Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование компрессионного трикотажа при артроскопии плечевого сустава в шезлонге

2 августа 2018 г. обновлено: Doug Evans, Loyola University

Влияние компрессионного трикотажа на явления десатурации головного мозга у пациентов с ожирением, подвергающихся артроскопии плечевого сустава в положении шезлонга

Артроскопия плечевого сустава является одной из наиболее часто выполняемых ортопедических процедур, и ее часто проводят в вертикальном положении пациента или в положении шезлонга (BCP). Сообщалось о многочисленных осложнениях, связанных с BCP, включая ишемию головного мозга, потерю зрения, офтальмоплегию, инсульт и даже смерть. Сообщалось, что пациенты с индексом массы тела (ИМТ) 34 или выше в 12 раз чаще испытывают события десатурации головного мозга (CDE) по сравнению с контрольной группой без ожирения. Предполагается, что CDE в вертикальном положении частично связаны со снижением сердечной преднагрузки из-за венозного пула в нижних конечностях, который преувеличен у пациентов с ожирением. Это проспективное обсервационное исследование направлено на определение того, может ли использование компрессионного трикотажа у пациентов с ожирением, перенесших артроскопию плечевого сустава в BCP, снизить частоту, частоту или выраженность CDE, испытываемых пациентом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

В последнее время в литературе по ортопедической хирургии и анестезиологии было проведено множество исследований, связанных как с осложнениями, связанными с артроскопией в BCP, так и с текущими усилиями по повышению безопасности пациентов. Преимущества этого положения по сравнению с положением лежа на боку включают более легкую анатомическую ориентацию, отсутствие тракции плечевого сплетения, простоту обследования под анестезией и более легкий переход к открытому подходу, если это необходимо. Сообщалось о таких осложнениях, как ишемическая травма головного и спинного мозга, а также потеря зрения и офтальмоплегия, хотя это случается крайне редко. Недавнее исследование показало, что ожирение увеличивает вероятность развития CDE в 12 раз. CDE определяли как интраоперационное снижение региональной насыщенности тканей головного мозга кислородом (rSO2) на 20% или более по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS). Поскольку ожирение настолько распространено, было решено изучить меры, которые потенциально могут помочь снизить CDE в этой популяции.

Точная этиология CDE окончательно не продемонстрирована, и считается, что она является многофакторной. Симпатическая нервная система обычно увеличивает системное сосудистое сопротивление и частоту сердечных сокращений для поддержания среднего артериального давления (САД), когда человек сидит или стоит прямо. Этот ответ притупляется сосудорасширяющими эффектами внутривенных и ингаляционных анестетиков, используемых у пациентов, подвергающихся артроскопии плечевого сустава в BCP. В результате снижается среднее артериальное давление и церебральное перфузионное давление, что может способствовать гипоксическому повреждению головного мозга. Было показано, что использование последовательных компрессионных устройств, размещаемых на ногах пациентов, перенесших артроскопию плечевого сустава в BCP, снижает частоту гипотензии за счет увеличения преднагрузки на сердце. В это исследование были исключены пациенты с ожирением (ИМТ > 30) и не проводился непосредственный мониторинг rSO2, а только отслеживались гемодинамические показатели.

Компрессионные чулки часто используются у пациентов с венозной недостаточностью для облегчения боли и контроля отека. Чулки сдавливают мягкие ткани и вены и в сочетании с устройствами последовательной компрессии (SCD) могут помочь увеличить преднагрузку у анестезированного пациента в BCP. Насколько нам известно, влияние компрессионных чулок на перфузию головного мозга не изучалось. Это исследование направлено на то, чтобы определить, может ли использование компрессионного трикотажа у пациентов с ожирением, перенесших артроскопию плечевого сустава в BCP, снизить частоту, частоту или величину CDE по данным NIRS. Мы предполагаем, что использование компрессионных чулок приведет к снижению заболеваемости и частоты CDE в нашей популяции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • ИМТ больше или равен 30 кг/м^2
  • Возможна блокада межлестничного нерва.

Критерий исключения:

  • Возраст < 18
  • Стеноз сонной артерии в анамнезе равен или превышает 90%
  • История инсульта
  • Транзиторная ишемическая атака в анамнезе
  • История обморока
  • История потери зрения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Предполагаемый случай
Пациенты с ИМТ 30 кг/м^2 или выше, которым была проведена артроскопия плечевого сустава в положении шезлонга и интраоперационно наблюдали с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области в компрессионных чулках с высокой талией.
Вмешательство в этом исследовании - компрессионные чулки до бедра производства Covidien.
Другие имена:
  • Чулки против тромбоэмболии (TED)
NO_INTERVENTION: Исторический контроль
Пациенты с ИМТ 30 кг/м^2 или выше, которым была выполнена плановая артроскопия плечевого сустава в положении «лежачего кресла» и интраоперационно контролировались с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области спектра, но без ношения компрессионного трикотажа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Событие церебральной десатурации
Временное ограничение: По оценке интраоперационно, в среднем 114 минут
Распространенность церебральной десатурации сравнивается между предполагаемыми пациентами, которым была выполнена артроскопия плечевого сустава в положении шезлонга с компрессионными чулками до бедра, и пациентами из контрольной группы, которым была проведена артроскопия плечевого сустава в положении шезлонга и без компрессионных чулок до бедра. .
По оценке интраоперационно, в среднем 114 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время операции
Временное ограничение: Окончание операции
Продолжительность операции (в минутах) сравнивается между предполагаемыми пациентами, которым была выполнена артроскопия плечевого сустава в положении «пляжное кресло» и в компрессионных чулках до бедра, по сравнению с пациентами из контрольной группы, которым была проведена артроскопия плечевого сустава в положении «пляжного кресла» и без ношения компрессионных чулок до бедра. компрессионные чулки.
Окончание операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Douglas Evans, MD, Loyola University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 марта 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июля 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 205159

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется предоставлять данные об отдельных участниках другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться