- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01997034
Fysiologiske faktorer, der påvirker opretholdelse af livsstilsændringer og vægttab - en tværsnitsundersøgelse
I Danmark og den vestlige verden er der en stigende forekomst af fedme, sandsynligvis på grund af en kombination af utilstrækkelig daglig fysisk aktivitet og et højt energiindtag. En tilgang til at opnå vægttab og ændre livsstil er at deltage i et intensivt overvåget, forlænget livsstilsændringskursus. Den umiddelbare effekt er ofte positiv, men over tid er den samlede effekt begrænset, da størstedelen ikke vil opretholde vægttab og en ændret livsstil.
Formålet med denne undersøgelse er derfor at karakterisere de fysiologiske faktorer, der bestemmer/påvirker evnen til at opretholde vægttab og en sund livsstil efter en længerevarende livsstilsintervention.
Forskerne har følgende forskningsspørgsmål:
- Er der fysiologiske træk og egenskaber, der medierer bedre overholdelse af livsstilsændringer og vægttab?
- Forudsiger tilpasningen i muskeloxidativ kapacitet efter livsstilsintervention succes med at opretholde vægttab og livsstilsændringer?
- Hvordan påvirker køn og alder evnen til at opretholde den livsstilsbetingede tilpasning i muskel- og fedtvæv og opretholde vægttab?
Undersøgelsesdesignet er tværgående og vil tage udgangspunkt i en livsstilsintervention, som den praktiseres i et virkeligt liv på Ubberup højskole. Efterforskerne vil rekruttere tidligere deltagere til denne livsstilsintervention. 50 %, der fastholdt et vægttab og en sund livsstil, og 50 %, der ikke gjorde det.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2200
- University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tidligere deltagere af Ubberup Højskole
Ekskluderingskriterier:
- Gastrisk bypass kirurgi eller gastrisk banding
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intensiv livsstilsintervention
Tidligere deltagere i Ubberup Højskoles intensive livsstilsinterventionsprogram.
|
De inkluderede forsøgspersoner har tidligere deltaget i Intensiv Livsstilsinterventionsintervention på Ubberup Højskole.
Denne intervention omfatter daglig motion og en kaloriefattig diæt (ca.
-700KCal/dag) i 10-14 uger.
Endvidere teoretisk og praktisk uddannelse indenfor bl.a.
Ernæring, træning og motivationspsykologi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total kropsvægt
Tidsramme: 0-14 år efter, at indsatsen er afsluttet
|
0-14 år efter, at indsatsen er afsluttet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometri
Tidsramme: 0-14 år efter, at indsatsen er afsluttet
|
Kropssammensætning målt ved dobbelt røntgenabsorptiometri eller bioimpedans, højde, vægt, taljeomkreds.
|
0-14 år efter, at indsatsen er afsluttet
|
|
Maksimal fedtoxidation
Tidsramme: 0-14 år efter, at indsatsen er afsluttet
|
Respiratorisk udvekslingsforhold (RER) måles under en inkrementel cyklustest, og maksimal fedtoxidation beregnes
|
0-14 år efter, at indsatsen er afsluttet
|
|
Maksimalt iltforbrug
Tidsramme: 0-14 år efter, at indsatsen er afsluttet
|
0-14 år efter, at indsatsen er afsluttet
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af en sund kost
Tidsramme: 0-14 år efter, at indsatsen er afsluttet
|
Spørgeskema (24 timers kosttilbagekaldelse) og dagbog for at bestemme overholdelse af en sund kost
|
0-14 år efter, at indsatsen er afsluttet
|
|
Overholdelse af fysisk aktivitet
Tidsramme: 0-14 år efter, at indsatsen er afsluttet
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) for at bestemme overholdelse af fysisk aktivitet.
Desuden vil vi bruge dagbog og ActiHeart (accelerometer).
|
0-14 år efter, at indsatsen er afsluttet
|
|
Mitokondrier respiration og effektivitet
Tidsramme: 0-14 år efter, at indsatsen er afsluttet
|
Mitokondrier respiration og effektivitet målt med Oreboros Oxygraph
|
0-14 år efter, at indsatsen er afsluttet
|
|
Blod- og plasmasubstrater, hormoner og metabolitter
Tidsramme: 0-14 år efter, at indsatsen er afsluttet
|
HbA1c, insulin, leptin, glucose, adiponectin, thyreoideastimulerende hormon (TSH), Ghrelin.
|
0-14 år efter, at indsatsen er afsluttet
|
|
Muskel lipid sammensætning
Tidsramme: 0-14 år efter, at indsatsen er afsluttet
|
Muskellipidsammensætning vil blive analyseret ved hjælp af en lipidomik tilgang.
