- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01996176
Tag et standpunkt! - en intervention for at reducere arbejdstid
Tag et standpunkt! - en Cluster Randomized Controlled Intervention Study på fire kontorbaserede arbejdspladser, der sigter mod at reducere erhvervsmæssig siddetid
Formålet med undersøgelsen er at teste en intervention, der har til formål at reducere siddetiden i arbejdstiden blandt kontormedarbejdere.
Forventninger iht. resultatmål: Siddetid reduceret med 1 time pr. dag (primær). Antal forlængede perioder reduceret med 1 pr. dag (primær). Antal pauser øget med 3 pr. dag (primær). 20 % af deltagerne rapporterer en reduktion af muskuloskeletale smerter (sekundære). En reduktion i taljeomkreds på 1 cm (sekundær). En reduktion på 0,5 % i kropsfedt (sekundær).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og formål: Stillesiddende adfærd har væsentlig indflydelse på velvære og sundhed, f.eks. om risikoen for hjertekarsygdomme og for tidlig død. Disse associationer synes også at gælde for personer, der udfører de anbefalede 30 minutters fysisk aktivitet om dagen. Undersøgelser viser dog, at de skadelige virkninger kan reduceres ved at bryde længere siddende perioder ved at stå eller gå.
I alt arbejder 46 % af danskerne i erhverv, der primært er stillesiddende, og arbejdspladsen er dermed en relevant ramme for at gribe ind over for stillesiddende adfærd.
Formålet med undersøgelsen er at teste en intervention mod siddetid blandt kontormedarbejdere. Interventionen vil målrette både samlet siddetid, pauser fra siddende og længere siddeperioder.
Design: Cluster-randomiseret kontrolundersøgelse ledet på fire forskellige arbejdspladser i Danmark og Grønland. Hver arbejdsplads bør bestå af fire selvstændige sektioner (klynger) på omkring 25 personer. Disse fire sektioner er randomiseret til intervention eller kontrol. Et klyngedesign bruges, fordi interventionen vil målrette arbejdspladsen som helhed, således at individer inden for samme kontor skal randomiseres til den samme arm af interventionen.
Deltagere: 400 voksne med stillesiddende kontorarbejde. Forsøgspersoner skal forstå dansk og være uden handicap eller sygdomme, der påvirker deres evne til at stå eller gå.
Intervention: Deltagende klynger randomiseres til
- Intervention: Interventionen består af fire dele: Information, lokale tilpasninger, strukturelle ændringer og individuel støtte.
- Kontrol: Kontrolgruppen vil modtage interventionen efter sidste opfølgning (ca. 3 måneder senere).
Metoder: Data om stillesiddende adfærd indsamles objektivt ved hjælp af ActiGraph. Taljeomkreds og kropsfedtprocent måles. Der vil blive indsamlet spørgeskemadata om baggrundsvariable, fysisk aktivitetsniveau, arbejdspladsforhold og trivsel.
Data vil blive indsamlet ved baseline og efter 1 og 3 måneder.
Analyse vil blive udført efter intention-to-treat princippet, hvor man sammenligner interventions- og kontrolgruppen. Vi vil bruge flere resultater og inkludere basislinjeværdier som en kovariat (ANCOVA). Derudover vil vi bruge multilevel-modeller til at redegøre for den hierarkiske struktur af data (arbejdsplads, klynge og deltager).
Procesevaluering vil blive udført ved brug af kvalitative interviews og spørgeskemadata og vedrører både adoptioner, implementering og bæredygtighed af interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 1353
- National Institute of Public Health - University of Southern Denmark
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Arbejdspladser skal være:
- Kontorbaseret med stillesiddende medarbejdere
- Kunne inkludere fire sektioner af omtrent samme størrelse (ca. 25 personer), og som kan adskilles for at minimere afsmitningseffekter (f.eks. fire forskellige adresser, bygninger eller etager).
- Har en ledelse, der er villig til at samarbejde om projektet ved at deltage i møder og ved kick-off.
- Bør have i det mindste nogle økonomiske ressourcer til at foretage strukturelle ændringer på arbejdspladsen.
Individer bør være:
- Voksne >18 år
- Stillesiddende kontorbaseret arbejde-
- Forståelse af dansk
- Uden at sygdom eller handicap påvirker deres evne til at stå eller gå
- Ikke gravid
- Arbejder mere end 4 dage om ugen (>30 timer)
Ekskluderingskriterier:
- Giver ikke underskrevet informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
|
Interventionen består af fire komponenter, der som beskrevet nedenfor:
|
|
Placebo komparator: Indgrebskontrol
Kontrolgruppe
|
Kontrolgruppen modtager indsatsen efter sidste opfølgning, det præcise tidspunkt afregnes sammen med hver arbejdsplads i kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduceret samlet tid på at sidde på arbejde
Tidsramme: 1 måned
|
Målemetode: ActiGraph, gennemsnitlig daglig siddetid i arbejdstiden.
|
1 måned
|
|
Reduceret antal forlængede placeringsperioder (>30 min)
Tidsramme: 1 måned
|
Målemetode: ActiGraph, antal siddende perioder >30 min.
|
1 måned
|
|
Øget antal pauser fra siddetiden
Tidsramme: 1 måned
|
Målemetode: ActiGraph, antal posturale skift fra siddende til stående/gå
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reducerede muskuloskeletale problemer
Tidsramme: 1 måned
|
Målemetode: Spørgeskema
|
1 måned
|
|
Taljemål
Tidsramme: 3 måneder
|
Målemetode: Taljemål
|
3 måneder
|
|
Kropsfedtprocent
Tidsramme: 3 måneder
|
Målemetode: Kropsfedtprocent måles ved hjælp af en segmental kropssammensætningsanalysator
|
3 måneder
|
|
Reduceret samlet tid på at sidde på arbejde
Tidsramme: 3 måneder
|
Målemetode: ActiGraph, gennemsnitlig daglig siddetid i arbejdstiden
|
3 måneder
|
|
Reduceret antal forlængede placeringsperioder (>30 min)
Tidsramme: 3 måneder
|
Målemetode: ActiGraph, antal siddende perioder >30 min
|
3 måneder
|
|
Øget antal pauser fra siddetiden
Tidsramme: 3 måneder
|
Målemetode: ActiGraph, antal posturale skift fra siddende til stående/gå
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Janne S Tolstrup, MD, PhD, National Institute of Public Helath - University of Southern Denmark
- Studiestol: Morten Grønbæk, MD PhD, Centre for Intervention Research in HEalth Promotion and Disease Prevention
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Danquah IH, Kloster S, Holtermann A, Aadahl M, Bauman A, Ersboll AK, Tolstrup JS. Take a Stand!-a multi-component intervention aimed at reducing sitting time among office workers-a cluster randomized trial. Int J Epidemiol. 2017 Feb 1;46(1):128-140. doi: 10.1093/ije/dyw009.
- Danquah IH, Kloster S, Tolstrup JS. "Oh-oh, the others are standing up... I better do the same". Mixed-method evaluation of the implementation process of 'Take a Stand!' - a cluster randomized controlled trial of a multicomponent intervention to reduce sitting time among office workers. BMC Public Health. 2020 Aug 8;20(1):1209. doi: 10.1186/s12889-020-09226-y.
- Danquah IH, Tolstrup JS. Does It Work for Everyone? The Effect of the Take a Stand! Sitting-Intervention in Subgroups Defined by Socio-Demographic, Health-Related, Work-Related, and Psychosocial Factors. J Occup Environ Med. 2020 Jan;62(1):30-36. doi: 10.1097/JOM.0000000000001737.
- Danquah IH, Pedersen ESL, Petersen CB, Aadahl M, Holtermann A, Tolstrup JS. Estimated impact of replacing sitting with standing at work on indicators of body composition: Cross-sectional and longitudinal findings using isotemporal substitution analysis on data from the Take a Stand! study. PLoS One. 2018 Jun 13;13(6):e0198000. doi: 10.1371/journal.pone.0198000. eCollection 2018.
- Danquah IH, Kloster S, Holtermann A, Aadahl M, Tolstrup JS. Effects on musculoskeletal pain from "Take a Stand!" - a cluster-randomized controlled trial reducing sitting time among office workers. Scand J Work Environ Health. 2017 Jul 1;43(4):350-357. doi: 10.5271/sjweh.3639. Epub 2017 Apr 3.
- Pedersen ES, Danquah IH, Petersen CB, Tolstrup JS. Intra-individual variability in day-to-day and month-to-month measurements of physical activity and sedentary behaviour at work and in leisure-time among Danish adults. BMC Public Health. 2016 Dec 3;16(1):1222. doi: 10.1186/s12889-016-3890-3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 61110-2071
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Interventionsgruppe
-
ART Fertility Clinics LLCRekrutteringVirtual reality | PatienterfaringForenede Arabiske Emirater
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustAfsluttetLungekræft | OverlevelseDet Forenede Kongerige
-
Universidad de GranadaUniversity of Otago; University of Jaén; University of Valencia; Ministerio... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadTrukket tilbage
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Oregon State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetSlag | Livskvalitet | Kognitiv svækkelseKalkun
-
Mayo ClinicPfizerAfsluttetRheumatoid arthritisForenede Stater
-
University of MiamiAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Håndteringsevne | Graft vs værtssygdom | StamcelletransplantationskomplikationerForenede Stater