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비치 체어의 어깨 관절경에서 압축 스타킹 사용

2018년 8월 2일 업데이트: Doug Evans, Loyola University

비치체어 자세로 어깨 관절경을 시행한 비만환자에서 압박스타킹이 대뇌 불포화반응에 미치는 영향

어깨 관절경은 가장 일반적으로 시행되는 정형외과 시술 중 하나이며 종종 환자를 직립 또는 해변 의자 자세(BCP)로 시행합니다. 뇌 허혈, 시력 상실, 안근마비, 뇌졸중, 심지어 사망을 포함하여 BCP와 관련된 여러 보고된 합병증이 있습니다. 체질량 지수(BMI)가 34 이상인 환자는 비만하지 않은 대조군에 비해 뇌 불포화 반응(CDE)을 경험할 가능성이 12배나 더 높은 것으로 보고되었습니다. 직립 자세의 CDE는 비만 환자에서 과장된 하지의 정맥 풀링으로 인해 감소된 심장 예압과 부분적으로 관련이 있는 것으로 가정됩니다. 이 전향적 관찰 연구는 BCP에서 어깨 관절경 검사를 받는 비만 환자에게 압축 스타킹을 사용하면 환자가 경험하는 CDE의 발생률, 빈도 또는 크기를 줄일 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

BCP의 관절경과 관련된 합병증과 환자 안전을 개선하기 위한 지속적인 노력과 관련된 정형외과 수술 및 마취 문헌에서 최근 수많은 연구가 있었습니다. 측면 욕창 위치와 비교할 때 이 위치의 장점은 더 쉬운 해부학적 방향, 상완 신경총에 대한 견인력 부족, 마취 상태에서 검사 용이성, 필요한 경우 개방 접근법으로의 더 쉬운 전환을 포함합니다. 극히 드물지만 허혈성 뇌 및 척수 손상, 시력 상실 및 안근마비와 같은 합병증이 보고되었습니다. 최근 연구에 따르면 비만은 CDE를 가질 가능성을 12배나 증가시킵니다. CDE는 근적외선 분광법(NIRS)으로 측정했을 때 수술 중 국소 대뇌 조직 산소 포화도(rSO2)가 기준선에서 20% 이상 감소한 것으로 정의되었습니다. 비만이 매우 흔하기 때문에 이 인구에서 CDE를 줄이는 데 잠재적으로 도움이 되는 조치를 조사하기로 결정했습니다.

CDE의 정확한 병인은 명확하게 입증되지 않았으며 다인성인 것으로 느껴집니다. 교감 신경계는 일반적으로 사람이 앉거나 똑바로 설 때 평균 동맥 혈압(MAP)을 유지하기 위해 전신 혈관 저항과 심박수를 증가시킵니다. 이 반응은 BCP에서 어깨 관절경 검사를 받는 환자에게 사용되는 정맥 및 흡입 마취제의 혈관 확장 효과에 의해 둔화됩니다. 그 결과 저산소성 뇌 손상에 기여할 수 있는 MAP 및 뇌관류압이 감소합니다. BCP에서 어깨 관절경 검사를 받는 환자의 다리에 순차적인 압박 장치를 사용하면 심장 예압이 증가하여 저혈압 발생률이 감소하는 것으로 나타났습니다. 이 연구는 비만 환자(BMI > 30)를 제외하고 rSO2를 직접 모니터링하지 않고 혈역학 변수만 모니터링했습니다.

압박 스타킹은 종종 정맥 기능 부전이 있는 환자에게 통증을 완화하고 부종을 조절하는 데 사용됩니다. 스타킹은 연조직과 정맥을 압박하며 순차 압박 장치(SCD)와 함께 BCP에서 마취된 환자의 예압을 높이는 데 도움이 될 수 있습니다. 우리가 아는 한, 압박 스타킹이 대뇌 관류에 미치는 영향은 연구되지 않았습니다. 이 연구는 BCP에서 어깨 관절경 검사를 받는 비만 환자의 압축 스타킹 사용이 NIRS에서 측정한 CDE의 발생률, 빈도 또는 크기를 감소시킬 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 우리는 압축 스타킹을 사용하면 인구에서 CDE의 발생률과 빈도가 감소할 것이라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • Loyola University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • BMI 30kg/m^2 이상
  • interscalene 신경 차단을 받을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 90% 이상의 경동맥 협착증 병력
  • 뇌졸중의 역사
  • 일과성 허혈 발작의 병력
  • 실신의 역사
  • 시력 상실의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 예상 사례
BMI가 30kg/m^2 이상인 환자는 해변 의자 위치에서 어깨 관절경 검사를 받았으며 허벅지 높이 압축 스타킹을 착용한 상태에서 근적외선 분광법을 사용하여 수술 중 모니터링되었습니다.
이 연구의 개입은 Covidien에서 제조한 허벅지 높이 압박 스타킹입니다.
다른 이름들:
  • Thrombo-Embolic Deterrent (TED) 항색전 스타킹
NO_INTERVENTION: 역사적 통제
BMI가 30kg/m^2 이상인 환자는 해변 의자 위치에서 선택적 어깨 관절경 검사를 받았고 압박 스타킹을 착용하지 않고 근적외선 분광법을 사용하여 수술 중 모니터링을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대뇌 불포화 현상
기간: 수술 중 평가, 평균 114분
대뇌 불포화반응 사건의 유병률은 허벅지 높이 압축 스타킹을 착용한 상태에서 해변 의자 위치에서 어깨 관절경 검사를 받은 예비 환자와 비치 의자 위치에서 어깨 관절경 검사를 받았고 허벅지 높이 압박 스타킹을 착용하지 않은 과거 대조군 환자 사이에서 비교됩니다. .
수술 중 평가, 평균 114분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운영 시간
기간: 수술 종료
허벅지 높이 압축 스타킹을 착용한 상태로 해변 의자 위치에서 어깨 관절경 검사를 받은 예비 환자와 비치 의자 위치에서 어깨 관절경 검사를 받았고 허벅지 높이 스타킹을 착용하지 않은 과거 대조군 환자 사이의 수술 시간(분)을 비교합니다. 압축 스타킹.
수술 종료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Douglas Evans, MD, Loyola University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 3월 28일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 27일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 22일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터를 다른 연구자가 사용할 수 있도록 할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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