ビーチチェアでの肩関節鏡検査における弾性ストッキングの使用
ビーチチェア位で肩関節鏡検査を受ける肥満患者の脳飽和度低下事象に対する弾性ストッキングの効果
調査の概要
詳細な説明
最近、整形外科および麻酔学の文献では、BCP における関節鏡検査に関連する合併症と、患者の安全性を向上させるための継続的な取り組みの両方に関連する多くの研究が行われています。 側臥位と比較した場合、この体位の利点には、解剖学的方向付けが容易であること、腕神経叢の牽引力がないこと、麻酔下での検査が容易であること、必要に応じてオープンアプローチへの変換が容易であることが挙げられます。 非常にまれですが、虚血性脳や脊髄損傷、視力低下や眼筋麻痺などの合併症が報告されています。 最近の研究では、肥満により CDE になる可能性が 12 倍も増加することが報告されています。 CDE は、近赤外分光法 (NIRS) で測定した、術中の局所的な脳組織酸素飽和度 (rSO2) のベースラインからの 20% 以上の減少として定義されました。 肥満は非常に一般的であるため、この集団の CDE を減少させるのに役立つ可能性のある対策を調査することが決定されました。
CDE の正確な病因は明確には証明されておらず、多因子であると考えられています。 交感神経系は通常、人が座ったり直立したりするときに平均動脈血圧(MAP)を維持するために全身の血管抵抗と心拍数を増加させます。 この反応は、BCP で肩関節鏡検査を受ける患者に使用される静脈内麻酔薬および吸入麻酔薬の血管拡張作用によって鈍くなります。 その結果、MAP と脳灌流圧が低下し、低酸素性脳損傷の一因となる可能性があります。 BCP で肩関節鏡検査を受ける患者の脚に連続圧迫装置を装着すると、心臓の前負荷が増加し、低血圧の発生率が低下することが示されています。 この研究では肥満患者(BMI > 30)を除外し、rSO2 を直接モニタリングせず、血行力学的変数のみをモニタリングしました。
弾性ストッキングは、静脈不全患者の痛みを和らげ、浮腫を制御するためによく使用されます。 ストッキングは軟組織と静脈を圧迫し、逐次圧迫装置 (SCD) と併用すると、BCP で麻酔をかけられた患者の前負荷を高めるのに役立ちます。 私たちの知る限り、脳灌流に対する弾性ストッキングの影響は研究されていません。 この研究は、BCPで肩関節鏡検査を受ける肥満患者における弾性ストッキングの使用が、NIRSによって測定されるCDEの発生率、頻度、または規模を減少させることができるかどうかを判断することを目的としています。 私たちは、弾性ストッキングの使用により、私たちの集団における CDE の発生率と頻度が減少すると仮説を立てています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Maywood、Illinois、アメリカ、60153
- Loyola University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- BMI 30 kg/m^2 以上
- 斜角筋間神経ブロックが可能です。
除外基準:
- 年齢 < 18
- 90%以上の頸動脈狭窄の既往
- 脳卒中の病歴
- 一過性脳虚血発作の病歴
- 失神の歴史
- 視力喪失の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:想定されるケース
BMI 30 kg/m^2 以上の患者はビーチチェア位で肩関節鏡検査を受け、太ももまでの弾性ストッキングを着用した状態で近赤外分光法を使用して術中モニタリングされました。
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この研究で介入したのは、Covidien 製の太ももまでの着圧ストッキングです。
他の名前:
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NO_INTERVENTION:履歴管理
BMI 30 kg/m^2 以上の患者で、ビーチチェア位で待機的肩関節鏡検査を受け、弾性ストッキングを着用せずに近赤外分光法を使用して術中のモニタリングを受けた。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大脳飽和度低下イベント
時間枠:術中に評価、平均114分
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脳飽和度低下イベントの有病率を、サイハイ弾性ストッキングを着用しながらビーチチェア位で肩関節鏡検査を受けた見込み患者と、ビーチチェア位で肩関節鏡検査を受けサイハイ弾性ストッキングを着用しなかった歴史的対照患者との間で比較する。 。
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術中に評価、平均114分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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稼働時間
時間枠:手術終了
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手術時間の長さ(分)を、サイハイ弾性ストッキングを着用してビーチチェアの姿勢で肩関節鏡検査を受けた見込み患者と、サイハイの弾性ストッキングを着用せずビーチチェアの姿勢で肩関節鏡検査を受けた過去の対照患者との間で比較します。着圧ストッキング。
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手術終了
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Douglas Evans, MD、Loyola University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Murphy GS, Szokol JW, Marymont JH, Greenberg SB, Avram MJ, Vender JS, Vaughn J, Nisman M. Cerebral oxygen desaturation events assessed by near-infrared spectroscopy during shoulder arthroscopy in the beach chair and lateral decubitus positions. Anesth Analg. 2010 Aug;111(2):496-505. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181e33bd9. Epub 2010 May 27.
- Pohl A, Cullen DJ. Cerebral ischemia during shoulder surgery in the upright position: a case series. J Clin Anesth. 2005 Sep;17(6):463-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2004.09.012.
- Bhatti MT, Enneking FK. Visual loss and ophthalmoplegia after shoulder surgery. Anesth Analg. 2003 Mar;96(3):899-902. doi: 10.1213/01.ANE.0000047272.31849.F9.
- Papadonikolakis A, Wiesler ER, Olympio MA, Poehling GG. Avoiding catastrophic complications of stroke and death related to shoulder surgery in the sitting position. Arthroscopy. 2008 Apr;24(4):481-2. doi: 10.1016/j.arthro.2008.02.005.
- Fischer GW, Torrillo TM, Weiner MM, Rosenblatt MA. The use of cerebral oximetry as a monitor of the adequacy of cerebral perfusion in a patient undergoing shoulder surgery in the beach chair position. Pain Pract. 2009 Jul-Aug;9(4):304-7. doi: 10.1111/j.1533-2500.2009.00282.x. Epub 2009 Mar 17.
- Peruto CM, Ciccotti MG, Cohen SB. Shoulder arthroscopy positioning: lateral decubitus versus beach chair. Arthroscopy. 2009 Aug;25(8):891-6. doi: 10.1016/j.arthro.2008.10.003. Epub 2008 Nov 28.
- Salazar D, Sears BW, Aghdasi B, Only A, Francois A, Tonino P, Marra G. Cerebral desaturation events during shoulder arthroscopy in the beach chair position: patient risk factors and neurocognitive effects. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Sep;22(9):1228-35. doi: 10.1016/j.jse.2012.12.036. Epub 2013 Feb 15.
- Smith JJ, Porth CM, Erickson M. Hemodynamic response to the upright posture. J Clin Pharmacol. 1994 May;34(5):375-86. doi: 10.1002/j.1552-4604.1994.tb04977.x.
- Kwak HJ, Lee JS, Lee DC, Kim HS, Kim JY. The effect of a sequential compression device on hemodynamics in arthroscopic shoulder surgery using beach-chair position. Arthroscopy. 2010 Jun;26(6):729-33. doi: 10.1016/j.arthro.2009.10.001. Epub 2010 Mar 3.
- Hamdan A. Management of varicose veins and venous insufficiency. JAMA. 2012 Dec 26;308(24):2612-21. doi: 10.1001/jama.2012.111352.
- Pollard V, Prough DS, DeMelo AE, Deyo DJ, Uchida T, Stoddart HF. Validation in volunteers of a near-infrared spectroscope for monitoring brain oxygenation in vivo. Anesth Analg. 1996 Feb;82(2):269-77. doi: 10.1097/00000539-199602000-00010.
- Tauchen AJ, Salazar D, Barton GJ, Francois A, Tonino P, Garbis NG, Evans D. The Effect of Compression Stockings on Cerebral Desaturation Events in Obese Patients Undergoing Shoulder Arthroscopy in the Beach-Chair Position. Arthroscopy. 2015 Dec;31(12):2352-64. doi: 10.1016/j.arthro.2015.06.017. Epub 2015 Aug 3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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