- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01996176
Stellung nehmen! - eine Intervention zur Reduzierung der berufsbedingten Sitzzeit
Stellung nehmen ! - eine Cluster-randomisierte kontrollierte Interventionsstudie an vier Büroarbeitsplätzen mit dem Ziel, die berufsbedingte Sitzzeit zu reduzieren
Der Zweck der Studie besteht darin, eine Intervention zu testen, die darauf abzielt, die Sitzzeit während der Arbeitszeit bei Büroangestellten zu reduzieren.
Erwartungen gemäß den Ergebnismaßen: Reduzierung der Sitzzeit um 1 Stunde pro Jahr. Tag (primär). Anzahl der verlängerten Aufenthalte um 1 Pr. reduziert. Tag (primär). Anzahl der Pausen um 3 pro Tag erhöht. Tag (primär). 20 % der Teilnehmer berichten über eine Verringerung der Schmerzen des Bewegungsapparates (sekundär). Eine Verringerung des Taillenumfangs um 1 cm (sekundär). Eine Reduzierung des Körperfetts um 0,5 % (sekundär).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund und Ziel: Sitzendes Verhalten hat erhebliche Auswirkungen auf Wohlbefinden und Gesundheit, z.B. über das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und vorzeitigem Tod. Diese Assoziationen scheinen auch auf Menschen zuzutreffen, die täglich die empfohlenen 30 Minuten körperlicher Aktivität ausüben. Studien deuten jedoch darauf hin, dass die schädlichen Auswirkungen durch die Unterbrechung längerer Sitzphasen durch Stehen oder Gehen verringert werden können.
Insgesamt arbeiten 46 % der Dänen in überwiegend sitzenden Berufen, und der Arbeitsplatz ist daher ein relevanter Ort, um gegen sitzendes Verhalten vorzugehen.
Ziel der Studie ist es, eine Intervention zur Verbesserung der Sitzzeit bei Büroangestellten zu testen. Die Intervention zielt sowohl auf die gesamte Sitzzeit als auch auf Sitzpausen und längere Sitzphasen ab.
Design: Cluster-randomisierte Kontrollstudie, durchgeführt an vier verschiedenen Arbeitsplätzen in Dänemark und Grönland. Jeder Arbeitsplatz sollte aus vier unabhängigen Abschnitten (Clustern) mit etwa 25 Personen bestehen. Diese vier Abschnitte werden nach dem Zufallsprinzip entweder Intervention oder Kontrolle zugeordnet. Ein Cluster-Design wird verwendet, da die Intervention auf die Arbeitsplatzumgebung als Ganzes abzielt und daher Personen innerhalb desselben Büros randomisiert demselben Teil der Intervention zugewiesen werden müssen.
Teilnehmer: 400 Erwachsene mit sitzender Bürotätigkeit. Die Probanden sollten Dänisch verstehen und keine Behinderungen oder Krankheiten haben, die ihre Fähigkeit zum Stehen oder Gehen beeinträchtigen.
Intervention: Die teilnehmenden Cluster werden randomisiert
- Intervention: Die Intervention besteht aus vier Teilen: Information, lokale Anpassungen, strukturelle Veränderungen und individuelle Unterstützung.
- Kontrolle: Die Kontrollgruppe erhält die Intervention nach der letzten Nachuntersuchung (ca. 3 Monate später).
Methoden: Mit ActiGraph werden objektiv Daten zum Sitzverhalten erhoben. Gemessen wird der Taillenumfang und der Körperfettanteil. Es werden Fragebogendaten zu Hintergrundvariablen, körperlicher Aktivität, Arbeitsplatzbedingungen und Wohlbefinden erhoben.
Die Daten werden zu Studienbeginn und nach 1 und 3 Monaten erhoben.
Die Analyse erfolgt nach dem Intention-to-Treat-Prinzip und vergleicht die Interventions- und Kontrollgruppe. Wir werden mehrere Ergebnisse verwenden und Basiswerte als Kovariate (ANCOVA) einbeziehen. Darüber hinaus werden wir Mehrebenenmodelle verwenden, um die hierarchische Struktur von Daten (Arbeitsplatz, Cluster und Teilnehmer) zu berücksichtigen.
Die Prozessbewertung wird mithilfe qualitativer Interviews und Fragebogendaten durchgeführt und betrifft sowohl die Akzeptanz als auch die Umsetzung und Nachhaltigkeit der Intervention.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark, 1353
- National Institute of Public Health - University of Southern Denmark
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Arbeitsplätze sollten sein:
- Im Büro mit sitzender Tätigkeit
- Kann vier etwa gleich große Abschnitte (ca. 25 Personen) umfassen, die getrennt werden können, um Spillover-Effekte (z. B. vier verschiedene Adressen, Gebäude oder Stockwerke).
- Haben Sie ein Management, das bereit ist, im Rahmen des Projekts zusammenzuarbeiten, indem es an Meetings und beim Kick-off teilnimmt.
- Sollte zumindest über gewisse finanzielle Mittel verfügen, um strukturelle Veränderungen am Arbeitsplatz vorzunehmen.
Einzelpersonen sollten sein:
- Erwachsene >18 Jahre
- Sitzende Büroarbeit-
- Verständnis der dänischen Sprache
- Ohne Krankheiten oder Behinderungen, die ihre Fähigkeit zum Stehen oder Gehen beeinträchtigen
- Nicht schwanger
- Mehr als 4 Tage pro Woche arbeiten (>30 h)
Ausschlusskriterien:
- Keine unterschriebene Einverständniserklärung vorlegen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
|
Die Intervention besteht aus vier Komponenten, die im Folgenden beschrieben werden:
|
|
Placebo-Komparator: Interventionskontrolle
Kontrollgruppe
|
Die Kontrollgruppe erhält die Intervention nach der letzten Nachuntersuchung, der genaue Zeitpunkt wird gemeinsam mit jedem Arbeitsplatz in der Kontrollgruppe vereinbart.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reduzierte Gesamtzeit, die man bei der Arbeit im Sitzen verbringt
Zeitfenster: 1 Monat
|
Messmethode: ActiGraph, durchschnittliche tägliche Sitzzeit während der Arbeitszeit.
|
1 Monat
|
|
Reduzierte Anzahl längerer Standortphasen (>30 Min.)
Zeitfenster: 1 Monat
|
Messmethode: ActiGraph, Anzahl der Sitzperioden >30 Min.
|
1 Monat
|
|
Erhöhte Anzahl von Sitzpausen
Zeitfenster: 1 Monat
|
Messmethode: ActiGraph, Anzahl der Haltungsveränderungen vom Sitzen zum Stehen/Gehen
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reduzierte Muskel-Skelett-Probleme
Zeitfenster: 1 Monat
|
Messmethode: Fragebogen
|
1 Monat
|
|
Taillenumfang
Zeitfenster: 3 Monate
|
Messmethode: Messung des Taillenumfangs
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3 Monate
|
|
Körperfettanteil
Zeitfenster: 3 Monate
|
Messmethode: Der Körperfettanteil wird mit einem segmentalen Körperzusammensetzungsanalysator gemessen
|
3 Monate
|
|
Reduzierte Gesamtzeit, die man bei der Arbeit im Sitzen verbringt
Zeitfenster: 3 Monate
|
Messmethode: ActiGraph, durchschnittliche tägliche Sitzzeit während der Arbeitszeit
|
3 Monate
|
|
Reduzierte Anzahl längerer Standortphasen (>30 Min.)
Zeitfenster: 3 Monate
|
Messmethode: ActiGraph, Anzahl der Sitzperioden >30 Min
|
3 Monate
|
|
Erhöhte Anzahl von Sitzpausen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Messmethode: ActiGraph, Anzahl der Haltungsveränderungen vom Sitzen zum Stehen/Gehen
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Janne S Tolstrup, MD, PhD, National Institute of Public Helath - University of Southern Denmark
- Studienstuhl: Morten Grønbæk, MD PhD, Centre for Intervention Research in HEalth Promotion and Disease Prevention
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Danquah IH, Kloster S, Holtermann A, Aadahl M, Bauman A, Ersboll AK, Tolstrup JS. Take a Stand!-a multi-component intervention aimed at reducing sitting time among office workers-a cluster randomized trial. Int J Epidemiol. 2017 Feb 1;46(1):128-140. doi: 10.1093/ije/dyw009.
- Danquah IH, Kloster S, Tolstrup JS. "Oh-oh, the others are standing up... I better do the same". Mixed-method evaluation of the implementation process of 'Take a Stand!' - a cluster randomized controlled trial of a multicomponent intervention to reduce sitting time among office workers. BMC Public Health. 2020 Aug 8;20(1):1209. doi: 10.1186/s12889-020-09226-y.
- Danquah IH, Tolstrup JS. Does It Work for Everyone? The Effect of the Take a Stand! Sitting-Intervention in Subgroups Defined by Socio-Demographic, Health-Related, Work-Related, and Psychosocial Factors. J Occup Environ Med. 2020 Jan;62(1):30-36. doi: 10.1097/JOM.0000000000001737.
- Danquah IH, Pedersen ESL, Petersen CB, Aadahl M, Holtermann A, Tolstrup JS. Estimated impact of replacing sitting with standing at work on indicators of body composition: Cross-sectional and longitudinal findings using isotemporal substitution analysis on data from the Take a Stand! study. PLoS One. 2018 Jun 13;13(6):e0198000. doi: 10.1371/journal.pone.0198000. eCollection 2018.
- Danquah IH, Kloster S, Holtermann A, Aadahl M, Tolstrup JS. Effects on musculoskeletal pain from "Take a Stand!" - a cluster-randomized controlled trial reducing sitting time among office workers. Scand J Work Environ Health. 2017 Jul 1;43(4):350-357. doi: 10.5271/sjweh.3639. Epub 2017 Apr 3.
- Pedersen ES, Danquah IH, Petersen CB, Tolstrup JS. Intra-individual variability in day-to-day and month-to-month measurements of physical activity and sedentary behaviour at work and in leisure-time among Danish adults. BMC Public Health. 2016 Dec 3;16(1):1222. doi: 10.1186/s12889-016-3890-3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 61110-2071
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