影响维持生活方式改变和减肥的生理因素 - 一项横断面研究
2016年1月29日 更新者：Jørn Wulff Helge、University of Copenhagen
在丹麦和西方世界，肥胖的流行率越来越高，这可能是由于日常体育活动不足和高能量摄入共同造成的。 实现减肥和改变生活方式的一种方法是参加强化监督的延长生活方式改变课程。 即时效果通常是积极的，但随着时间的推移，整体效果是有限的，因为大多数人不会保持体重减轻和改变生活方式。
因此，本研究的目的是确定生理因素的特征，这些因素决定/影响在长期生活方式干预后维持体重减轻和健康生活方式的能力。
研究人员有以下研究问题：
- 是否有生理特征和特征可以更好地坚持改变生活方式和减轻体重？
- 生活方式干预后肌肉氧化能力的适应是否预示着维持体重减轻和生活方式改变的成功？
- 性别和年龄如何影响维持生活方式引起的肌肉和脂肪组织适应以及维持体重减轻的能力？
研究设计是横断面的，将基于生活方式干预，因为它是在 Ubberup 民间高中的现实生活环境中实践的。 研究人员将招募这种生活方式干预的前参与者。 50% 的人保持减肥和健康的生活方式，50% 的人没有。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2200
- University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Ubberup Folk 高中的前参与者将被纳入本研究。
Ubberup Folk 高中是一所私立校外学校，教授以减肥为重点的生活方式干预课程。
在 Ubberup 的逗留时间为 10-14 周，主要是自费。
研究人群将包括两个不同年龄组（18-35 岁和 35-65 岁）的男性和女性。
我们将招募成功保持减肥效果的参与者和体重恢复的参与者。
描述
纳入标准：
- Ubberup Folk 高中的前参与者
排除标准：
- 胃旁路手术或胃束带术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
强化生活方式干预
Ubberup Folk 高中强化生活方式干预计划的前参与者。
|
纳入的受试者之前曾参加过 Ubberup Folk 高中的强化生活方式干预干预。
这种干预包括日常锻炼和低热量饮食（应用程序。
-700KCal/天）持续 10-14 周。
此外，例如，理论和实践教育。
营养、运动和动机心理学。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
总体重
大体时间：干预完成后 0-14 岁
|
干预完成后 0-14 岁
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
人体测量学
大体时间：干预完成后 0-14 岁
|
通过双重 X 射线吸收测定法或生物阻抗测量的身体成分、身高、体重、腰围。
|
干预完成后 0-14 岁
|
|
最大脂肪氧化
大体时间：干预完成后 0-14 岁
|
呼吸交换率 (RER) 在递增循环测试中测量，并计算最大脂肪氧化
|
干预完成后 0-14 岁
|
|
最大耗氧量
大体时间：干预完成后 0-14 岁
|
干预完成后 0-14 岁
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
坚持健康饮食
大体时间：干预完成后 0-14 岁
|
调查问卷（24 小时饮食回顾）和日记以确定是否坚持健康饮食
|
干预完成后 0-14 岁
|
|
坚持体育锻炼
大体时间：干预完成后 0-14 岁
|
国际身体活动问卷 (IPAQ) 以确定对身体活动的依从性。
此外，我们将使用日记和 ActiHeart（加速度计）。
|
干预完成后 0-14 岁
|
|
线粒体呼吸和效率
大体时间：干预完成后 0-14 岁
|
Oreboros Oxygraph 测量的线粒体呼吸和效率
|
干预完成后 0-14 岁
|
|
血液和血浆底物、激素和代谢物
大体时间：干预完成后 0-14 岁
|
HbA1c、胰岛素、瘦素、葡萄糖、脂联素、促甲状腺激素 (TSH)、生长素释放肽。
|
干预完成后 0-14 岁
|
|
肌肉脂质成分
大体时间：干预完成后 0-14 岁
|
将使用脂质组学方法分析肌肉脂质成分。
|
干预完成后 0-14 岁
|
|
肌肉脂肪酶的表达
大体时间：干预完成后 0-14 岁
|
Western Blot分析将用于分析肌肉脂肪酶的表达；激素敏感性脂肪酶 (HSL)、脂肪甘油三酯脂肪酶 (ATGL) 和脂蛋白脂肪酶 (LPL) 以及肌肉 PAT 蛋白； PLIN 2 (ADRP)、PLIN 3 (TIP47) 和 PLIN5 (OXPAT)
|
干预完成后 0-14 岁
|
|
脂肪组织巨噬细胞炎症和细胞因子产生
大体时间：干预完成后 0-14 岁
|
干预完成后 0-14 岁
|
|
|
肌内脂滴含量和大小、糖原含量和神经酰胺含量和位置
大体时间：干预完成后 0-14 岁
|
肌内脂滴含量和大小、糖原含量和神经酰胺含量和位置将通过共聚焦显微镜观察的肌肉组织样品的连续冷冻切片的免疫组织化学染色来量化
|
干预完成后 0-14 岁
|
|
改变生活方式的动机和所涉及的社会学因素
大体时间：干预完成后 0-14 岁
|
调查问卷
|
干预完成后 0-14 岁
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jørn W Helge, PhD、University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Karlsen TI, Sohagen M, Hjelmesaeth J. Predictors of weight loss after an intensive lifestyle intervention program in obese patients: a 1-year prospective cohort study. Health Qual Life Outcomes. 2013 Oct 3;11:165. doi: 10.1186/1477-7525-11-165.
- McCormack SE, McCarthy MA, Harrington SG, Farilla L, Hrovat MI, Systrom DM, Thomas BJ, Torriani M, McInnis K, Grinspoon SK, Fleischman A. Effects of exercise and lifestyle modification on fitness, insulin resistance, skeletal muscle oxidative phosphorylation and intramyocellular lipid content in obese children and adolescents. Pediatr Obes. 2014 Aug;9(4):281-91. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00180.x. Epub 2013 Jun 25.
- Danielsen KK, Svendsen M, Maehlum S, Sundgot-Borgen J. Changes in body composition, cardiovascular disease risk factors, and eating behavior after an intensive lifestyle intervention with high volume of physical activity in severely obese subjects: a prospective clinical controlled trial. J Obes. 2013;2013:325464. doi: 10.1155/2013/325464. Epub 2013 Apr 22.
- Bruun JM, Helge JW, Richelsen B, Stallknecht B. Diet and exercise reduce low-grade inflammation and macrophage infiltration in adipose tissue but not in skeletal muscle in severely obese subjects. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 May;290(5):E961-7. doi: 10.1152/ajpendo.00506.2005. Epub 2005 Dec 13.
- Pedersen JO, Zimmermann E, Stallknecht BM, Bruun JM, Kroustrup JP, Larsen JF, Helge JW. [Lifestyle intervention in the treatment of severe obesity]. Ugeskr Laeger. 2006 Jan 9;168(2):167-72. Danish.
- Bruun JM, Stallknecht B, Helge JW, Richelsen B. Interleukin-18 in plasma and adipose tissue: effects of obesity, insulin resistance, and weight loss. Eur J Endocrinol. 2007 Oct;157(4):465-71. doi: 10.1530/EJE-07-0206.
- Christiansen T, Bruun JM, Madsen EL, Richelsen B. Weight loss maintenance in severely obese adults after an intensive lifestyle intervention: 2- to 4-year follow-up. Obesity (Silver Spring). 2007 Feb;15(2):413-20. doi: 10.1038/oby.2007.530.
- Elsborg P, Elbe AM. Exercise-specific volition and motivation for weight loss maintenance following an intensive lifestyle intervention. Health Psychol. 2018 Aug;37(8):759-766. doi: 10.1037/hea0000636.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月26日
首次发布 (估计)
2013年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月29日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.