Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av en intervention för tonårsflickor i Karnataka (Samata)

2 oktober 2019 uppdaterad av: Karnataka Health Promotion Trust

Utvärdering av en insats som stöder tonårsflickor från marginaliserade samhällen till fullföljande gymnasieutbildning

Denna klusterförsök med randomiserad kontroll utvärderar en intervention för att stödja tonårsflickor från marginaliserade samhällen i norra delstaten Karnataka i södra Indien för att slutföra gymnasiet, och därigenom minska deras sårbarhet för HIV-infektion från tidiga äktenskap och inträde i sexarbete i unga åldrar. Interventionen kommer att testa innovationer för att ta itu med hinder på både utbuds- och efterfrågesidan för flickors slutförande av gymnasiet, och kommer att ha långsiktiga utbildnings- och försörjningsfördelar, förutom att minska sårbarheten för hiv.

Skolbaserade begränsningar kommer att åtgärdas genom att förbättra akademiska resultat genom lärarutbildning och akademiskt stöd till elever; ta itu med könsrelaterade och kompetensbaserade klyftor bland lärare; utbildning av lokala kvinnliga lärare; och öka innehållskännedomen hos gymnasielärare. Hinder på efterfrågesidan kommer att åtgärdas genom att minska det ekonomiska trycket som hushållen står inför för att dra tillbaka flickor från skolan; bygga upp uppskattning och värde av flickors utbildning; bygga familjen och samhällets ansvar för skolgång; skapa säkra utrymmen för flickor och stärka deras handlingskraft; och engagera pojkar i att främja och stödja flickors utbildning.

Primära intressenter kommer att inkludera lärare och elever, särskilt tonårsflickor i skolan (7:e till 10:e standarden) från marginaliserade samhällen. Sekundära intressenter kommer att inkludera skolutvecklings- och förvaltningskommittéer (SDMC), familjer, pojkar och de samhällen som betjänas av skolorna. 80 bykluster (40 interventioner; 40 kontroller) valdes slumpmässigt ut från 125 bykluster i distrikten Bagalkote och Vijayapura. Interventionen kommer att genomföras med bysamhällen och gymnasieskolor i 40 bykluster i distrikten Bagalkote och Vijayapura. Interventionen kommer att genomföras i samarbete med Department of State Educational Research and Training (DSERT), Karnataka; the Adolescent Education Cell, Government College of Teachers' Education (CTE), Jamkhandi; och Institutet för avancerade studier i utbildning (IASE), Gulbarga.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2457

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Karnataka
      • Bagalkot, Karnataka, Indien
        • Bagalkot and Bijapur Districts

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 15 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdomsflickor i standard 7

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Intervention Village Clusters
Ta emot strukturella och normbaserade interventioner på flera nivåer
Ta emot strukturella och normbaserade interventioner på flera nivåer
NO_INTERVENTION: Kontrollera bykluster
Inga strukturella och normbaserade interventioner på flera nivåer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som slutför gymnasiet [Set 10th Standard Exam]
Tidsram: Maj-augusti 2016 (kohort ett) och maj-augusti 2017 (kohort två)
Detta resultat kommer att bedömas med hjälp av data som samlats in från alla studiedeltagare vid slutlinjen, med hjälp av enkäten ansikte mot ansikte.
Maj-augusti 2016 (kohort ett) och maj-augusti 2017 (kohort två)
Antal deltagare som är gifta [efter provslutlinje]
Tidsram: Maj-augusti 2016 (kohort ett) och maj-augusti 2017 (kohort två)
Detta resultat kommer att bedömas med hjälp av data som samlats in från alla studiedeltagare vid slutlinjen, med hjälp av enkäten ansikte mot ansikte.
Maj-augusti 2016 (kohort ett) och maj-augusti 2017 (kohort två)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som går in i 8th Standard [Start Secondary School]
Tidsram: Mars-maj 2014
På grund av förseningar vid starten av den kluster-randomiserade kontrollerade studien, hade interventionen inte påbörjats när flickor i kohort ett intervjuades. Detta resultat kommer att bedömas med hjälp av data från endast kohort två flickor, med hjälp av enkäten ansikte mot ansikte. För att minska återkallningsbias kommer vi att använda data som samlats in vid den första intervjun (baslinje) för att mäta detta resultat.
Mars-maj 2014
Antal deltagare som klarar 10th Standard [Pass 10th Standard Exam]
Tidsram: Maj-augusti 2016 (kohort ett) och maj-augusti 2017 (kohort två)
Detta resultat kommer att bedömas med hjälp av data som samlats in från alla studiedeltagare vid slutlinjen, med hjälp av enkäten ansikte mot ansikte.
Maj-augusti 2016 (kohort ett) och maj-augusti 2017 (kohort två)
Antal deltagare som har sexuell debut [efter provslutlinje]
Tidsram: Maj-augusti 2016 (kohort ett) och maj-augusti 2017 (kohort två)
Detta resultat kommer att bedömas med hjälp av data som samlats in från alla studiedeltagare vid slutlinjen, med hjälp av det självifyllda frågeformuläret.
Maj-augusti 2016 (kohort ett) och maj-augusti 2017 (kohort två)
Antal deltagare som är gifta och samboende med man [efter provslutlinje]
Tidsram: Maj-augusti 2016 (kohort ett) och maj-augusti 2017 (kohort två)
Detta resultat kommer att bedömas med hjälp av data som samlats in från alla studiedeltagare vid slutlinjen, med hjälp av enkäten ansikte mot ansikte.
Maj-augusti 2016 (kohort ett) och maj-augusti 2017 (kohort två)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Shajy Isac, PhD, Karnataka Health Promotion Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2013

Första postat (UPPSKATTA)

27 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att anonymiseras och göras tillgängliga för sekundära analyser på begäran, efter publicering av försöksresultat.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera