- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01996241
Avaliação de uma intervenção para meninas adolescentes em Karnataka (Samata)
Avaliação de uma intervenção de apoio a meninas adolescentes de comunidades marginalizadas para concluir o ensino médio
Este Ensaio de Controle Randomizado agrupado está avaliando uma intervenção para apoiar meninas adolescentes de comunidades marginalizadas no norte do estado de Karnataka, no sul da Índia, a concluir o ensino médio, reduzindo assim sua vulnerabilidade à infecção pelo HIV desde o casamento precoce e a entrada no trabalho sexual em idades jovens. A intervenção testará inovações para lidar com as barreiras de oferta e demanda à conclusão do ensino médio por meninas e trará benefícios educacionais e de subsistência de longo prazo, além de reduzir a vulnerabilidade ao HIV.
Os constrangimentos baseados na escola serão resolvidos através da melhoria dos resultados académicos através da formação de professores e apoio académico aos alunos; abordando as lacunas relacionadas a gênero e baseadas em habilidades entre os professores; formação de professoras locais; e aumentar o conhecimento do conteúdo dos professores do ensino médio. As barreiras do lado da demanda serão abordadas reduzindo as pressões econômicas que as famílias enfrentam para retirar as meninas da escola; construção de apreciação e valor da educação das meninas; construir a responsabilidade da família e da comunidade pela frequência escolar; criando espaços seguros para meninas e fortalecendo sua agência; e envolver os meninos na promoção e apoio à educação das meninas.
As principais partes interessadas incluirão professores e alunos, especialmente meninas adolescentes na escola (7º a 10º no padrão) de comunidades marginalizadas. As partes interessadas secundárias incluirão comitês de gestão e desenvolvimento escolar (SDMCs), famílias, meninos e as comunidades atendidas pelas escolas. 80 agrupamentos de aldeias (40 de intervenção; 40 de controle) foram selecionados aleatoriamente de 125 agrupamentos de aldeias nos distritos de Bagalkote e Vijayapura. A intervenção será implementada em comunidades de aldeias e escolas secundárias em 40 agrupamentos de aldeias nos distritos de Bagalkote e Vijayapura. A intervenção será implementada em colaboração com o Departamento de Pesquisa e Treinamento Educacional do Estado (DSERT), Karnataka; a Célula de Educação de Adolescentes, Colégio Governamental de Formação de Professores (CTE), Jamkhandi; e o Instituto de Estudos Avançados em Educação (IASE), Gulbarga.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Karnataka
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Bagalkot, Karnataka, Índia
- Bagalkot and Bijapur Districts
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Meninas adolescentes no Padrão 7
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupos de Aldeias de Intervenção
Receber intervenção multinível, estrutural e baseada em normas
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Receber intervenção multinível, estrutural e baseada em normas
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SEM_INTERVENÇÃO: Clusters de Aldeia de Controle
Nenhuma intervenção multinível, estrutural e baseada em normas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que concluíram o ensino médio [Sit 10th Standard Exam]
Prazo: Maio-agosto de 2016 (coorte um) e maio-agosto de 2017 (coorte dois)
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Este resultado será avaliado usando dados coletados de todos os participantes do estudo na linha final, usando o questionário face a face.
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Maio-agosto de 2016 (coorte um) e maio-agosto de 2017 (coorte dois)
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Número de participantes casados [por linha final do teste]
Prazo: Maio-agosto de 2016 (coorte um) e maio-agosto de 2017 (coorte dois)
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Este resultado será avaliado usando dados coletados de todos os participantes do estudo na linha final, usando o questionário face a face.
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Maio-agosto de 2016 (coorte um) e maio-agosto de 2017 (coorte dois)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que entram no 8º padrão [Iniciar o ensino médio]
Prazo: Março-maio de 2014
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Devido a atrasos no início do ensaio controlado randomizado por cluster, a intervenção não havia começado quando as meninas da coorte um foram entrevistadas.
Este resultado será avaliado usando dados da coorte de duas meninas apenas, usando o questionário face a face.
Para reduzir o viés de memória, usaremos os dados coletados na primeira entrevista (linha de base) para medir esse resultado.
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Março-maio de 2014
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Número de participantes aprovados no 10º padrão [Passar no 10º exame padrão]
Prazo: Maio-agosto de 2016 (coorte um) e maio-agosto de 2017 (coorte dois)
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Este resultado será avaliado usando dados coletados de todos os participantes do estudo na linha final, usando o questionário face a face.
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Maio-agosto de 2016 (coorte um) e maio-agosto de 2017 (coorte dois)
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Número de participantes com estreia sexual [por linha final do teste]
Prazo: Maio-agosto de 2016 (coorte um) e maio-agosto de 2017 (coorte dois)
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Este resultado será avaliado usando dados coletados de todos os participantes do estudo na linha final, usando o questionário autopreenchido.
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Maio-agosto de 2016 (coorte um) e maio-agosto de 2017 (coorte dois)
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Número de participantes casadas e coabitando com o marido [por linha final do teste]
Prazo: Maio-agosto de 2016 (coorte um) e maio-agosto de 2017 (coorte dois)
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Este resultado será avaliado usando dados coletados de todos os participantes do estudo na linha final, usando o questionário face a face.
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Maio-agosto de 2016 (coorte um) e maio-agosto de 2017 (coorte dois)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Shajy Isac, PhD, Karnataka Health Promotion Trust
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Beattie TS, Bhattacharjee P, Isac S, Davey C, Javalkar P, Nair S, Thalinja R, Sudhakar G, Collumbien M, Blanchard JF, Watts C, Moses S, Heise L. Supporting adolescent girls to stay in school, reduce child marriage and reduce entry into sex work as HIV risk prevention in north Karnataka, India: protocol for a cluster randomised controlled trial. BMC Public Health. 2015 Mar 25;15:292. doi: 10.1186/s12889-015-1623-7.
- Ramanaik S, Collumbien M, Prakash R, Howard-Merrill L, Thalinja R, Javalkar P, Murthy S, Cislaghi B, Beattie T, Isac S, Moses S, Heise L, Bhattacharjee P. Education, poverty and "purity" in the context of adolescent girls' secondary school retention and dropout: A qualitative study from Karnataka, southern India. PLoS One. 2018 Sep 5;13(9):e0202470. doi: 10.1371/journal.pone.0202470. eCollection 2018.
- Mazzuca A, Nagarchi D, Ramanaik S, Raghavendra T, Javalkar P, Rotti S, Bhattacharjee P, Isac S, Cohen A, Beattie T. Developing a Mental Health Measurement Strategy to Capture Psychological Problems among Lower Caste Adolescent Girls in Rural, South India. Transcult Psychiatry. 2019 Feb;56(1):24-47. doi: 10.1177/1363461518789540. Epub 2018 Aug 16.
- Prakash R, Beattie T, Javalkar P, Bhattacharjee P, Ramanaik S, Thalinja R, Murthy S, Davey C, Blanchard J, Watts C, Collumbien M, Moses S, Heise L, Isac S. Correlates of school dropout and absenteeism among adolescent girls from marginalized community in north Karnataka, south India. J Adolesc. 2017 Dec;61:64-76. doi: 10.1016/j.adolescence.2017.09.007. Epub 2017 Sep 29.
- Bhagavatheeswaran L, Nair S, Stone H, Isac S, Hiremath T, Thalinda R, Vadde K, Doddamane M, Srikantamurthy HS, Heise L, Watts C, Schweisfurth M, Bhattacharjee P, Beattie TS. The barriers and enablers to education among scheduled caste and scheduled tribe adolescent girls in northern Karnataka, South India: A qualitative study. Int J Edu Dev. 2016. 49 262-270
- Prakash R, Beattie TS, Cislaghi B, Bhattacharjee P, Javalkar P, Ramanaik S, Thalinja R, Davey C, Gafos M, Watts C, Collumbien M, Moses S, Isac S, Heise L. Changes in Family-Level Attitudes and Norms and Association with Secondary School Completion and Child Marriage Among Adolescent Girls: Results from an Exploratory Study Nested Within a Cluster-Randomised Controlled Trial in India. Prev Sci. 2020 Nov;21(8):1065-1080. doi: 10.1007/s11121-020-01143-1.
- Prakash R, Beattie TS, Javalkar P, Bhattacharjee P, Ramanaik S, Thalinja R, Murthy S, Davey C, Gafos M, Blanchard J, Watts C, Collumbien M, Moses S, Heise L, Isac S. The Samata intervention to increase secondary school completion and reduce child marriage among adolescent girls: results from a cluster-randomised control trial in India. J Glob Health. 2019 Jun;9(1):010430. doi: 10.7189/jogh.09.010430.
- Beattie TS, Prakash R, Mazzuca A, Kelly L, Javalkar P, Raghavendra T, Ramanaik S, Collumbien M, Moses S, Heise L, Isac S, Watts C. Prevalence and correlates of psychological distress among 13-14 year old adolescent girls in North Karnataka, South India: a cross-sectional study. BMC Public Health. 2019 Jan 10;19(1):48. doi: 10.1186/s12889-018-6355-z.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 111/2013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
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