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Factores fisiológicos que influyen en el mantenimiento de los cambios en el estilo de vida y la pérdida de peso: un estudio transversal

29 de enero de 2016 actualizado por: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen

En Dinamarca y el mundo occidental, existe una prevalencia creciente de obesidad probablemente debido a una combinación de actividad física diaria inadecuada y un alto consumo de energía. Un enfoque para lograr la pérdida de peso y cambiar el estilo de vida es participar en un curso de modificación del estilo de vida intensivo, supervisado y prolongado. El efecto inmediato suele ser positivo, pero con el tiempo el efecto general es limitado ya que la mayoría no mantendrá la pérdida de peso ni cambiará su estilo de vida.

Por lo tanto, el propósito de este estudio es caracterizar los factores fisiológicos que determinan/influyen en la capacidad de mantener la pérdida de peso y un estilo de vida saludable después de una intervención prolongada en el estilo de vida.

Los investigadores tienen las siguientes preguntas de investigación:

  1. ¿Existen rasgos y características fisiológicas que promuevan una mejor adherencia a los cambios en el estilo de vida y la pérdida de peso?
  2. ¿La adaptación en la capacidad oxidativa muscular después de la intervención en el estilo de vida predice el éxito en el mantenimiento de la pérdida de peso y los cambios en el estilo de vida?
  3. ¿Cómo influye el género y la edad en la capacidad de mantener la adaptación inducida por el estilo de vida en el tejido muscular y adiposo y mantener la pérdida de peso?

El diseño del estudio es transversal y se basará en una intervención de estilo de vida, tal como se practica en un entorno de la vida real en la escuela secundaria popular Ubberup. Los investigadores reclutarán ex participantes de esta intervención de estilo de vida. El 50 % que mantuvo una pérdida de peso y un estilo de vida saludable y el 50 % que no.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, 2200
        • University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los ex participantes de Ubberup Folk High School se incluirán en este estudio. Ubberup Folk High School es una institución externa de propiedad privada que imparte cursos de intervención en el estilo de vida centrados en la pérdida de peso. Una estancia en Ubberup tiene una duración de 10 a 14 semanas y se autofinancia principalmente. La población de estudio consistirá en hombres y mujeres de dos grupos de edad diferentes (18-35 y 35-65 años). Reclutaremos participantes que lograron mantener la pérdida de peso y participantes que recuperaron peso.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Antiguos participantes de Ubberup Folk High School

Criterio de exclusión:

  • Cirugía de Bypass Gástrico o Banda Gástrica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Intervención Intensiva de Estilo de Vida
Antiguos participantes del programa intensivo de intervención en el estilo de vida de Ubberup Folk High Schools.
Los sujetos incluidos han participado previamente en la intervención de Intervención Intensiva de Estilo de Vida en Ubberup Folk High School. Esta intervención incluye ejercicio diario y dieta hipocalórica (aprox. -700KCal/día) durante 10-14 semanas. Además, la educación teórica y práctica dentro de, p. Nutrición, ejercicio y psicología motivacional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Peso corporal total
Periodo de tiempo: 0-14 años después de finalizada la intervención
0-14 años después de finalizada la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Antropometría
Periodo de tiempo: 0-14 años después de finalizada la intervención
Composición corporal medida por absorciometría dual de rayos X o bioimpedancia, altura, peso, circunferencia de la cintura.
0-14 años después de finalizada la intervención
Oxidación máxima de grasas
Periodo de tiempo: 0-14 años después de finalizada la intervención
La relación de intercambio respiratorio (RER) se mide durante una prueba de ciclismo incremental y se calcula la oxidación máxima de grasas
0-14 años después de finalizada la intervención
Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: 0-14 años después de finalizada la intervención
0-14 años después de finalizada la intervención

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a una dieta saludable
Periodo de tiempo: 0-14 años después de finalizada la intervención
Cuestionario (recordatorio dietético de 24 horas) y diario para determinar la adherencia a una dieta saludable
0-14 años después de finalizada la intervención
Adherencia a la actividad física
Periodo de tiempo: 0-14 años después de finalizada la intervención
Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) para determinar la adherencia a la actividad física. Además utilizaremos agenda y ActiHeart (acelerómetro).
0-14 años después de finalizada la intervención
Respiración y eficiencia de las mitocondrias
Periodo de tiempo: 0-14 años después de finalizada la intervención
Respiración mitocondrial y eficiencia medida por Oreboros Oxygraph
0-14 años después de finalizada la intervención
Sustratos, hormonas y metabolitos en sangre y plasma
Periodo de tiempo: 0-14 años después de finalizada la intervención
HbA1c, insulina, leptina, glucosa, adiponectina, hormona estimulante de la tiroides (TSH), grelina.
0-14 años después de finalizada la intervención
Composición de lípidos musculares
Periodo de tiempo: 0-14 años después de finalizada la intervención
La composición de lípidos musculares se analizará utilizando un enfoque de lipidómica.
0-14 años después de finalizada la intervención
Expresión de lipasas musculares
Periodo de tiempo: 0-14 años después de finalizada la intervención
Se aplicarán análisis de Western Blot para analizar la expresión de lipasas musculares; lipasa sensible a hormonas (HSL), triglicérido lipasa adiposa (ATGL) y lipoproteína lipasa (LPL), así como proteínas PAT musculares; PLIN 2 (ADRP), PLIN 3 (TIP47) y PLIN5 (OXPAT)
0-14 años después de finalizada la intervención
Inflamación de macrófagos del tejido adiposo y producción de citoquinas
Periodo de tiempo: 0-14 años después de finalizada la intervención
0-14 años después de finalizada la intervención
Contenido y tamaño de gotitas de lípidos intramusculares, contenido de glucógeno y contenido y ubicación de ceramidas
Periodo de tiempo: 0-14 años después de finalizada la intervención
El contenido y el tamaño de las gotas de lípidos intramusculares, el contenido de glucógeno y el contenido y la ubicación de las ceramidas se cuantificarán mediante tinción inmunohistoquímica de secciones criogénicas en serie de muestras de tejido muscular que se visualizan mediante microscopía confocal.
0-14 años después de finalizada la intervención
Motivación para cambios en el estilo de vida y factores sociológicos involucrados
Periodo de tiempo: 0-14 años después de finalizada la intervención
Cuestionarios
0-14 años después de finalizada la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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