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Tome uma posição! - uma intervenção para reduzir o tempo sentado ocupacional

2 de agosto de 2016 atualizado por: Ida Høgstedt Danquah, University of Southern Denmark

Tome uma posição! - um estudo de intervenção controlada randomizada por cluster em quatro locais de trabalho baseados em escritórios com o objetivo de reduzir o tempo ocupacional sentado

O objetivo do estudo é testar uma intervenção com o objetivo de reduzir o tempo sentado durante o horário de trabalho entre trabalhadores de escritório.

Expectativas de acordo com as medidas de resultado: Tempo sentado reduzido em 1 hora pr. dia (primário). Número de períodos prolongados reduzido em 1 pr. dia (primário). Número de quebras aumentado em 3 pr. dia (primário). 20% dos participantes relatam uma redução da dor musculoesquelética (secundária). Uma redução na circunferência da cintura de 1 cm (secundário). Uma redução de 0,5% na gordura corporal (secundária).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes e objetivo: O comportamento sedentário tem um impacto substancial no bem-estar e na saúde, por ex. sobre o risco de doença cardiovascular e morte prematura. Essas associações parecem se aplicar também a pessoas que realizam os 30 minutos recomendados de atividade física por dia. No entanto, estudos indicam que os efeitos nocivos podem ser reduzidos através da quebra de períodos prolongados de sentar por intervalos de pé ou de caminhada.

No total, 46% dos dinamarqueses estão trabalhando em ocupações principalmente sedentárias e o local de trabalho é, portanto, um ambiente relevante para intervir contra o comportamento sedentário.

O objetivo do estudo é testar uma intervenção para o tempo sentado entre trabalhadores de escritório. A intervenção terá como alvo o tempo total sentado, pausas e períodos prolongados de sentar.

Projeto: Estudo de controle randomizado por cluster conduzido em quatro locais de trabalho diferentes na Dinamarca e na Groenlândia. Cada local de trabalho deve consistir em quatro seções independentes (clusters) de cerca de 25 pessoas. Essas quatro seções são randomizadas para intervenção ou controle. Um design de cluster é usado porque a intervenção terá como alvo o local de trabalho como um todo, portanto, os indivíduos dentro do mesmo escritório devem ser randomizados para o mesmo braço da intervenção.

Participantes: 400 adultos com trabalho sedentário em escritório. Os participantes devem entender dinamarquês e não apresentar deficiências ou doenças que afetem sua capacidade de ficar em pé ou andar.

Intervenção: Os clusters participantes são randomizados para

  1. Intervenção: A intervenção consiste em quatro partes: Informação, adaptações locais, mudanças estruturais e apoio individual.
  2. Controle: O grupo controle receberá a intervenção após o último acompanhamento (cerca de 3 meses depois).

Métodos: Dados sobre comportamento sedentário são coletados objetivamente usando ActiGraph. A circunferência da cintura e o percentual de gordura corporal são medidos. Os dados do questionário serão coletados em variáveis ​​de fundo, nível de atividade física, condições de trabalho e bem-estar.

Os dados serão coletados no início do estudo e após 1 e 3 meses.

A análise será realizada seguindo o princípio de intenção de tratar comparando o grupo intervenção e controle. Usaremos vários resultados e incluiremos valores de linha de base como uma covariável (ANCOVA). Além disso, usaremos modelos multiníveis para dar conta da estrutura hierárquica dos dados (local de trabalho, cluster e participante).

A avaliação do processo será conduzida pelo uso de entrevistas qualitativas e dados de questionário e diz respeito tanto a adoções, implementação e sustentabilidade da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

337

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 1353
        • National Institute of Public Health - University of Southern Denmark

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os locais de trabalho devem ser:

    • Escritório com trabalhadores sedentários
    • Capaz de incluir quatro seções de tamanho aproximadamente igual (cerca de 25 pessoas) e que podem ser separadas para minimizar os efeitos colaterais (por exemplo, quatro endereços, prédios ou andares diferentes).
    • Ter uma gestão disposta a colaborar com o projeto participando de reuniões e kick-off.
    • Deve ter pelo menos alguns recursos financeiros para fazer mudanças estruturais no local de trabalho.
  2. Os indivíduos devem ser:

    • Adultos >18 anos
    • Trabalho sedentário baseado em escritório
    • Compreensão do dinamarquês
    • Sem doenças ou deficiências que afetem sua capacidade de ficar de pé ou andar
    • Não grávida
    • Trabalhar mais de 4 dias por semana (>30 h)

Critério de exclusão:

  • Não fornecer consentimento informado assinado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção

A intervenção consiste em quatro componentes, descritos abaixo:

  1. Informação sobre comportamento sedentário e saúde: Entregue no workshop de kick-off, num folheto e no site do projeto.
  2. Adaptação local: Os participantes adaptam a intervenção ao seu ambiente pessoal e local estabelecendo objetivos individuais e comuns. Os embaixadores locais são escolhidos e o apoio da administração é enfatizado.
  3. Mudanças estruturais: Instalações para reuniões permanentes, tanto formais quanto informais. Rotas para reuniões a pé devem ser definidas.
  4. Apoio individual: No início do workshop, os participantes definem metas individuais. O indivíduo pode optar por receber e-mails e mensagens de texto (SMS) do projeto. A pessoa recebe um bloco de post-its e um cartão postal para lembrá-la do projeto.
Comparador de Placebo: Controle de intervenção
Grupo de controle
O grupo controle recebe a intervenção após o último acompanhamento, o horário exato será acertado junto com cada local de trabalho do grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo total reduzido gasto sentado no trabalho
Prazo: 1 mês
Método de medição: ActiGraph, tempo médio diário sentado durante o horário de trabalho.
1 mês
Número reduzido de períodos prolongados de localização (> 30 min)
Prazo: 1 mês
Método de medição: ActiGraph, número de períodos sentado >30 min.
1 mês
Aumento do número de pausas do tempo sentado
Prazo: 1 mês
Método de medição: ActiGraph, número de mudanças posturais de sentado para em pé/andando
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Problemas músculo-esqueléticos reduzidos
Prazo: 1 mês
Método de medição: Questionário
1 mês
Circunferência da cintura
Prazo: 3 meses
Método de medição: Medição da circunferência da cintura
3 meses
Percentual de gordura corporal
Prazo: 3 meses
Método de medição: % de gordura corporal é medida usando um analisador de composição corporal segmentar
3 meses
Tempo total reduzido gasto sentado no trabalho
Prazo: 3 meses
Método de medição: ActiGraph, tempo médio diário sentado durante o horário de trabalho
3 meses
Número reduzido de períodos prolongados de localização (> 30 min)
Prazo: 3 meses
Método de medição: ActiGraph, número de períodos sentado >30 min
3 meses
Aumento do número de pausas do tempo sentado
Prazo: 3 meses
Método de medição: ActiGraph, número de mudanças posturais de sentado para em pé/andando
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Janne S Tolstrup, MD, PhD, National Institute of Public Helath - University of Southern Denmark
  • Cadeira de estudo: Morten Grønbæk, MD PhD, Centre for Intervention Research in HEalth Promotion and Disease Prevention

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

27 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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