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Prendre position! - une intervention pour réduire le temps d'assise au travail

2 août 2016 mis à jour par: Ida Høgstedt Danquah, University of Southern Denmark

Prendre position ! - une étude d'intervention contrôlée randomisée en grappes dans quatre lieux de travail de bureau visant à réduire le temps passé assis au travail

Le but de l'étude est de tester une intervention visant à réduire le temps assis pendant les heures de travail chez les employés de bureau.

Attentes selon les mesures des résultats : temps d'assise réduit de 1 heure pr. jour (primaire). Nombre de périodes prolongées réduit de 1 pr. jour (primaire). Nombre de pauses augmenté de 3 pr. jour (primaire). 20 % des participants rapportent une diminution des douleurs musculo-squelettiques (secondaires). Une réduction du tour de taille de 1 cm (secondaire). Une réduction de 0,5 % de la graisse corporelle (secondaire).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte et objectif : Le comportement sédentaire a un impact substantiel sur le bien-être et la santé, par ex. sur le risque de maladies cardiovasculaires et de décès prématurés. Ces associations semblent également s'appliquer aux personnes qui pratiquent les 30 minutes d'activité physique recommandées par jour. Cependant, des études indiquent que les effets nocifs peuvent être réduits en interrompant les périodes prolongées de position assise par des intervalles de position debout ou de marche.

Au total, 46 % des Danois exercent des activités essentiellement sédentaires et le lieu de travail est donc un cadre pertinent pour intervenir contre les comportements sédentaires.

Le but de l'étude est de tester une intervention sur le temps d'assise chez les employés de bureau. L'intervention ciblera à la fois le temps total en position assise, les pauses et les périodes prolongées en position assise.

Conception : Étude de contrôle randomisée en grappes menée sur quatre lieux de travail différents au Danemark et au Groenland. Chaque lieu de travail devrait être composé de quatre sections indépendantes (grappes) d'environ 25 personnes. Ces quatre sections sont randomisées pour l'intervention ou le contrôle. Une conception en grappes est utilisée parce que l'intervention ciblera le milieu de travail dans son ensemble, ainsi les individus au sein du même bureau doivent être randomisés dans le même bras de l'intervention.

Participants : 400 adultes ayant un travail de bureau sédentaire. Les sujets doivent comprendre le danois et ne pas avoir de handicaps ou de maladies affectant leur capacité à se tenir debout ou à marcher.

Intervention : Les grappes participantes sont randomisées pour

  1. Intervention : L'intervention se compose de quatre volets : Information, adaptations locales, changements structurels et accompagnement individuel.
  2. Contrôle : Le groupe contrôle recevra l'intervention après le dernier suivi (environ 3 mois plus tard).

Méthodes : Les données sur le comportement sédentaire sont collectées de manière objective à l'aide d'ActiGraph. Le tour de taille et le pourcentage de graisse corporelle sont mesurés. Les données du questionnaire seront recueillies sur les variables contextuelles, le niveau d'activité physique, les conditions de travail et le bien-être.

Les données seront collectées au départ, puis après 1 et 3 mois.

L'analyse sera effectuée selon le principe de l'intention de traiter en comparant le groupe d'intervention et le groupe témoin. Nous utiliserons plusieurs résultats et inclurons des valeurs de référence comme covariable (ANCOVA). De plus, nous utiliserons des modèles multiniveaux pour tenir compte de la structure hiérarchique des données (lieu de travail, cluster et participant).

L'évaluation du processus sera menée à l'aide d'entretiens qualitatifs et de données de questionnaires et concernera à la fois les adoptions, la mise en œuvre et la durabilité de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

337

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark, 1353
        • National Institute of Public Health - University of Southern Denmark

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les lieux de travail doivent être :

    • Au bureau avec des travailleurs sédentaires
    • Capable d'inclure quatre sections de taille à peu près égale (environ 25 personnes) et qui pourraient être séparées pour minimiser les effets d'entraînement (par ex. quatre adresses, bâtiments ou étages différents).
    • Avoir une direction disposée à collaborer au projet en participant aux réunions et au lancement.
    • Devrait avoir au moins quelques ressources financières pour apporter des changements structurels sur le lieu de travail.
  2. Les individus doivent être :

    • Adultes >18 ans
    • Travail de bureau sédentaire-
    • Compréhension du danois
    • Sans maladie ou handicap affectant leur capacité à se tenir debout ou à marcher
    • Pas enceinte
    • Travailler plus de 4 jours par semaine (>30 h)

Critère d'exclusion:

  • Ne pas fournir un consentement éclairé signé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention

L'intervention comprend quatre composantes, décrites ci-dessous :

  1. Informations sur la sédentarité et la santé : fournies lors de l'atelier de lancement, dans un dépliant et sur le site Web du projet.
  2. Adaptation locale : les participants adaptent l'intervention à leur environnement personnel et local en fixant des objectifs individuels et communs. Des ambassadeurs locaux sont choisis et le soutien de la direction est mis en avant.
  3. Changements structurels : Installations pour les réunions permanentes, formelles et informelles. Des itinéraires pour les réunions à pied doivent être définis.
  4. Accompagnement individuel : Lors de l'atelier de lancement, les participants se fixent des objectifs individuels. L'individu peut choisir de recevoir des e-mails et des messages texte (SMS) du projet. La personne reçoit un bloc post-it et une carte postale pour lui rappeler le projet.
Comparateur placebo: Contrôle des interventions
Groupe de contrôle
Le groupe témoin reçoit l'intervention après le dernier suivi, l'heure exacte sera fixée avec chaque lieu de travail du groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction du temps total passé assis au travail
Délai: 1 mois
Méthode de mesure : ActiGraph, temps moyen quotidien assis pendant les heures de travail.
1 mois
Réduction du nombre de périodes d'implantation prolongées (>30 min)
Délai: 1 mois
Méthode de mesure : ActiGraph, nombre de périodes assis >30 min.
1 mois
Augmentation du nombre de pauses du temps assis
Délai: 1 mois
Méthode de mesure : ActiGraph, nombre de changements posturaux de la position assise à la position debout/marche
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction des problèmes musculo-squelettiques
Délai: 1 mois
Méthode de mesure : Questionnaire
1 mois
Tour de taille
Délai: 3 mois
Méthode de mesure : Mesure du tour de taille
3 mois
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: 3 mois
Méthode de mesure : le pourcentage de graisse corporelle est mesuré à l'aide d'un analyseur de composition corporelle segmentaire
3 mois
Réduction du temps total passé assis au travail
Délai: 3 mois
Méthode de mesure : ActiGraph, temps moyen quotidien assis pendant les heures de travail
3 mois
Réduction du nombre de périodes d'implantation prolongées (>30 min)
Délai: 3 mois
Méthode de mesure : ActiGraph, nombre de périodes assis >30 min
3 mois
Augmentation du nombre de pauses du temps assis
Délai: 3 mois
Méthode de mesure : ActiGraph, nombre de changements posturaux de la position assise à la position debout/marche
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Janne S Tolstrup, MD, PhD, National Institute of Public Helath - University of Southern Denmark
  • Chaise d'étude: Morten Grønbæk, MD PhD, Centre for Intervention Research in HEalth Promotion and Disease Prevention

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2013

Première publication (Estimation)

27 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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