Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puristussukkien käyttö olkapään artroskopiassa rantatuolissa

torstai 2. elokuuta 2018 päivittänyt: Doug Evans, Loyola University

Kompressiosukkahousujen vaikutus aivojen kyllästymistapahtumiin liikalihavilla potilailla, joille tehdään olkapään artroskopia rantatuoliasennossa

Olkapään artroskopia on yksi yleisimmin suoritetuista ortopedisista toimenpiteistä, ja se tehdään usein potilaan ollessa pystyasennossa tai rantatuoliasennossa (BCP). BCP:hen liittyviä komplikaatioita on raportoitu useita, mukaan lukien aivoiskemia, näönmenetys, oftalmoplegia, aivohalvaus ja jopa kuolema. On raportoitu, että potilailla, joiden painoindeksi (BMI) on 34 tai suurempi, on jopa 12 kertaa suurempi todennäköisyys kokea aivojen desaturaatiotapahtumia (CDE) verrattuna ei-lihaviin verrokkeihin. Pystyasennossa olevien CDE:iden oletetaan liittyvän osittain alentuneeseen sydämen esikuormitukseen, joka johtuu laskimoiden kerääntymisestä alaraajoihin, mikä on liioiteltua lihavilla potilailla. Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko puristussukkahousujen käyttö liikalihavilla potilailla, joille tehdään olkapään artroskopia BCP:ssä vähentää potilaan kokemien CDE:iden esiintyvyyttä, esiintymistiheyttä tai suuruutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ortopedisen kirurgian ja anestesiakirjallisuudessa on viime aikoina tehty lukuisia tutkimuksia, jotka liittyvät sekä artroskopiaan liittyviin komplikaatioihin BCP:ssä että meneillään oleviin ponnisteluihin potilasturvallisuuden parantamiseksi. Tämän asennon etuja lateraaliseen decubitus-asentoon verrattuna ovat helpompi anatominen suuntautuminen, olkapääpunoksen vetovoiman puute, anestesiatutkimuksen helppous ja tarvittaessa helpompi siirtyminen avoimeen lähestymistapaan. Vaikka se on erittäin harvinaista, komplikaatioita, kuten iskeemistä aivo- ja selkäydinvauriota sekä näönmenetystä ja oftalmoplegiaa, on raportoitu. Tuoreen tutkimuksen mukaan liikalihavuus lisää CDE:n todennäköisyyttä jopa 12 kertaa. CDE:t määriteltiin intraoperatiivisiksi alenemiksi alueellisessa aivokudoksen happisaturaatiossa (rSO2) 20 % tai enemmän lähtötasosta mitattuna lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS). Koska liikalihavuus on niin yleistä, päätettiin tutkia toimenpidettä, joka voisi mahdollisesti auttaa vähentämään CDE:itä tässä populaatiossa.

CDE:n tarkkaa etiologiaa ei ole lopullisesti osoitettu, ja sen katsotaan olevan monitekijäinen. Sympaattinen hermosto lisää normaalisti systeemistä verisuonten vastusta ja sykettä ylläpitääkseen keskimääräistä valtimoverenpainetta (MAP), kun henkilö nousee istumaan tai seisoo pystyssä. Tätä vastetta vaimentavat suonensisäisten ja inhaloitavien anestesia-aineiden verisuonia laajentavat vaikutukset, joita käytetään potilailla, joille tehdään olkapään artroskopia BCP:ssä. Tuloksena on alentunut MAP ja aivojen perfuusiopaine, mikä voi edistää hypoksista aivovauriota. Sellaisten peräkkäisten puristuslaitteiden käytön, jotka on sijoitettu olkapään artroskopiaa saavien potilaiden jalkoihin BCP:ssä, on osoitettu vähentävän hypotension ilmaantuvuutta lisäämällä sydämen esikuormitusta. Tämä tutkimus sulkee pois lihavia potilaita (BMI > 30) eikä suoraan seurannut rS02:ta, vaan pikemminkin vain seurattiin hemodynaamisia muuttujia.

Kompressiosukkahousuja käytetään usein laskimoiden vajaatoimintaa sairastavilla potilailla kivun lievittämiseen ja turvotuksen hallintaan. Sukat puristavat pehmytkudoksia ja laskimoita, ja yhdessä peräkkäisten puristuslaitteiden (SCD:n) kanssa voivat auttaa lisäämään esikuormitusta nukutetussa potilaassa BCP:ssä. Tietojemme mukaan kompressiosukkien vaikutusta aivoverfuusioon ei ole tutkittu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko puristussukkahousujen käyttö liikalihavilla potilailla, joille tehdään olkapään artroskopia BCP:ssä, vähentää CDE:n ilmaantuvuutta, esiintymistiheyttä tai suuruutta NIRS-mittauksella. Oletamme, että kompressiosukkien käyttö vähentää CDE:n esiintyvyyttä ja esiintyvyyttä väestössämme.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Loyola University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • BMI suurempi tai yhtä suuri kuin 30 kg/m^2
  • Pystyy vastaanottamaan skaalanvälisen hermoston.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18
  • Aikaisemmin kaulavaltimon ahtauma, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 90 %
  • Aivohalvauksen historia
  • Aiempi ohimenevä iskeeminen kohtaus
  • Synkopen historia
  • Näönmenetyksen historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tuleva tapaus
Potilaat, joiden BMI oli 30 kg/m^2 tai suurempi ja joille tehtiin olkapään artroskopia rantatuoliasennossa ja joita tarkkailtiin leikkauksen aikana käyttäen lähi-infrapunaspektroskopiaa, kun he käyttivät reiteen ulottuvia kompressiosukkia.
Interventio tässä tutkimuksessa ovat Covidienin valmistamat reiteen ulottuvat kompressiosukat.
Muut nimet:
  • Tromboembolisia pelotteita (TED) estävät sukat
EI_INTERVENTIA: Historiallinen valvonta
Potilaat, joiden BMI oli 30 kg/m^2 tai suurempi ja joille tehtiin elektiivinen olkapään artroskopia rantatuoliasennossa ja joita seurattiin leikkauksensisäisesti käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa, mutta ilman kompressiosukkia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen kyllästymistapahtuma
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti arvioituna, keskimäärin 114 minuuttia
Aivojen desaturaatiotapahtuman esiintyvyyttä verrataan mahdollisten potilaiden välillä, joille tehtiin olkapään artroskopia rantatuoliasennossa, kun he käyttivät reisiä korkeat kompressiosukat, verrattuna historiallisiin verrokkipotilaisiin, joille tehtiin olkapään artroskopia rantatuoliasennossa ja jotka eivät käyttäneet lantion puristussukkia. .
Intraoperatiivisesti arvioituna, keskimäärin 114 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Leikkauksen loppu
Leikkausajan pituutta (minuutteina) verrataan mahdollisten potilaiden välillä, joille tehtiin olkapään artroskopia rantatuoliasennossa, kun he olivat käyttäneet lantiota ulottuvia kompressiosukkia, verrattuna historiallisiin verrokkipotilaisiin, joille tehtiin olkapään artroskopia rantatuoliasennossa ja jotka eivät käyttäneet lantio-asennossa. kompressiosukat.
Leikkauksen loppu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Douglas Evans, MD, Loyola University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 28. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 27. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 27. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa