Uso de medias de compresión en artroscopia de hombro en silla de playa
El efecto de las medias de compresión en los eventos de desaturación cerebral en pacientes obesos sometidos a artroscopia de hombro en la posición de silla de playa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ha habido numerosos estudios recientemente en la literatura sobre cirugía ortopédica y anestesia relacionados tanto con las complicaciones asociadas con la artroscopia en el BCP como con los esfuerzos continuos para mejorar la seguridad del paciente. Las ventajas de esta posición en comparación con la posición de decúbito lateral incluyen una orientación anatómica más fácil, falta de tracción en el plexo braquial, facilidad de examen bajo anestesia y conversión más fácil a un abordaje abierto si es necesario. Si bien es extremadamente poco común, se han informado complicaciones como lesión cerebral isquémica y de la médula espinal, así como pérdida visual y oftalmoplejía. Un estudio reciente informó que la obesidad aumenta la probabilidad de tener un CDE hasta 12 veces. Las EDC se definieron como disminuciones intraoperatorias en la saturación de oxígeno tisular cerebral regional (rSO2) del 20 % o más desde el inicio, según lo medido por espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS). Dado que la obesidad es tan común, se decidió investigar una medida para ayudar potencialmente a disminuir las EDC en esta población.
La etiología exacta de los ECD no ha sido definitivamente demostrada y se cree que es multifactorial. El sistema nervioso simpático normalmente aumenta la resistencia vascular sistémica y la frecuencia cardíaca para mantener la presión arterial media (PAM) cuando una persona se sienta o se pone de pie. Esta respuesta se ve atenuada por los efectos vasodilatadores de los anestésicos intravenosos e inhalados utilizados en pacientes sometidos a artroscopia de hombro en el BCP. El resultado es una PAM y una presión de perfusión cerebral disminuidas que pueden contribuir a la lesión cerebral hipóxica. Se ha demostrado que el uso de dispositivos de compresión secuencial colocados en las piernas de pacientes sometidos a artroscopia de hombro en el BCP reduce la incidencia de hipotensión al aumentar la precarga cardíaca. Este estudio excluyó a los pacientes obesos (IMC > 30) y no controló directamente la rSO2, sino solo variables hemodinámicas.
Las medias de compresión se utilizan a menudo en pacientes con insuficiencia venosa para aliviar el dolor y controlar el edema. Las medias comprimen los tejidos blandos y las venas y, junto con los dispositivos de compresión secuencial (SCD), pueden ayudar a aumentar la precarga en un paciente anestesiado en el BCP. Hasta donde sabemos, no se ha estudiado el efecto de las medias de compresión sobre la perfusión cerebral. Este estudio tiene como objetivo determinar si el uso de medias de compresión en pacientes obesos sometidos a artroscopia de hombro en el BCP puede disminuir la incidencia, frecuencia o magnitud de las EDC medidas por NIRS. Presumimos que el uso de medias de compresión resultará en una disminución de la incidencia y frecuencia de EDC en nuestra población.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- IMC mayor o igual a 30 kg/m^2
- Capaz de recibir un bloqueo nervioso interescalénico.
Criterio de exclusión:
- Edad < 18
- Antecedentes de estenosis de la arteria carótida igual o superior al 90%
- Historia del accidente cerebrovascular
- Historia de ataque isquémico transitorio
- Historia del síncope
- Historial de pérdida de visión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Caso prospectivo
Pacientes con un IMC de 30 kg/m^2 o más que se sometieron a artroscopia de hombro en la posición de silla de playa y fueron monitoreados intraoperatoriamente usando espectroscopia de infrarrojo cercano mientras usaban medias de compresión hasta el muslo.
|
La intervención en este estudio son medias de compresión hasta el muslo fabricadas por Covidien.
Otros nombres:
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Control Histórico
Pacientes con un IMC de 30 kg/m^2 o más que se sometieron a una artroscopia electiva de hombro en la posición de silla de playa y fueron monitoreados intraoperatoriamente usando espectroscopia de infrarrojo cercano pero sin usar medias de compresión.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evento de desaturación cerebral
Periodo de tiempo: Evaluado intraoperatoriamente, un promedio de 114 minutos
|
Se compara la prevalencia de un evento de desaturación cerebral entre pacientes potenciales que se sometieron a una artroscopia de hombro en la posición de silla de playa mientras usaban medias de compresión hasta el muslo versus pacientes de control históricos que se sometieron a una artroscopia de hombro en la posición de silla de playa y no usaron medias de compresión hasta el muslo .
|
Evaluado intraoperatoriamente, un promedio de 114 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de operacion
Periodo de tiempo: Fin de la cirugia
|
La duración del tiempo de operación (en minutos) se compara entre los pacientes potenciales que se sometieron a una artroscopia de hombro en la posición de silla de playa mientras usaban medias de compresión a la altura del muslo versus pacientes de control históricos que se sometieron a una artroscopia de hombro en la posición de silla de playa y no usaron medias de compresión hasta el muslo. medias de compresión.
|
Fin de la cirugia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Douglas Evans, MD, Loyola University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Murphy GS, Szokol JW, Marymont JH, Greenberg SB, Avram MJ, Vender JS, Vaughn J, Nisman M. Cerebral oxygen desaturation events assessed by near-infrared spectroscopy during shoulder arthroscopy in the beach chair and lateral decubitus positions. Anesth Analg. 2010 Aug;111(2):496-505. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181e33bd9. Epub 2010 May 27.
- Pohl A, Cullen DJ. Cerebral ischemia during shoulder surgery in the upright position: a case series. J Clin Anesth. 2005 Sep;17(6):463-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2004.09.012.
- Bhatti MT, Enneking FK. Visual loss and ophthalmoplegia after shoulder surgery. Anesth Analg. 2003 Mar;96(3):899-902. doi: 10.1213/01.ANE.0000047272.31849.F9.
- Papadonikolakis A, Wiesler ER, Olympio MA, Poehling GG. Avoiding catastrophic complications of stroke and death related to shoulder surgery in the sitting position. Arthroscopy. 2008 Apr;24(4):481-2. doi: 10.1016/j.arthro.2008.02.005.
- Fischer GW, Torrillo TM, Weiner MM, Rosenblatt MA. The use of cerebral oximetry as a monitor of the adequacy of cerebral perfusion in a patient undergoing shoulder surgery in the beach chair position. Pain Pract. 2009 Jul-Aug;9(4):304-7. doi: 10.1111/j.1533-2500.2009.00282.x. Epub 2009 Mar 17.
- Peruto CM, Ciccotti MG, Cohen SB. Shoulder arthroscopy positioning: lateral decubitus versus beach chair. Arthroscopy. 2009 Aug;25(8):891-6. doi: 10.1016/j.arthro.2008.10.003. Epub 2008 Nov 28.
- Salazar D, Sears BW, Aghdasi B, Only A, Francois A, Tonino P, Marra G. Cerebral desaturation events during shoulder arthroscopy in the beach chair position: patient risk factors and neurocognitive effects. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Sep;22(9):1228-35. doi: 10.1016/j.jse.2012.12.036. Epub 2013 Feb 15.
- Smith JJ, Porth CM, Erickson M. Hemodynamic response to the upright posture. J Clin Pharmacol. 1994 May;34(5):375-86. doi: 10.1002/j.1552-4604.1994.tb04977.x.
- Kwak HJ, Lee JS, Lee DC, Kim HS, Kim JY. The effect of a sequential compression device on hemodynamics in arthroscopic shoulder surgery using beach-chair position. Arthroscopy. 2010 Jun;26(6):729-33. doi: 10.1016/j.arthro.2009.10.001. Epub 2010 Mar 3.
- Hamdan A. Management of varicose veins and venous insufficiency. JAMA. 2012 Dec 26;308(24):2612-21. doi: 10.1001/jama.2012.111352.
- Pollard V, Prough DS, DeMelo AE, Deyo DJ, Uchida T, Stoddart HF. Validation in volunteers of a near-infrared spectroscope for monitoring brain oxygenation in vivo. Anesth Analg. 1996 Feb;82(2):269-77. doi: 10.1097/00000539-199602000-00010.
- Tauchen AJ, Salazar D, Barton GJ, Francois A, Tonino P, Garbis NG, Evans D. The Effect of Compression Stockings on Cerebral Desaturation Events in Obese Patients Undergoing Shoulder Arthroscopy in the Beach-Chair Position. Arthroscopy. 2015 Dec;31(12):2352-64. doi: 10.1016/j.arthro.2015.06.017. Epub 2015 Aug 3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 205159
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .