Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en intervention for unge piger i Karnataka (Samata)

2. oktober 2019 opdateret af: Karnataka Health Promotion Trust

Evaluering af en intervention, der støtter unge piger fra marginaliserede samfund til at fuldføre sekundær skolegang

Dette cluster Randomized Control Trial evaluerer en intervention for at støtte unge piger fra marginaliserede samfund i det nordlige Karnataka State, Sydindien, til at fuldføre gymnasiet og derved reducere deres sårbarhed over for HIV-infektion fra tidligt ægteskab og indtræden i sexarbejde i unge aldre. Interventionen vil teste innovationer til at adressere både udbuds- og efterspørgselssidebarrierer for pigers færdiggørelse af gymnasiet og vil have langsigtede uddannelses- og levebrødsfordele ud over at reducere sårbarheden over for hiv.

Skolebaserede begrænsninger vil blive løst ved at forbedre akademiske resultater gennem læreruddannelse og akademisk støtte til eleverne; afhjælpning af kønsrelaterede og kvalifikationsbaserede huller blandt lærere; uddannelse af lokale kvindelige lærere; og øge gymnasielærernes indholdskendskab. Barrierer på efterspørgselssiden vil blive løst ved at reducere det økonomiske pres, som husholdninger står over for for at trække piger ud af skolen; opbygning af værdsættelse og værdi af pigers uddannelse; opbygning af familie- og samfundsansvar for skolegang; skabe trygge rum for piger og styrke deres handlefrihed; og engagere drenge i at fremme og støtte pigers uddannelse.

Primære interessenter vil omfatte lærere og elever, især unge piger i skolen (7. til 10. standarden) fra marginaliserede samfund. Sekundære interessenter vil omfatte skoleudviklings- og ledelsesudvalg (SDMC'er), familier, drenge og de lokalsamfund, der betjenes af skolerne. 80 landsbyklynger (40 interventioner; 40 kontrolgrupper) blev tilfældigt udvalgt fra 125 landsbyklynger i Bagalkote og Vijayapura distrikter. Interventionen vil blive implementeret med landsbysamfund og gymnasier i 40 landsbyklynger i distrikterne Bagalkote og Vijayapura. Interventionen vil blive implementeret i samarbejde med Department of State Educational Research and Training (DSERT), Karnataka; ungdomsuddannelsescellen, Government College of Teachers' Education (CTE), Jamkhandi; og Institute for Advanced Studies in Education (IASE), Gulbarga.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2457

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Karnataka
      • Bagalkot, Karnataka, Indien
        • Bagalkot and Bijapur Districts

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 15 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge piger i standard 7

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention Village Clusters
Modtag strukturel og normbaseret intervention på flere niveauer
Adfærdsmæssigt: Multi-level, strukturel og normbaseret intervention
Modtag strukturel og normbaseret intervention på flere niveauer
NO_INTERVENTION: Kontroller landsbyklynger
Ingen strukturel og normbaseret intervention på flere niveauer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der fuldfører gymnasiet [Sig 10. standardeksamen]
Tidsramme: Maj-august 2016 (kohorte et) og maj-august 2017 (kohorte to)
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af data indsamlet fra alle undersøgelsesdeltagere ved slutlinjen ved hjælp af ansigt-til-ansigt-spørgeskemaet.
Maj-august 2016 (kohorte et) og maj-august 2017 (kohorte to)
Antal deltagere gift [efter prøveslutlinje]
Tidsramme: Maj-august 2016 (kohorte et) og maj-august 2017 (kohorte to)
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af data indsamlet fra alle undersøgelsesdeltagere ved slutlinjen ved hjælp af ansigt-til-ansigt-spørgeskemaet.
Maj-august 2016 (kohorte et) og maj-august 2017 (kohorte to)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der går ind i 8. standard [Start Secondary School]
Tidsramme: Marts-maj 2014
På grund af forsinkelser i starten af ​​det klynge-randomiserede kontrollerede forsøg, var interventionen ikke startet, da kohorte 1-piger blev interviewet. Dette resultat vil kun blive vurderet ved hjælp af data fra kohorte to piger ved hjælp af ansigt-til-ansigt-spørgeskemaet. For at reducere tilbagekaldelsesbias vil vi bruge data indsamlet ved det første interview (baseline) til at måle dette resultat.
Marts-maj 2014
Antal deltagere, der består 10. standard [Bestå 10. standardeksamen]
Tidsramme: Maj-august 2016 (kohorte et) og maj-august 2017 (kohorte to)
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af data indsamlet fra alle undersøgelsesdeltagere ved slutlinjen ved hjælp af ansigt-til-ansigt-spørgeskemaet.
Maj-august 2016 (kohorte et) og maj-august 2017 (kohorte to)
Antal deltagere, der har seksuel debut [efter prøveslutlinje]
Tidsramme: Maj-august 2016 (kohorte et) og maj-august 2017 (kohorte to)
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af data indsamlet fra alle undersøgelsesdeltagere ved slutlinjen ved hjælp af det selvudfyldte spørgeskema.
Maj-august 2016 (kohorte et) og maj-august 2017 (kohorte to)
Antal deltagere gift og samboende med mand [efter prøveslutlinje]
Tidsramme: Maj-august 2016 (kohorte et) og maj-august 2017 (kohorte to)
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af data indsamlet fra alle undersøgelsesdeltagere ved slutlinjen ved hjælp af ansigt-til-ansigt-spørgeskemaet.
Maj-august 2016 (kohorte et) og maj-august 2017 (kohorte to)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karnataka Health Promotion Trust

Samarbejdspartnere

London School of Hygiene and Tropical Medicine
University of Manitoba

Efterforskere

  • Studieleder: Shajy Isac, PhD, Karnataka Health Promotion Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2013

Først opslået (SKØN)

27. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 111/2013

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive anonymiseret og stillet til rådighed for sekundære analyser på anmodning efter offentliggørelse af forsøgsresultater.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børneægteskab

Kliniske forsøg med Multi-level, strukturel og normbaseret intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner