Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stát si za svým! - Zásah ke zkrácení doby sezení v zaměstnání

2. srpna 2016 aktualizováno: Ida Høgstedt Danquah, University of Southern Denmark

Stát si za svým ! - Clusterová randomizovaná studie řízené intervence na čtyřech pracovištích v kanceláři s cílem zkrátit dobu strávenou sezením

Účelem studie je otestovat intervenci, jejímž cílem je zkrátit dobu sezení během pracovní doby mezi pracovníky v kanceláři.

Očekávání podle výsledků měření: Doba sezení zkrácena o 1 hodinu pr. den (primární). Počet prodloužených období snížen o 1 kus. den (primární). Počet přestávek zvýšen o 3 pr. den (primární). 20 % účastníků uvádí snížení muskuloskeletálních bolestí (sekundární). Snížení obvodu pasu o 1 cm (sekundární). Snížení tělesného tuku o 0,5 % (sekundární).

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí a cíl: Sedavé chování má podstatný dopad na pohodu a zdraví, např. o riziku kardiovaskulárních chorob a předčasné smrti. Zdá se, že tyto asociace platí také pro lidi, kteří vykonávají doporučených 30 minut fyzické aktivity denně. Studie však naznačují, že škodlivé účinky lze snížit přerušením dlouhého sezení intervaly stání nebo chůze.

Celkem 46 % Dánů pracuje v povoláních, která jsou primárně sedavá, a proto je pracoviště vhodným prostředím pro zásah proti sedavému chování.

Cílem studie je otestovat intervence k době sezení u administrativních pracovníků. Intervence se zaměří na celkovou dobu sezení, přestávky v sezení a prodloužené doby sezení.

Design: Klastrově randomizovaná kontrolní studie vedená na čtyřech různých pracovištích v Dánsku a Grónsku. Každé pracoviště by se mělo skládat ze čtyř nezávislých sekcí (shluků) po cca 25 lidech. Tyto čtyři sekce jsou randomizovány k intervenci nebo kontrole. Používá se klastrový design, protože intervence se zaměří na pracovní prostředí jako celek, takže jednotlivci ve stejné kanceláři musí být randomizováni do stejné části intervence.

Účastníci: 400 dospělých se sedavým zaměstnáním v kanceláři. Subjekty by měly rozumět dánštině a měly by být bez postižení nebo nemocí ovlivňujících jejich schopnost stát nebo chodit.

Intervence: Zúčastněné shluky jsou náhodně vybrány

  1. Intervence: Intervence se skládá ze čtyř částí: Informace, místní adaptace, strukturální změny a individuální podpora.
  2. Kontrola: Kontrolní skupina obdrží intervenci po posledním sledování (asi o 3 měsíce později).

Metody: Data o sedavém chování jsou sbírána objektivně pomocí ActiGraph. Měří se obvod pasu a procento tělesného tuku. Údaje z dotazníku budou shromažďovány o proměnných pozadí, úrovni fyzické aktivity, podmínkách na pracovišti a pohodě.

Údaje budou shromažďovány na začátku a po 1 a 3 měsících.

Analýza bude provedena podle principu intence-to-treat porovnáním intervenční a kontrolní skupiny. Použijeme několik výsledků a zahrneme výchozí hodnoty jako kovariát (ANCOVA). Kromě toho budeme používat víceúrovňové modely pro zohlednění hierarchické struktury dat (pracoviště, klastr a účastník).

Hodnocení procesu bude provedeno pomocí kvalitativních rozhovorů a dotazníkových dat a bude se týkat přijetí, implementace a udržitelnosti intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

337

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Copenhagen, Dánsko, 1353
        • National Institute of Public Health - University of Southern Denmark

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pracoviště by měla být:

    • Kancelář se sedavými pracovníky
    • Schopný zahrnovat čtyři sekce přibližně stejné velikosti (asi 25 osob), které lze oddělit, aby se minimalizovaly vedlejší účinky (např. čtyři různé adresy, budovy nebo podlaží).
    • Mít management ochotný spolupracovat na projektu tím, že se bude účastnit schůzek a zahájení.
    • Měl by mít alespoň nějaké finanční zdroje na provedení strukturálních změn na pracovišti.
  2. Jednotlivci by měli být:

    • Dospělí >18 let
    • Sedavá práce v kanceláři -
    • Porozumění dánštině
    • Bez nemoci nebo postižení ovlivňujících jejich schopnost stát nebo chodit
    • Není těhotná
    • Práce více než 4 dny v týdnu (>30h)

Kritéria vyloučení:

  • Neposkytnutí podepsaného informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina

Intervence se skládá ze čtyř složek, které jsou popsány níže:

  1. Informace o sedavém chování a zdraví: Doručeno na úvodním workshopu, v letáku a na webových stránkách projektu.
  2. Místní adaptace: Účastníci přizpůsobují intervenci svému osobnímu a místnímu prostředí a stanovují si individuální a společné cíle. Jsou vybíráni místní ambasadoři a je zdůrazněna podpora ze strany vedení.
  3. Strukturální změny: Zařízení pro stálá jednání, formální i neformální. Měly by být definovány trasy pro pěší setkání.
  4. Individuální podpora: Na úvodním workshopu si účastníci stanoví individuální cíle. Jednotlivec si může zvolit příjem e-mailů a textových zpráv (SMS) z projektu. Jednotlivec obdrží bloček a pohlednici, která jim projekt připomíná.
Komparátor placeba: Kontrola zásahu
Kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdrží zásah po posledním sledování, přesný čas bude upřesněn společně s každým pracovištěm v kontrolní skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení celkového času stráveného sezením v práci
Časové okno: 1 měsíc
Metoda měření: ActiGraph, průměrná denní doba sezení během pracovní doby.
1 měsíc
Snížený počet prodloužených časů umístění (>30 minut)
Časové okno: 1 měsíc
Metoda měření: ActiGraph, počet dob ​​sezení >30 min.
1 měsíc
Zvýšený počet přestávek v sezení
Časové okno: 1 měsíc
Metoda měření: ActiGraph, počet posturálních posunů ze sedu do stoje/chůze
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení problémů pohybového aparátu
Časové okno: 1 měsíc
Způsob měření: Dotazník
1 měsíc
Obvod pasu
Časové okno: 3 měsíce
Způsob měření: Měření obvodu pasu
3 měsíce
Procento tělesného tuku
Časové okno: 3 měsíce
Způsob měření: % tělesného tuku se měří pomocí segmentálního analyzátoru tělesného složení
3 měsíce
Snížení celkového času stráveného sezením v práci
Časové okno: 3 měsíce
Metoda měření: ActiGraph, průměrná denní doba sezení během pracovní doby
3 měsíce
Snížený počet prodloužených časů umístění (>30 minut)
Časové okno: 3 měsíce
Metoda měření: ActiGraph, počet dob ​​sezení >30 min
3 měsíce
Zvýšený počet přestávek v sezení
Časové okno: 3 měsíce
Metoda měření: ActiGraph, počet posturálních posunů ze sedu do stoje/chůze
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Janne S Tolstrup, MD, PhD, National Institute of Public Helath - University of Southern Denmark
  • Studijní židle: Morten Grønbæk, MD PhD, Centre for Intervention Research in HEalth Promotion and Disease Prevention

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

27. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 61110-2071

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásahová skupina

Předplatit