Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en intervensjon for ungdomsjenter i Karnataka (Samata)

2. oktober 2019 oppdatert av: Karnataka Health Promotion Trust

Evaluering av en intervensjon som støtter ungdomsjenter fra marginaliserte samfunn til fullført videregående skolegang

Denne cluster Randomized Control Trial evaluerer en intervensjon for å støtte ungdomsjenter fra marginaliserte samfunn i den nordlige delstaten Karnataka, Sør-India for å fullføre ungdomsskolen, og dermed redusere deres sårbarhet for HIV-infeksjon fra tidlig ekteskap og inntreden i sexarbeid i unge aldre. Intervensjonen vil teste innovasjoner for å adressere både tilbuds- og etterspørselssidebarrierer for jenters fullføring av ungdomsskolen, og vil ha langsiktige utdannings- og levebrødsfordeler, i tillegg til å redusere sårbarheten for HIV.

Skolebaserte begrensninger vil bli adressert ved å forbedre faglige resultater gjennom lærerutdanning og akademisk støtte til studenter; adressering av kjønnsrelaterte og ferdighetsbaserte hull blant lærere; opplæring av lokale kvinnelige lærere; og øke innholdskunnskapen til ungdomsskolelærere. Barrierer på etterspørselssiden vil bli adressert ved å redusere det økonomiske presset som husholdninger står overfor for å trekke jenter fra skolen; bygge verdsettelse og verdi av jenters utdanning; bygge familie- og samfunnsansvar for skolegang; skape trygge rom for jenter og styrke deres handlefrihet; og engasjere gutter i å fremme og støtte jenters utdanning.

Primære interessenter vil inkludere lærere og elever, spesielt ungdomsjenter på skolen (7. til 10. standarden) fra marginaliserte miljøer. Sekundære interessenter vil inkludere skoleutviklings- og ledelseskomiteer (SDMC), familier, gutter og lokalsamfunnene som betjenes av skolene. 80 landsbyklynger (40 intervensjoner; 40 kontroller) ble tilfeldig valgt fra 125 landsbyklynger i distriktene Bagalkote og Vijayapura. Intervensjonen vil bli implementert med landsbysamfunn og videregående skoler i 40 landsbyklynger i distriktene Bagalkote og Vijayapura. Intervensjonen vil bli implementert i samarbeid med Department of State Educational Research and Training (DSERT), Karnataka; the Adolescent Education Cell, Government College of Teachers' Education (CTE), Jamkhandi; og Institute for Advanced Studies in Education (IASE), Gulbarga.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2457

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Karnataka
      • Bagalkot, Karnataka, India
        • Bagalkot and Bijapur Districts

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 15 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdomsjenter i Standard 7

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonslandsbyklynger
Motta multi-nivå, strukturell og normbasert intervensjon
Motta multi-nivå, strukturell og normbasert intervensjon
INGEN_INTERVENSJON: Kontroller landsbyklynger
Ingen flernivå, strukturell og normbasert intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som fullfører videregående skole [Sett 10. standardeksamen]
Tidsramme: Mai-august 2016 (kull én) og mai-august 2017 (kohort to)
Dette resultatet vil bli vurdert ved hjelp av data samlet inn fra alle studiedeltakerne ved sluttlinjen, ved å bruke ansikt-til-ansikt-spørreskjemaet.
Mai-august 2016 (kull én) og mai-august 2017 (kohort to)
Antall deltakere gift [etter prøvesluttlinje]
Tidsramme: Mai-august 2016 (kull én) og mai-august 2017 (kohort to)
Dette resultatet vil bli vurdert ved hjelp av data samlet inn fra alle studiedeltakerne ved sluttlinjen, ved å bruke ansikt-til-ansikt-spørreskjemaet.
Mai-august 2016 (kull én) og mai-august 2017 (kohort to)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som går inn i 8th Standard [Start Secondary School]
Tidsramme: Mars-mai 2014
På grunn av forsinkelser ved starten av den cluster-Randomized Controlled Trial, hadde intervensjonen ikke startet da kohort en jenter ble intervjuet. Dette utfallet vil bli vurdert ved å bruke data fra kohort to jenter, ved bruk av ansikt-til-ansikt-spørreskjemaet. For å redusere tilbakekallingsskjevhet vil vi bruke data samlet inn ved det første intervjuet (grunnlinje) for å måle dette resultatet.
Mars-mai 2014
Antall deltakere som består 10. standard [Pass 10th Standard Exam]
Tidsramme: Mai-august 2016 (kull én) og mai-august 2017 (kohort to)
Dette resultatet vil bli vurdert ved hjelp av data samlet inn fra alle studiedeltakerne ved sluttlinjen, ved å bruke ansikt-til-ansikt-spørreskjemaet.
Mai-august 2016 (kull én) og mai-august 2017 (kohort to)
Antall deltakere som har seksuell debut [etter prøvesluttlinje]
Tidsramme: Mai-august 2016 (kull én) og mai-august 2017 (kohort to)
Dette resultatet vil bli vurdert ved å bruke data samlet inn fra alle studiedeltakerne ved sluttlinjen, ved å bruke det selvutfylte spørreskjemaet.
Mai-august 2016 (kull én) og mai-august 2017 (kohort to)
Antall deltakere gift og samboer med ektemann [etter prøvesluttlinje]
Tidsramme: Mai-august 2016 (kull én) og mai-august 2017 (kohort to)
Dette resultatet vil bli vurdert ved hjelp av data samlet inn fra alle studiedeltakerne ved sluttlinjen, ved å bruke ansikt-til-ansikt-spørreskjemaet.
Mai-august 2016 (kull én) og mai-august 2017 (kohort to)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Shajy Isac, PhD, Karnataka Health Promotion Trust

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

27. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil anonymiseres og gjøres tilgjengelig for sekundære analyser på forespørsel, etter publisering av forsøksfunn.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere