- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01997034
Fysiologiset tekijät, jotka vaikuttavat elämäntapamuutosten ylläpitämiseen ja painonpudotukseen - poikkileikkaustutkimus
Tanskassa ja länsimaissa liikalihavuus lisääntyy, mikä johtuu todennäköisesti riittämättömästä päivittäisestä liikunnasta ja suuresta energiansaannista. Yksi tapa saavuttaa painonpudotus ja muuttaa elämäntapaa on osallistua intensiiviseen ohjattuun pitkäkestoiseen elämäntapamuutoskurssiin. Välitön vaikutus on usein positiivinen, mutta ajan mittaan kokonaisvaikutus on rajallinen, koska suurin osa ei ylläpidä painonpudotusta ja muuttunutta elämäntapaa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis karakterisoida fysiologisia tekijöitä, jotka määräävät/vaikuttavat kykyyn ylläpitää painonpudotusta ja terveitä elämäntapoja pitkittyneen elämäntapaintervention jälkeen.
Tutkijoilla on seuraavat tutkimuskysymykset:
- Onko olemassa fysiologisia piirteitä ja ominaisuuksia, jotka välittävät parempaa noudattamista elämäntapamuutoksissa ja painonpudotuksessa?
- Ennustaako lihasten oksidatiivisen kapasiteetin mukautuminen elämäntapainterventioiden jälkeen onnistumista painonpudotuksen ja elämäntapamuutosten ylläpitämisessä?
- Miten sukupuoli ja ikä vaikuttavat kykyyn ylläpitää elämäntapojen aiheuttamaa sopeutumista lihas- ja rasvakudoksessa ja painonpudotuksen ylläpitämiseen?
Opintosuunnitelma on poikkileikkaus ja perustuu elämäntapainterventioon, kuten sitä harjoitetaan tosielämässä Ubberupin kansanopistossa. Tutkijat värväävät entisiä osallistujia tähän elämäntapainterventioon. 50 % piti painonpudotusta ja terveellistä elämäntapaa ja 50 % ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2200
- University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ubberup Folk High Schoolin entiset osallistujat
Poissulkemiskriteerit:
- Mahalaukun ohitusleikkaus tai mahalaukun leikkaaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Intensiivinen elämäntapainterventio
Entiset osallistujat Ubberupin kansanopiston intensiiviseen elämäntapainterventioohjelmaan.
|
Mukana olevat koehenkilöt ovat osallistuneet aiemmin Ubberup Folk High Schoolin intensiiviseen elämäntapainterventioon.
Tämä toimenpide sisältää päivittäisen harjoituksen ja vähäkalorisen ruokavalion (n.
-700 KCal/päivä) 10-14 viikon ajan.
Lisäksi teoreettista ja käytännön koulutusta mm.
Ravitsemus, liikunta ja motivaatiopsykologia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Koko kehon paino
Aikaikkuna: 0-14 vuoden kuluttua toimenpiteen valmistumisesta
|
0-14 vuoden kuluttua toimenpiteen valmistumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Antropometria
Aikaikkuna: 0-14 vuoden kuluttua toimenpiteen valmistumisesta
|
Kehon koostumus mitattuna kaksoisröntgenabsorptiometrialla tai bioimpedanssilla, pituus, paino, vyötärön ympärysmitta.
|
0-14 vuoden kuluttua toimenpiteen valmistumisesta
|
Rasvojen maksimaalinen hapettuminen
Aikaikkuna: 0-14 vuoden kuluttua toimenpiteen valmistumisesta
|
Respiratoric Exchange Ratio (RER) mitataan inkrementaalisen pyöräilytestin aikana ja maksimaalinen rasvan hapettuminen lasketaan
|
0-14 vuoden kuluttua toimenpiteen valmistumisesta
|
Maksimaalinen hapenkulutus
Aikaikkuna: 0-14 vuoden kuluttua toimenpiteen valmistumisesta
|
0-14 vuoden kuluttua toimenpiteen valmistumisesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terveellisen ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: 0-14 vuoden kuluttua toimenpiteen valmistumisesta
|
Kyselylomake (24 tunnin ruokavalion palautus) ja päiväkirja terveellisen ruokavalion noudattamisen määrittämiseksi
|
0-14 vuoden kuluttua toimenpiteen valmistumisesta
|
Fyysisen aktiivisuuden noudattaminen
Aikaikkuna: 0-14 vuoden kuluttua toimenpiteen valmistumisesta
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) fyysisen aktiivisuuden noudattamisen määrittämiseksi.
