Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av kompressionsstrumpa vid axelartroskopi i en solstol

2 augusti 2018 uppdaterad av: Doug Evans, Loyola University

Effekten av kompressionsstrumpor på cerebrala desaturationshändelser hos överviktiga patienter som genomgår axelartroskopi i solstolsposition

Axelartroskopi är en av de vanligaste ortopediska ingreppen och den görs ofta med patienten i upprätt eller strandstolsposition (BCP). Det har rapporterats flera komplikationer i samband med BCP, inklusive cerebral ischemi, synförlust, oftalmoplegi, stroke och till och med dödsfall. Det har rapporterats att patienter med ett kroppsmassaindex (BMI) på 34 eller högre löper så mycket som 12 gånger större risk att uppleva cerebrala desaturationshändelser (CDE) jämfört med icke-överviktiga kontroller. CDEs i upprätt position antas vara delvis relaterade till minskad hjärtförbelastning på grund av venös ansamling i de nedre extremiteterna, vilket är överdrivet hos överviktiga patienter. Denna prospektiva observationsstudie syftar till att avgöra om användningen av kompressionsstrumpor hos överviktiga patienter som genomgår axelartroskopi i BCP kan minska förekomsten, frekvensen eller omfattningen av CDE som patienten upplever.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det har nyligen gjorts ett flertal studier inom ortopedisk kirurgi och anestesilitteratur relaterade till både komplikationer i samband med artroskopi i BCP och pågående ansträngningar för att förbättra patientsäkerheten. Fördelarna med denna position jämfört med den laterala decubituspositionen inkluderar lättare anatomisk orientering, bristande dragkraft på plexus brachialis, enkel undersökning under anestesi och enklare konvertering till ett öppet tillvägagångssätt vid behov. Även om det är extremt ovanligt, har komplikationer som ischemisk hjärn- och ryggmärgsskada samt synförlust och oftalmoplegi rapporterats. En nyligen genomförd studie rapporterade att fetma ökar sannolikheten för att ha en CDE med så många som 12 gånger. CDE definierades som intraoperativa minskningar av regional cerebral vävnads syremättnad (rSO2) på 20 % eller mer från baslinjen mätt med nära-infraröd spektroskopi (NIRS). Eftersom fetma är så vanligt, beslutades det att undersöka en åtgärd för att potentiellt hjälpa till att minska CDE i denna population.

Den exakta etiologin för CDE har inte definitivt demonstrerats och det anses vara multifaktoriellt. Det sympatiska nervsystemet ökar normalt det systemiska vaskulära motståndet och hjärtfrekvensen för att upprätthålla medelartärt blodtryck (MAP) när en person sitter upp eller står upprätt. Detta svar är trubbigt av de vasodilaterande effekterna av intravenösa och inhalerade anestetika som används hos patienter som genomgår axelartroskopi i BCP. Resultatet är minskat MAP och cerebralt perfusionstryck som kan bidra till hypoxisk hjärnskada. Användningen av sekventiell kompressionsanordningar placerade på benen på patienter som genomgår axelartroskopi i BCP har visat sig minska förekomsten av hypotoni genom att öka hjärtförspänningen. Denna studie uteslöt överviktiga patienter (BMI > 30) och övervakade inte direkt rSO2, utan övervakade bara hemodynamiska variabler.

Kompressionsstrumpor används ofta hos patienter med venös insufficiens för att hjälpa mot smärta och för att kontrollera ödem. Strumporna komprimerar de mjuka vävnaderna och venerna och kan i kombination med sekventiell kompressionsanordning (SCDs) bidra till att öka förbelastningen hos en sövd patient i BCP. Såvitt vi vet har kompressionsstrumpors effekt på cerebral perfusion inte studerats. Denna studie syftar till att avgöra om användningen av kompressionsstrumpor hos överviktiga patienter som genomgår axelartroskopi i BCP kan minska förekomsten, frekvensen eller storleken av CDE mätt med NIRS. Vi antar att användningen av kompressionsstrumpor kommer att resultera i minskad förekomst och frekvens av CDE i vår befolkning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
        • Loyola University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre
  • BMI större än eller lika med 30 kg/m^2
  • Kan ta emot ett interscalene nervblock.

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18
  • Historik av halspulsåderstenos lika med eller mer än 90 %
  • Historia av stroke
  • Historik av övergående ischemisk attack
  • Synkopens historia
  • Historia om synförlust

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Prospektivt fall
Patienter med ett BMI på 30 kg/m^2 eller mer som genomgick axelartroskopi i solstolsposition och övervakades intraoperativt med nära-infraröd spektroskopi medan de bar lårhöga kompressionsstrumpor.
Interventionen i denna studie är lårhöga kompressionsstrumpor tillverkade av Covidien.
Andra namn:
  • Trombo-embolisk avskräckande (TED) anti-emboli strumpor
NO_INTERVENTION: Historisk kontroll
Patienter med ett BMI på 30 kg/m^2 eller mer som genomgick elektiv axelartroskopi i strandstolsställning och övervakades intraoperativt med nära-infraröd spektroskopi men utan att bära kompressionsstrumpor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cerebral desaturation händelse
Tidsram: Bedömt intraoperativt, i snitt 114 minuter
Prevalensen av en cerebral desaturation-händelse jämförs mellan potentiella patienter som genomgick axelartroskopi i solstolsposition medan de bar lårhöga kompressionsstrumpor jämfört med historiska kontrollpatienter som genomgick axelartroskopi i solstolsposition och inte bar lårhöga kompressionsstrumpor .
Bedömt intraoperativt, i snitt 114 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Drifttid
Tidsram: Slutet på operationen
Operationstidens längd (i minuter) jämförs mellan potentiella patienter som genomgick axelartroskopi i solstolsposition medan de bar lårhöga kompressionsstrumpor jämfört med historiska kontrollpatienter som genomgick axelartroskopi i solstolsposition och inte bar lårhöga kompressionsstrumpor.
Slutet på operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Douglas Evans, MD, Loyola University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

28 mars 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

27 juli 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

27 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2013

Första postat (UPPSKATTA)

27 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för att göra individuella deltagares data tillgängliga för andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

3
Prenumerera