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Evaluation einer Intervention für heranwachsende Mädchen in Karnataka (Samata)

2. Oktober 2019 aktualisiert von: Karnataka Health Promotion Trust

Evaluation einer Intervention zur Unterstützung heranwachsender Mädchen aus marginalisierten Gemeinschaften bis zum Abschluss der Sekundarschulbildung

Diese Cluster-randomisierte Kontrollstudie evaluiert eine Intervention zur Unterstützung heranwachsender Mädchen aus marginalisierten Gemeinschaften im nördlichen Bundesstaat Karnataka, Südindien, um die Sekundarschule abzuschließen und dadurch ihre Anfälligkeit für eine HIV-Infektion durch frühe Heirat und den Eintritt in die Sexarbeit in jungen Jahren zu verringern. Die Intervention wird Innovationen testen, um sowohl angebots- als auch nachfrageseitige Hindernisse für den Abschluss der Sekundarschule für Mädchen zu beseitigen, und wird neben der Verringerung der Anfälligkeit für HIV langfristige Vorteile für Bildung und Lebensunterhalt haben.

Schulbedingte Einschränkungen werden angegangen, indem die akademischen Ergebnisse durch Lehrerausbildung und akademische Unterstützung der Schüler verbessert werden; Bekämpfung geschlechtsspezifischer und kompetenzbezogener Unterschiede zwischen Lehrkräften; Ausbildung lokaler Lehrerinnen; und die Erweiterung des Sachwissens von Sekundarschullehrern. Barrieren auf der Nachfrageseite werden angegangen, indem der wirtschaftliche Druck verringert wird, dem Haushalte ausgesetzt sind, Mädchen von der Schule zu nehmen; Aufbau von Wertschätzung und Wert der Bildung von Mädchen; Aufbau von Familien- und Gemeinschaftsverantwortung für den Schulbesuch; sichere Räume für Mädchen schaffen und ihre Handlungsfähigkeit stärken; und Einbeziehung von Jungen in die Förderung und Unterstützung der Bildung von Mädchen.

Zu den primären Interessengruppen gehören Lehrer und Schüler, insbesondere heranwachsende Mädchen in der Schule (7. bis 10. der Standard) aus marginalisierten Gemeinschaften. Zu den sekundären Interessengruppen gehören Schulentwicklungs- und Verwaltungsausschüsse (SDMCs), Familien, Jungen und die Gemeinden, die von den Schulen versorgt werden. 80 Dorfgruppen (40 Intervention; 40 Kontrolle) wurden nach dem Zufallsprinzip aus 125 Dorfgruppen in den Distrikten Bagalkote und Vijayapura ausgewählt. Die Intervention wird mit Dorfgemeinschaften und Gymnasien in 40 Dorfclustern in den Distrikten Bagalkote und Vijayapura durchgeführt. Die Intervention wird in Zusammenarbeit mit dem Department of State Educational Research and Training (DSERT), Karnataka; die Adolescent Education Cell, Government College of Teachers' Education (CTE), Jamkhandi; und das Institute for Advanced Studies in Education (IASE), Gulbarga.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2457

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Karnataka
      • Bagalkot, Karnataka, Indien
        • Bagalkot and Bijapur Districts

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 15 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Heranwachsende Mädchen in Standard 7

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Cluster von Interventionsdörfern
Erhalten Sie mehrstufige, strukturelle und normbasierte Interventionen
Erhalten Sie mehrstufige, strukturelle und normbasierte Interventionen
KEIN_EINGRIFF: Kontrolliere Dorfcluster
Keine mehrstufige, strukturelle und normbasierte Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die die Sekundarschule abschließen [Sit 10th Standard Exam]
Zeitfenster: Mai-August 2016 (Kohorte 1) und Mai-August 2017 (Kohorte 2)
Dieses Ergebnis wird anhand von Daten bewertet, die von allen Studienteilnehmern am Ende der Studie unter Verwendung des persönlichen Fragebogens gesammelt wurden.
Mai-August 2016 (Kohorte 1) und Mai-August 2017 (Kohorte 2)
Anzahl der verheirateten Teilnehmer [nach Studienende]
Zeitfenster: Mai-August 2016 (Kohorte 1) und Mai-August 2017 (Kohorte 2)
Dieses Ergebnis wird anhand von Daten bewertet, die von allen Studienteilnehmern am Ende der Studie unter Verwendung des persönlichen Fragebogens gesammelt wurden.
Mai-August 2016 (Kohorte 1) und Mai-August 2017 (Kohorte 2)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die in die 8. Klasse [Beginn der Sekundarstufe] eintreten
Zeitfenster: März-Mai 2014
Aufgrund von Verzögerungen beim Start der cluster-randomisierten kontrollierten Studie hatte die Intervention noch nicht begonnen, als die Mädchen der Kohorte 1 befragt wurden. Dieses Ergebnis wird nur anhand der Daten von Mädchen aus Kohorte zwei unter Verwendung des persönlichen Fragebogens bewertet. Um Erinnerungsverzerrungen zu reduzieren, verwenden wir Daten, die beim ersten Interview (Baseline) gesammelt wurden, um dieses Ergebnis zu messen.
März-Mai 2014
Anzahl der Teilnehmer, die den 10. Standard bestehen [10. Standardprüfung bestehen]
Zeitfenster: Mai-August 2016 (Kohorte 1) und Mai-August 2017 (Kohorte 2)
Dieses Ergebnis wird anhand von Daten bewertet, die von allen Studienteilnehmern am Ende der Studie unter Verwendung des persönlichen Fragebogens gesammelt wurden.
Mai-August 2016 (Kohorte 1) und Mai-August 2017 (Kohorte 2)
Anzahl der Teilnehmer, die ihr sexuelles Debüt hatten [nach Studienende]
Zeitfenster: Mai-August 2016 (Kohorte 1) und Mai-August 2017 (Kohorte 2)
Dieses Ergebnis wird anhand von Daten bewertet, die von allen Studienteilnehmern am Ende der Studie unter Verwendung des selbst ausgefüllten Fragebogens gesammelt wurden.
Mai-August 2016 (Kohorte 1) und Mai-August 2017 (Kohorte 2)
Anzahl der verheirateten und mit dem Ehemann zusammenlebenden Teilnehmer [nach Studienende]
Zeitfenster: Mai-August 2016 (Kohorte 1) und Mai-August 2017 (Kohorte 2)
Dieses Ergebnis wird anhand von Daten bewertet, die von allen Studienteilnehmern am Ende der Studie unter Verwendung des persönlichen Fragebogens gesammelt wurden.
Mai-August 2016 (Kohorte 1) und Mai-August 2017 (Kohorte 2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Shajy Isac, PhD, Karnataka Health Promotion Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden nach Veröffentlichung der Studienergebnisse anonymisiert und auf Anfrage für Sekundäranalysen zur Verfügung gestellt.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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