对卡纳塔克邦青春期女孩干预措施的评估 (Samata)
2019年10月2日 更新者：Karnataka Health Promotion Trust
对支持少女从边缘化社区完成中学教育的干预措施的评估
该集群随机对照试验正在评估一项干预措施，以支持印度南部卡纳塔克邦北部边缘化社区的少女完成中学学业，从而降低她们因早婚和年轻时从事性工作而感染 HIV 的脆弱性。 该干预措施将测试创新，以解决女孩完成中学的供应和需求方面的障碍，除了降低感染艾滋病毒的脆弱性之外，还将带来长期的教育和生计效益。
将通过教师培训和对学生的学术支持来提高学业成绩，从而解决校本制约因素；解决教师中与性别相关和基于技能的差距；培训当地女教师；增加中学教师的内容知识。 需求方面的障碍将通过减轻家庭因女童退学而面临的经济压力来解决；建立对女童教育的欣赏和价值；建立家庭和社区对上学的问责制；为女孩创造安全空间并加强她们的能动性；让男孩参与促进和支持女孩的教育。
主要利益相关者将包括教师和学生，尤其是学校中来自边缘化社区的少女（标准的第 7 至 10 名）。 次要利益相关者将包括学校发展和管理委员会 (SDMC)、家庭、男孩和学校所服务的社区。 从 Bagalkote 和 Vijayapura 区的 125 个村组中随机抽取 80 个村组（40 个干预组；40 个控制组）。 该干预措施将在 Bagalkote 和 Vijayapura 地区的 40 个村庄群的村庄社区和高中实施。 该干预措施将与卡纳塔克邦国家教育研究和培训部 (DSERT) 合作实施； Jamkhandi 政府教师教育学院 (CTE) 青少年教育小组；和古尔巴加高等教育研究所 (IASE)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2457
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Karnataka
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Bagalkot、Karnataka、印度
- Bagalkot and Bijapur Districts
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 标准7中的青春期少女
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预村组
接受多层次、结构性和基于规范的干预
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接受多层次、结构性和基于规范的干预
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NO_INTERVENTION：控制村群
没有多层次、结构性和基于规范的干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完成中学的参与者人数[参加第 10 次标准考试]
大体时间：2016 年 5 月至 8 月（队列一）和 2017 年 5 月至 8 月（队列二）
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这一结果将使用从所有研究参与者收集的数据进行评估，使用面对面的问卷调查。
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2016 年 5 月至 8 月（队列一）和 2017 年 5 月至 8 月（队列二）
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已婚参加人数[按试验终点线]
大体时间：2016 年 5 月至 8 月（队列一）和 2017 年 5 月至 8 月（队列二）
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这一结果将使用从所有研究参与者收集的数据进行评估，使用面对面的问卷调查。
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2016 年 5 月至 8 月（队列一）和 2017 年 5 月至 8 月（队列二）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参加八级标准人数【开始中学】
大体时间：2014年3-5月
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由于整群随机对照试验开始时的延迟，在采访第一组女孩时干预尚未开始。
这一结果将仅使用第二组女孩的数据，使用面对面的问卷进行评估。
为了减少回忆偏差，我们将使用在第一次访谈（基线）时收集的数据来衡量这一结果。
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2014年3-5月
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通过第 10 标准的参与者人数 [通过第 10 标准考试]
大体时间：2016 年 5 月至 8 月（队列一）和 2017 年 5 月至 8 月（队列二）
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这一结果将使用从所有研究参与者收集的数据进行评估，使用面对面的问卷调查。
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2016 年 5 月至 8 月（队列一）和 2017 年 5 月至 8 月（队列二）
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首次性行为的参与者人数 [按试验终点线]
大体时间：2016 年 5 月至 8 月（队列一）和 2017 年 5 月至 8 月（队列二）
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将使用自填问卷从所有研究参与者收集的数据评估这一结果。
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2016 年 5 月至 8 月（队列一）和 2017 年 5 月至 8 月（队列二）
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已婚及与丈夫同居人数[按试验终点线]
大体时间：2016 年 5 月至 8 月（队列一）和 2017 年 5 月至 8 月（队列二）
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这一结果将使用从所有研究参与者收集的数据进行评估，使用面对面的问卷调查。
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2016 年 5 月至 8 月（队列一）和 2017 年 5 月至 8 月（队列二）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Shajy Isac, PhD、Karnataka Health Promotion Trust
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Beattie TS, Bhattacharjee P, Isac S, Davey C, Javalkar P, Nair S, Thalinja R, Sudhakar G, Collumbien M, Blanchard JF, Watts C, Moses S, Heise L. Supporting adolescent girls to stay in school, reduce child marriage and reduce entry into sex work as HIV risk prevention in north Karnataka, India: protocol for a cluster randomised controlled trial. BMC Public Health. 2015 Mar 25;15:292. doi: 10.1186/s12889-015-1623-7.
- Ramanaik S, Collumbien M, Prakash R, Howard-Merrill L, Thalinja R, Javalkar P, Murthy S, Cislaghi B, Beattie T, Isac S, Moses S, Heise L, Bhattacharjee P. Education, poverty and "purity" in the context of adolescent girls' secondary school retention and dropout: A qualitative study from Karnataka, southern India. PLoS One. 2018 Sep 5;13(9):e0202470. doi: 10.1371/journal.pone.0202470. eCollection 2018.
- Mazzuca A, Nagarchi D, Ramanaik S, Raghavendra T, Javalkar P, Rotti S, Bhattacharjee P, Isac S, Cohen A, Beattie T. Developing a Mental Health Measurement Strategy to Capture Psychological Problems among Lower Caste Adolescent Girls in Rural, South India. Transcult Psychiatry. 2019 Feb;56(1):24-47. doi: 10.1177/1363461518789540. Epub 2018 Aug 16.
- Prakash R, Beattie T, Javalkar P, Bhattacharjee P, Ramanaik S, Thalinja R, Murthy S, Davey C, Blanchard J, Watts C, Collumbien M, Moses S, Heise L, Isac S. Correlates of school dropout and absenteeism among adolescent girls from marginalized community in north Karnataka, south India. J Adolesc. 2017 Dec;61:64-76. doi: 10.1016/j.adolescence.2017.09.007. Epub 2017 Sep 29.
- Bhagavatheeswaran L, Nair S, Stone H, Isac S, Hiremath T, Thalinda R, Vadde K, Doddamane M, Srikantamurthy HS, Heise L, Watts C, Schweisfurth M, Bhattacharjee P, Beattie TS. The barriers and enablers to education among scheduled caste and scheduled tribe adolescent girls in northern Karnataka, South India: A qualitative study. Int J Edu Dev. 2016. 49 262-270
- Prakash R, Beattie TS, Cislaghi B, Bhattacharjee P, Javalkar P, Ramanaik S, Thalinja R, Davey C, Gafos M, Watts C, Collumbien M, Moses S, Isac S, Heise L. Changes in Family-Level Attitudes and Norms and Association with Secondary School Completion and Child Marriage Among Adolescent Girls: Results from an Exploratory Study Nested Within a Cluster-Randomised Controlled Trial in India. Prev Sci. 2020 Nov;21(8):1065-1080. doi: 10.1007/s11121-020-01143-1.
- Prakash R, Beattie TS, Javalkar P, Bhattacharjee P, Ramanaik S, Thalinja R, Murthy S, Davey C, Gafos M, Blanchard J, Watts C, Collumbien M, Moses S, Heise L, Isac S. The Samata intervention to increase secondary school completion and reduce child marriage among adolescent girls: results from a cluster-randomised control trial in India. J Glob Health. 2019 Jun;9(1):010430. doi: 10.7189/jogh.09.010430.
- Beattie TS, Prakash R, Mazzuca A, Kelly L, Javalkar P, Raghavendra T, Ramanaik S, Collumbien M, Moses S, Heise L, Isac S, Watts C. Prevalence and correlates of psychological distress among 13-14 year old adolescent girls in North Karnataka, South India: a cross-sectional study. BMC Public Health. 2019 Jan 10;19(1):48. doi: 10.1186/s12889-018-6355-z.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2013年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月21日
首次发布 (估计)
2013年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月2日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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