Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena interwencji dla dorastających dziewcząt w Karnatace (Samata)

2 października 2019 zaktualizowane przez: Karnataka Health Promotion Trust

Ocena interwencji wspierającej dorastające dziewczęta ze społeczności zmarginalizowanych do ukończenia szkoły średniej

Ta klastrowa randomizowana próba kontrolna ocenia interwencję mającą na celu wsparcie dorastających dziewcząt ze zmarginalizowanych społeczności w północnym stanie Karnataka w południowych Indiach w celu ukończenia szkoły średniej, zmniejszając w ten sposób ich podatność na zakażenie wirusem HIV od wczesnego małżeństwa i rozpoczęcia pracy seksualnej w młodym wieku. Interwencja przetestuje innowacje w celu usunięcia barier po stronie podaży i popytu na drodze do ukończenia przez dziewczęta szkoły średniej i przyniesie długoterminowe korzyści w zakresie edukacji i utrzymania, a także zmniejszy podatność na zakażenie wirusem HIV.

Ograniczenia związane ze szkołami zostaną rozwiązane poprzez poprawę wyników w nauce poprzez szkolenie nauczycieli i wsparcie akademickie dla uczniów; zajęcie się lukami między nauczycielami związanymi z płcią i umiejętnościami; szkolenie lokalnych nauczycielek; i poszerzanie wiedzy merytorycznej nauczycieli szkół ponadgimnazjalnych. Bariery po stronie popytu zostaną rozwiązane poprzez zmniejszenie presji ekonomicznej, z jaką borykają się gospodarstwa domowe, aby wycofywać dziewczęta ze szkół; budowanie uznania i wartości edukacji dziewcząt; budowanie odpowiedzialności rodziny i społeczności za uczęszczanie do szkoły; tworzenie bezpiecznych przestrzeni dla dziewcząt i wzmacnianie ich sprawczości; oraz angażowanie chłopców w promowanie i wspieranie edukacji dziewcząt.

Głównymi zainteresowanymi stronami będą nauczyciele i uczniowie, zwłaszcza dorastające dziewczęta w szkole (w wieku od 7 do 10 lat) ze społeczności zmarginalizowanych. Drugorzędni interesariusze będą obejmować komitety ds. rozwoju i zarządzania szkołą (SDMC), rodziny, chłopców i społeczności obsługiwane przez szkoły. Spośród 125 skupisk wiosek w dystryktach Bagalkote i Vijayapura wybrano losowo 80 skupisk wiejskich (40 interwencyjnych; 40 kontrolnych). Interwencja zostanie wdrożona we wspólnotach wiejskich i szkołach średnich w 40 skupiskach wiejskich w dystryktach Bagalkote i Vijayapura. Interwencja będzie realizowana we współpracy z Departamentem Państwowych Badań i Szkoleń Edukacyjnych (DSERT), Karnataka; komórka edukacji młodzieży, Government College of Teachers' Education (CTE), Jamkhandi; oraz Instytut Zaawansowanych Studiów w Edukacji (IASE), Gulbarga.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2457

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Karnataka
      • Bagalkot, Karnataka, Indie
        • Bagalkot and Bijapur Districts

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 15 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorastające dziewczęta w Standard 7

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Klastry wiosek interwencyjnych
Uzyskaj wielopoziomową, strukturalną i opartą na normach interwencję
Uzyskaj wielopoziomową, strukturalną i opartą na normach interwencję
NIE_INTERWENCJA: Kontroluj klastry w wioskach
Brak interwencji wielopoziomowej, strukturalnej i opartej na normach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy ukończyli szkołę średnią [przystąp do 10. egzaminu standardowego]
Ramy czasowe: Maj-sierpień 2016 r. (kohorta pierwsza) i maj-sierpień 2017 r. (kohorta druga)
Wynik ten zostanie oceniony na podstawie danych zebranych od wszystkich uczestników badania na linii końcowej, przy użyciu bezpośredniego kwestionariusza.
Maj-sierpień 2016 r. (kohorta pierwsza) i maj-sierpień 2017 r. (kohorta druga)
Liczba uczestników będących w związku małżeńskim [według linii końcowej okresu próbnego]
Ramy czasowe: Maj-sierpień 2016 r. (kohorta pierwsza) i maj-sierpień 2017 r. (kohorta druga)
Wynik ten zostanie oceniony na podstawie danych zebranych od wszystkich uczestników badania na linii końcowej, przy użyciu bezpośredniego kwestionariusza.
Maj-sierpień 2016 r. (kohorta pierwsza) i maj-sierpień 2017 r. (kohorta druga)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników rozpoczynających naukę w klasie 8 [rozpoczęcie nauki w szkole średniej]
Ramy czasowe: Marzec-maj 2014 r
Ze względu na opóźnienia na początku badania z grupą kontrolną z randomizacją, interwencja nie rozpoczęła się, gdy przeprowadzano wywiady z dziewczętami z kohorty 1. Ten wynik zostanie oceniony na podstawie danych z kohorty tylko dwóch dziewcząt, przy użyciu bezpośredniego kwestionariusza. Aby zmniejszyć błąd przypominania, wykorzystamy dane zebrane podczas pierwszego wywiadu (poziom odniesienia) do pomiaru tego wyniku.
Marzec-maj 2014 r
Liczba uczestników, którzy zdali 10. egzamin standardowy [Zdali 10. egzamin standardowy]
Ramy czasowe: Maj-sierpień 2016 r. (kohorta pierwsza) i maj-sierpień 2017 r. (kohorta druga)
Wynik ten zostanie oceniony na podstawie danych zebranych od wszystkich uczestników badania na linii końcowej, przy użyciu bezpośredniego kwestionariusza.
Maj-sierpień 2016 r. (kohorta pierwsza) i maj-sierpień 2017 r. (kohorta druga)
Liczba uczestników debiutujących seksualnie [według linii końcowej próby]
Ramy czasowe: Maj-sierpień 2016 r. (kohorta pierwsza) i maj-sierpień 2017 r. (kohorta druga)
Wynik ten zostanie oceniony na podstawie danych zebranych od wszystkich uczestników badania na linii końcowej, przy użyciu samodzielnie wypełnionego kwestionariusza.
Maj-sierpień 2016 r. (kohorta pierwsza) i maj-sierpień 2017 r. (kohorta druga)
Liczba uczestników pozostających w związku małżeńskim i mieszkających razem z mężem [według linii końcowej próby]
Ramy czasowe: Maj-sierpień 2016 r. (kohorta pierwsza) i maj-sierpień 2017 r. (kohorta druga)
Wynik ten zostanie oceniony na podstawie danych zebranych od wszystkich uczestników badania na linii końcowej, przy użyciu bezpośredniego kwestionariusza.
Maj-sierpień 2016 r. (kohorta pierwsza) i maj-sierpień 2017 r. (kohorta druga)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Shajy Isac, PhD, Karnataka Health Promotion Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną zanonimizowane i udostępnione do analiz wtórnych na żądanie, po opublikowaniu wyników badań.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj