Fysiologische factoren die van invloed zijn op het behoud van veranderingen in levensstijl en gewichtsverlies - een dwarsdoorsnedeonderzoek
29 januari 2016 bijgewerkt door: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen
In Denemarken en de westerse wereld komt obesitas steeds vaker voor, waarschijnlijk als gevolg van een combinatie van onvoldoende dagelijkse fysieke activiteit en een hoge energie-inname. Een manier om gewicht te verliezen en uw levensstijl te veranderen, is door deel te nemen aan een intensieve, begeleide, langdurige cursus om uw levensstijl aan te passen. Het onmiddellijke effect is vaak positief, maar na verloop van tijd is het algehele effect beperkt, aangezien de meerderheid het gewichtsverlies en een veranderde levensstijl niet volhoudt.
Het doel van deze studie is dan ook om de fysiologische factoren te karakteriseren die bepalen/beïnvloeden het vermogen om gewichtsverlies en een gezonde levensstijl vol te houden na een langdurige leefstijlinterventie.
De onderzoekers hebben de volgende onderzoeksvragen:
- Zijn er fysiologische eigenschappen en kenmerken die zorgen voor een betere naleving van veranderingen in levensstijl en gewichtsverlies?
- Voorspelt de aanpassing van de spieroxidatiecapaciteit na leefstijlinterventie succes bij het volhouden van gewichtsverlies en veranderingen in levensstijl?
- Welke invloed hebben geslacht en leeftijd op het vermogen om de door de levensstijl veroorzaakte aanpassing in spier- en vetweefsel te behouden en gewichtsverlies te behouden?
Het ontwerp van de studie is cross-sectioneel en zal gebaseerd zijn op een levensstijlinterventie, zoals deze wordt toegepast in een echte omgeving op de volkshogeschool van Ubberup. De onderzoekers werven oud-deelnemers aan deze leefstijlinterventie. 50% die een gewichtsverlies en een gezonde levensstijl handhaafde en 50% die dat niet deed.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2200
- University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Oud-deelnemers van Ubberup Folk High School zullen bij dit onderzoek worden betrokken.
Uberup Folk High School is een particuliere externe school die lifestyle-interventiecursussen geeft met de nadruk op gewichtsverlies.
Een verblijf bij Uberup duurt 10-14 weken en is grotendeels zelf te financieren.
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit mannen en vrouwen van twee verschillende leeftijdsgroepen (18-35 jaar en 35-65 jaar).
We werven deelnemers die erin geslaagd zijn het gewichtsverlies vast te houden en deelnemers die weer aankomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voormalige deelnemers aan de Uberup Folk High School
Uitsluitingscriteria:
- Gastric Bypass Chirurgie of maagbanding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Intensieve leefstijlinterventie
Voormalige deelnemers aan het intensieve leefstijlinterventieprogramma van Ubberup Folk High Schools.
|
De geïncludeerde proefpersonen hebben eerder deelgenomen aan de Intensive Lifestyle Intervention-interventie op de Ubberup Folk High School.
Deze interventie omvat dagelijkse lichaamsbeweging en een hypocalorisch dieet (ca.
-700KCal/dag) gedurende 10-14 weken.
Verder theoretische en praktische opleiding binnen b.v.
Voedings-, bewegings- en motivatiepsychologie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Totaal lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 0-14 jaar nadat de ingreep is afgerond
|
0-14 jaar nadat de ingreep is afgerond
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antropometrie
Tijdsspanne: 0-14 jaar nadat de ingreep is afgerond
|
Lichaamssamenstelling gemeten door dubbele röntgenabsorptiometrie of bio-impedantie, lengte, gewicht, middelomtrek.
|
0-14 jaar nadat de ingreep is afgerond
|
|
Maximale vetoxidatie
Tijdsspanne: 0-14 jaar nadat de ingreep is afgerond
|
Respiratoric Exchange Ratio (RER) wordt gemeten tijdens een incrementele cyclustest en de maximale vetoxidatie wordt berekend
|
0-14 jaar nadat de ingreep is afgerond
|
|
Maximaal zuurstofverbruik
Tijdsspanne: 0-14 jaar nadat de ingreep is afgerond
|
0-14 jaar nadat de ingreep is afgerond
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van een gezond dieet
Tijdsspanne: 0-14 jaar nadat de ingreep is afgerond
|
Vragenlijst (24 uur dieetherinnering) en dagboek om de naleving van een gezond dieet te bepalen
|
0-14 jaar nadat de ingreep is afgerond
|
|
Aanhankelijkheid aan fysieke activiteit
Tijdsspanne: 0-14 jaar nadat de ingreep is afgerond
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) om de naleving van fysieke activiteit te bepalen.
Verder zullen we dagboek en ActiHeart (versnellingsmeter) gebruiken.
|
0-14 jaar nadat de ingreep is afgerond
|
|
Mitochondria ademhaling en efficiëntie
Tijdsspanne: 0-14 jaar nadat de ingreep is afgerond
|
Mitochondria ademhaling en efficiëntie gemeten door Oreboros Oxygraph
|
0-14 jaar nadat de ingreep is afgerond
|
|
Bloed- en plasmasubstraten, hormonen en metabolieten
Tijdsspanne: 0-14 jaar nadat de ingreep is afgerond
|
HbA1c, insuline, leptine, glucose, adiponectine, schildklierstimulerend hormoon (TSH), ghreline.
|
0-14 jaar nadat de ingreep is afgerond
|
|
Samenstelling van spierlipiden
Tijdsspanne: 0-14 jaar nadat de ingreep is afgerond
|
De samenstelling van spierlipiden zal worden geanalyseerd met behulp van een lipidomics-benadering.
|
0-14 jaar nadat de ingreep is afgerond
|
|
Expressie van spierlipasen
Tijdsspanne: 0-14 jaar nadat de ingreep is afgerond
|
Western Blot-analyses zullen worden toegepast om de expressie van spierlipasen te analyseren; hormoongevoelige lipase (HSL), vettriglyceridelipase (ATGL) en lipoproteïnelipase (LPL) evenals spier-PAT-eiwitten; PLIN 2 (ADRP), PLIN 3 (TIP47) en PLIN5 (OXPAT)
|
0-14 jaar nadat de ingreep is afgerond
|
|
Vetweefsel macrofaagontsteking en cytokineproductie
Tijdsspanne: 0-14 jaar nadat de ingreep is afgerond
|
0-14 jaar nadat de ingreep is afgerond
|
|
|
Inhoud en grootte van intramusculaire lipidedruppeltjes, glycogeengehalte en ceramidegehalte en locatie
Tijdsspanne: 0-14 jaar nadat de ingreep is afgerond
|
Het gehalte en de grootte van de intramusculaire lipidedruppels, het glycogeengehalte en het ceramidegehalte en de locatie zullen worden gekwantificeerd door immunohistochemische kleuring van seriële cryo-secties van spierweefselmonsters die worden gevisualiseerd door confocale microscopie
|
0-14 jaar nadat de ingreep is afgerond
|
|
Motivatie voor veranderingen in levensstijl en betrokken sociologische factoren
Tijdsspanne: 0-14 jaar nadat de ingreep is afgerond
|
Vragenlijsten
|
0-14 jaar nadat de ingreep is afgerond
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Karlsen TI, Sohagen M, Hjelmesaeth J. Predictors of weight loss after an intensive lifestyle intervention program in obese patients: a 1-year prospective cohort study. Health Qual Life Outcomes. 2013 Oct 3;11:165. doi: 10.1186/1477-7525-11-165.
- McCormack SE, McCarthy MA, Harrington SG, Farilla L, Hrovat MI, Systrom DM, Thomas BJ, Torriani M, McInnis K, Grinspoon SK, Fleischman A. Effects of exercise and lifestyle modification on fitness, insulin resistance, skeletal muscle oxidative phosphorylation and intramyocellular lipid content in obese children and adolescents. Pediatr Obes. 2014 Aug;9(4):281-91. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00180.x. Epub 2013 Jun 25.
- Danielsen KK, Svendsen M, Maehlum S, Sundgot-Borgen J. Changes in body composition, cardiovascular disease risk factors, and eating behavior after an intensive lifestyle intervention with high volume of physical activity in severely obese subjects: a prospective clinical controlled trial. J Obes. 2013;2013:325464. doi: 10.1155/2013/325464. Epub 2013 Apr 22.
- Bruun JM, Helge JW, Richelsen B, Stallknecht B. Diet and exercise reduce low-grade inflammation and macrophage infiltration in adipose tissue but not in skeletal muscle in severely obese subjects. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 May;290(5):E961-7. doi: 10.1152/ajpendo.00506.2005. Epub 2005 Dec 13.
- Pedersen JO, Zimmermann E, Stallknecht BM, Bruun JM, Kroustrup JP, Larsen JF, Helge JW. [Lifestyle intervention in the treatment of severe obesity]. Ugeskr Laeger. 2006 Jan 9;168(2):167-72. Danish.
- Bruun JM, Stallknecht B, Helge JW, Richelsen B. Interleukin-18 in plasma and adipose tissue: effects of obesity, insulin resistance, and weight loss. Eur J Endocrinol. 2007 Oct;157(4):465-71. doi: 10.1530/EJE-07-0206.
- Christiansen T, Bruun JM, Madsen EL, Richelsen B. Weight loss maintenance in severely obese adults after an intensive lifestyle intervention: 2- to 4-year follow-up. Obesity (Silver Spring). 2007 Feb;15(2):413-20. doi: 10.1038/oby.2007.530.
- Elsborg P, Elbe AM. Exercise-specific volition and motivation for weight loss maintenance following an intensive lifestyle intervention. Health Psychol. 2018 Aug;37(8):759-766. doi: 10.1037/hea0000636.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
27 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UBBERUP 3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .