ライフスタイルの変化と体重減少の維持に影響を与える生理学的要因 - 横断研究
2016年1月29日 更新者:Jørn Wulff Helge、University of Copenhagen
デンマークおよび西側諸国では、おそらく毎日の不十分な身体活動と高エネルギー摂取の組み合わせが原因で、肥満の有病率が増加しています。 減量を達成し、ライフスタイルを変えるための 1 つのアプローチは、集中的な監督付き長期ライフスタイル修正コースに参加することです。 即時の効果は多くの場合プラスですが、時間が経つと、大多数は体重減少や変化したライフスタイルを維持できないため、全体的な効果は限定的になります。
したがって、この研究の目的は、長期にわたるライフスタイル介入後の体重減少と健康的なライフスタイルを維持する能力を決定/影響する生理学的要因を特徴付けることです。
研究者には次のような研究上の疑問があります。
- ライフスタイルの変更や減量をよりよく遵守するための生理学的特徴や特徴はあるのでしょうか?
- ライフスタイル介入後の筋肉の酸化能力の適応は、減量とライフスタイルの変更の維持の成功を予測しますか?
- 性別と年齢は、ライフスタイルによって誘発される筋肉や脂肪組織の適応を維持し、体重減少を維持する能力にどのような影響を及ぼしますか?
研究デザインは横断的であり、ウベルップ民俗高校の実生活環境で実践されているように、ライフスタイルへの介入に基づいています。 研究者は、このライフスタイル介入の元参加者を募集します。 減量と健康的なライフスタイルを維持した人は 50 %、維持しなかった人は 50 % でした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2200
- University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究にはウベルップ民族高校の元参加者も含まれます。
ウベルップ フォーク高校は、減量に重点を置いたライフスタイル介入コースを教えている私立校です。
ウバーラップでの滞在期間は 10 ~ 14 週間で、主に自己資金で賄われます。
研究集団は、2 つの異なる年齢グループ (18 ~ 35 歳と 35 ~ 65 歳) の男性と女性で構成されます。
減量維持に成功した参加者と体重が戻った参加者を募集します。
説明
包含基準:
- ウベルップ民族高校の元参加者
除外基準:
- 胃バイパス手術または胃バンディング
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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集中的なライフスタイル介入
ウバーラップ民俗高等学校の集中的なライフスタイル介入プログラムの元参加者。
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対象となった被験者は、以前にウベルップ民族高校での集中的なライフスタイル介入介入に参加したことがあります。
この介入には、毎日の運動と低カロリーの食事が含まれます (app.
-700KCal/日)を10〜14週間摂取します。
さらに、理論的および実践的な教育も実施します。
栄養、運動、モチベーション心理学。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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総体重
時間枠:介入完了後0~14年
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介入完了後0~14年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人体測定学
時間枠:介入完了後0~14年
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二重 X 線吸光度測定または生体インピーダンスによって測定される体組成、身長、体重、腹囲。
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介入完了後0~14年
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最大の脂肪酸化
時間枠:介入完了後0~14年
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呼吸器交換率(RER)は増分サイクリングテスト中に測定され、最大脂肪酸化が計算されます。
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介入完了後0~14年
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最大酸素消費量
時間枠:介入完了後0~14年
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介入完了後0~14年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健康的な食生活の遵守
時間枠:介入完了後0~14年
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健康的な食事の順守を判断するためのアンケート(24時間の食事の思い出)と日記
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介入完了後0~14年
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身体活動の遵守
時間枠:介入完了後0~14年
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身体活動の順守を判断するための国際身体活動アンケート (IPAQ)。
さらに日記とActiHeart(加速度センサー)を使用します。
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介入完了後0~14年
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ミトコンドリアの呼吸と効率
時間枠:介入完了後0~14年
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オレボロスオキシグラフで測定したミトコンドリアの呼吸と効率
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介入完了後0~14年
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血液および血漿基質、ホルモンおよび代謝産物
時間枠:介入完了後0~14年
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HbA1c、インスリン、レプチン、グルコース、アディポネクチン、甲状腺刺激ホルモン(TSH)、グレリン。
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介入完了後0~14年
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筋肉の脂質組成
時間枠:介入完了後0~14年
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筋肉の脂質組成は、リピドミクスアプローチを使用して分析されます。
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介入完了後0~14年
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筋肉リパーゼの発現
時間枠:介入完了後0~14年
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ウェスタンブロット分析は、筋肉リパーゼの発現を分析するために適用されます。ホルモン感受性リパーゼ (HSL)、脂肪トリグリセリドリパーゼ (ATGL)、リポタンパク質リパーゼ (LPL)、および筋肉 PAT タンパク質。 PLIN 2 (ADRP)、PLIN 3 (TIP47)、および PLIN5 (OXPAT)
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介入完了後0~14年
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脂肪組織マクロファージの炎症とサイトカイン産生
時間枠:介入完了後0~14年
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介入完了後0~14年
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筋肉内の脂肪滴の含有量とサイズ、グリコーゲン含有量とセラミド含有量と位置
時間枠:介入完了後0~14年
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筋肉内の脂肪滴の含有量とサイズ、グリコーゲン含有量とセラミド含有量と位置は、共焦点顕微鏡で可視化された筋肉組織サンプルの連続凍結切片の免疫組織化学的染色によって定量化されます。
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介入完了後0~14年
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ライフスタイル変更の動機とそれに関連する社会学的要因
時間枠:介入完了後0~14年
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アンケート
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介入完了後0~14年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Jørn W Helge, PhD、University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Karlsen TI, Sohagen M, Hjelmesaeth J. Predictors of weight loss after an intensive lifestyle intervention program in obese patients: a 1-year prospective cohort study. Health Qual Life Outcomes. 2013 Oct 3;11:165. doi: 10.1186/1477-7525-11-165.
- McCormack SE, McCarthy MA, Harrington SG, Farilla L, Hrovat MI, Systrom DM, Thomas BJ, Torriani M, McInnis K, Grinspoon SK, Fleischman A. Effects of exercise and lifestyle modification on fitness, insulin resistance, skeletal muscle oxidative phosphorylation and intramyocellular lipid content in obese children and adolescents. Pediatr Obes. 2014 Aug;9(4):281-91. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00180.x. Epub 2013 Jun 25.
- Danielsen KK, Svendsen M, Maehlum S, Sundgot-Borgen J. Changes in body composition, cardiovascular disease risk factors, and eating behavior after an intensive lifestyle intervention with high volume of physical activity in severely obese subjects: a prospective clinical controlled trial. J Obes. 2013;2013:325464. doi: 10.1155/2013/325464. Epub 2013 Apr 22.
- Bruun JM, Helge JW, Richelsen B, Stallknecht B. Diet and exercise reduce low-grade inflammation and macrophage infiltration in adipose tissue but not in skeletal muscle in severely obese subjects. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 May;290(5):E961-7. doi: 10.1152/ajpendo.00506.2005. Epub 2005 Dec 13.
- Pedersen JO, Zimmermann E, Stallknecht BM, Bruun JM, Kroustrup JP, Larsen JF, Helge JW. [Lifestyle intervention in the treatment of severe obesity]. Ugeskr Laeger. 2006 Jan 9;168(2):167-72. Danish.
- Bruun JM, Stallknecht B, Helge JW, Richelsen B. Interleukin-18 in plasma and adipose tissue: effects of obesity, insulin resistance, and weight loss. Eur J Endocrinol. 2007 Oct;157(4):465-71. doi: 10.1530/EJE-07-0206.
- Christiansen T, Bruun JM, Madsen EL, Richelsen B. Weight loss maintenance in severely obese adults after an intensive lifestyle intervention: 2- to 4-year follow-up. Obesity (Silver Spring). 2007 Feb;15(2):413-20. doi: 10.1038/oby.2007.530.
- Elsborg P, Elbe AM. Exercise-specific volition and motivation for weight loss maintenance following an intensive lifestyle intervention. Health Psychol. 2018 Aug;37(8):759-766. doi: 10.1037/hea0000636.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月26日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月29日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。