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Prendere una posizione! - un intervento per ridurre il tempo di seduta occupazionale

2 agosto 2016 aggiornato da: Ida Høgstedt Danquah, University of Southern Denmark

Prendere una posizione ! - uno studio di intervento controllato randomizzato a grappolo in quattro luoghi di lavoro in ufficio con l'obiettivo di ridurre il tempo di seduta sul posto di lavoro

Lo scopo dello studio è testare un intervento volto a ridurre il tempo di seduta durante l'orario di lavoro tra gli impiegati.

Aspettative in base alle misure di esito: Tempo di seduta ridotto di 1 ora pr. giorno (primario). Numero di periodi prolungati ridotti di 1 pr. giorno (primario). Il numero di interruzioni è aumentato di 3 pr. giorno (primario). Il 20% dei partecipanti riferisce una riduzione del dolore muscoloscheletrico (secondario). Una riduzione della circonferenza della vita di 1 cm (secondaria). Una riduzione dello 0,5% del grasso corporeo (secondaria).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto e obiettivo: il comportamento sedentario ha un impatto sostanziale sul benessere e sulla salute, ad es. sul rischio di malattie cardiovascolari e morte prematura. Queste associazioni sembrano valere anche per le persone che svolgono i 30 minuti raccomandati di attività fisica al giorno. Tuttavia, gli studi indicano che gli effetti dannosi possono essere ridotti interrompendo periodi prolungati di seduta con intervalli in piedi o camminando.

In totale, il 46% dei danesi svolge occupazioni prevalentemente sedentarie e il posto di lavoro è quindi un ambiente rilevante per intervenire contro il comportamento sedentario.

Lo scopo dello studio è testare un intervento sul tempo di seduta tra gli impiegati. L'intervento riguarderà sia il tempo totale di seduta, le pause dalla seduta e periodi prolungati di seduta.

Design: studio di controllo randomizzato a cluster condotto in quattro diversi luoghi di lavoro in Danimarca e Groenlandia. Ogni postazione di lavoro dovrebbe essere composta da quattro sezioni indipendenti (cluster) di circa 25 persone. Queste quattro sezioni sono randomizzate all'intervento o al controllo. Viene utilizzato un disegno a grappolo perché l'intervento riguarderà l'ambiente di lavoro nel suo insieme, quindi le persone all'interno dello stesso ufficio devono essere randomizzate allo stesso braccio dell'intervento.

Partecipanti: 400 adulti con lavoro d'ufficio sedentario. I soggetti devono comprendere il danese ed essere privi di disabilità o malattie che compromettano la loro capacità di stare in piedi o camminare.

Intervento: i cluster partecipanti sono randomizzati a

  1. Intervento: L'intervento si compone di quattro parti: informazione, adattamenti locali, cambiamenti strutturali e supporto individuale.
  2. Controllo: il gruppo di controllo riceverà l'intervento dopo l'ultimo follow-up (circa 3 mesi dopo).

Metodi: i dati sul comportamento sedentario vengono raccolti oggettivamente utilizzando ActiGraph. Viene misurata la circonferenza della vita e la percentuale di grasso corporeo. I dati del questionario saranno raccolti su variabili di background, livello di attività fisica, condizioni sul posto di lavoro e benessere.

I dati saranno raccolti al basale e dopo 1 e 3 mesi.

L'analisi sarà condotta seguendo il principio dell'intenzione di trattare confrontando il gruppo di intervento e di controllo. Useremo diversi risultati e includeremo i valori di base come covariata (ANCOVA). Inoltre utilizzeremo modelli multilivello per tenere conto della struttura gerarchica dei dati (luogo di lavoro, cluster e partecipante).

La valutazione del processo sarà condotta mediante l'utilizzo di interviste qualitative e dati di questionari e riguarderà sia le adozioni, l'implementazione e la sostenibilità dell'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

337

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Copenhagen, Danimarca, 1353
        • National Institute of Public Health - University of Southern Denmark

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I luoghi di lavoro dovrebbero essere:

    • In ufficio con lavoratori sedentari
    • In grado di includere quattro sezioni di dimensioni quasi uguali (circa 25 persone) e che potrebbero essere separate per ridurre al minimo gli effetti di ricaduta (ad es. quattro diversi indirizzi, edifici o piani).
    • Avere un management disposto a collaborare al progetto partecipando alle riunioni e al calcio d'inizio.
    • Dovrebbe avere almeno alcune risorse finanziarie per apportare cambiamenti strutturali sul posto di lavoro.
  2. Gli individui dovrebbero essere:

    • Adulti >18 anni
    • Lavoro d'ufficio sedentario-
    • Comprensione del danese
    • Senza malattie o disabilità che compromettano la loro capacità di stare in piedi o camminare
    • Non incinta
    • Lavorare più di 4 giorni a settimana (>30 h)

Criteri di esclusione:

  • Non fornire il consenso informato firmato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento

L'intervento si compone di quattro componenti, che come di seguito descritto:

  1. Informazioni sul comportamento sedentario e sulla salute: fornite durante il workshop iniziale, in un opuscolo e nel sito web del progetto.
  2. Adattamento locale: i partecipanti adattano l'intervento al loro ambiente personale e locale fissando obiettivi individuali e comuni. Vengono scelti gli ambasciatori locali e viene enfatizzato il supporto della direzione.
  3. Modifiche strutturali: Strutture per riunioni permanenti, sia formali che informali. Dovrebbero essere definiti i percorsi per le riunioni a piedi.
  4. Supporto individuale: durante il workshop iniziale i partecipanti stabiliscono obiettivi individuali. L'individuo può scegliere di ricevere e-mail e messaggi di testo (SMS) dal progetto. L'individuo riceve un post-it e una cartolina per ricordargli il progetto.
Comparatore placebo: Controllo degli interventi
Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceve l'intervento dopo l'ultimo follow-up, l'ora esatta verrà stabilita insieme a ciascuna postazione di lavoro del gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione del tempo totale trascorso seduti al lavoro
Lasso di tempo: 1 mese
Metodo di misurazione: ActiGraph, tempo medio giornaliero di seduta durante l'orario di lavoro.
1 mese
Numero ridotto di periodi prolungati in ubicazione (>30 min)
Lasso di tempo: 1 mese
Metodo di misurazione: ActiGraph, numero di periodi seduti >30 min.
1 mese
Aumento del numero di pause dal tempo di seduta
Lasso di tempo: 1 mese
Metodo di misurazione: ActiGraph, numero di spostamenti posturali da seduti a in piedi/a piedi
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Problemi muscoloscheletrici ridotti
Lasso di tempo: 1 mese
Metodo di misurazione: Questionario
1 mese
Girovita
Lasso di tempo: 3 mesi
Metodo di misurazione: misurazione della circonferenza della vita
3 mesi
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 3 mesi
Metodo di misurazione: la percentuale di grasso corporeo viene misurata utilizzando un analizzatore segmentale della composizione corporea
3 mesi
Riduzione del tempo totale trascorso seduti al lavoro
Lasso di tempo: 3 mesi
Metodo di misurazione: ActiGraph, tempo medio giornaliero di seduta durante l'orario di lavoro
3 mesi
Numero ridotto di periodi prolungati in ubicazione (>30 min)
Lasso di tempo: 3 mesi
Metodo di misurazione: ActiGraph, numero di periodi seduti >30 min
3 mesi
Aumento del numero di pause dal tempo di seduta
Lasso di tempo: 3 mesi
Metodo di misurazione: ActiGraph, numero di spostamenti posturali da seduti a in piedi/a piedi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Janne S Tolstrup, MD, PhD, National Institute of Public Helath - University of Southern Denmark
  • Cattedra di studio: Morten Grønbæk, MD PhD, Centre for Intervention Research in HEalth Promotion and Disease Prevention

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

27 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 61110-2071

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di intervento

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