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Valutazione di un intervento per ragazze adolescenti in Karnataka (Samata)

2 ottobre 2019 aggiornato da: Karnataka Health Promotion Trust

Valutazione di un intervento a sostegno delle ragazze adolescenti dalle comunità emarginate al completamento della scuola secondaria

Questo studio di controllo randomizzato a grappolo sta valutando un intervento per sostenere le ragazze adolescenti delle comunità emarginate nello stato settentrionale del Karnataka, nel sud dell'India, per completare la scuola secondaria, riducendo così la loro vulnerabilità all'infezione da HIV dal matrimonio precoce e dall'ingresso nel lavoro sessuale in giovane età. L'intervento testerà le innovazioni per affrontare gli ostacoli sia dell'offerta che della domanda al completamento della scuola secondaria delle ragazze e avrà benefici educativi e di sostentamento a lungo termine, oltre a ridurre la vulnerabilità all'HIV.

I vincoli legati alla scuola saranno affrontati migliorando i risultati accademici attraverso la formazione degli insegnanti e il sostegno accademico agli studenti; affrontare i divari legati al genere e basati sulle competenze tra gli insegnanti; formazione di insegnanti donne locali; e aumentare la conoscenza dei contenuti degli insegnanti della scuola secondaria. Gli ostacoli dal lato della domanda saranno affrontati riducendo le pressioni economiche che le famiglie devono affrontare per ritirare le ragazze dalla scuola; accrescere l'apprezzamento e il valore dell'istruzione delle ragazze; costruzione della responsabilità della famiglia e della comunità per la frequenza scolastica; creare spazi sicuri per le ragazze e rafforzare il loro libero arbitrio; e coinvolgere i ragazzi nella promozione e nel sostegno all'istruzione delle ragazze.

Le parti interessate principali includeranno insegnanti e studenti, in particolare le ragazze adolescenti della scuola (dalla settima alla decima classe) provenienti da comunità emarginate. Le parti interessate secondarie includeranno lo sviluppo scolastico e i comitati di gestione (SDMC), le famiglie, i ragazzi e le comunità servite dalle scuole. 80 gruppi di villaggio (40 di intervento; 40 di controllo) sono stati selezionati casualmente da 125 gruppi di villaggio nei distretti di Bagalkote e Vijayapura. L'intervento sarà attuato con comunità di villaggio e scuole superiori in 40 gruppi di villaggi nei distretti di Bagalkote e Vijayapura. L'intervento sarà realizzato in collaborazione con il Dipartimento di Stato per la ricerca e la formazione educativa (DSERT), Karnataka; l'Adolescent Education Cell, Government College of Teachers' Education (CTE), Jamkhandi; e l'Istituto di Studi Avanzati in Educazione (IASE), Gulbarga.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2457

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Karnataka
      • Bagalkot, Karnataka, India
        • Bagalkot and Bijapur Districts

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 15 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ragazze adolescenti in Standard 7

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Cluster di villaggio di intervento
Ricevere interventi multilivello, strutturali e normativi
Ricevere interventi multilivello, strutturali e normativi
NESSUN_INTERVENTO: Controlla i gruppi di villaggi
Nessun intervento multilivello, strutturale e normativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che completano la scuola secondaria [Sit 10th Standard Exam]
Lasso di tempo: Maggio-agosto 2016 (coorte uno) e maggio-agosto 2017 (coorte due)
Questo risultato sarà valutato utilizzando i dati raccolti da tutti i partecipanti allo studio alla fine della linea, utilizzando il questionario faccia a faccia.
Maggio-agosto 2016 (coorte uno) e maggio-agosto 2017 (coorte due)
Numero di partecipanti sposati [per fine processo]
Lasso di tempo: Maggio-agosto 2016 (coorte uno) e maggio-agosto 2017 (coorte due)
Questo risultato sarà valutato utilizzando i dati raccolti da tutti i partecipanti allo studio alla fine della linea, utilizzando il questionario faccia a faccia.
Maggio-agosto 2016 (coorte uno) e maggio-agosto 2017 (coorte due)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che entrano nell'ottavo livello [Inizia la scuola secondaria]
Lasso di tempo: Marzo-maggio 2014
A causa di ritardi all'inizio della sperimentazione controllata randomizzata a grappolo, l'intervento non era iniziato quando sono state intervistate le ragazze della prima coorte. Questo risultato sarà valutato utilizzando solo i dati della coorte di due ragazze, utilizzando il questionario faccia a faccia. Per ridurre il bias di richiamo, utilizzeremo i dati raccolti durante la prima intervista (baseline) per misurare questo risultato.
Marzo-maggio 2014
Numero di partecipanti che superano il 10° standard [Supera il 10° esame standard]
Lasso di tempo: Maggio-agosto 2016 (coorte uno) e maggio-agosto 2017 (coorte due)
Questo risultato sarà valutato utilizzando i dati raccolti da tutti i partecipanti allo studio alla fine della linea, utilizzando il questionario faccia a faccia.
Maggio-agosto 2016 (coorte uno) e maggio-agosto 2017 (coorte due)
Numero di partecipanti che hanno debuttato sessualmente [per fine della prova]
Lasso di tempo: Maggio-agosto 2016 (coorte uno) e maggio-agosto 2017 (coorte due)
Questo risultato sarà valutato utilizzando i dati raccolti da tutti i partecipanti allo studio alla fine della linea, utilizzando il questionario autocompilato.
Maggio-agosto 2016 (coorte uno) e maggio-agosto 2017 (coorte due)
Numero di partecipanti sposati e conviventi con il marito [per fine processo]
Lasso di tempo: Maggio-agosto 2016 (coorte uno) e maggio-agosto 2017 (coorte due)
Questo risultato sarà valutato utilizzando i dati raccolti da tutti i partecipanti allo studio alla fine della linea, utilizzando il questionario faccia a faccia.
Maggio-agosto 2016 (coorte uno) e maggio-agosto 2017 (coorte due)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Shajy Isac, PhD, Karnataka Health Promotion Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

27 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati saranno resi anonimi e resi disponibili per analisi secondarie su richiesta, dopo la pubblicazione dei risultati della sperimentazione.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Matrimonio infantile

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