- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01996241
Karnatakan teini-ikäisille tytöille suunnatun toimenpiteen arviointi (Samata)
Arviointi interventiosta, jolla tuetaan teini-ikäisiä tyttöjä syrjäytyneistä yhteisöistä toisen asteen koulutukseen
Tämä klusterin satunnaistettu kontrollikoe arvioi toimenpidettä, jolla tuetaan Pohjois-Karnatakan osavaltion Etelä-Intiassa syrjäytyneistä yhteisöistä peräisin olevia nuoria tyttöjä, jotta he voivat saada toisen asteen päätökseen, mikä vähentää heidän alttiustaan HIV-tartunnalle varhaisesta avioliitosta ja seksityön aloittamisesta nuorena. Interventiolla testataan innovaatioita, joilla puututaan sekä tarjonta- että kysyntäpuolen esteisiin, jotka haittaavat tyttöjen lukion valmistumista, ja sillä on pitkäkestoisia koulutus- ja toimeentuloetuja HIV-alttiuden vähentämisen lisäksi.
Kouluihin liittyviin rajoituksiin puututaan parantamalla akateemisia tuloksia opettajankoulutuksen ja opiskelijoiden akateemisen tuen avulla. sukupuoleen ja taitoihin perustuvien erojen poistaminen opettajien keskuudessa; paikallisten naisopettajien koulutus; ja toisen asteen opettajien sisältötiedon lisääminen. Kysyntäpuolen esteitä puututaan vähentämällä taloudellisia paineita, joita kotitaloudet kohtaavat vetäytyäkseen koulusta. tyttöjen koulutuksen arvostuksen ja arvon lisääminen; perheen ja yhteisön vastuun rakentaminen koulunkäynnistä; luomalla turvallisia tiloja tytöille ja vahvistamalla heidän toimijaansa; ja saada pojat mukaan edistämään ja tukemaan tyttöjen koulutusta.
Ensisijaisia sidosryhmiä ovat opettajat ja opiskelijat, erityisesti koulun nuoret tytöt (7–10) syrjäytyneistä yhteisöistä. Toissijaisia sidosryhmiä ovat koulujen kehittämis- ja hallintokomiteat (SDMC), perheet, pojat ja yhteisöt, joita koulut palvelevat. 80 kyläklusteria (40 interventiota; 40 kontrollia) valittiin satunnaisesti 125 kyläklusterista Bagalkoten ja Vijayapuran alueilla. Interventio toteutetaan kyläyhteisöjen ja lukioiden kanssa 40 kyläklusterissa Bagalkoten ja Vijayapuran alueilla. Interventio toteutetaan yhteistyössä Karnatakan osavaltion koulutustutkimuksen ja -koulutuksen osaston (DSERT) kanssa. nuorten koulutussolu, hallituksen opettajien koulutuskoulu (CTE), Jamkhandi; ja Institute for Advanced Studies in Education (IASE), Gulbarga.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Karnataka
-
Bagalkot, Karnataka, Intia
- Bagalkot and Bijapur Districts
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret tytöt Standard 7:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventiokyläklusterit
Vastaanota monitasoisia, rakenteellisia ja normeihin perustuvia interventioita
|
Vastaanota monitasoisia, rakenteellisia ja normeihin perustuvia interventioita
|
|
EI_INTERVENTIA: Hallitse kyläklusterit
Ei monitasoista, rakenteellista ja normeihin perustuvaa puuttumista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläasteen suorittaneiden osallistujien määrä [Istu 10. vakiokoe]
Aikaikkuna: Touko-elokuu 2016 (kohortti yksi) ja touko-elokuu 2017 (kohortti 2)
|
Tämä tulos arvioidaan käyttämällä kaikilta tutkimuksen osallistujilta loppulinjalla kerättyjä tietoja käyttämällä kasvokkain suoritettavaa kyselylomaketta.
|
Touko-elokuu 2016 (kohortti yksi) ja touko-elokuu 2017 (kohortti 2)
|
|
Naimisissa olevien osallistujien määrä [kokeilujakson loppulinjalla]
Aikaikkuna: Touko-elokuu 2016 (kohortti yksi) ja touko-elokuu 2017 (kohortti 2)
|
Tämä tulos arvioidaan käyttämällä kaikilta tutkimuksen osallistujilta loppulinjalla kerättyjä tietoja käyttämällä kasvokkain suoritettavaa kyselylomaketta.
|
Touko-elokuu 2016 (kohortti yksi) ja touko-elokuu 2017 (kohortti 2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä 8. tasolle [aloita lukio]
Aikaikkuna: Maaliskuu-toukokuu 2014
|
Klusterin satunnaistetun kontrolloidun kokeen alkamisen viivästymisen vuoksi interventio ei ollut alkanut, kun kohortin yksi tyttöjä haastateltiin.
Tämä tulos arvioidaan käyttämällä vain kohortin kaksi tyttöä koskevia tietoja, käyttäen kasvokkain tapahtuvaa kyselylomaketta.
Vähentääksemme muistamisharhaa käytämme ensimmäisessä haastattelussa (perustilanteessa) kerättyjä tietoja tämän tuloksen mittaamiseen.
|
Maaliskuu-toukokuu 2014
|
|
Osallistujien määrä, jotka läpäisevät 10. standardin [Pas 10th Standard Exam]
Aikaikkuna: Touko-elokuu 2016 (kohortti yksi) ja touko-elokuu 2017 (kohortti 2)
|
Tämä tulos arvioidaan käyttämällä kaikilta tutkimuksen osallistujilta loppulinjalla kerättyjä tietoja käyttämällä kasvokkain suoritettavaa kyselylomaketta.
|
Touko-elokuu 2016 (kohortti yksi) ja touko-elokuu 2017 (kohortti 2)
|
|
Seksuaalisesti debyyttineiden osallistujien määrä [kokeilujakson lopussa]
Aikaikkuna: Touko-elokuu 2016 (kohortti yksi) ja touko-elokuu 2017 (kohortti 2)
|
Tämä tulos arvioidaan käyttämällä kaikilta tutkimuksen osallistujilta loppulinjalla kerättyjä tietoja käyttäen itsetäytettyä kyselylomaketta.
|
Touko-elokuu 2016 (kohortti yksi) ja touko-elokuu 2017 (kohortti 2)
|
|
Naimisissa ja avoliitossa miehensä kanssa asuvien osallistujien määrä [kokeilun loppulinjalla]
Aikaikkuna: Touko-elokuu 2016 (kohortti yksi) ja touko-elokuu 2017 (kohortti 2)
|
Tämä tulos arvioidaan käyttämällä kaikilta tutkimuksen osallistujilta loppulinjalla kerättyjä tietoja käyttämällä kasvokkain suoritettavaa kyselylomaketta.
|
Touko-elokuu 2016 (kohortti yksi) ja touko-elokuu 2017 (kohortti 2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shajy Isac, PhD, Karnataka Health Promotion Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Beattie TS, Bhattacharjee P, Isac S, Davey C, Javalkar P, Nair S, Thalinja R, Sudhakar G, Collumbien M, Blanchard JF, Watts C, Moses S, Heise L. Supporting adolescent girls to stay in school, reduce child marriage and reduce entry into sex work as HIV risk prevention in north Karnataka, India: protocol for a cluster randomised controlled trial. BMC Public Health. 2015 Mar 25;15:292. doi: 10.1186/s12889-015-1623-7.
- Ramanaik S, Collumbien M, Prakash R, Howard-Merrill L, Thalinja R, Javalkar P, Murthy S, Cislaghi B, Beattie T, Isac S, Moses S, Heise L, Bhattacharjee P. Education, poverty and "purity" in the context of adolescent girls' secondary school retention and dropout: A qualitative study from Karnataka, southern India. PLoS One. 2018 Sep 5;13(9):e0202470. doi: 10.1371/journal.pone.0202470. eCollection 2018.
- Mazzuca A, Nagarchi D, Ramanaik S, Raghavendra T, Javalkar P, Rotti S, Bhattacharjee P, Isac S, Cohen A, Beattie T. Developing a Mental Health Measurement Strategy to Capture Psychological Problems among Lower Caste Adolescent Girls in Rural, South India. Transcult Psychiatry. 2019 Feb;56(1):24-47. doi: 10.1177/1363461518789540. Epub 2018 Aug 16.
- Prakash R, Beattie T, Javalkar P, Bhattacharjee P, Ramanaik S, Thalinja R, Murthy S, Davey C, Blanchard J, Watts C, Collumbien M, Moses S, Heise L, Isac S. Correlates of school dropout and absenteeism among adolescent girls from marginalized community in north Karnataka, south India. J Adolesc. 2017 Dec;61:64-76. doi: 10.1016/j.adolescence.2017.09.007. Epub 2017 Sep 29.
- Bhagavatheeswaran L, Nair S, Stone H, Isac S, Hiremath T, Thalinda R, Vadde K, Doddamane M, Srikantamurthy HS, Heise L, Watts C, Schweisfurth M, Bhattacharjee P, Beattie TS. The barriers and enablers to education among scheduled caste and scheduled tribe adolescent girls in northern Karnataka, South India: A qualitative study. Int J Edu Dev. 2016. 49 262-270
- Prakash R, Beattie TS, Cislaghi B, Bhattacharjee P, Javalkar P, Ramanaik S, Thalinja R, Davey C, Gafos M, Watts C, Collumbien M, Moses S, Isac S, Heise L. Changes in Family-Level Attitudes and Norms and Association with Secondary School Completion and Child Marriage Among Adolescent Girls: Results from an Exploratory Study Nested Within a Cluster-Randomised Controlled Trial in India. Prev Sci. 2020 Nov;21(8):1065-1080. doi: 10.1007/s11121-020-01143-1.
- Prakash R, Beattie TS, Javalkar P, Bhattacharjee P, Ramanaik S, Thalinja R, Murthy S, Davey C, Gafos M, Blanchard J, Watts C, Collumbien M, Moses S, Heise L, Isac S. The Samata intervention to increase secondary school completion and reduce child marriage among adolescent girls: results from a cluster-randomised control trial in India. J Glob Health. 2019 Jun;9(1):010430. doi: 10.7189/jogh.09.010430.
- Beattie TS, Prakash R, Mazzuca A, Kelly L, Javalkar P, Raghavendra T, Ramanaik S, Collumbien M, Moses S, Heise L, Isac S, Watts C. Prevalence and correlates of psychological distress among 13-14 year old adolescent girls in North Karnataka, South India: a cross-sectional study. BMC Public Health. 2019 Jan 10;19(1):48. doi: 10.1186/s12889-018-6355-z.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 111/2013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .