- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01996176
Ta ställning! - ett ingripande för att minska arbetstiden för sittande
Ta ställning ! - en kluster randomiserad kontrollerad interventionsstudie vid fyra kontorsbaserade arbetsplatser som syftar till att minska arbetstiden för sittande
Syftet med studien är att testa en intervention som syftar till att minska sitttiden under arbetstid bland kontorsanställda.
Förväntningar enligt utfallsmått: Sitttid reducerad med 1 timme pr. dag (primär). Antal förlängda perioder reducerat med 1 pr. dag (primär). Antal raster ökat med 3 pr. dag (primär). 20 % av deltagarna rapporterar en minskning av muskuloskeletal smärta (sekundär). En minskning av midjemåttet med 1 cm (sekundär). En minskning av kroppsfettet med 0,5 % (sekundärt).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund och syfte: Stillasittande beteende har stor inverkan på välbefinnande och hälsa, t.ex. om risken för hjärt- och kärlsjukdomar och för tidig död. Dessa associationer verkar gälla även för personer som utför de rekommenderade 30 minuterna fysisk aktivitet per dag. Studier tyder dock på att de skadliga effekterna kan minskas genom att bryta långa perioder av sittande genom att stå eller gå.
Totalt arbetar 46 % av danskarna i yrken som huvudsakligen är stillasittande och arbetsplatsen är därför en relevant miljö för att ingripa mot stillasittande beteende.
Syftet med studien är att testa en intervention mot sitttid bland kontorsanställda. Interventionen kommer att inriktas på både total sitttid, pauser från sittande och långa perioder av sittande.
Design: Klusterrandomiserad kontrollstudie ledd på fyra olika arbetsplatser i Danmark och Grönland. Varje arbetsplats bör bestå av fyra fristående sektioner (kluster) om cirka 25 personer. Dessa fyra avsnitt är randomiserade till intervention eller kontroll. En klusterdesign används eftersom interventionen kommer att rikta in sig på arbetsplatsen som helhet, så individer inom samma kontor måste randomiseras till samma arm av interventionen.
Deltagare: 400 vuxna med stillasittande kontorsbaserat arbete. Försökspersoner ska förstå danska och vara utan funktionshinder eller sjukdomar som påverkar deras förmåga att stå eller gå.
Intervention: Deltagande kluster randomiseras till
- Insats: Insatsen består av fyra delar: Information, lokala anpassningar, strukturella förändringar och individuellt stöd.
- Kontroll: Kontrollgruppen får interventionen efter sista uppföljningen (ca 3 månader senare).
Metoder: Data om stillasittande beteende samlas in objektivt med ActiGraph. Midjeomkrets och kroppsfettprocent mäts. Enkätdata kommer att samlas in om bakgrundsvariabler, fysisk aktivitetsnivå, arbetsplatsförhållanden och välbefinnande.
Data kommer att samlas in vid baslinjen och efter 1 och 3 månader.
Analysen kommer att utföras enligt intention-to-treat-principen genom att jämföra interventions- och kontrollgruppen. Vi kommer att använda flera utfall och inkludera baslinjevärden som en kovariat (ANCOVA). Dessutom kommer vi att använda flernivåmodeller för att redogöra för den hierarkiska strukturen av data (arbetsplats, kluster och deltagare).
Processutvärdering kommer att genomföras med hjälp av kvalitativa intervjuer och frågeformulär och berör både adoptioner, implementering och hållbarhet av interventionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 1353
- National Institute of Public Health - University of Southern Denmark
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Arbetsplatser bör vara:
- Kontorsbaserat med stillasittande arbetare
- Kan inkludera fyra sektioner av ungefär lika stora (cirka 25 personer) och som kan separeras för att minimera spill-over-effekter (t.ex. fyra olika adresser, byggnader eller våningar).
- Ha en ledning som är villig att samarbeta kring projektet genom att delta på möten och vid kick-off.
- Bör ha åtminstone några ekonomiska resurser för att göra strukturella förändringar på arbetsplatsen.
Individer bör vara:
- Vuxna >18 år
- Stillasittande kontorsbaserat arbete-
- Förståelse av danska
- Utan att sjukdom eller funktionshinder påverkar deras förmåga att stå eller gå
- Inte gravid
- Arbetar mer än 4 dagar i veckan (>30 timmar)
Exklusions kriterier:
- Lämnar inte undertecknat informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
|
Insatsen består av fyra komponenter, som beskrivs nedan:
|
|
Placebo-jämförare: Interventionskontroll
Kontrollgrupp
|
Kontrollgruppen får insatsen efter sista uppföljningen, exakt tid kommer att fastställas tillsammans med varje arbetsplats i kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskad total tid att sitta på jobbet
Tidsram: 1 månad
|
Mätmetod: ActiGraph, genomsnittlig daglig sitttid under arbetstid.
|
1 månad
|
|
Minskat antal förlängda lokaliseringsperioder (>30 min)
Tidsram: 1 månad
|
Mätmetod: ActiGraph, antal sittperioder >30 min.
|
1 månad
|
|
Ökat antal pauser från sitttiden
Tidsram: 1 månad
|
Mätmetod: ActiGraph, antal posturala förskjutningar från sittande till stående/gå
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskade muskuloskeletala problem
Tidsram: 1 månad
|
Mätmetod: Enkät
|
1 månad
|
|
Midjemått
Tidsram: 3 månader
|
Mätmetod: Midjemått
|
3 månader
|
|
Kroppsfettprocent
Tidsram: 3 månader
|
Mätmetod: Kroppsfett % mäts med en segmentell kroppssammansättningsanalysator
|
3 månader
|
|
Minskad total tid att sitta på jobbet
Tidsram: 3 månader
|
Mätmetod: ActiGraph, genomsnittlig daglig sitttid under arbetstid
|
3 månader
|
|
Minskat antal förlängda lokaliseringsperioder (>30 min)
Tidsram: 3 månader
|
Mätmetod: ActiGraph, antal sittperioder >30 min
|
3 månader
|
|
Ökat antal pauser från sitttiden
Tidsram: 3 månader
|
Mätmetod: ActiGraph, antal posturala förskjutningar från sittande till stående/gå
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Janne S Tolstrup, MD, PhD, National Institute of Public Helath - University of Southern Denmark
- Studiestol: Morten Grønbæk, MD PhD, Centre for Intervention Research in HEalth Promotion and Disease Prevention
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Danquah IH, Kloster S, Holtermann A, Aadahl M, Bauman A, Ersboll AK, Tolstrup JS. Take a Stand!-a multi-component intervention aimed at reducing sitting time among office workers-a cluster randomized trial. Int J Epidemiol. 2017 Feb 1;46(1):128-140. doi: 10.1093/ije/dyw009.
- Danquah IH, Kloster S, Tolstrup JS. "Oh-oh, the others are standing up... I better do the same". Mixed-method evaluation of the implementation process of 'Take a Stand!' - a cluster randomized controlled trial of a multicomponent intervention to reduce sitting time among office workers. BMC Public Health. 2020 Aug 8;20(1):1209. doi: 10.1186/s12889-020-09226-y.
- Danquah IH, Tolstrup JS. Does It Work for Everyone? The Effect of the Take a Stand! Sitting-Intervention in Subgroups Defined by Socio-Demographic, Health-Related, Work-Related, and Psychosocial Factors. J Occup Environ Med. 2020 Jan;62(1):30-36. doi: 10.1097/JOM.0000000000001737.
- Danquah IH, Pedersen ESL, Petersen CB, Aadahl M, Holtermann A, Tolstrup JS. Estimated impact of replacing sitting with standing at work on indicators of body composition: Cross-sectional and longitudinal findings using isotemporal substitution analysis on data from the Take a Stand! study. PLoS One. 2018 Jun 13;13(6):e0198000. doi: 10.1371/journal.pone.0198000. eCollection 2018.
- Danquah IH, Kloster S, Holtermann A, Aadahl M, Tolstrup JS. Effects on musculoskeletal pain from "Take a Stand!" - a cluster-randomized controlled trial reducing sitting time among office workers. Scand J Work Environ Health. 2017 Jul 1;43(4):350-357. doi: 10.5271/sjweh.3639. Epub 2017 Apr 3.
- Pedersen ES, Danquah IH, Petersen CB, Tolstrup JS. Intra-individual variability in day-to-day and month-to-month measurements of physical activity and sedentary behaviour at work and in leisure-time among Danish adults. BMC Public Health. 2016 Dec 3;16(1):1222. doi: 10.1186/s12889-016-3890-3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 61110-2071
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .