Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een interventie voor adolescente meisjes in Karnataka (Samata)

2 oktober 2019 bijgewerkt door: Karnataka Health Promotion Trust

Evaluatie van een interventie ter ondersteuning van adolescente meisjes uit gemarginaliseerde gemeenschappen om de middelbare school af te ronden

Deze clusterstudie met gerandomiseerde controle evalueert een interventie om adolescente meisjes uit gemarginaliseerde gemeenschappen in het noorden van de deelstaat Karnataka, Zuid-India, te ondersteunen bij het voltooien van de middelbare school, waardoor hun kwetsbaarheid voor HIV-infectie door een vroeg huwelijk en het op jonge leeftijd beginnen met sekswerk wordt verminderd. De interventie zal innovaties testen om zowel de belemmeringen aan de aanbod- als de vraagzijde aan te pakken die meisjes in de weg staan ​​om de middelbare school af te ronden, en zal op de lange termijn voordelen opleveren voor onderwijs en levensonderhoud, naast het verminderen van de kwetsbaarheid voor HIV.

Schoolgerelateerde beperkingen zullen worden aangepakt door academische resultaten te verbeteren door middel van lerarenopleiding en academische ondersteuning aan studenten; het aanpakken van gendergerelateerde en op vaardigheden gebaseerde hiaten onder leraren; opleiding van lokale vrouwelijke leerkrachten; en het vergroten van de inhoudelijke kennis van leraren in het secundair onderwijs. Belemmeringen aan de vraagzijde zullen worden aangepakt door de economische druk te verminderen waarmee huishoudens worden geconfronteerd om meisjes van school te halen; het opbouwen van waardering en waarde voor onderwijs voor meisjes; het opbouwen van familie- en gemeenschapsverantwoordelijkheid voor schoolbezoek; het creëren van veilige ruimtes voor meisjes en het versterken van hun keuzevrijheid; en jongens betrekken bij het promoten en ondersteunen van onderwijs voor meisjes.

De belangrijkste belanghebbenden zijn onder meer leraren en leerlingen, met name adolescente meisjes op school (7e tot 10e van de norm) uit gemarginaliseerde gemeenschappen. Secundaire belanghebbenden zijn onder meer schoolontwikkelings- en managementcomités (SDMC's), gezinnen, jongens en de gemeenschappen die door de scholen worden bediend. 80 dorpsclusters (40 interventie; 40 controle) werden willekeurig geselecteerd uit 125 dorpsclusters in de districten Bagalkote en Vijayapura. De interventie zal worden uitgevoerd met dorpsgemeenschappen en middelbare scholen in 40 dorpsclusters in de districten Bagalkote en Vijayapura. De interventie zal worden geïmplementeerd in samenwerking met het Department of State Educational Research and Training (DSERT), Karnataka; de Adolescent Education Cell, Government College of Teachers' Education (CTE), Jamkhandi; en het Institute for Advanced Studies in Education (IASE), Gulbarga.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2457

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Karnataka
      • Bagalkot, Karnataka, Indië
        • Bagalkot and Bijapur Districts

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 15 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Adolescente meisjes in Standard 7

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie Dorpsclusters
Ontvang multi-level, structurele en op normen gebaseerde interventie
Ontvang multi-level, structurele en op normen gebaseerde interventie
GEEN_INTERVENTIE: Beheer dorpsclusters
Geen multi-level, structurele en normgebaseerde interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat de middelbare school voltooit [Doe 10e standaardexamen]
Tijdsspanne: Mei-augustus 2016 (cohort één) en mei-augustus 2017 (cohort twee)
Dit resultaat zal worden beoordeeld aan de hand van gegevens die aan het einde van de lijn zijn verzameld van alle deelnemers aan de studie, met behulp van de face-to-face vragenlijst.
Mei-augustus 2016 (cohort één) en mei-augustus 2017 (cohort twee)
Aantal gehuwde deelnemers [per proefeindregel]
Tijdsspanne: Mei-augustus 2016 (cohort één) en mei-augustus 2017 (cohort twee)
Dit resultaat zal worden beoordeeld aan de hand van gegevens die aan het einde van de lijn zijn verzameld van alle deelnemers aan de studie, met behulp van de face-to-face vragenlijst.
Mei-augustus 2016 (cohort één) en mei-augustus 2017 (cohort twee)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers aan 8th Standard [Start Secondary School]
Tijdsspanne: Maart-mei 2014
Vanwege vertragingen bij de start van de cluster-Randomized Controlled Trial was de interventie nog niet gestart toen cohort 1 meisjes werden geïnterviewd. Deze uitkomst zal worden beoordeeld aan de hand van gegevens van alleen cohort twee meisjes, met behulp van de face-to-face vragenlijst. Om herinneringsbias te verminderen, gebruiken we gegevens die zijn verzameld bij het eerste interview (baseline) om dit resultaat te meten.
Maart-mei 2014
Aantal deelnemers dat slaagt voor het 10e standaardexamen [geslaagd voor het 10e standaardexamen]
Tijdsspanne: Mei-augustus 2016 (cohort één) en mei-augustus 2017 (cohort twee)
Dit resultaat zal worden beoordeeld aan de hand van gegevens die aan het einde van de lijn zijn verzameld van alle deelnemers aan de studie, met behulp van de face-to-face vragenlijst.
Mei-augustus 2016 (cohort één) en mei-augustus 2017 (cohort twee)
Aantal deelnemers met seksueel debuut [per proefeindregel]
Tijdsspanne: Mei-augustus 2016 (cohort één) en mei-augustus 2017 (cohort twee)
Dit resultaat zal worden beoordeeld aan de hand van gegevens die zijn verzameld van alle studiedeelnemers aan het einde van de lijn, met behulp van de zelf ingevulde vragenlijst.
Mei-augustus 2016 (cohort één) en mei-augustus 2017 (cohort twee)
Aantal deelnemers gehuwd en samenwonend met echtgenoot [per proefeindregel]
Tijdsspanne: Mei-augustus 2016 (cohort één) en mei-augustus 2017 (cohort twee)
Dit resultaat zal worden beoordeeld aan de hand van gegevens die aan het einde van de lijn zijn verzameld van alle deelnemers aan de studie, met behulp van de face-to-face vragenlijst.
Mei-augustus 2016 (cohort één) en mei-augustus 2017 (cohort twee)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Shajy Isac, PhD, Karnataka Health Promotion Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden geanonimiseerd en op verzoek beschikbaar gesteld voor secundaire analyses, na publicatie van onderzoeksresultaten.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren