- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01996241
카르나타카의 사춘기 소녀를 위한 중재의 평가 (Samata)
소외된 지역 사회에서 중등 교육을 완료하기까지 사춘기 소녀를 지원하는 개입 평가
이 클러스터 무작위 통제 시험은 인도 남부 카르나타카 주 북부의 소외된 지역 사회의 청소년 소녀들이 중등 학교를 마칠 수 있도록 지원하여 조기 결혼 및 어린 나이에 성 노동에 종사함으로써 HIV 감염에 대한 취약성을 줄이기 위한 개입을 평가하고 있습니다. 이 개입은 여아의 중등 교육 수료에 대한 공급 및 수요 측면의 장벽을 모두 해결하기 위한 혁신을 테스트하고 HIV에 대한 취약성을 줄이는 것 외에도 장기적인 교육 및 생계 혜택을 제공할 것입니다.
학교 기반 제약은 교사 훈련 및 학생들에 대한 학업 지원을 통해 학업 결과를 개선함으로써 해결될 것입니다. 교사 간의 성별 및 기술 기반 격차 해결; 현지 여교사 양성; 중등 학교 교사의 내용 지식을 증가시킵니다. 수요 측면의 장벽은 가정에서 여아의 학교 퇴출에 직면하는 경제적 압력을 줄임으로써 해결될 것입니다. 여아 교육에 대한 이해와 가치 구축; 학교 출석에 대한 가족 및 지역 사회의 책임 구축; 소녀들을 위한 안전한 공간을 만들고 그들의 주체성을 강화합니다. 소녀 교육을 촉진하고 지원하는 데 소년들을 참여시킵니다.
주요 이해관계자에는 교사와 학생, 특히 소외된 지역 사회의 학교에 다니는 사춘기 소녀(7~10 기준)가 포함됩니다. 2차 이해관계자에는 학교 개발 및 관리 위원회(SDMC), 가족, 남학생 및 학교가 서비스를 제공하는 지역사회가 포함됩니다. Bagalkote 및 Vijayapura 지역의 125개 마을 클러스터에서 80개 마을 클러스터(개입 40개, 통제 40개)를 무작위로 선택했습니다. 이 개입은 Bagalkote 및 Vijayapura 지역의 40개 마을 클러스터에 있는 마을 커뮤니티 및 고등학교에서 시행될 것입니다. 개입은 카르나타카 주 교육 연구 및 훈련부(DSERT)와 협력하여 시행될 것입니다. Jamkhandi의 정부 사범 대학(CTE)의 청소년 교육 세포; Gulbarga의 고급 교육 연구소(IASE).
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Karnataka
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Bagalkot, Karnataka, 인도
- Bagalkot and Bijapur Districts
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 표준 7의 사춘기 소녀
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 마을 클러스터
다단계, 구조 및 규범 기반 개입을 받습니다.
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다단계, 구조 및 규범 기반 개입을 받습니다.
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NO_INTERVENTION: 제어 마을 클러스터
다단계, 구조 및 규범 기반 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중등과정 수료인원 [10차 표준시험 응시]
기간: 2016년 5월-8월(코호트 1) 및 2017년 5월-8월(코호트 2)
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이 결과는 최종 단계에서 대면 설문지를 사용하여 모든 연구 참가자로부터 수집된 데이터를 사용하여 평가됩니다.
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2016년 5월-8월(코호트 1) 및 2017년 5월-8월(코호트 2)
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결혼한 참가자 수 [시험 종료 라인 기준]
기간: 2016년 5월-8월(코호트 1) 및 2017년 5월-8월(코호트 2)
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이 결과는 최종 단계에서 대면 설문지를 사용하여 모든 연구 참가자로부터 수집된 데이터를 사용하여 평가됩니다.
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2016년 5월-8월(코호트 1) 및 2017년 5월-8월(코호트 2)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8학년으로 진학하는 참가자 수 [중등학교 시작]
기간: 2014년 3월~5월
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클러스터 무작위 통제 시험 시작 지연으로 인해 코호트 1 소녀를 인터뷰할 때 개입이 시작되지 않았습니다.
이 결과는 대면 설문지를 사용하여 코호트 두 소녀의 데이터만을 사용하여 평가됩니다.
회상 편향을 줄이기 위해 첫 번째 인터뷰(기준선)에서 수집된 데이터를 사용하여 이 결과를 측정합니다.
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2014년 3월~5월
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10차 합격자 수 [10차 합격]
기간: 2016년 5월-8월(코호트 1) 및 2017년 5월-8월(코호트 2)
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이 결과는 최종 단계에서 대면 설문지를 사용하여 모든 연구 참가자로부터 수집된 데이터를 사용하여 평가됩니다.
