- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01996241
Evaluation einer Intervention für heranwachsende Mädchen in Karnataka (Samata)
Evaluation einer Intervention zur Unterstützung heranwachsender Mädchen aus marginalisierten Gemeinschaften bis zum Abschluss der Sekundarschulbildung
Diese Cluster-randomisierte Kontrollstudie evaluiert eine Intervention zur Unterstützung heranwachsender Mädchen aus marginalisierten Gemeinschaften im nördlichen Bundesstaat Karnataka, Südindien, um die Sekundarschule abzuschließen und dadurch ihre Anfälligkeit für eine HIV-Infektion durch frühe Heirat und den Eintritt in die Sexarbeit in jungen Jahren zu verringern. Die Intervention wird Innovationen testen, um sowohl angebots- als auch nachfrageseitige Hindernisse für den Abschluss der Sekundarschule für Mädchen zu beseitigen, und wird neben der Verringerung der Anfälligkeit für HIV langfristige Vorteile für Bildung und Lebensunterhalt haben.
Schulbedingte Einschränkungen werden angegangen, indem die akademischen Ergebnisse durch Lehrerausbildung und akademische Unterstützung der Schüler verbessert werden; Bekämpfung geschlechtsspezifischer und kompetenzbezogener Unterschiede zwischen Lehrkräften; Ausbildung lokaler Lehrerinnen; und die Erweiterung des Sachwissens von Sekundarschullehrern. Barrieren auf der Nachfrageseite werden angegangen, indem der wirtschaftliche Druck verringert wird, dem Haushalte ausgesetzt sind, Mädchen von der Schule zu nehmen; Aufbau von Wertschätzung und Wert der Bildung von Mädchen; Aufbau von Familien- und Gemeinschaftsverantwortung für den Schulbesuch; sichere Räume für Mädchen schaffen und ihre Handlungsfähigkeit stärken; und Einbeziehung von Jungen in die Förderung und Unterstützung der Bildung von Mädchen.
Zu den primären Interessengruppen gehören Lehrer und Schüler, insbesondere heranwachsende Mädchen in der Schule (7. bis 10. der Standard) aus marginalisierten Gemeinschaften. Zu den sekundären Interessengruppen gehören Schulentwicklungs- und Verwaltungsausschüsse (SDMCs), Familien, Jungen und die Gemeinden, die von den Schulen versorgt werden. 80 Dorfgruppen (40 Intervention; 40 Kontrolle) wurden nach dem Zufallsprinzip aus 125 Dorfgruppen in den Distrikten Bagalkote und Vijayapura ausgewählt. Die Intervention wird mit Dorfgemeinschaften und Gymnasien in 40 Dorfclustern in den Distrikten Bagalkote und Vijayapura durchgeführt. Die Intervention wird in Zusammenarbeit mit dem Department of State Educational Research and Training (DSERT), Karnataka; die Adolescent Education Cell, Government College of Teachers' Education (CTE), Jamkhandi; und das Institute for Advanced Studies in Education (IASE), Gulbarga.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Karnataka
-
Bagalkot, Karnataka, Indien
- Bagalkot and Bijapur Districts
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Heranwachsende Mädchen in Standard 7
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Cluster von Interventionsdörfern
Erhalten Sie mehrstufige, strukturelle und normbasierte Interventionen
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Erhalten Sie mehrstufige, strukturelle und normbasierte Interventionen
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolliere Dorfcluster
Keine mehrstufige, strukturelle und normbasierte Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, die die Sekundarschule abschließen [Sit 10th Standard Exam]
Zeitfenster: Mai-August 2016 (Kohorte 1) und Mai-August 2017 (Kohorte 2)
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Dieses Ergebnis wird anhand von Daten bewertet, die von allen Studienteilnehmern am Ende der Studie unter Verwendung des persönlichen Fragebogens gesammelt wurden.
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Mai-August 2016 (Kohorte 1) und Mai-August 2017 (Kohorte 2)
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Anzahl der verheirateten Teilnehmer [nach Studienende]
Zeitfenster: Mai-August 2016 (Kohorte 1) und Mai-August 2017 (Kohorte 2)
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Dieses Ergebnis wird anhand von Daten bewertet, die von allen Studienteilnehmern am Ende der Studie unter Verwendung des persönlichen Fragebogens gesammelt wurden.
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Mai-August 2016 (Kohorte 1) und Mai-August 2017 (Kohorte 2)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, die in die 8. Klasse [Beginn der Sekundarstufe] eintreten
Zeitfenster: März-Mai 2014
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Aufgrund von Verzögerungen beim Start der cluster-randomisierten kontrollierten Studie hatte die Intervention noch nicht begonnen, als die Mädchen der Kohorte 1 befragt wurden.
Dieses Ergebnis wird nur anhand der Daten von Mädchen aus Kohorte zwei unter Verwendung des persönlichen Fragebogens bewertet.
Um Erinnerungsverzerrungen zu reduzieren, verwenden wir Daten, die beim ersten Interview (Baseline) gesammelt wurden, um dieses Ergebnis zu messen.
