Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kompresní punčochy Použití při artroskopii ramen v plážovém křesle

2. srpna 2018 aktualizováno: Doug Evans, Loyola University

Vliv kompresních punčoch na cerebrální desaturaci u obézních pacientů podstupujících artroskopii ramene v pozici plážového křesla

Artroskopie ramene je jedním z nejčastěji prováděných ortopedických výkonů a často se provádí s pacientem ve vzpřímené poloze nebo v poloze na plážovém křesle (BCP). Bylo hlášeno několik komplikací spojených s BCP, včetně mozkové ischemie, ztráty zraku, oftalmoplegie, mrtvice a dokonce smrti. Bylo hlášeno, že pacienti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 34 nebo vyšším mají až 12krát vyšší pravděpodobnost výskytu příhod mozkové desaturace (CDE) ve srovnání s neobézními kontrolami. Předpokládá se, že CDE ve vzpřímené poloze částečně souvisí se sníženým srdečním předpětím v důsledku žilního hromadění na dolních končetinách, které je u obézních pacientů přehnané. Tato prospektivní observační studie si klade za cíl zjistit, zda použití kompresních punčoch u obézních pacientů podstupujících artroskopii ramene v BCP může snížit incidenci, frekvenci nebo velikost CDE u pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

V nedávné době bylo v literatuře o ortopedické chirurgii a anestezii provedeno mnoho studií týkajících se jak komplikací spojených s artroskopií v BCP, tak pokračujícího úsilí o zlepšení bezpečnosti pacientů. Mezi výhody této polohy ve srovnání s polohou proleženin na boku patří snadnější anatomická orientace, nedostatek trakce na brachiální plexus, snadné vyšetření v anestezii a v případě potřeby snadnější přechod na otevřený přístup. I když jsou extrémně vzácné, byly hlášeny komplikace, jako je ischemické poškození mozku a míchy, stejně jako ztráta zraku a oftalmoplegie. Nedávná studie uvádí, že obezita zvyšuje pravděpodobnost CDE až 12krát. CDE byly definovány jako intraoperační snížení regionální saturace mozkové tkáně kyslíkem (rSO2) o 20 % nebo více od výchozí hodnoty, jak bylo měřeno blízkou infračervenou spektroskopií (NIRS). Vzhledem k tomu, že obezita je tak běžná, bylo rozhodnuto prozkoumat opatření, které by potenciálně pomohlo snížit CDE v této populaci.

Přesná etiologie CDE nebyla definitivně prokázána a je považována za multifaktoriální. Sympatický nervový systém normálně zvyšuje systémový vaskulární odpor a srdeční frekvenci, aby udržoval střední arteriální krevní tlak (MAP), když člověk sedí nebo stojí vzpřímeně. Tato odpověď je otupena vazodilatačními účinky intravenózních a inhalačních anestetik používaných u pacientů podstupujících artroskopii ramene v BCP. Výsledkem je snížený MAP a cerebrální perfuzní tlak, které mohou přispívat k hypoxickému poškození mozku. Ukázalo se, že použití sekvenčních kompresních zařízení umístěných na nohou pacientů podstupujících artroskopii ramene v BCP snižuje výskyt hypotenze zvýšením srdečního předpětí. Tato studie vylučovala obézní pacienty (BMI > 30) a nesledovala přímo rSO2, ale sledovala pouze hemodynamické proměnné.

Kompresní punčochy se často používají u pacientů s žilní nedostatečností jako pomoc při bolesti a ke kontrole otoků. Punčochy stlačují měkké tkáně a žíly a ve spojení se sekvenčními kompresními zařízeními (SCD) mohou pomoci zvýšit předpětí u anestezovaného pacienta v BCP. Pokud je nám známo, vliv kompresních punčoch na mozkovou perfuzi nebyl studován. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda použití kompresních punčoch u obézních pacientů podstupujících artroskopii ramene v BCP může snížit výskyt, frekvenci nebo velikost CDE měřených pomocí NIRS. Předpokládáme, že používání kompresních punčoch povede ke snížení výskytu a frekvence CDE v naší populaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Loyola University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • BMI vyšší nebo rovné 30 kg/m^2
  • Schopný přijímat interskalenový nervový blok.

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18
  • Anamnéza stenózy krční tepny rovná nebo větší než 90 %
  • Historie mrtvice
  • Anamnéza tranzitorní ischemické ataky
  • Historie synkopy
  • Historie ztráty zraku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Prospektivní případ
Pacienti s BMI 30 kg/m^2 nebo vyšším, kteří podstoupili artroskopii ramene v poloze na plážovém křesle a byli monitorováni během operace pomocí infračervené spektroskopie v blízkosti stehenních kompresních punčoch.
Intervencí v této studii jsou stehenní kompresní punčochy vyrobené společností Covidien.
Ostatní jména:
  • Punčochy proti embolii (TED) zabraňující tromboembolismu
NO_INTERVENTION: Historická kontrola
Pacienti s BMI 30 kg/m^2 nebo vyšším, kteří podstoupili elektivní artroskopii ramene v poloze na plážovém křesle a byli monitorováni během operace pomocí blízké infračervené spektroskopie, ale bez kompresních punčoch.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Událost cerebrální desaturace
Časové okno: Hodnoceno peroperačně, průměrně 114 minut
Prevalence cerebrální desaturace se porovnává mezi potenciálními pacienty, kteří podstoupili artroskopii ramene v poloze na plážovém křesle, zatímco nosili stehenní kompresní punčochy, oproti historickým kontrolním pacientům, kteří podstoupili artroskopii ramene v poloze na plážovém křesle a nenosili stehenní kompresní punčochy .
Hodnoceno peroperačně, průměrně 114 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba provozu
Časové okno: Konec operace
Délka operačního času (v minutách) se porovnává mezi potenciálními pacienty, kteří podstoupili artroskopii ramene v poloze na plážovém křesle a měli na sobě kompresivní punčochy do stehen, oproti pacientům s historickou kontrolou, kteří podstoupili artroskopii ramene v poloze na plážovém křesle a nenosili stehna. kompresní punčochy.
Konec operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Douglas Evans, MD, Loyola University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

28. března 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

27. července 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

27. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2013

První zveřejněno (ODHAD)

27. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán zpřístupnění údajů o jednotlivých účastnících dalším výzkumníkům

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit