Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uso de meia de compressão em artroscopia de ombro em cadeira de praia

2 de agosto de 2018 atualizado por: Doug Evans, Loyola University

O efeito das meias de compressão nos eventos de dessaturação cerebral em pacientes obesos submetidos à artroscopia do ombro na posição de cadeira de praia

A artroscopia do ombro é um dos procedimentos ortopédicos mais comumente realizados e geralmente é feito com o paciente na posição vertical ou na posição de cadeira de praia (BCP). Houve várias complicações relatadas associadas ao BCP, incluindo isquemia cerebral, perda de visão, oftalmoplegia, acidente vascular cerebral e até morte. Foi relatado que pacientes com índice de massa corporal (IMC) de 34 ou mais têm 12 vezes mais chances de sofrer eventos de dessaturação cerebral (CDEs) em comparação com controles não obesos. Acredita-se que os EDCs na posição vertical estejam parcialmente relacionados à redução da pré-carga cardíaca devido ao acúmulo venoso nas extremidades inferiores, que é exagerado em pacientes obesos. Este estudo observacional prospectivo tem como objetivo determinar se o uso de meias de compressão em pacientes obesos submetidos à artroscopia do ombro no BCP pode reduzir a incidência, frequência ou magnitude das EDCs experimentadas pelo paciente

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Existem numerosos estudos recentemente na literatura de cirurgia ortopédica e anestesia relacionados a complicações associadas à artroscopia no BCP e esforços contínuos para melhorar a segurança do paciente. As vantagens dessa posição quando comparada com a posição de decúbito lateral incluem orientação anatômica mais fácil, falta de tração no plexo braquial, facilidade de exame sob anestesia e conversão mais fácil para uma abordagem aberta, se necessário. Embora extremamente incomuns, foram relatadas complicações como lesão isquêmica do cérebro e da medula espinhal, bem como perda visual e oftalmoplegia. Um estudo recente relatou que a obesidade aumenta a probabilidade de ter um CDE em até 12 vezes. CDEs foram definidos como reduções intra-operatórias na saturação regional de oxigênio do tecido cerebral (rSO2) de 20% ou mais da linha de base, conforme medido por espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS). Como a obesidade é tão comum, decidiu-se investigar uma medida que potencialmente ajudasse a diminuir os CDEs nessa população.

A etiologia exata dos CDEs não foi definitivamente demonstrada e acredita-se ser multifatorial. O sistema nervoso simpático normalmente aumenta a resistência vascular sistêmica e a frequência cardíaca para manter a pressão arterial média (PAM) quando uma pessoa se senta ou fica de pé. Essa resposta é atenuada pelos efeitos vasodilatadores dos anestésicos intravenosos e inalatórios usados ​​em pacientes submetidos à artroscopia do ombro no BCP. O resultado é a diminuição da PAM e da pressão de perfusão cerebral que podem contribuir para a lesão cerebral hipóxica. O uso de dispositivos de compressão sequencial colocados nas pernas de pacientes submetidos à artroscopia do ombro no BCP demonstrou reduzir a incidência de hipotensão por aumentar a pré-carga cardíaca. Este estudo excluiu pacientes obesos (IMC > 30) e não monitorou diretamente a rSO2, mas apenas as variáveis ​​hemodinâmicas.

As meias de compressão são frequentemente usadas em pacientes com insuficiência venosa para ajudar na dor e controlar o edema. As meias comprimem os tecidos moles e as veias e, em conjunto com dispositivos de compressão sequencial (SCDs), podem ajudar a aumentar a pré-carga em um paciente anestesiado no BCP. Até onde sabemos, o efeito das meias de compressão na perfusão cerebral não foi estudado. Este estudo tem como objetivo determinar se o uso de meias de compressão em pacientes obesos submetidos à artroscopia do ombro no BCP pode diminuir a incidência, frequência ou magnitude dos EDCs medidos pelo NIRS. Nossa hipótese é que o uso de meias de compressão resultará em diminuição da incidência e frequência de CDEs em nossa população.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Loyola University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 anos ou mais
  • IMC maior ou igual a 30 kg/m^2
  • Capaz de receber um bloqueio do nervo interescalênico.

Critério de exclusão:

  • Idade < 18
  • História de estenose da artéria carótida igual ou superior a 90%
  • Histórico de AVC
  • História de ataque isquêmico transitório
  • História de síncope
  • Histórico de perda de visão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Caso Prospectivo
Pacientes com IMC de 30 kg/m^2 ou mais que foram submetidos à artroscopia do ombro na posição de cadeira de praia e foram monitorados no intraoperatório usando espectroscopia de infravermelho próximo enquanto usavam meias de compressão até a coxa.
A intervenção neste estudo são as meias de compressão até a coxa fabricadas pela Covidien.
Outros nomes:
  • Meias Antiembólicas Dissuasoras de Tromboembolismo (TED)
SEM_INTERVENÇÃO: Controle Histórico
Pacientes com IMC de 30 kg/m^2 ou mais que foram submetidos à artroscopia eletiva do ombro na posição de cadeira de praia e foram monitorados no intraoperatório usando espectroscopia de infravermelho próximo, mas sem usar meias de compressão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evento de dessaturação cerebral
Prazo: Avaliado no intraoperatório, média de 114 minutos
A prevalência de um evento de dessaturação cerebral é comparada entre pacientes prospectivos submetidos a artroscopia de ombro na posição de cadeira de praia enquanto usavam meias de compressão até a coxa versus pacientes de controle históricos submetidos a artroscopia de ombro na posição de cadeira de praia e não usavam meias de compressão até a coxa .
Avaliado no intraoperatório, média de 114 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de operação
Prazo: Fim da cirurgia
O tempo de operação (em minutos) é comparado entre pacientes prospectivos submetidos a artroscopia de ombro na posição de cadeira de praia enquanto usavam meias de compressão até a coxa versus pacientes de controle históricos submetidos a artroscopia de ombro na posição de cadeira de praia e não usavam meias de compressão até a coxa meias de compressão.
Fim da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Douglas Evans, MD, Loyola University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

28 de março de 2013

Conclusão Primária (REAL)

27 de julho de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

27 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há nenhum plano para disponibilizar dados de participantes individuais para outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever