие места должны быть:

    • Работа в офисе с сидячими работниками
    • Может включать четыре секции примерно одинакового размера (около 25 человек), которые могут быть разделены, чтобы свести к минимуму побочные эффекты (например, четыре разных адреса, здания или этажа).
    • Имейте руководство, готовое сотрудничать по проекту, участвуя во встречах и на старте.
    • Должен иметь хоть какие-то финансовые ресурсы для проведения структурных изменений на рабочем месте.
  2. Физические лица должны быть:

    • Взрослые >18 лет
    • Сидячая офисная работа-
    • Понимание датского
    • Без болезней или инвалидности, влияющих на их способность стоять или ходить
    • Не беременна
    • Работа более 4 дней в неделю (>30 часов)

Критерий исключения:

  • Не предоставление подписанного информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства

Вмешательство состоит из четырех компонентов, которые, как описано ниже:

  1. Информация о малоподвижном образе жизни и здоровье: предоставлена ​​на вводном семинаре, в брошюре и на веб-сайте проекта.
  2. Локальная адаптация: участники адаптируют вмешательство к своим личным и местным условиям, устанавливая индивидуальные и общие цели. Выбираются местные послы, и особое внимание уделяется поддержке со стороны руководства.
  3. Структурные изменения: Помещения для постоянных встреч, как формальных, так и неформальных. Должны быть определены маршруты пешеходных встреч.
  4. Индивидуальная поддержка: На стартовом семинаре участники ставят индивидуальные цели. Индивидуум может выбрать получение электронных писем и текстовых сообщений (SMS) от проекта. Человек получает стикер и открытку, чтобы напомнить ему о проекте.
Плацебо Компаратор: Контроль вмешательства
Контрольная группа
Контрольная группа получает вмешательство после последнего наблюдения, точное время будет согласовываться с каждым рабочим местом в контрольной группе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сокращение общего времени, проводимого сидя на работе
Временное ограничение: 1 месяц
Метод измерения: ActiGraph, среднее ежедневное время сидения в рабочее время.
1 месяц
Уменьшено количество длительных периодов размещения (> 30 мин)
Временное ограничение: 1 месяц
Метод измерения: ActiGraph, количество периодов сидения >30 мин.
1 месяц
Увеличение количества перерывов во время сидения
Временное ограничение: 1 месяц
Метод измерения: ActiGraph, количество постуральных сдвигов из положения сидя в положение стоя/ходьба.
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение проблем с опорно-двигательным аппаратом
Временное ограничение: 1 месяц
Метод измерения: Анкета
1 месяц
Обхват талии
Временное ограничение: 3 месяца
Метод измерения: измерение окружности талии
3 месяца
Процент жира в организме
Временное ограничение: 3 месяца
Метод измерения: % жира в организме измеряется с помощью сегментарного анализатора состава тела.
3 месяца
Сокращение общего времени, проводимого сидя на работе
Временное ограничение: 3 месяца
Метод измерения: ActiGraph, среднее ежедневное время сидения в рабочее время.
3 месяца
Уменьшено количество длительных периодов размещения (> 30 мин)
Временное ограничение: 3 месяца
Метод измерения: ActiGraph, количество периодов сидения >30 мин.
3 месяца
Увеличение количества перерывов во время сидения
Временное ограничение: 3 месяца
Метод измерения: ActiGraph, количество постуральных сдвигов из положения сидя в положение стоя/ходьба.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Janne S Tolstrup, MD, PhD, National Institute of Public Helath - University of Southern Denmark
  • Учебный стул: Morten Grønbæk, MD PhD, Centre for Intervention Research in HEalth Promotion and Disease Prevention

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 61110-2071

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться