Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een standpunt innemen! - een interventie om de zittijd op het werk te verminderen

2 augustus 2016 bijgewerkt door: Ida Høgstedt Danquah, University of Southern Denmark

Een standpunt innemen ! - een clustergerandomiseerde, gecontroleerde interventiestudie op vier kantoorwerkplekken met als doel de zittijd op het werk te verminderen

Het doel van het onderzoek is het testen van een interventie gericht op het verminderen van de zittijd onder kantooruren onder kantoormedewerkers.

Verwachtingen volgens uitkomstmaten: Zittijd verminderd met 1 uur pr. dag (primair). Aantal verlengde periodes verminderd met 1 pr. dag (primair). Aantal pauzes verhoogd met 3 pr. dag (primair). 20% van de deelnemers meldt een vermindering van musculoskeletale pijn (secundair). Een vermindering van de tailleomtrek van 1 cm (secundair). Een vermindering van 0,5 % lichaamsvet (secundair).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en doel: Sedentair gedrag heeft een substantiële impact op het welzijn en de gezondheid, b.v. over het risico op hart- en vaatziekten en vroegtijdig overlijden. Deze associaties lijken ook te gelden voor mensen die de aanbevolen 30 minuten lichaamsbeweging per dag uitvoeren. Studies tonen echter aan dat de schadelijke effecten kunnen worden verminderd door langdurig zitten te onderbreken door staan ​​of lopen.

In totaal werkt 46% van de Denen in beroepen die voornamelijk zittend zijn en de werkplek is dus een relevante omgeving om sedentair gedrag tegen te gaan.

Het doel van het onderzoek is het testen van een interventie op het gebied van zittijd bij kantoorpersoneel. De interventie richt zich zowel op de totale zittijd, pauzes van zitten als langdurig zitten.

Opzet: Cluster-gerandomiseerde controlestudie geleid op vier verschillende werkplekken in Denemarken en Groenland. Elke werkplek dient te bestaan ​​uit vier onafhankelijke secties (clusters) van ongeveer 25 personen. Die vier secties zijn gerandomiseerd naar interventie of controle. Er wordt een clusterontwerp gebruikt omdat de interventie gericht is op de werkomgeving als geheel, dus individuen binnen hetzelfde kantoor moeten willekeurig worden toegewezen aan dezelfde arm van de interventie.

Deelnemers: 400 volwassenen met zittend kantoorwerk. De proefpersonen moeten Deens begrijpen en mogen geen handicaps of ziektes hebben die hun vermogen om te staan ​​of te lopen beïnvloeden.

Interventie: Deelnemende clusters worden gerandomiseerd naar

  1. Interventie: De interventie bestaat uit vier onderdelen: voorlichting, lokale aanpassingen, structurele veranderingen en individuele ondersteuning.
  2. Controle: De controlegroep krijgt de interventie na de laatste follow-up (ongeveer 3 maanden later).

Methoden: Gegevens over sedentair gedrag worden objectief verzameld met behulp van ActiGraph. Middelomtrek en lichaamsvetpercentage worden gemeten. Er zullen vragenlijstgegevens worden verzameld over achtergrondvariabelen, fysieke activiteitsniveau, omstandigheden op de werkplek en welzijn.

Gegevens worden verzameld bij baseline en na 1 en 3 maanden.

De analyse zal worden uitgevoerd volgens het intention-to-treat-principe, waarbij de interventie- en de controlegroep worden vergeleken. We zullen verschillende uitkomsten gebruiken en basiswaarden opnemen als covariabele (ANCOVA). Daarnaast zullen we multilevel-modellen gebruiken om rekening te houden met de hiërarchische structuur van gegevens (werkplek, cluster en deelnemer).

