- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01997034
Factores fisiológicos que influyen en el mantenimiento de los cambios en el estilo de vida y la pérdida de peso: un estudio transversal
En Dinamarca y el mundo occidental, existe una prevalencia creciente de obesidad probablemente debido a una combinación de actividad física diaria inadecuada y un alto consumo de energía. Un enfoque para lograr la pérdida de peso y cambiar el estilo de vida es participar en un curso de modificación del estilo de vida intensivo, supervisado y prolongado. El efecto inmediato suele ser positivo, pero con el tiempo el efecto general es limitado ya que la mayoría no mantendrá la pérdida de peso ni cambiará su estilo de vida.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es caracterizar los factores fisiológicos que determinan/influyen en la capacidad de mantener la pérdida de peso y un estilo de vida saludable después de una intervención prolongada en el estilo de vida.
Los investigadores tienen las siguientes preguntas de investigación:
- ¿Existen rasgos y características fisiológicas que promuevan una mejor adherencia a los cambios en el estilo de vida y la pérdida de peso?
- ¿La adaptación en la capacidad oxidativa muscular después de la intervención en el estilo de vida predice el éxito en el mantenimiento de la pérdida de peso y los cambios en el estilo de vida?
- ¿Cómo influye el género y la edad en la capacidad de mantener la adaptación inducida por el estilo de vida en el tejido muscular y adiposo y mantener la pérdida de peso?
El diseño del estudio es transversal y se basará en una intervención de estilo de vida, tal como se practica en un entorno de la vida real en la escuela secundaria popular Ubberup. Los investigadores reclutarán ex participantes de esta intervención de estilo de vida. El 50 % que mantuvo una pérdida de peso y un estilo de vida saludable y el 50 % que no.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2200
- University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antiguos participantes de Ubberup Folk High School
Criterio de exclusión:
- Cirugía de Bypass Gástrico o Banda Gástrica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Intervención Intensiva de Estilo de Vida
Antiguos participantes del programa intensivo de intervención en el estilo de vida de Ubberup Folk High Schools.
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Los sujetos incluidos han participado previamente en la intervención de Intervención Intensiva de Estilo de Vida en Ubberup Folk High School.
Esta intervención incluye ejercicio diario y dieta hipocalórica (aprox.
-700KCal/día) durante 10-14 semanas.
Además, la educación teórica y práctica dentro de, p.
Nutrición, ejercicio y psicología motivacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Peso corporal total
Periodo de tiempo: 0-14 años después de finalizada la intervención
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0-14 años después de finalizada la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Antropometría
Periodo de tiempo: 0-14 años después de finalizada la intervención
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Composición corporal medida por absorciometría dual de rayos X o bioimpedancia, altura, peso, circunferencia de la cintura.
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0-14 años después de finalizada la intervención
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Oxidación máxima de grasas
Periodo de tiempo: 0-14 años después de finalizada la intervención
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La relación de intercambio respiratorio (RER) se mide durante una prueba de ciclismo incremental y se calcula la oxidación máxima de grasas
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0-14 años después de finalizada la intervención
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Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: 0-14 años después de finalizada la intervención
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0-14 años después de finalizada la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia a una dieta saludable
Periodo de tiempo: 0-14 años después de finalizada la intervención
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Cuestionario (recordatorio dietético de 24 horas) y diario para determinar la adherencia a una dieta saludable
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0-14 años después de finalizada la intervención
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Adherencia a la actividad física
Periodo de tiempo: 0-14 años después de finalizada la intervención
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) para determinar la adherencia a la actividad física.
Además utilizaremos agenda y ActiHeart (acelerómetro).
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0-14 años después de finalizada la intervención
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Respiración y eficiencia de las mitocondrias
Periodo de tiempo: 0-14 años después de finalizada la intervención
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Respiración mitocondrial y eficiencia medida por Oreboros Oxygraph
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0-14 años después de finalizada la intervención
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Sustratos, hormonas y metabolitos en sangre y plasma
Periodo de tiempo: 0-14 años después de finalizada la intervención
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HbA1c, insulina, leptina, glucosa, adiponectina, hormona estimulante de la tiroides (TSH), grelina.
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0-14 años después de finalizada la intervención
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Composición de lípidos musculares
Periodo de tiempo: 0-14 años después de finalizada la intervención
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La composición de lípidos musculares se analizará utilizando un enfoque de lipidómica.
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0-14 años después de finalizada la intervención
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Expresión de lipasas musculares
Periodo de tiempo: 0-14 años después de finalizada la intervención
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Se aplicarán análisis de Western Blot para analizar la expresión de lipasas musculares; lipasa sensible a hormonas (HSL), triglicérido lipasa adiposa (ATGL) y lipoproteína lipasa (LPL), así como proteínas PAT musculares; PLIN 2 (ADRP), PLIN 3 (TIP47) y PLIN5 (OXPAT)
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0-14 años después de finalizada la intervención
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Inflamación de macrófagos del tejido adiposo y producción de citoquinas
Periodo de tiempo: 0-14 años después de finalizada la intervención
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0-14 años después de finalizada la intervención
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Contenido y tamaño de gotitas de lípidos intramusculares, contenido de glucógeno y contenido y ubicación de ceramidas
Periodo de tiempo: 0-14 años después de finalizada la intervención
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El contenido y el tamaño de las gotas de lípidos intramusculares, el contenido de glucógeno y el contenido y la ubicación de las ceramidas se cuantificarán mediante tinción inmunohistoquímica de secciones criogénicas en serie de muestras de tejido muscular que se visualizan mediante microscopía confocal.
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0-14 años después de finalizada la intervención
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Motivación para cambios en el estilo de vida y factores sociológicos involucrados
Periodo de tiempo: 0-14 años después de finalizada la intervención
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Cuestionarios
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0-14 años después de finalizada la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Karlsen TI, Sohagen M, Hjelmesaeth J. Predictors of weight loss after an intensive lifestyle intervention program in obese patients: a 1-year prospective cohort study. Health Qual Life Outcomes. 2013 Oct 3;11:165. doi: 10.1186/1477-7525-11-165.
- McCormack SE, McCarthy MA, Harrington SG, Farilla L, Hrovat MI, Systrom DM, Thomas BJ, Torriani M, McInnis K, Grinspoon SK, Fleischman A. Effects of exercise and lifestyle modification on fitness, insulin resistance, skeletal muscle oxidative phosphorylation and intramyocellular lipid content in obese children and adolescents. Pediatr Obes. 2014 Aug;9(4):281-91. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00180.x. Epub 2013 Jun 25.
- Danielsen KK, Svendsen M, Maehlum S, Sundgot-Borgen J. Changes in body composition, cardiovascular disease risk factors, and eating behavior after an intensive lifestyle intervention with high volume of physical activity in severely obese subjects: a prospective clinical controlled trial. J Obes. 2013;2013:325464. doi: 10.1155/2013/325464. Epub 2013 Apr 22.
- Bruun JM, Helge JW, Richelsen B, Stallknecht B. Diet and exercise reduce low-grade inflammation and macrophage infiltration in adipose tissue but not in skeletal muscle in severely obese subjects. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 May;290(5):E961-7. doi: 10.1152/ajpendo.00506.2005. Epub 2005 Dec 13.
- Pedersen JO, Zimmermann E, Stallknecht BM, Bruun JM, Kroustrup JP, Larsen JF, Helge JW. [Lifestyle intervention in the treatment of severe obesity]. Ugeskr Laeger. 2006 Jan 9;168(2):167-72. Danish.
- Bruun JM, Stallknecht B, Helge JW, Richelsen B. Interleukin-18 in plasma and adipose tissue: effects of obesity, insulin resistance, and weight loss. Eur J Endocrinol. 2007 Oct;157(4):465-71. doi: 10.1530/EJE-07-0206.
- Christiansen T, Bruun JM, Madsen EL, Richelsen B. Weight loss maintenance in severely obese adults after an intensive lifestyle intervention: 2- to 4-year follow-up. Obesity (Silver Spring). 2007 Feb;15(2):413-20. doi: 10.1038/oby.2007.530.
- Elsborg P, Elbe AM. Exercise-specific volition and motivation for weight loss maintenance following an intensive lifestyle intervention. Health Psychol. 2018 Aug;37(8):759-766. doi: 10.1037/hea0000636.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- UBBERUP 3
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