Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyziologické faktory, které ovlivňují udržování změn životního stylu a hubnutí – průřezová studie

29. ledna 2016 aktualizováno: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen

V Dánsku a v západním světě narůstá prevalence obezity pravděpodobně v důsledku kombinace nedostatečné denní fyzické aktivity a vysokého energetického příjmu. Jedním ze způsobů, jak dosáhnout úbytku hmotnosti a změnit životní styl, je účast na intenzivním kontrolovaném prodlouženém kurzu změny životního stylu. Okamžitý účinek je často pozitivní, ale postupem času je celkový účinek omezený, protože většina neudrží úbytek hmotnosti a změněný životní styl.

Účelem této studie je proto charakterizovat fyziologické faktory, které určují/ovlivňují schopnost udržet si hubnutí a zdravý životní styl po delším zásahu do životního stylu.

Vyšetřovatelé mají následující výzkumné otázky:

  1. Existují fyziologické rysy a vlastnosti, které zprostředkovávají lepší dodržování změn životního stylu a hubnutí?
  2. Předpovídá adaptace ve svalové oxidační kapacitě po zásahu do životního stylu úspěch v udržení hubnutí a změny životního stylu?
  3. Jak pohlaví a věk ovlivňují schopnost udržet si životním stylem navozenou adaptaci ve svalové a tukové tkáni a udržení hubnutí?

Design studia je průřezový a bude založen na zásahu životního stylu, jak se praktikuje v reálném životě na lidové střední škole Ubberup. Vyšetřovatelé naberou bývalé účastníky této intervence ve stylu životního stylu. 50 % těch, kteří si udrželi hubnutí a zdravý životní styl, a 50 %, kteří ne.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2200
        • University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou zahrnuti bývalí účastníci Ubberup Folk High School. Ubberup Folk High School je soukromá externí škola, která vyučuje intervenční kurzy životního stylu se zaměřením na hubnutí. Pobyt v Ubberup trvá 10-14 týdnů a je primárně samofinancovatelný. Studovaná populace se bude skládat z mužů a žen dvou různých věkových skupin (18-35 a 35-65 let). Přijmeme účastníky, kterým se podařilo úbytek hmotnosti udržet, a účastníky, kteří váhu znovu nabrali.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bývalí účastníci Ubberup Folk High School

Kritéria vyloučení:

  • Gastrický bypass nebo bandáž žaludku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Intenzivní intervence v oblasti životního stylu
Bývalí účastníci Ubberup Folk High Schools intenzivního intervenčního programu životního stylu.
Behaviorální: Intenzivní intervence v oblasti životního stylu
Zařazené subjekty se již dříve účastnily intervence Intensive Lifestyle Intervention na Ubberup Folk High School. Tato intervence zahrnuje každodenní cvičení a hypokalorickou dietu (cca. -700 KCal/den) po dobu 10-14 týdnů. Dále teoretické a praktické vzdělávání v rámci kupř. Psychologie výživy, cvičení a motivace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celková tělesná hmotnost
Časové okno: 0-14 let po ukončení intervence
0-14 let po ukončení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antropometrie
Časové okno: 0-14 let po ukončení intervence
Tělesné složení měřené duální rentgenovou absorpciometrií nebo bioimpedancí, výška, váha, obvod pasu.
0-14 let po ukončení intervence
Maximální oxidace tuků
Časové okno: 0-14 let po ukončení intervence
Respiratoric Exchange Ratio (RER) se měří během inkrementálního cyklického testu a vypočítá se maximální oxidace tuku
0-14 let po ukončení intervence
Maximální spotřeba kyslíku
Časové okno: 0-14 let po ukončení intervence
0-14 let po ukončení intervence

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování zdravé výživy
Časové okno: 0-14 let po ukončení intervence
Dotazník (24hodinové stažení stravy) a deník pro zjištění dodržování zdravé výživy
0-14 let po ukončení intervence
Dodržování fyzické aktivity
Časové okno: 0-14 let po ukončení intervence
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) pro zjištění dodržování fyzické aktivity. Dále budeme používat diář a ActiHeart (akcelerometr).
0-14 let po ukončení intervence
Mitochondriální dýchání a účinnost
Časové okno: 0-14 let po ukončení intervence
Dýchání mitochondrií a účinnost měřená Oreboros Oxygraph
0-14 let po ukončení intervence
Krevní a plasmatické substráty, hormony a metabolity
Časové okno: 0-14 let po ukončení intervence
HbA1c, inzulín, leptin, glukóza, adiponektin, hormon stimulující štítnou žlázu (TSH), ghrelin.
0-14 let po ukončení intervence
Složení svalových lipidů
Časové okno: 0-14 let po ukončení intervence
Složení svalových lipidů bude analyzováno pomocí lipidomického přístupu.
0-14 let po ukončení intervence
Exprese svalových lipáz
Časové okno: 0-14 let po ukončení intervence
Western blot analýzy budou použity k analýze exprese svalových lipáz; hormonálně citlivá lipáza (HSL), adipózní triglyceridová lipáza (ATGL) a lipoproteinová lipáza (LPL), stejně jako svalové proteiny PAT; PLIN 2 (ADRP), PLIN 3 (TIP47) a PLIN5 (OXPAT)
0-14 let po ukončení intervence
Zánět makrofágů tukové tkáně a produkce cytokinů
Časové okno: 0-14 let po ukončení intervence
0-14 let po ukončení intervence
Obsah a velikost intramuskulárních lipidových kapiček, obsah glykogenu a obsah a umístění ceramidů
Časové okno: 0-14 let po ukončení intervence
Obsah a velikost intramuskulárních lipidových kapiček, obsah glykogenu a obsah a umístění ceramidů budou kvantifikovány imunohistochemickým barvením sériových kryořezů vzorků svalové tkáně, které jsou vizualizovány konfokální mikroskopií
0-14 let po ukončení intervence
Motivace ke změnám životního stylu a související sociologické faktory
Časové okno: 0-14 let po ukončení intervence
Dotazníky
0-14 let po ukončení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Spolupracovníci

Ubberup Folk High School

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

27. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UBBERUP 3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intenzivní intervence v oblasti životního stylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit