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¡Toma una posición! - una intervención para reducir el tiempo sentado ocupacional

2 de agosto de 2016 actualizado por: Ida Høgstedt Danquah, University of Southern Denmark

¡Toma una posición! - un estudio de intervención controlado aleatorizado por conglomerados en cuatro lugares de trabajo basados ​​en oficinas con el objetivo de reducir el tiempo de estar sentado ocupacional

El propósito del estudio es probar una intervención destinada a reducir el tiempo sentado durante las horas de trabajo entre los trabajadores de oficina.

Expectativas según medidas de resultado: Tiempo sentado reducido en 1 hora pr. día (primario). Número de períodos prolongados reducido en 1 pr. día (primario). Número de descansos aumentado en 3 pr. día (primario). El 20 % de los participantes reportan una reducción del dolor musculoesquelético (secundario). Una reducción en la circunferencia de la cintura de 1 cm (secundaria). Una reducción del 0,5 % de la grasa corporal (secundaria).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes y objetivo: el comportamiento sedentario tiene un impacto sustancial en el bienestar y la salud, p. sobre el riesgo de enfermedad cardiovascular y muerte prematura. Estas asociaciones parecen aplicarse también a las personas que realizan los 30 minutos recomendados de actividad física al día. Sin embargo, los estudios indican que los efectos nocivos pueden reducirse al romper los períodos prolongados de estar sentado con intervalos de estar de pie o caminar.

En total, el 46 % de los daneses trabajan en ocupaciones que son principalmente sedentarias y, por lo tanto, el lugar de trabajo es un escenario relevante para intervenir contra el comportamiento sedentario.

El objetivo del estudio es probar una intervención hacia el tiempo sentado entre los trabajadores de oficina. La intervención se centrará tanto en el tiempo total sentado, los descansos de estar sentado y los períodos prolongados de estar sentado.

Diseño: estudio de control aleatorizado por grupos realizado en cuatro lugares de trabajo diferentes en Dinamarca y Groenlandia. Cada lugar de trabajo debe constar de cuatro secciones independientes (grupos) de unas 25 personas. Esas cuatro secciones se asignan al azar a intervención o control. Se utiliza un diseño de conglomerados porque la intervención se centrará en el lugar de trabajo como un todo, por lo que las personas dentro de la misma oficina deben asignarse al azar al mismo brazo de la intervención.

Participantes: 400 adultos con trabajo de oficina sedentario. Los sujetos deben entender danés y no tener discapacidades o enfermedades que afecten su capacidad para pararse o caminar.

Intervención: Los conglomerados participantes se aleatorizan para

  1. Intervención: La intervención consta de cuatro partes: Información, adaptaciones locales, cambios estructurales y apoyo individual.
  2. Control: El grupo control recibirá la intervención después del último seguimiento (alrededor de 3 meses después).

Métodos: Los datos sobre el comportamiento sedentario se recopilan de forma objetiva utilizando ActiGraph. Se mide la circunferencia de la cintura y el porcentaje de grasa corporal. Se recopilarán datos del cuestionario sobre variables de antecedentes, nivel de actividad física, condiciones de trabajo y bienestar.

Los datos se recopilarán al inicio y después de 1 y 3 meses.

El análisis se llevará a cabo siguiendo el principio de intención de tratar comparando el grupo de intervención y el de control. Usaremos varios resultados e incluiremos valores de referencia como covariable (ANCOVA). Además, utilizaremos modelos multinivel para dar cuenta de la estructura jerárquica de los datos (lugar de trabajo, grupo y participante).

La evaluación del proceso se llevará a cabo mediante el uso de entrevistas cualitativas y datos de cuestionarios y se referirá tanto a las adopciones, la implementación y la sostenibilidad de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

337

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, 1353
        • National Institute of Public Health - University of Southern Denmark

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los lugares de trabajo deben ser:

    • En la oficina con trabajadores sedentarios
    • Capaz de incluir cuatro secciones de aproximadamente el mismo tamaño (alrededor de 25 personas) y que podrían separarse para minimizar los efectos indirectos (p. cuatro direcciones, edificios o pisos diferentes).
    • Contar con una gerencia dispuesta a colaborar en el proyecto participando en las reuniones y en el kick-off.
    • Debe tener al menos algunos recursos financieros para hacer cambios estructurales en el lugar de trabajo.
  2. Los individuos deben ser:

    • Adultos >18 años
    • Trabajo sedentario en oficina
    • comprensión del danés
    • Sin enfermedades o discapacidades que afecten su capacidad para pararse o caminar.
    • No embarazada
    • Trabajar más de 4 días a la semana (>30 h)

Criterio de exclusión:

  • No proporcionar consentimiento informado firmado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención

La intervención consta de cuatro componentes, que se describen a continuación:

  1. Información sobre sedentarismo y salud: Entregado en el taller de lanzamiento, en un tríptico y en la web del proyecto.
  2. Adaptación local: Los participantes adaptan la intervención a su entorno personal y local estableciendo objetivos individuales y comunes. Se eligen embajadores locales y se enfatiza el apoyo de la gerencia.
  3. Cambios estructurales: Facilidades para reuniones permanentes, tanto formales como informales. Deben definirse las rutas para las reuniones a pie.
  4. Apoyo individual: En el taller de lanzamiento, los participantes establecen objetivos individuales. El individuo puede optar por recibir correos electrónicos y mensajes de texto (SMS) del proyecto. El individuo recibe un bloque de post-it y una postal para recordarle el proyecto.
Comparador de placebos: Control de intervención
Grupo de control
El grupo control recibe la intervención después del último seguimiento, el tiempo exacto se fijará junto con cada puesto de trabajo del grupo control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción del tiempo total que pasa sentado en el trabajo
Periodo de tiempo: 1 mes
Método de medición: ActiGraph, tiempo medio diario sentado en horario laboral.
1 mes
Número reducido de períodos prolongados de emplazamiento (>30 min)
Periodo de tiempo: 1 mes
Método de medición: ActiGraph, número de periodos sentado >30 min.
1 mes
Mayor número de descansos del tiempo sentado
Periodo de tiempo: 1 mes
Método de medición: ActiGraph, número de cambios posturales de estar sentado a estar de pie/caminar
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Problemas musculoesqueléticos reducidos
Periodo de tiempo: 1 mes
Método de medición: Cuestionario
1 mes
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 3 meses
Método de medición: Medición de la circunferencia de la cintura.
3 meses
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 3 meses
Método de medición: el porcentaje de grasa corporal se mide utilizando un analizador de composición corporal segmentado
3 meses
Reducción del tiempo total que pasa sentado en el trabajo
Periodo de tiempo: 3 meses
Método de medición: ActiGraph, promedio de tiempo sentado diario durante las horas de trabajo
3 meses
Número reducido de períodos prolongados de emplazamiento (>30 min)
Periodo de tiempo: 3 meses
Método de medición: ActiGraph, número de períodos sentado >30 min
3 meses
Mayor número de descansos del tiempo sentado
Periodo de tiempo: 3 meses
Método de medición: ActiGraph, número de cambios posturales de estar sentado a estar de pie/caminar
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Janne S Tolstrup, MD, PhD, National Institute of Public Helath - University of Southern Denmark
  • Silla de estudio: Morten Grønbæk, MD PhD, Centre for Intervention Research in HEalth Promotion and Disease Prevention

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Grupo de intervención

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