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2016년 5월-8월(코호트 1) 및 2017년 5월-8월(코호트 2)
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성적인 데뷔를 한 참가자 수 [시험 종료 라인 기준]
기간: 2016년 5월-8월(코호트 1) 및 2017년 5월-8월(코호트 2)
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이 결과는 자체 작성 설문지를 사용하여 마지막 단계에서 모든 연구 참가자로부터 수집된 데이터를 사용하여 평가됩니다.
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2016년 5월-8월(코호트 1) 및 2017년 5월-8월(코호트 2)
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남편과 결혼 및 동거하는 참여자 수 [시험 종료 라인 기준]
기간: 2016년 5월-8월(코호트 1) 및 2017년 5월-8월(코호트 2)
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이 결과는 최종 단계에서 대면 설문지를 사용하여 모든 연구 참가자로부터 수집된 데이터를 사용하여 평가됩니다.
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2016년 5월-8월(코호트 1) 및 2017년 5월-8월(코호트 2)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Shajy Isac, PhD, Karnataka Health Promotion Trust
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Beattie TS, Bhattacharjee P, Isac S, Davey C, Javalkar P, Nair S, Thalinja R, Sudhakar G, Collumbien M, Blanchard JF, Watts C, Moses S, Heise L. Supporting adolescent girls to stay in school, reduce child marriage and reduce entry into sex work as HIV risk prevention in north Karnataka, India: protocol for a cluster randomised controlled trial. BMC Public Health. 2015 Mar 25;15:292. doi: 10.1186/s12889-015-1623-7.
- Ramanaik S, Collumbien M, Prakash R, Howard-Merrill L, Thalinja R, Javalkar P, Murthy S, Cislaghi B, Beattie T, Isac S, Moses S, Heise L, Bhattacharjee P. Education, poverty and "purity" in the context of adolescent girls' secondary school retention and dropout: A qualitative study from Karnataka, southern India. PLoS One. 2018 Sep 5;13(9):e0202470. doi: 10.1371/journal.pone.0202470. eCollection 2018.
- Mazzuca A, Nagarchi D, Ramanaik S, Raghavendra T, Javalkar P, Rotti S, Bhattacharjee P, Isac S, Cohen A, Beattie T. Developing a Mental Health Measurement Strategy to Capture Psychological Problems among Lower Caste Adolescent Girls in Rural, South India. Transcult Psychiatry. 2019 Feb;56(1):24-47. doi: 10.1177/1363461518789540. Epub 2018 Aug 16.
- Prakash R, Beattie T, Javalkar P, Bhattacharjee P, Ramanaik S, Thalinja R, Murthy S, Davey C, Blanchard J, Watts C, Collumbien M, Moses S, Heise L, Isac S. Correlates of school dropout and absenteeism among adolescent girls from marginalized community in north Karnataka, south India. J Adolesc. 2017 Dec;61:64-76. doi: 10.1016/j.adolescence.2017.09.007. Epub 2017 Sep 29.
- Bhagavatheeswaran L, Nair S, Stone H, Isac S, Hiremath T, Thalinda R, Vadde K, Doddamane M, Srikantamurthy HS, Heise L, Watts C, Schweisfurth M, Bhattacharjee P, Beattie TS. The barriers and enablers to education among scheduled caste and scheduled tribe adolescent girls in northern Karnataka, South India: A qualitative study. Int J Edu Dev. 2016. 49 262-270
- Prakash R, Beattie TS, Cislaghi B, Bhattacharjee P, Javalkar P, Ramanaik S, Thalinja R, Davey C, Gafos M, Watts C, Collumbien M, Moses S, Isac S, Heise L. Changes in Family-Level Attitudes and Norms and Association with Secondary School Completion and Child Marriage Among Adolescent Girls: Results from an Exploratory Study Nested Within a Cluster-Randomised Controlled Trial in India. Prev Sci. 2020 Nov;21(8):1065-1080. doi: 10.1007/s11121-020-01143-1.
- Prakash R, Beattie TS, Javalkar P, Bhattacharjee P, Ramanaik S, Thalinja R, Murthy S, Davey C, Gafos M, Blanchard J, Watts C, Collumbien M, Moses S, Heise L, Isac S. The Samata intervention to increase secondary school completion and reduce child marriage among adolescent girls: results from a cluster-randomised control trial in India. J Glob Health. 2019 Jun;9(1):010430. doi: 10.7189/jogh.09.010430.
- Beattie TS, Prakash R, Mazzuca A, Kelly L, Javalkar P, Raghavendra T, Ramanaik S, Collumbien M, Moses S, Heise L, Isac S, Watts C. Prevalence and correlates of psychological distress among 13-14 year old adolescent girls in North Karnataka, South India: a cross-sectional study. BMC Public Health. 2019 Jan 10;19(1):48. doi: 10.1186/s12889-018-6355-z.
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연구 완료 (실제)
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