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カルナータカ州の思春期の少女への介入の評価 (Samata)

2019年10月2日 更新者:Karnataka Health Promotion Trust

疎外されたコミュニティから中等教育を修了するまでの思春期の少女たちを支援する介入の評価

このクラスター無作為化対照試験では、南インドのカルナタカ州北部の周縁化されたコミュニティの思春期の少女が中等学校を修了するのを支援するための介入を評価しています。 この介入は、少女たちが中等学校を修了することに対する供給側と需要側の両方の障壁に対処するためのイノベーションをテストし、HIV に対する脆弱性を軽減することに加えて、教育と生計に長期的な利益をもたらします。

学校ベースの制約は、教師のトレーニングと学生への学業支援を通じて学業成績を改善することで対処されます。教師間のジェンダー関連およびスキルベースのギャップに対処する。地元の女性教師のトレーニング。中等学校の教師の内容に関する知識を増やす。 需要側の障壁は、家庭が少女たちを学校から遠ざけるために直面​​する経済的圧力を軽減することによって対処されます。女子教育の評価と価値を高める。学校への出席に対する家族と地域社会の説明責任を構築する。女の子のための安全な場所を作り、その主体性を強化する。女子教育の促進と支援に男子を関与させる。

主な利害関係者には、教師と生徒、特に社会から疎外されたコミュニティの学校の思春期の少女 (標準で 7 番目から 10 番目) が含まれます。 二次的な利害関係者には、学校開発および管理委員会 (SDMC)、家族、少年、および学校がサービスを提供する地域社会が含まれます。 Bagalkote と Vijayapura 地区の 125 の村のクラスターから 80 の村のクラスター (40 の介入; 40 のコントロール) がランダムに選択されました。 この介入は、バガルコートとビジャヤプラ地区の 40 の村落群にある村落コミュニティと高校で実施されます。 この介入は、カルナータカ州の州教育研究訓練局 (DSERT) と協力して実施されます。思春期教育セル、政府教師教育大学(CTE)、ジャムカンディ。教育高等研究所(IASE)、グルバルガ。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

2457

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Karnataka
      • Bagalkot、Karnataka、インド
        • Bagalkot and Bijapur Districts

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~15年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • スタンダード 7 の思春期の女の子

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入村クラスター
マルチレベル、構造的、規範に基づく介入を受ける
マルチレベル、構造的、規範に基づく介入を受ける
NO_INTERVENTION:村のクラスターを制御する
マルチレベル、構造的、規範に基づく介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中等学校を修了した参加者の数 [Sit 10th Standard Exam]
時間枠:2016 年 5 月~8 月 (コホート 1) および 2017 年 5 月~8 月 (コホート 2)
この結果は、対面式アンケートを使用して、エンドラインですべての研究参加者から収集されたデータを使用して評価されます。
2016 年 5 月~8 月 (コホート 1) および 2017 年 5 月~8 月 (コホート 2)
参加者の結婚数[試行終了ライン別]
時間枠:2016 年 5 月~8 月 (コホート 1) および 2017 年 5 月~8 月 (コホート 2)
この結果は、対面式アンケートを使用して、エンドラインですべての研究参加者から収集されたデータを使用して評価されます。
2016 年 5 月~8 月 (コホート 1) および 2017 年 5 月~8 月 (コホート 2)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
8級入学者数[中等教育開始]
時間枠:2014年3月~5月
クラスター無作為対照試験の開始が遅れたため、コホート 1 の少女にインタビューした時点で介入は開始されていませんでした。 この結果は、対面アンケートを使用して、コホート 2 人の女の子のみからのデータを使用して評価されます。 リコール バイアスを減らすために、最初のインタビュー (ベースライン) で収集されたデータを使用して、この結果を測定します。
2014年3月~5月
10次​​合格者数 [10次合格]
時間枠:2016 年 5 月~8 月 (コホート 1) および 2017 年 5 月~8 月 (コホート 2)
この結果は、対面式アンケートを使用して、エンドラインですべての研究参加者から収集されたデータを使用して評価されます。
2016 年 5 月~8 月 (コホート 1) および 2017 年 5 月~8 月 (コホート 2)
セクシャルデビュー者数[トライアルエンドライン別]
時間枠:2016 年 5 月~8 月 (コホート 1) および 2017 年 5 月~8 月 (コホート 2)
この結果は、自己記入式アンケートを使用して、エンドラインですべての研究参加者から収集されたデータを使用して評価されます。
2016 年 5 月~8 月 (コホート 1) および 2017 年 5 月~8 月 (コホート 2)
既婚者・同居者数[試行終了ライン別]
時間枠:2016 年 5 月~8 月 (コホート 1) および 2017 年 5 月~8 月 (コホート 2)
この結果は、対面式アンケートを使用して、エンドラインですべての研究参加者から収集されたデータを使用して評価されます。
2016 年 5 月~8 月 (コホート 1) および 2017 年 5 月~8 月 (コホート 2)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Shajy Isac, PhD、Karnataka Health Promotion Trust

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2017年12月31日

研究の完了 (実際)

2017年12月31日

試験登録日

最初に提出

2013年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月21日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月2日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは匿名化され、試験結果の公開後、リクエストに応じて二次分析に利用できるようになります。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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