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Évaluation d'une intervention pour les adolescentes du Karnataka (Samata)

2 octobre 2019 mis à jour par: Karnataka Health Promotion Trust

Évaluation d'une intervention aidant les adolescentes des communautés marginalisées à terminer leurs études secondaires

Cet essai contrôlé randomisé en cluster évalue une intervention visant à aider les adolescentes des communautés marginalisées du nord de l'État du Karnataka, dans le sud de l'Inde, à terminer leurs études secondaires, réduisant ainsi leur vulnérabilité à l'infection par le VIH due au mariage précoce et à l'entrée dans le travail du sexe à un jeune âge. L'intervention testera des innovations pour s'attaquer aux obstacles du côté de l'offre et de la demande à l'achèvement des études secondaires par les filles, et aura des avantages à long terme sur le plan de l'éducation et des moyens de subsistance, en plus de réduire la vulnérabilité au VIH.

Les contraintes scolaires seront résolues en améliorant les résultats scolaires grâce à la formation des enseignants et au soutien scolaire des élèves ; combler les écarts entre les sexes et les compétences chez les enseignants; la formation d'enseignantes locales ; et accroître la connaissance du contenu des enseignants du secondaire. Les obstacles du côté de la demande seront surmontés en réduisant les pressions économiques auxquelles les ménages sont confrontés pour retirer les filles de l'école ; renforcer l'appréciation et la valeur de l'éducation des filles ; renforcer la responsabilisation de la famille et de la communauté en matière de fréquentation scolaire ; créer des espaces sûrs pour les filles et renforcer leur pouvoir d'action ; et impliquer les garçons dans la promotion et le soutien de l'éducation des filles.

Les principales parties prenantes comprendront les enseignants et les élèves, en particulier les adolescentes de l'école (de la 7e à la 10e année) issues de communautés marginalisées. Les parties prenantes secondaires comprendront les comités de développement et de gestion des écoles (SDMC), les familles, les garçons et les communautés desservies par les écoles. 80 grappes de villages (40 d'intervention ; 40 de contrôle) ont été sélectionnées au hasard parmi 125 grappes de villages dans les districts de Bagalkote et de Vijayapura. L'intervention sera mise en œuvre avec les communautés villageoises et les lycées dans 40 groupes de villages dans les districts de Bagalkote et de Vijayapura. L'intervention sera mise en œuvre en collaboration avec le Department of State Educational Research and Training (DSERT), Karnataka ; la Cellule d'éducation des adolescents, Government College of Teachers' Education (CTE), Jamkhandi ; et l'Institut d'études avancées en éducation (IASE), Gulbarga.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2457

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Karnataka
      • Bagalkot, Karnataka, Inde
        • Bagalkot and Bijapur Districts

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 15 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Adolescentes en Standard 7

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Clusters villageois d'intervention
Bénéficiez d'une intervention à plusieurs niveaux, structurelle et basée sur des normes
Bénéficiez d'une intervention à plusieurs niveaux, structurelle et basée sur des normes
AUCUNE_INTERVENTION: Groupements de villages de contrôle
Aucune intervention à plusieurs niveaux, structurelle et normative

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant terminé leurs études secondaires [Passez le 10e examen standard]
Délai: Mai-août 2016 (cohorte 1) et mai-août 2017 (cohorte 2)
Ce résultat sera évalué à l'aide des données recueillies auprès de tous les participants à l'étude à la fin de l'étude, à l'aide du questionnaire en face à face.
Mai-août 2016 (cohorte 1) et mai-août 2017 (cohorte 2)
Nombre de participants mariés [par ligne de fin d'essai]
Délai: Mai-août 2016 (cohorte 1) et mai-août 2017 (cohorte 2)
Ce résultat sera évalué à l'aide des données recueillies auprès de tous les participants à l'étude à la fin de l'étude, à l'aide du questionnaire en face à face.
Mai-août 2016 (cohorte 1) et mai-août 2017 (cohorte 2)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants entrant dans la 8e norme [Début de l'école secondaire]
Délai: Mars-mai 2014
En raison de retards au début de l'essai contrôlé randomisé en grappes, l'intervention n'avait pas commencé lorsque les filles de la cohorte 1 ont été interrogées. Ce résultat sera évalué en utilisant uniquement les données de la cohorte deux filles, en utilisant le questionnaire en face-à-face. Pour réduire le biais de rappel, nous utiliserons les données recueillies lors de la première entrevue (ligne de base) pour mesurer ce résultat.
Mars-mai 2014
Nombre de participants ayant réussi le 10e standard [Réussir le 10e examen standard]
Délai: Mai-août 2016 (cohorte 1) et mai-août 2017 (cohorte 2)
Ce résultat sera évalué à l'aide des données recueillies auprès de tous les participants à l'étude à la fin de l'étude, à l'aide du questionnaire en face à face.
Mai-août 2016 (cohorte 1) et mai-août 2017 (cohorte 2)
Nombre de participants ayant des débuts sexuels [par ligne de fin d'essai]
Délai: Mai-août 2016 (cohorte 1) et mai-août 2017 (cohorte 2)
Ce résultat sera évalué à l'aide des données recueillies auprès de tous les participants à l'étude à la fin de l'étude, à l'aide du questionnaire auto-rempli.
Mai-août 2016 (cohorte 1) et mai-août 2017 (cohorte 2)
Nombre de participants mariés et cohabitant avec leur mari [par ligne de fin d'essai]
Délai: Mai-août 2016 (cohorte 1) et mai-août 2017 (cohorte 2)
Ce résultat sera évalué à l'aide des données recueillies auprès de tous les participants à l'étude à la fin de l'étude, à l'aide du questionnaire en face à face.
Mai-août 2016 (cohorte 1) et mai-août 2017 (cohorte 2)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Shajy Isac, PhD, Karnataka Health Promotion Trust

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2013

Première publication (ESTIMATION)

27 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront anonymisées et mises à disposition pour des analyses secondaires sur demande, après la publication des résultats de l'essai.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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