Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ta ställning! - ett ingripande för att minska arbetstiden för sittande

2 augusti 2016 uppdaterad av: Ida Høgstedt Danquah, University of Southern Denmark

Ta ställning ! - en kluster randomiserad kontrollerad interventionsstudie vid fyra kontorsbaserade arbetsplatser som syftar till att minska arbetstiden för sittande

Syftet med studien är att testa en intervention som syftar till att minska sitttiden under arbetstid bland kontorsanställda.

Förväntningar enligt utfallsmått: Sitttid reducerad med 1 timme pr. dag (primär). Antal förlängda perioder reducerat med 1 pr. dag (primär). Antal raster ökat med 3 pr. dag (primär). 20 % av deltagarna rapporterar en minskning av muskuloskeletal smärta (sekundär). En minskning av midjemåttet med 1 cm (sekundär). En minskning av kroppsfettet med 0,5 % (sekundärt).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Bakgrund och syfte: Stillasittande beteende har stor inverkan på välbefinnande och hälsa, t.ex. om risken för hjärt- och kärlsjukdomar och för tidig död. Dessa associationer verkar gälla även för personer som utför de rekommenderade 30 minuterna fysisk aktivitet per dag. Studier tyder dock på att de skadliga effekterna kan minskas genom att bryta långa perioder av sittande genom att stå eller gå.

Totalt arbetar 46 % av danskarna i yrken som huvudsakligen är stillasittande och arbetsplatsen är därför en relevant miljö för att ingripa mot stillasittande beteende.

Syftet med studien är att testa en intervention mot sitttid bland kontorsanställda. Interventionen kommer att inriktas på både total sitttid, pauser från sittande och långa perioder av sittande.

Design: Klusterrandomiserad kontrollstudie ledd på fyra olika arbetsplatser i Danmark och Grönland. Varje arbetsplats bör bestå av fyra fristående sektioner (kluster) om cirka 25 personer. Dessa fyra avsnitt är randomiserade till intervention eller kontroll. En klusterdesign används eftersom interventionen kommer att rikta in sig på arbetsplatsen som helhet, så individer inom samma kontor måste randomiseras till samma arm av interventionen.

Deltagare: 400 vuxna med stillasittande kontorsbaserat arbete. Försökspersoner ska förstå danska och vara utan funktionshinder eller sjukdomar som påverkar deras förmåga att stå eller gå.

Intervention: Deltagande kluster randomiseras till

  1. Insats: Insatsen består av fyra delar: Information, lokala anpassningar, strukturella förändringar och individuellt stöd.
  2. Kontroll: Kontrollgruppen får interventionen efter sista uppföljningen (ca 3 månader senare).

Metoder: Data om stillasittande beteende samlas in objektivt med ActiGraph. Midjeomkrets och kroppsfettprocent mäts. Enkätdata kommer att samlas in om bakgrundsvariabler, fysisk aktivitetsnivå, arbetsplatsförhållanden och välbefinnande.

Data kommer att samlas in vid baslinjen och efter 1 och 3 månader.

Analysen kommer att utföras enligt intention-to-treat-principen genom att jämföra interventions- och kontrollgruppen. Vi kommer att använda flera utfall och inkludera baslinjevärden som en kovariat (ANCOVA). Dessutom kommer vi att använda flernivåmodeller för att redogöra för den hierarkiska strukturen av data (arbetsplats, kluster och deltagare).

Processutvärdering kommer att genomföras med hjälp av kvalitativa intervjuer och frågeformulär och berör både adoptioner, implementering och hållbarhet av interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

337

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Copenhagen, Danmark, 1353
        • National Institute of Public Health - University of Southern Denmark

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Arbetsplatser bör vara:

    • Kontorsbaserat med stillasittande arbetare
    • Kan inkludera fyra sektioner av ungefär lika stora (cirka 25 personer) och som kan separeras för att minimera spill-over-effekter (t.ex. fyra olika adresser, byggnader eller våningar).
    • Ha en ledning som är villig att samarbeta kring projektet genom att delta på möten och vid kick-off.
    • Bör ha åtminstone några ekonomiska resurser för att göra strukturella förändringar på arbetsplatsen.
  2. Individer bör vara:

    • Vuxna >18 år
    • Stillasittande kontorsbaserat arbete-
    • Förståelse av danska
    • Utan att sjukdom eller funktionshinder påverkar deras förmåga att stå eller gå
    • Inte gravid
    • Arbetar mer än 4 dagar i veckan (>30 timmar)

Exklusions kriterier:

  • Lämnar inte undertecknat informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp

Insatsen består av fyra komponenter, som beskrivs nedan:

  1. Information om stillasittande beteende och hälsa: Levereras på kick-off workshop, i en broschyr och projektets hemsida.
  2. Lokal anpassning: Deltagarna anpassar insatsen till sin personliga och lokala miljö och sätter individuella och gemensamma mål. Lokala ambassadörer utses och stöd från ledningen framhålls.
  3. Strukturella förändringar: Lokaler för stående möten, både formella och informella. Rutter för vandringsmöten bör definieras.
  4. Individuellt stöd: Vid kick-off-workshopen sätter deltagarna upp individuella mål. Individen kan välja att ta emot e-post och textmeddelanden (SMS) från projektet. Individen får ett post-it-block och ett vykort för att påminna om projektet.
Placebo-jämförare: Interventionskontroll
Kontrollgrupp
Kontrollgruppen får insatsen efter sista uppföljningen, exakt tid kommer att fastställas tillsammans med varje arbetsplats i kontrollgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad total tid att sitta på jobbet
Tidsram: 1 månad
Mätmetod: ActiGraph, genomsnittlig daglig sitttid under arbetstid.
1 månad
Minskat antal förlängda lokaliseringsperioder (>30 min)
Tidsram: 1 månad
Mätmetod: ActiGraph, antal sittperioder >30 min.
1 månad
Ökat antal pauser från sitttiden
Tidsram: 1 månad
Mätmetod: ActiGraph, antal posturala förskjutningar från sittande till stående/gå
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskade muskuloskeletala problem
Tidsram: 1 månad
Mätmetod: Enkät
1 månad
Midjemått
Tidsram: 3 månader
Mätmetod: Midjemått
3 månader
Kroppsfettprocent
Tidsram: 3 månader
Mätmetod: Kroppsfett % mäts med en segmentell kroppssammansättningsanalysator
3 månader
Minskad total tid att sitta på jobbet
Tidsram: 3 månader
Mätmetod: ActiGraph, genomsnittlig daglig sitttid under arbetstid
3 månader
Minskat antal förlängda lokaliseringsperioder (>30 min)
Tidsram: 3 månader
Mätmetod: ActiGraph, antal sittperioder >30 min
3 månader
Ökat antal pauser från sitttiden
Tidsram: 3 månader
Mätmetod: ActiGraph, antal posturala förskjutningar från sittande till stående/gå
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Janne S Tolstrup, MD, PhD, National Institute of Public Helath - University of Southern Denmark
  • Studiestol: Morten Grønbæk, MD PhD, Centre for Intervention Research in HEalth Promotion and Disease Prevention

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2013

Första postat (Uppskatta)

27 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera