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Avaliação de uma intervenção para meninas adolescentes em Karnataka (Samata)

2 de outubro de 2019 atualizado por: Karnataka Health Promotion Trust

Avaliação de uma intervenção de apoio a meninas adolescentes de comunidades marginalizadas para concluir o ensino médio

Este Ensaio de Controle Randomizado agrupado está avaliando uma intervenção para apoiar meninas adolescentes de comunidades marginalizadas no norte do estado de Karnataka, no sul da Índia, a concluir o ensino médio, reduzindo assim sua vulnerabilidade à infecção pelo HIV desde o casamento precoce e a entrada no trabalho sexual em idades jovens. A intervenção testará inovações para lidar com as barreiras de oferta e demanda à conclusão do ensino médio por meninas e trará benefícios educacionais e de subsistência de longo prazo, além de reduzir a vulnerabilidade ao HIV.

Os constrangimentos baseados na escola serão resolvidos através da melhoria dos resultados académicos através da formação de professores e apoio académico aos alunos; abordando as lacunas relacionadas a gênero e baseadas em habilidades entre os professores; formação de professoras locais; e aumentar o conhecimento do conteúdo dos professores do ensino médio. As barreiras do lado da demanda serão abordadas reduzindo as pressões econômicas que as famílias enfrentam para retirar as meninas da escola; construção de apreciação e valor da educação das meninas; construir a responsabilidade da família e da comunidade pela frequência escolar; criando espaços seguros para meninas e fortalecendo sua agência; e envolver os meninos na promoção e apoio à educação das meninas.

As principais partes interessadas incluirão professores e alunos, especialmente meninas adolescentes na escola (7º a 10º no padrão) de comunidades marginalizadas. As partes interessadas secundárias incluirão comitês de gestão e desenvolvimento escolar (SDMCs), famílias, meninos e as comunidades atendidas pelas escolas. 80 agrupamentos de aldeias (40 de intervenção; 40 de controle) foram selecionados aleatoriamente de 125 agrupamentos de aldeias nos distritos de Bagalkote e Vijayapura. A intervenção será implementada em comunidades de aldeias e escolas secundárias em 40 agrupamentos de aldeias nos distritos de Bagalkote e Vijayapura. A intervenção será implementada em colaboração com o Departamento de Pesquisa e Treinamento Educacional do Estado (DSERT), Karnataka; a Célula de Educação de Adolescentes, Colégio Governamental de Formação de Professores (CTE), Jamkhandi; e o Instituto de Estudos Avançados em Educação (IASE), Gulbarga.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2457

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Karnataka
      • Bagalkot, Karnataka, Índia
        • Bagalkot and Bijapur Districts

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 15 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Meninas adolescentes no Padrão 7

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupos de Aldeias de Intervenção
Receber intervenção multinível, estrutural e baseada em normas
Receber intervenção multinível, estrutural e baseada em normas
SEM_INTERVENÇÃO: Clusters de Aldeia de Controle
Nenhuma intervenção multinível, estrutural e baseada em normas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que concluíram o ensino médio [Sit 10th Standard Exam]
Prazo: Maio-agosto de 2016 (coorte um) e maio-agosto de 2017 (coorte dois)
Este resultado será avaliado usando dados coletados de todos os participantes do estudo na linha final, usando o questionário face a face.
Maio-agosto de 2016 (coorte um) e maio-agosto de 2017 (coorte dois)
Número de participantes casados ​​[por linha final do teste]
Prazo: Maio-agosto de 2016 (coorte um) e maio-agosto de 2017 (coorte dois)
Este resultado será avaliado usando dados coletados de todos os participantes do estudo na linha final, usando o questionário face a face.
Maio-agosto de 2016 (coorte um) e maio-agosto de 2017 (coorte dois)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que entram no 8º padrão [Iniciar o ensino médio]
Prazo: Março-maio ​​de 2014
Devido a atrasos no início do ensaio controlado randomizado por cluster, a intervenção não havia começado quando as meninas da coorte um foram entrevistadas. Este resultado será avaliado usando dados da coorte de duas meninas apenas, usando o questionário face a face. Para reduzir o viés de memória, usaremos os dados coletados na primeira entrevista (linha de base) para medir esse resultado.
Março-maio ​​de 2014
Número de participantes aprovados no 10º padrão [Passar no 10º exame padrão]
Prazo: Maio-agosto de 2016 (coorte um) e maio-agosto de 2017 (coorte dois)
Este resultado será avaliado usando dados coletados de todos os participantes do estudo na linha final, usando o questionário face a face.
Maio-agosto de 2016 (coorte um) e maio-agosto de 2017 (coorte dois)
Número de participantes com estreia sexual [por linha final do teste]
Prazo: Maio-agosto de 2016 (coorte um) e maio-agosto de 2017 (coorte dois)
Este resultado será avaliado usando dados coletados de todos os participantes do estudo na linha final, usando o questionário autopreenchido.
Maio-agosto de 2016 (coorte um) e maio-agosto de 2017 (coorte dois)
Número de participantes casadas e coabitando com o marido [por linha final do teste]
Prazo: Maio-agosto de 2016 (coorte um) e maio-agosto de 2017 (coorte dois)
Este resultado será avaliado usando dados coletados de todos os participantes do estudo na linha final, usando o questionário face a face.
Maio-agosto de 2016 (coorte um) e maio-agosto de 2017 (coorte dois)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Shajy Isac, PhD, Karnataka Health Promotion Trust

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados serão anonimizados e disponibilizados para análises secundárias mediante solicitação, após a publicação dos resultados do estudo.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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