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Evaluación de una intervención para niñas adolescentes en Karnataka (Samata)

2 de octubre de 2019 actualizado por: Karnataka Health Promotion Trust

Evaluación de una Intervención de Apoyo a Niñas Adolescentes de Comunidades Marginadas para Completar la Educación Secundaria

Este ensayo de control aleatorio por grupos está evaluando una intervención para ayudar a las adolescentes de comunidades marginadas en el norte del estado de Karnataka, sur de la India, a completar la escuela secundaria, reduciendo así su vulnerabilidad a la infección por el VIH debido al matrimonio precoz y el ingreso al trabajo sexual a edades tempranas. La intervención probará innovaciones para abordar las barreras tanto del lado de la oferta como de la demanda para que las niñas completen la escuela secundaria y tendrá beneficios educativos y de subsistencia a largo plazo, además de reducir la vulnerabilidad al VIH.

Las limitaciones escolares se abordarán mejorando los resultados académicos a través de la capacitación de maestros y el apoyo académico a los estudiantes; abordar las brechas relacionadas con el género y las habilidades entre los docentes; formación de maestras locales; y aumentar el conocimiento del contenido de los profesores de secundaria. Las barreras del lado de la demanda se abordarán reduciendo las presiones económicas que enfrentan los hogares para sacar a las niñas de la escuela; aumentar la apreciación y el valor de la educación de las niñas; fomentar la responsabilidad de la familia y la comunidad por la asistencia a la escuela; crear espacios seguros para las niñas y fortalecer su agencia; e involucrar a los niños en la promoción y el apoyo a la educación de las niñas.

Las partes interesadas primarias incluirán maestros y estudiantes, especialmente niñas adolescentes en la escuela (7 a 10 el estándar) de comunidades marginadas. Las partes interesadas secundarias incluirán comités de gestión y desarrollo escolar (SDMC), familias, niños y las comunidades a las que sirven las escuelas. Se seleccionaron al azar 80 grupos de aldeas (40 de intervención; 40 de control) de 125 grupos de aldeas en los distritos de Bagalkote y Vijayapura. La intervención se implementará con comunidades de aldeas y escuelas secundarias en 40 grupos de aldeas en los distritos de Bagalkote y Vijayapura. La intervención se implementará en colaboración con el Departamento de Investigación y Capacitación Educativa del Estado (DSERT), Karnataka; la Célula de Educación de Adolescentes, Colegio Gubernamental de Formación de Profesores (CTE), Jamkhandi; y el Instituto de Estudios Avanzados en Educación (IASE), Gulbarga.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2457

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Karnataka
      • Bagalkot, Karnataka, India
        • Bagalkot and Bijapur Districts

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 15 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niñas adolescentes en el estándar 7

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupos de aldeas de intervención
Recibir intervención multinivel, estructural y basada en normas.
Recibir intervención multinivel, estructural y basada en normas.
SIN INTERVENCIÓN: Grupos de pueblos de control
Sin intervención multinivel, estructural y basada en normas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que completaron la escuela secundaria [Sit 10th Standard Test]
Periodo de tiempo: Mayo-agosto de 2016 (cohorte uno) y mayo-agosto de 2017 (cohorte dos)
Este resultado se evaluará utilizando los datos recopilados de todos los participantes del estudio en la línea final, utilizando el cuestionario cara a cara.
Mayo-agosto de 2016 (cohorte uno) y mayo-agosto de 2017 (cohorte dos)
Número de participantes casados ​​[por línea final de prueba]
Periodo de tiempo: Mayo-agosto de 2016 (cohorte uno) y mayo-agosto de 2017 (cohorte dos)
Este resultado se evaluará utilizando los datos recopilados de todos los participantes del estudio en la línea final, utilizando el cuestionario cara a cara.
Mayo-agosto de 2016 (cohorte uno) y mayo-agosto de 2017 (cohorte dos)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que ingresan al 8.º estándar [Inicio de la escuela secundaria]
Periodo de tiempo: Marzo-Mayo 2014
Debido a los retrasos en el inicio del ensayo controlado aleatorio grupal, la intervención no había comenzado cuando se entrevistó a las niñas de la cohorte uno. Este resultado se evaluará utilizando datos de la cohorte dos de niñas solamente, utilizando el cuestionario cara a cara. Para reducir el sesgo de recuerdo, utilizaremos los datos recopilados en la primera entrevista (línea de base) para medir este resultado.
Marzo-Mayo 2014
Número de participantes que aprobaron el 10.º estándar [Aprobaron el 10.º examen estándar]
Periodo de tiempo: Mayo-agosto de 2016 (cohorte uno) y mayo-agosto de 2017 (cohorte dos)
Este resultado se evaluará utilizando los datos recopilados de todos los participantes del estudio en la línea final, utilizando el cuestionario cara a cara.
Mayo-agosto de 2016 (cohorte uno) y mayo-agosto de 2017 (cohorte dos)
Número de participantes que debutaron sexualmente [por línea final de prueba]
Periodo de tiempo: Mayo-agosto de 2016 (cohorte uno) y mayo-agosto de 2017 (cohorte dos)
Este resultado se evaluará utilizando los datos recopilados de todos los participantes del estudio en la línea final, utilizando el cuestionario autocompletado.
Mayo-agosto de 2016 (cohorte uno) y mayo-agosto de 2017 (cohorte dos)
Número de participantes casadas y que cohabitan con su esposo [por línea final de prueba]
Periodo de tiempo: Mayo-agosto de 2016 (cohorte uno) y mayo-agosto de 2017 (cohorte dos)
Este resultado se evaluará utilizando los datos recopilados de todos los participantes del estudio en la línea final, utilizando el cuestionario cara a cara.
Mayo-agosto de 2016 (cohorte uno) y mayo-agosto de 2017 (cohorte dos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Shajy Isac, PhD, Karnataka Health Promotion Trust

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

15 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos se anonimizarán y estarán disponibles para análisis secundarios a pedido, luego de la publicación de los hallazgos del ensayo.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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