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Stellung nehmen! - eine Intervention zur Reduzierung der berufsbedingten Sitzzeit

2. August 2016 aktualisiert von: Ida Høgstedt Danquah, University of Southern Denmark

Stellung nehmen ! - eine Cluster-randomisierte kontrollierte Interventionsstudie an vier Büroarbeitsplätzen mit dem Ziel, die berufsbedingte Sitzzeit zu reduzieren

Der Zweck der Studie besteht darin, eine Intervention zu testen, die darauf abzielt, die Sitzzeit während der Arbeitszeit bei Büroangestellten zu reduzieren.

Erwartungen gemäß den Ergebnismaßen: Reduzierung der Sitzzeit um 1 Stunde pro Jahr. Tag (primär). Anzahl der verlängerten Aufenthalte um 1 Pr. reduziert. Tag (primär). Anzahl der Pausen um 3 pro Tag erhöht. Tag (primär). 20 % der Teilnehmer berichten über eine Verringerung der Schmerzen des Bewegungsapparates (sekundär). Eine Verringerung des Taillenumfangs um 1 cm (sekundär). Eine Reduzierung des Körperfetts um 0,5 % (sekundär).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Ziel: Sitzendes Verhalten hat erhebliche Auswirkungen auf Wohlbefinden und Gesundheit, z.B. über das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und vorzeitigem Tod. Diese Assoziationen scheinen auch auf Menschen zuzutreffen, die täglich die empfohlenen 30 Minuten körperlicher Aktivität ausüben. Studien deuten jedoch darauf hin, dass die schädlichen Auswirkungen durch die Unterbrechung längerer Sitzphasen durch Stehen oder Gehen verringert werden können.

Insgesamt arbeiten 46 % der Dänen in überwiegend sitzenden Berufen, und der Arbeitsplatz ist daher ein relevanter Ort, um gegen sitzendes Verhalten vorzugehen.

Ziel der Studie ist es, eine Intervention zur Verbesserung der Sitzzeit bei Büroangestellten zu testen. Die Intervention zielt sowohl auf die gesamte Sitzzeit als auch auf Sitzpausen und längere Sitzphasen ab.

Design: Cluster-randomisierte Kontrollstudie, durchgeführt an vier verschiedenen Arbeitsplätzen in Dänemark und Grönland. Jeder Arbeitsplatz sollte aus vier unabhängigen Abschnitten (Clustern) mit etwa 25 Personen bestehen. Diese vier Abschnitte werden nach dem Zufallsprinzip entweder Intervention oder Kontrolle zugeordnet. Ein Cluster-Design wird verwendet, da die Intervention auf die Arbeitsplatzumgebung als Ganzes abzielt und daher Personen innerhalb desselben Büros randomisiert demselben Teil der Intervention zugewiesen werden müssen.

Teilnehmer: 400 Erwachsene mit sitzender Bürotätigkeit. Die Probanden sollten Dänisch verstehen und keine Behinderungen oder Krankheiten haben, die ihre Fähigkeit zum Stehen oder Gehen beeinträchtigen.

Intervention: Die teilnehmenden Cluster werden randomisiert

  1. Intervention: Die Intervention besteht aus vier Teilen: Information, lokale Anpassungen, strukturelle Veränderungen und individuelle Unterstützung.
  2. Kontrolle: Die Kontrollgruppe erhält die Intervention nach der letzten Nachuntersuchung (ca. 3 Monate später).

Methoden: Mit ActiGraph werden objektiv Daten zum Sitzverhalten erhoben. Gemessen wird der Taillenumfang und der Körperfettanteil. Es werden Fragebogendaten zu Hintergrundvariablen, körperlicher Aktivität, Arbeitsplatzbedingungen und Wohlbefinden erhoben.

Die Daten werden zu Studienbeginn und nach 1 und 3 Monaten erhoben.

Die Analyse erfolgt nach dem Intention-to-Treat-Prinzip und vergleicht die Interventions- und Kontrollgruppe. Wir werden mehrere Ergebnisse verwenden und Basiswerte als Kovariate (ANCOVA) einbeziehen. Darüber hinaus werden wir Mehrebenenmodelle verwenden, um die hierarchische Struktur von Daten (Arbeitsplatz, Cluster und Teilnehmer) zu berücksichtigen.