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März-Mai 2014
|
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Anzahl der Teilnehmer, die den 10. Standard bestehen [10. Standardprüfung bestehen]
Zeitfenster: Mai-August 2016 (Kohorte 1) und Mai-August 2017 (Kohorte 2)
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Dieses Ergebnis wird anhand von Daten bewertet, die von allen Studienteilnehmern am Ende der Studie unter Verwendung des persönlichen Fragebogens gesammelt wurden.
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Mai-August 2016 (Kohorte 1) und Mai-August 2017 (Kohorte 2)
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Anzahl der Teilnehmer, die ihr sexuelles Debüt hatten [nach Studienende]
Zeitfenster: Mai-August 2016 (Kohorte 1) und Mai-August 2017 (Kohorte 2)
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Dieses Ergebnis wird anhand von Daten bewertet, die von allen Studienteilnehmern am Ende der Studie unter Verwendung des selbst ausgefüllten Fragebogens gesammelt wurden.
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Mai-August 2016 (Kohorte 1) und Mai-August 2017 (Kohorte 2)
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Anzahl der verheirateten und mit dem Ehemann zusammenlebenden Teilnehmer [nach Studienende]
Zeitfenster: Mai-August 2016 (Kohorte 1) und Mai-August 2017 (Kohorte 2)
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Dieses Ergebnis wird anhand von Daten bewertet, die von allen Studienteilnehmern am Ende der Studie unter Verwendung des persönlichen Fragebogens gesammelt wurden.
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Mai-August 2016 (Kohorte 1) und Mai-August 2017 (Kohorte 2)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Shajy Isac, PhD, Karnataka Health Promotion Trust
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Beattie TS, Bhattacharjee P, Isac S, Davey C, Javalkar P, Nair S, Thalinja R, Sudhakar G, Collumbien M, Blanchard JF, Watts C, Moses S, Heise L. Supporting adolescent girls to stay in school, reduce child marriage and reduce entry into sex work as HIV risk prevention in north Karnataka, India: protocol for a cluster randomised controlled trial. BMC Public Health. 2015 Mar 25;15:292. doi: 10.1186/s12889-015-1623-7.
- Ramanaik S, Collumbien M, Prakash R, Howard-Merrill L, Thalinja R, Javalkar P, Murthy S, Cislaghi B, Beattie T, Isac S, Moses S, Heise L, Bhattacharjee P. Education, poverty and "purity" in the context of adolescent girls' secondary school retention and dropout: A qualitative study from Karnataka, southern India. PLoS One. 2018 Sep 5;13(9):e0202470. doi: 10.1371/journal.pone.0202470. eCollection 2018.
- Mazzuca A, Nagarchi D, Ramanaik S, Raghavendra T, Javalkar P, Rotti S, Bhattacharjee P, Isac S, Cohen A, Beattie T. Developing a Mental Health Measurement Strategy to Capture Psychological Problems among Lower Caste Adolescent Girls in Rural, South India. Transcult Psychiatry. 2019 Feb;56(1):24-47. doi: 10.1177/1363461518789540. Epub 2018 Aug 16.
- Prakash R, Beattie T, Javalkar P, Bhattacharjee P, Ramanaik S, Thalinja R, Murthy S, Davey C, Blanchard J, Watts C, Collumbien M, Moses S, Heise L, Isac S. Correlates of school dropout and absenteeism among adolescent girls from marginalized community in north Karnataka, south India. J Adolesc. 2017 Dec;61:64-76. doi: 10.1016/j.adolescence.2017.09.007. Epub 2017 Sep 29.
- Bhagavatheeswaran L, Nair S, Stone H, Isac S, Hiremath T, Thalinda R, Vadde K, Doddamane M, Srikantamurthy HS, Heise L, Watts C, Schweisfurth M, Bhattacharjee P, Beattie TS. The barriers and enablers to education among scheduled caste and scheduled tribe adolescent girls in northern Karnataka, South India: A qualitative study. Int J Edu Dev. 2016. 49 262-270
- Prakash R, Beattie TS, Cislaghi B, Bhattacharjee P, Javalkar P, Ramanaik S, Thalinja R, Davey C, Gafos M, Watts C, Collumbien M, Moses S, Isac S, Heise L. Changes in Family-Level Attitudes and Norms and Association with Secondary School Completion and Child Marriage Among Adolescent Girls: Results from an Exploratory Study Nested Within a Cluster-Randomised Controlled Trial in India. Prev Sci. 2020 Nov;21(8):1065-1080. doi: 10.1007/s11121-020-01143-1.
- Prakash R, Beattie TS, Javalkar P, Bhattacharjee P, Ramanaik S, Thalinja R, Murthy S, Davey C, Gafos M, Blanchard J, Watts C, Collumbien M, Moses S, Heise L, Isac S. The Samata intervention to increase secondary school completion and reduce child marriage among adolescent girls: results from a cluster-randomised control trial in India. J Glob Health. 2019 Jun;9(1):010430. doi: 10.7189/jogh.09.010430.
- Beattie TS, Prakash R, Mazzuca A, Kelly L, Javalkar P, Raghavendra T, Ramanaik S, Collumbien M, Moses S, Heise L, Isac S, Watts C. Prevalence and correlates of psychological distress among 13-14 year old adolescent girls in North Karnataka, South India: a cross-sectional study. BMC Public Health. 2019 Jan 10;19(1):48. doi: 10.1186/s12889-018-6355-z.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 111/2013
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