- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01996241
Évaluation d'une intervention pour les adolescentes du Karnataka (Samata)
Évaluation d'une intervention aidant les adolescentes des communautés marginalisées à terminer leurs études secondaires
Cet essai contrôlé randomisé en cluster évalue une intervention visant à aider les adolescentes des communautés marginalisées du nord de l'État du Karnataka, dans le sud de l'Inde, à terminer leurs études secondaires, réduisant ainsi leur vulnérabilité à l'infection par le VIH due au mariage précoce et à l'entrée dans le travail du sexe à un jeune âge. L'intervention testera des innovations pour s'attaquer aux obstacles du côté de l'offre et de la demande à l'achèvement des études secondaires par les filles, et aura des avantages à long terme sur le plan de l'éducation et des moyens de subsistance, en plus de réduire la vulnérabilité au VIH.
Les contraintes scolaires seront résolues en améliorant les résultats scolaires grâce à la formation des enseignants et au soutien scolaire des élèves ; combler les écarts entre les sexes et les compétences chez les enseignants; la formation d'enseignantes locales ; et accroître la connaissance du contenu des enseignants du secondaire. Les obstacles du côté de la demande seront surmontés en réduisant les pressions économiques auxquelles les ménages sont confrontés pour retirer les filles de l'école ; renforcer l'appréciation et la valeur de l'éducation des filles ; renforcer la responsabilisation de la famille et de la communauté en matière de fréquentation scolaire ; créer des espaces sûrs pour les filles et renforcer leur pouvoir d'action ; et impliquer les garçons dans la promotion et le soutien de l'éducation des filles.
Les principales parties prenantes comprendront les enseignants et les élèves, en particulier les adolescentes de l'école (de la 7e à la 10e année) issues de communautés marginalisées. Les parties prenantes secondaires comprendront les comités de développement et de gestion des écoles (SDMC), les familles, les garçons et les communautés desservies par les écoles. 80 grappes de villages (40 d'intervention ; 40 de contrôle) ont été sélectionnées au hasard parmi 125 grappes de villages dans les districts de Bagalkote et de Vijayapura. L'intervention sera mise en œuvre avec les communautés villageoises et les lycées dans 40 groupes de villages dans les districts de Bagalkote et de Vijayapura. L'intervention sera mise en œuvre en collaboration avec le Department of State Educational Research and Training (DSERT), Karnataka ; la Cellule d'éducation des adolescents, Government College of Teachers' Education (CTE), Jamkhandi ; et l'Institut d'études avancées en éducation (IASE), Gulbarga.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Karnataka
-
Bagalkot, Karnataka, Inde
- Bagalkot and Bijapur Districts
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adolescentes en Standard 7
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Clusters villageois d'intervention
Bénéficiez d'une intervention à plusieurs niveaux, structurelle et basée sur des normes
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Bénéficiez d'une intervention à plusieurs niveaux, structurelle et basée sur des normes
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupements de villages de contrôle
Aucune intervention à plusieurs niveaux, structurelle et normative
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant terminé leurs études secondaires [Passez le 10e examen standard]
Délai: Mai-août 2016 (cohorte 1) et mai-août 2017 (cohorte 2)
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Ce résultat sera évalué à l'aide des données recueillies auprès de tous les participants à l'étude à la fin de l'étude, à l'aide du questionnaire en face à face.
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Mai-août 2016 (cohorte 1) et mai-août 2017 (cohorte 2)
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Nombre de participants mariés [par ligne de fin d'essai]
Délai: Mai-août 2016 (cohorte 1) et mai-août 2017 (cohorte 2)
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Ce résultat sera évalué à l'aide des données recueillies auprès de tous les participants à l'étude à la fin de l'étude, à l'aide du questionnaire en face à face.
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Mai-août 2016 (cohorte 1) et mai-août 2017 (cohorte 2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants entrant dans la 8e norme [Début de l'école secondaire]
Délai: Mars-mai 2014
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En raison de retards au début de l'essai contrôlé randomisé en grappes, l'intervention n'avait pas commencé lorsque les filles de la cohorte 1 ont été interrogées.
Ce résultat sera évalué en utilisant uniquement les données de la cohorte deux filles, en utilisant le questionnaire en face-à-face.
Pour réduire le biais de rappel, nous utiliserons les données recueillies lors de la première entrevue (ligne de base) pour mesurer ce résultat.
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Mars-mai 2014
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Nombre de participants ayant réussi le 10e standard [Réussir le 10e examen standard]
Délai: Mai-août 2016 (cohorte 1) et mai-août 2017 (cohorte 2)
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Ce résultat sera évalué à l'aide des données recueillies auprès de tous les participants à l'étude à la fin de l'étude, à l'aide du questionnaire en face à face.
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Mai-août 2016 (cohorte 1) et mai-août 2017 (cohorte 2)
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Nombre de participants ayant des débuts sexuels [par ligne de fin d'essai]
Délai: Mai-août 2016 (cohorte 1) et mai-août 2017 (cohorte 2)
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Ce résultat sera évalué à l'aide des données recueillies auprès de tous les participants à l'étude à la fin de l'étude, à l'aide du questionnaire auto-rempli.
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Mai-août 2016 (cohorte 1) et mai-août 2017 (cohorte 2)
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Nombre de participants mariés et cohabitant avec leur mari [par ligne de fin d'essai]
Délai: Mai-août 2016 (cohorte 1) et mai-août 2017 (cohorte 2)
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Ce résultat sera évalué à l'aide des données recueillies auprès de tous les participants à l'étude à la fin de l'étude, à l'aide du questionnaire en face à face.
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Mai-août 2016 (cohorte 1) et mai-août 2017 (cohorte 2)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Shajy Isac, PhD, Karnataka Health Promotion Trust
Publications et liens utiles
Publications générales
- Beattie TS, Bhattacharjee P, Isac S, Davey C, Javalkar P, Nair S, Thalinja R, Sudhakar G, Collumbien M, Blanchard JF, Watts C, Moses S, Heise L. Supporting adolescent girls to stay in school, reduce child marriage and reduce entry into sex work as HIV risk prevention in north Karnataka, India: protocol for a cluster randomised controlled trial. BMC Public Health. 2015 Mar 25;15:292. doi: 10.1186/s12889-015-1623-7.
- Ramanaik S, Collumbien M, Prakash R, Howard-Merrill L, Thalinja R, Javalkar P, Murthy S, Cislaghi B, Beattie T, Isac S, Moses S, Heise L, Bhattacharjee P. Education, poverty and "purity" in the context of adolescent girls' secondary school retention and dropout: A qualitative study from Karnataka, southern India. PLoS One. 2018 Sep 5;13(9):e0202470. doi: 10.1371/journal.pone.0202470. eCollection 2018.
- Mazzuca A, Nagarchi D, Ramanaik S, Raghavendra T, Javalkar P, Rotti S, Bhattacharjee P, Isac S, Cohen A, Beattie T. Developing a Mental Health Measurement Strategy to Capture Psychological Problems among Lower Caste Adolescent Girls in Rural, South India. Transcult Psychiatry. 2019 Feb;56(1):24-47. doi: 10.1177/1363461518789540. Epub 2018 Aug 16.
- Prakash R, Beattie T, Javalkar P, Bhattacharjee P, Ramanaik S, Thalinja R, Murthy S, Davey C, Blanchard J, Watts C, Collumbien M, Moses S, Heise L, Isac S. Correlates of school dropout and absenteeism among adolescent girls from marginalized community in north Karnataka, south India. J Adolesc. 2017 Dec;61:64-76. doi: 10.1016/j.adolescence.2017.09.007. Epub 2017 Sep 29.
- Bhagavatheeswaran L, Nair S, Stone H, Isac S, Hiremath T, Thalinda R, Vadde K, Doddamane M, Srikantamurthy HS, Heise L, Watts C, Schweisfurth M, Bhattacharjee P, Beattie TS. The barriers and enablers to education among scheduled caste and scheduled tribe adolescent girls in northern Karnataka, South India: A qualitative study. Int J Edu Dev. 2016. 49 262-270
- Prakash R, Beattie TS, Cislaghi B, Bhattacharjee P, Javalkar P, Ramanaik S, Thalinja R, Davey C, Gafos M, Watts C, Collumbien M, Moses S, Isac S, Heise L. Changes in Family-Level Attitudes and Norms and Association with Secondary School Completion and Child Marriage Among Adolescent Girls: Results from an Exploratory Study Nested Within a Cluster-Randomised Controlled Trial in India. Prev Sci. 2020 Nov;21(8):1065-1080. doi: 10.1007/s11121-020-01143-1.
- Prakash R, Beattie TS, Javalkar P, Bhattacharjee P, Ramanaik S, Thalinja R, Murthy S, Davey C, Gafos M, Blanchard J, Watts C, Collumbien M, Moses S, Heise L, Isac S. The Samata intervention to increase secondary school completion and reduce child marriage among adolescent girls: results from a cluster-randomised control trial in India. J Glob Health. 2019 Jun;9(1):010430. doi: 10.7189/jogh.09.010430.
- Beattie TS, Prakash R, Mazzuca A, Kelly L, Javalkar P, Raghavendra T, Ramanaik S, Collumbien M, Moses S, Heise L, Isac S, Watts C. Prevalence and correlates of psychological distress among 13-14 year old adolescent girls in North Karnataka, South India: a cross-sectional study. BMC Public Health. 2019 Jan 10;19(1):48. doi: 10.1186/s12889-018-6355-z.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 111/2013
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