Procesevaluatie zal worden uitgevoerd door middel van kwalitatieve interviews en vragenlijstgegevens en heeft betrekking op zowel adoptie, implementatie als duurzaamheid van de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

337

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 1353
        • National Institute of Public Health - University of Southern Denmark

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Werkplekken zouden moeten zijn:

    • Kantoorgebaseerd met zittende werknemers
    • Geschikt voor vier secties van ongeveer gelijke grootte (ongeveer 25 personen) en die kunnen worden gescheiden om overloopeffecten te minimaliseren (bijv. vier verschillende adressen, gebouwen of verdiepingen).
    • Zorg voor een management dat bereid is mee te werken aan het project door deel te nemen aan vergaderingen en aan de kick-off.
    • Moet op zijn minst enige financiële middelen hebben om structurele veranderingen op de werkplek door te voeren.

  2. Individuen moeten zijn:

    • Volwassenen >18 jaar
    • Zittend kantoorwerk-
    • Deens verstaan
    • Zonder ziekte of handicap die hun vermogen om te staan ​​of te lopen aantast
    • Niet zwanger
    • Meer dan 4 dagen per week werken (>30 uur)

Uitsluitingscriteria:

  • Geen ondertekende geïnformeerde toestemming geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Gedragsmatig: Interventie groep

De interventie bestaat uit vier onderdelen, die hieronder worden beschreven:

  1. Informatie over sedentair gedrag en gezondheid: Geleverd tijdens de kick-off workshop, in een folder en op de projectwebsite.
  2. Lokale aanpassing: deelnemers passen de interventie aan hun persoonlijke en lokale omgeving aan door individuele en gemeenschappelijke doelen te stellen. Er worden lokale ambassadeurs gekozen en de steun van het management wordt benadrukt.
  3. Structurele veranderingen: Voorzieningen voor staand vergaderen, zowel formeel als informeel. Er moeten routes voor wandelbijeenkomsten worden gedefinieerd.
  4. Individuele begeleiding: Bij de kick-off workshop stellen deelnemers individuele doelen. Het individu kan ervoor kiezen om e-mails en sms-berichten van het project te ontvangen. Het individu ontvangt een post-itblok en een ansichtkaart om hen aan het project te herinneren.
Placebo-vergelijker: Interventie controle
Controlegroep
Gedragsmatig: Controlegroep
De controlegroep krijgt de interventie na de laatste follow-up, het exacte tijdstip wordt samen met elke werkplek in de controlegroep afgesproken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verminderde totale tijd zittend op het werk
Tijdsspanne: 1 maand
Meetmethode: ActiGraph, gemiddelde dagelijkse zittijd tijdens werkuren.
1 maand
Verminderd aantal langdurige sit-periodes (>30 min)
Tijdsspanne: 1 maand
Meetmethode: ActiGraph, aantal periodes zitten >30 min.
1 maand
Verhoogd aantal pauzes van zittijd
Tijdsspanne: 1 maand
Meetmethode: ActiGraph, aantal houdingsveranderingen van zitten naar staan/lopen
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verminderde musculoskeletale problemen
Tijdsspanne: 1 maand
Meetmethode: vragenlijst
1 maand
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 3 maanden
Meetmethode: tailleomtrekmeting
3 maanden
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: 3 maanden
Meetmethode: Lichaamsvetpercentage wordt gemeten met behulp van een segmentale lichaamssamenstellingsanalysator
3 maanden
Verminderde totale tijd zittend op het werk
Tijdsspanne: 3 maanden
Meetmethode: ActiGraph, gemiddelde dagelijkse zittijd tijdens werkuren
3 maanden
Verminderd aantal langdurige sit-periodes (>30 min)
Tijdsspanne: 3 maanden
Meetmethode: ActiGraph, aantal periodes zitten >30 min
3 maanden
Verhoogd aantal pauzes van zittijd
Tijdsspanne: 3 maanden
Meetmethode: ActiGraph, aantal houdingsveranderingen van zitten naar staan/lopen
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern Denmark

Medewerkers

TRYG Foundation

Onderzoekers

  • Studie directeur: Janne S Tolstrup, MD, PhD, National Institute of Public Helath - University of Southern Denmark
  • Studie stoel: Morten Grønbæk, MD PhD, Centre for Intervention Research in HEalth Promotion and Disease Prevention

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

27 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 61110-2071

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren