- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01996176
Prendre position! - une intervention pour réduire le temps d'assise au travail
Prendre position ! - une étude d'intervention contrôlée randomisée en grappes dans quatre lieux de travail de bureau visant à réduire le temps passé assis au travail
Le but de l'étude est de tester une intervention visant à réduire le temps assis pendant les heures de travail chez les employés de bureau.
Attentes selon les mesures des résultats : temps d'assise réduit de 1 heure pr. jour (primaire). Nombre de périodes prolongées réduit de 1 pr. jour (primaire). Nombre de pauses augmenté de 3 pr. jour (primaire). 20 % des participants rapportent une diminution des douleurs musculo-squelettiques (secondaires). Une réduction du tour de taille de 1 cm (secondaire). Une réduction de 0,5 % de la graisse corporelle (secondaire).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et objectif : Le comportement sédentaire a un impact substantiel sur le bien-être et la santé, par ex. sur le risque de maladies cardiovasculaires et de décès prématurés. Ces associations semblent également s'appliquer aux personnes qui pratiquent les 30 minutes d'activité physique recommandées par jour. Cependant, des études indiquent que les effets nocifs peuvent être réduits en interrompant les périodes prolongées de position assise par des intervalles de position debout ou de marche.
Au total, 46 % des Danois exercent des activités essentiellement sédentaires et le lieu de travail est donc un cadre pertinent pour intervenir contre les comportements sédentaires.
Le but de l'étude est de tester une intervention sur le temps d'assise chez les employés de bureau. L'intervention ciblera à la fois le temps total en position assise, les pauses et les périodes prolongées en position assise.
Conception : Étude de contrôle randomisée en grappes menée sur quatre lieux de travail différents au Danemark et au Groenland. Chaque lieu de travail devrait être composé de quatre sections indépendantes (grappes) d'environ 25 personnes. Ces quatre sections sont randomisées pour l'intervention ou le contrôle. Une conception en grappes est utilisée parce que l'intervention ciblera le milieu de travail dans son ensemble, ainsi les individus au sein du même bureau doivent être randomisés dans le même bras de l'intervention.
Participants : 400 adultes ayant un travail de bureau sédentaire. Les sujets doivent comprendre le danois et ne pas avoir de handicaps ou de maladies affectant leur capacité à se tenir debout ou à marcher.
Intervention : Les grappes participantes sont randomisées pour
- Intervention : L'intervention se compose de quatre volets : Information, adaptations locales, changements structurels et accompagnement individuel.
- Contrôle : Le groupe contrôle recevra l'intervention après le dernier suivi (environ 3 mois plus tard).
Méthodes : Les données sur le comportement sédentaire sont collectées de manière objective à l'aide d'ActiGraph. Le tour de taille et le pourcentage de graisse corporelle sont mesurés. Les données du questionnaire seront recueillies sur les variables contextuelles, le niveau d'activité physique, les conditions de travail et le bien-être.
Les données seront collectées au départ, puis après 1 et 3 mois.
L'analyse sera effectuée selon le principe de l'intention de traiter en comparant le groupe d'intervention et le groupe témoin. Nous utiliserons plusieurs résultats et inclurons des valeurs de référence comme covariable (ANCOVA). De plus, nous utiliserons des modèles multiniveaux pour tenir compte de la structure hiérarchique des données (lieu de travail, cluster et participant).
L'évaluation du processus sera menée à l'aide d'entretiens qualitatifs et de données de questionnaires et concernera à la fois les adoptions, la mise en œuvre et la durabilité de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 1353
- National Institute of Public Health - University of Southern Denmark
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les lieux de travail doivent être :
- Au bureau avec des travailleurs sédentaires
- Capable d'inclure quatre sections de taille à peu près égale (environ 25 personnes) et qui pourraient être séparées pour minimiser les effets d'entraînement (par ex. quatre adresses, bâtiments ou étages différents).
- Avoir une direction disposée à collaborer au projet en participant aux réunions et au lancement.
- Devrait avoir au moins quelques ressources financières pour apporter des changements structurels sur le lieu de travail.
Les individus doivent être :
- Adultes >18 ans
- Travail de bureau sédentaire-
- Compréhension du danois
- Sans maladie ou handicap affectant leur capacité à se tenir debout ou à marcher
- Pas enceinte
- Travailler plus de 4 jours par semaine (>30 h)
Critère d'exclusion:
- Ne pas fournir un consentement éclairé signé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention
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L'intervention comprend quatre composantes, décrites ci-dessous :
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Comparateur placebo: Contrôle des interventions
Groupe de contrôle
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Le groupe témoin reçoit l'intervention après le dernier suivi, l'heure exacte sera fixée avec chaque lieu de travail du groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction du temps total passé assis au travail
Délai: 1 mois
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Méthode de mesure : ActiGraph, temps moyen quotidien assis pendant les heures de travail.
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1 mois
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Réduction du nombre de périodes d'implantation prolongées (>30 min)
Délai: 1 mois
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Méthode de mesure : ActiGraph, nombre de périodes assis >30 min.
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1 mois
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Augmentation du nombre de pauses du temps assis
Délai: 1 mois
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Méthode de mesure : ActiGraph, nombre de changements posturaux de la position assise à la position debout/marche
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction des problèmes musculo-squelettiques
Délai: 1 mois
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Méthode de mesure : Questionnaire
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1 mois
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Tour de taille
Délai: 3 mois
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Méthode de mesure : Mesure du tour de taille
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3 mois
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: 3 mois
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Méthode de mesure : le pourcentage de graisse corporelle est mesuré à l'aide d'un analyseur de composition corporelle segmentaire
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3 mois
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Réduction du temps total passé assis au travail
Délai: 3 mois
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Méthode de mesure : ActiGraph, temps moyen quotidien assis pendant les heures de travail
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3 mois
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Réduction du nombre de périodes d'implantation prolongées (>30 min)
Délai: 3 mois
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Méthode de mesure : ActiGraph, nombre de périodes assis >30 min
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3 mois
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Augmentation du nombre de pauses du temps assis
Délai: 3 mois
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Méthode de mesure : ActiGraph, nombre de changements posturaux de la position assise à la position debout/marche
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Janne S Tolstrup, MD, PhD, National Institute of Public Helath - University of Southern Denmark
- Chaise d'étude: Morten Grønbæk, MD PhD, Centre for Intervention Research in HEalth Promotion and Disease Prevention
Publications et liens utiles
Publications générales
- Danquah IH, Kloster S, Holtermann A, Aadahl M, Bauman A, Ersboll AK, Tolstrup JS. Take a Stand!-a multi-component intervention aimed at reducing sitting time among office workers-a cluster randomized trial. Int J Epidemiol. 2017 Feb 1;46(1):128-140. doi: 10.1093/ije/dyw009.
- Danquah IH, Kloster S, Tolstrup JS. "Oh-oh, the others are standing up... I better do the same". Mixed-method evaluation of the implementation process of 'Take a Stand!' - a cluster randomized controlled trial of a multicomponent intervention to reduce sitting time among office workers. BMC Public Health. 2020 Aug 8;20(1):1209. doi: 10.1186/s12889-020-09226-y.
- Danquah IH, Tolstrup JS. Does It Work for Everyone? The Effect of the Take a Stand! Sitting-Intervention in Subgroups Defined by Socio-Demographic, Health-Related, Work-Related, and Psychosocial Factors. J Occup Environ Med. 2020 Jan;62(1):30-36. doi: 10.1097/JOM.0000000000001737.
- Danquah IH, Pedersen ESL, Petersen CB, Aadahl M, Holtermann A, Tolstrup JS. Estimated impact of replacing sitting with standing at work on indicators of body composition: Cross-sectional and longitudinal findings using isotemporal substitution analysis on data from the Take a Stand! study. PLoS One. 2018 Jun 13;13(6):e0198000. doi: 10.1371/journal.pone.0198000. eCollection 2018.
- Danquah IH, Kloster S, Holtermann A, Aadahl M, Tolstrup JS. Effects on musculoskeletal pain from "Take a Stand!" - a cluster-randomized controlled trial reducing sitting time among office workers. Scand J Work Environ Health. 2017 Jul 1;43(4):350-357. doi: 10.5271/sjweh.3639. Epub 2017 Apr 3.
- Pedersen ES, Danquah IH, Petersen CB, Tolstrup JS. Intra-individual variability in day-to-day and month-to-month measurements of physical activity and sedentary behaviour at work and in leisure-time among Danish adults. BMC Public Health. 2016 Dec 3;16(1):1222. doi: 10.1186/s12889-016-3890-3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 61110-2071
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