|
0-14 år efter, at indsatsen er afsluttet
|
|
Udtryk af muskellipaser
Tidsramme: 0-14 år efter, at indsatsen er afsluttet
|
Western Blot-analyser vil blive anvendt til at analysere ekspression af muskellipaser; hormonfølsom lipase (HSL), fedttriglyceridlipase (ATGL) og lipoproteinlipase (LPL) samt muskel-PAT-proteiner; PLIN 2 (ADRP), PLIN 3 (TIP47) og PLIN5 (OXPAT)
|
0-14 år efter, at indsatsen er afsluttet
|
|
Fedtvævsmakrofagbetændelse og cytokinproduktion
Tidsramme: 0-14 år efter, at indsatsen er afsluttet
|
0-14 år efter, at indsatsen er afsluttet
|
|
|
Indhold og størrelse af intramuskulære lipiddråber, glykogenindhold og ceramidindhold og placering
Tidsramme: 0-14 år efter, at indsatsen er afsluttet
|
Intramuskulære lipiddråberindhold og størrelse, glykogenindhold og ceramidindhold og placering vil blive kvantificeret ved immunhistokemisk farvning af serielle kryo-sektioner af muskelvævsprøver, der visualiseres ved konfokal mikroskopi
|
0-14 år efter, at indsatsen er afsluttet
|
|
Motivation for livsstilsændringer og sociologiske faktorer involveret
Tidsramme: 0-14 år efter, at indsatsen er afsluttet
|
Spørgeskemaer
|
0-14 år efter, at indsatsen er afsluttet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Karlsen TI, Sohagen M, Hjelmesaeth J. Predictors of weight loss after an intensive lifestyle intervention program in obese patients: a 1-year prospective cohort study. Health Qual Life Outcomes. 2013 Oct 3;11:165. doi: 10.1186/1477-7525-11-165.
- McCormack SE, McCarthy MA, Harrington SG, Farilla L, Hrovat MI, Systrom DM, Thomas BJ, Torriani M, McInnis K, Grinspoon SK, Fleischman A. Effects of exercise and lifestyle modification on fitness, insulin resistance, skeletal muscle oxidative phosphorylation and intramyocellular lipid content in obese children and adolescents. Pediatr Obes. 2014 Aug;9(4):281-91. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00180.x. Epub 2013 Jun 25.
- Danielsen KK, Svendsen M, Maehlum S, Sundgot-Borgen J. Changes in body composition, cardiovascular disease risk factors, and eating behavior after an intensive lifestyle intervention with high volume of physical activity in severely obese subjects: a prospective clinical controlled trial. J Obes. 2013;2013:325464. doi: 10.1155/2013/325464. Epub 2013 Apr 22.
- Bruun JM, Helge JW, Richelsen B, Stallknecht B. Diet and exercise reduce low-grade inflammation and macrophage infiltration in adipose tissue but not in skeletal muscle in severely obese subjects. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 May;290(5):E961-7. doi: 10.1152/ajpendo.00506.2005. Epub 2005 Dec 13.
- Pedersen JO, Zimmermann E, Stallknecht BM, Bruun JM, Kroustrup JP, Larsen JF, Helge JW. [Lifestyle intervention in the treatment of severe obesity]. Ugeskr Laeger. 2006 Jan 9;168(2):167-72. Danish.
- Bruun JM, Stallknecht B, Helge JW, Richelsen B. Interleukin-18 in plasma and adipose tissue: effects of obesity, insulin resistance, and weight loss. Eur J Endocrinol. 2007 Oct;157(4):465-71. doi: 10.1530/EJE-07-0206.
- Christiansen T, Bruun JM, Madsen EL, Richelsen B. Weight loss maintenance in severely obese adults after an intensive lifestyle intervention: 2- to 4-year follow-up. Obesity (Silver Spring). 2007 Feb;15(2):413-20. doi: 10.1038/oby.2007.530.
- Elsborg P, Elbe AM. Exercise-specific volition and motivation for weight loss maintenance following an intensive lifestyle intervention. Health Psychol. 2018 Aug;37(8):759-766. doi: 10.1037/hea0000636.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UBBERUP 3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intensiv livsstilsintervention
-
University of South CarolinaUniversidad de Costa Rica; Municipality of Alajuela; Agenda de MujeresAfsluttet
-
Adaliene Versiani M. FerreiraConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundacion...Afsluttet
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Afsluttet
-
Emory UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetSlutstadie nyresygdom
-
Universidad San JorgeAfsluttetUnilateral cerebral pareseSpanien
-
The Miriam HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Rochester; Syracuse...AfsluttetHIV-infektioner | Seksuelt overførte sygdommeForenede Stater
-
The University of Hong KongLok Sin Tong Benevolent Society, KowloonAfsluttet
-
University of ZurichUkendtAutismespektrumforstyrrelseSchweiz
-
Boston University Charles River CampusIkke rekrutterer endnu
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Massachusetts General HospitalAfsluttetPatientengagement | Uønskede hændelser | GenindlæggelserForenede Stater