Die Prozessbewertung wird mithilfe qualitativer Interviews und Fragebogendaten durchgeführt und betrifft sowohl die Akzeptanz als auch die Umsetzung und Nachhaltigkeit der Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

337

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Copenhagen, Dänemark, 1353
        • National Institute of Public Health - University of Southern Denmark

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Arbeitsplätze sollten sein:

    • Im Büro mit sitzender Tätigkeit
    • Kann vier etwa gleich große Abschnitte (ca. 25 Personen) umfassen, die getrennt werden können, um Spillover-Effekte (z. B. vier verschiedene Adressen, Gebäude oder Stockwerke).
    • Haben Sie ein Management, das bereit ist, im Rahmen des Projekts zusammenzuarbeiten, indem es an Meetings und beim Kick-off teilnimmt.
    • Sollte zumindest über gewisse finanzielle Mittel verfügen, um strukturelle Veränderungen am Arbeitsplatz vorzunehmen.
  2. Einzelpersonen sollten sein:

    • Erwachsene >18 Jahre
    • Sitzende Büroarbeit-
    • Verständnis der dänischen Sprache
    • Ohne Krankheiten oder Behinderungen, die ihre Fähigkeit zum Stehen oder Gehen beeinträchtigen
    • Nicht schwanger
    • Mehr als 4 Tage pro Woche arbeiten (>30 h)

Ausschlusskriterien:

  • Keine unterschriebene Einverständniserklärung vorlegen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe

Die Intervention besteht aus vier Komponenten, die im Folgenden beschrieben werden:

  1. Informationen zu Bewegungsmangel und Gesundheit: Wird beim Kick-off-Workshop, in einer Broschüre und auf der Projektwebsite bereitgestellt.
  2. Lokale Anpassung: Die Teilnehmer passen die Intervention an ihre persönliche und lokale Umgebung an und setzen individuelle und gemeinsame Ziele. Lokale Botschafter werden ausgewählt und die Unterstützung durch das Management wird großgeschrieben.
  3. Strukturelle Veränderungen: Räumlichkeiten für formelle und informelle Stehbesprechungen. Es sollten Routen für Gehbesprechungen festgelegt werden.
  4. Individuelle Betreuung: Beim Kick-off-Workshop legen die Teilnehmer individuelle Ziele fest. Der Einzelne kann sich dafür entscheiden, E-Mails und Textnachrichten (SMS) vom Projekt zu erhalten. Zur Erinnerung an das Projekt erhält die Person einen Post-it-Block und eine Postkarte.
Placebo-Komparator: Interventionskontrolle
Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält die Intervention nach der letzten Nachuntersuchung, der genaue Zeitpunkt wird gemeinsam mit jedem Arbeitsplatz in der Kontrollgruppe vereinbart.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierte Gesamtzeit, die man bei der Arbeit im Sitzen verbringt
Zeitfenster: 1 Monat
Messmethode: ActiGraph, durchschnittliche tägliche Sitzzeit während der Arbeitszeit.
1 Monat
Reduzierte Anzahl längerer Standortphasen (>30 Min.)
Zeitfenster: 1 Monat
Messmethode: ActiGraph, Anzahl der Sitzperioden >30 Min.
1 Monat
Erhöhte Anzahl von Sitzpausen
Zeitfenster: 1 Monat
Messmethode: ActiGraph, Anzahl der Haltungsveränderungen vom Sitzen zum Stehen/Gehen
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierte Muskel-Skelett-Probleme
Zeitfenster: 1 Monat
Messmethode: Fragebogen
1 Monat
Taillenumfang
Zeitfenster: 3 Monate
Messmethode: Messung des Taillenumfangs
3 Monate
Körperfettanteil
Zeitfenster: 3 Monate
Messmethode: Der Körperfettanteil wird mit einem segmentalen Körperzusammensetzungsanalysator gemessen
3 Monate
Reduzierte Gesamtzeit, die man bei der Arbeit im Sitzen verbringt
Zeitfenster: 3 Monate
Messmethode: ActiGraph, durchschnittliche tägliche Sitzzeit während der Arbeitszeit
3 Monate
Reduzierte Anzahl längerer Standortphasen (>30 Min.)
Zeitfenster: 3 Monate
Messmethode: ActiGraph, Anzahl der Sitzperioden >30 Min
3 Monate
Erhöhte Anzahl von Sitzpausen
Zeitfenster: 3 Monate
Messmethode: ActiGraph, Anzahl der Haltungsveränderungen vom Sitzen zum Stehen/Gehen
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: Janne S Tolstrup, MD, PhD, National Institute of Public Helath - University of Southern Denmark
  • Studienstuhl: Morten Grønbæk, MD PhD, Centre for Intervention Research in HEalth Promotion and Disease Prevention

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Interventionsgruppe

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