Lisäksi käytämme päiväkirjaa ja ActiHeart (kiihtyvyysmittari).
|
0-14 vuoden kuluttua toimenpiteen valmistumisesta
|
Mitokondrioiden hengitys ja tehokkuus
Aikaikkuna: 0-14 vuoden kuluttua toimenpiteen valmistumisesta
|
Mitokondrioiden hengitys ja tehokkuus mitattuna Oreboros Oxygraphilla
|
0-14 vuoden kuluttua toimenpiteen valmistumisesta
|
Veren ja plasman substraatit, hormonit ja metaboliitit
Aikaikkuna: 0-14 vuoden kuluttua toimenpiteen valmistumisesta
|
HbA1c, insuliini, leptiini, glukoosi, adiponektiini, kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH), greliini.
|
0-14 vuoden kuluttua toimenpiteen valmistumisesta
|
Lihaslipidikoostumus
Aikaikkuna: 0-14 vuoden kuluttua toimenpiteen valmistumisesta
|
Lihaslipidikoostumus analysoidaan käyttämällä lipidomiikan lähestymistapaa.
|
0-14 vuoden kuluttua toimenpiteen valmistumisesta
|
Lihaslipaasien ilmentyminen
Aikaikkuna: 0-14 vuoden kuluttua toimenpiteen valmistumisesta
|
Western Blot -analyysejä sovelletaan lihaslipaasien ilmentymisen analysoimiseen; hormoniherkkä lipaasi (HSL), rasvatriglyseridilipaasi (ATGL) ja lipoproteiinilipaasi (LPL) sekä lihasten PAT-proteiinit; PLIN 2 (ADRP), PLIN 3 (TIP47) ja PLIN5 (OXPAT)
|
0-14 vuoden kuluttua toimenpiteen valmistumisesta
|
Rasvakudoksen makrofagien tulehdus ja sytokiinien tuotanto
Aikaikkuna: 0-14 vuoden kuluttua toimenpiteen valmistumisesta
|
0-14 vuoden kuluttua toimenpiteen valmistumisesta
|
|
Lihaksensisäinen lipidipisaroiden pitoisuus ja koko, glykogeenipitoisuus ja keramidipitoisuus ja sijainti
Aikaikkuna: 0-14 vuoden kuluttua toimenpiteen valmistumisesta
|
Lihaksensisäinen lipidipisaroiden pitoisuus ja koko, glykogeenipitoisuus ja keramidipitoisuus ja sijainti kvantifioidaan immunohistokemiallisella värjäyksellä lihaskudosnäytteiden sarjakryoleikkeistä, jotka visualisoidaan konfokaalimikroskopialla
|
0-14 vuoden kuluttua toimenpiteen valmistumisesta
|
Motivaatio elämäntapamuutoksiin ja siihen liittyvät sosiologiset tekijät
Aikaikkuna: 0-14 vuoden kuluttua toimenpiteen valmistumisesta
|
Kyselylomakkeet
|
0-14 vuoden kuluttua toimenpiteen valmistumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Karlsen TI, Sohagen M, Hjelmesaeth J. Predictors of weight loss after an intensive lifestyle intervention program in obese patients: a 1-year prospective cohort study. Health Qual Life Outcomes. 2013 Oct 3;11:165. doi: 10.1186/1477-7525-11-165.
- McCormack SE, McCarthy MA, Harrington SG, Farilla L, Hrovat MI, Systrom DM, Thomas BJ, Torriani M, McInnis K, Grinspoon SK, Fleischman A. Effects of exercise and lifestyle modification on fitness, insulin resistance, skeletal muscle oxidative phosphorylation and intramyocellular lipid content in obese children and adolescents. Pediatr Obes. 2014 Aug;9(4):281-91. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00180.x. Epub 2013 Jun 25.
- Danielsen KK, Svendsen M, Maehlum S, Sundgot-Borgen J. Changes in body composition, cardiovascular disease risk factors, and eating behavior after an intensive lifestyle intervention with high volume of physical activity in severely obese subjects: a prospective clinical controlled trial. J Obes. 2013;2013:325464. doi: 10.1155/2013/325464. Epub 2013 Apr 22.
- Bruun JM, Helge JW, Richelsen B, Stallknecht B. Diet and exercise reduce low-grade inflammation and macrophage infiltration in adipose tissue but not in skeletal muscle in severely obese subjects. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 May;290(5):E961-7. doi: 10.1152/ajpendo.00506.2005. Epub 2005 Dec 13.
- Pedersen JO, Zimmermann E, Stallknecht BM, Bruun JM, Kroustrup JP, Larsen JF, Helge JW. [Lifestyle intervention in the treatment of severe obesity]. Ugeskr Laeger. 2006 Jan 9;168(2):167-72. Danish.
- Bruun JM, Stallknecht B, Helge JW, Richelsen B. Interleukin-18 in plasma and adipose tissue: effects of obesity, insulin resistance, and weight loss. Eur J Endocrinol. 2007 Oct;157(4):465-71. doi: 10.1530/EJE-07-0206.
- Christiansen T, Bruun JM, Madsen EL, Richelsen B. Weight loss maintenance in severely obese adults after an intensive lifestyle intervention: 2- to 4-year follow-up. Obesity (Silver Spring). 2007 Feb;15(2):413-20. doi: 10.1038/oby.2007.530.
- Elsborg P, Elbe AM. Exercise-specific volition and motivation for weight loss maintenance following an intensive lifestyle intervention. Health Psychol. 2018 Aug;37(8):759-766. doi: 10.1037/hea0000636.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UBBERUP 3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Intensiivinen elämäntapainterventio
-
Ege UniversityUniversity of GlasgowValmisKrooninen parodontiitti
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Lawson Health Research Institute; Douglas Mental Health...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa
-
University of Kansas Medical CenterValmis