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Fattori fisiologici che influenzano il mantenimento dei cambiamenti nello stile di vita e la perdita di peso: uno studio trasversale

29 gennaio 2016 aggiornato da: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen

In Danimarca e nel mondo occidentale, c'è una crescente prevalenza di obesità probabilmente a causa di una combinazione di inadeguata attività fisica quotidiana e un elevato apporto energetico. Un approccio per ottenere la perdita di peso e cambiare lo stile di vita è quello di partecipare a un corso intensivo e prolungato di modifica dello stile di vita. L'effetto immediato è spesso positivo, ma nel tempo l'effetto complessivo è limitato poiché la maggior parte non manterrà la perdita di peso e uno stile di vita cambiato.

Lo scopo di questo studio è quindi quello di caratterizzare i fattori fisiologici che determinano/influenzano la capacità di mantenere la perdita di peso e uno stile di vita sano dopo un intervento prolungato sullo stile di vita.

I ricercatori hanno le seguenti domande di ricerca:

  1. Ci sono tratti e caratteristiche fisiologiche che mediano una migliore aderenza ai cambiamenti dello stile di vita e alla perdita di peso?
  2. L'adattamento della capacità ossidativa muscolare dopo l'intervento sullo stile di vita prevede il successo nel mantenere la perdita di peso e i cambiamenti nello stile di vita?
  3. In che modo il sesso e l'età influenzano la capacità di mantenere l'adattamento indotto dallo stile di vita nel tessuto muscolare e adiposo e il mantenimento della perdita di peso?

Il disegno dello studio è trasversale e si baserà su un intervento sullo stile di vita, così come viene praticato in un contesto di vita reale presso la scuola superiore popolare di Ubberup. Gli investigatori recluteranno ex partecipanti a questo intervento sullo stile di vita. Il 50% che ha mantenuto una perdita di peso e uno stile di vita sano e il 50% che non l'ha fatto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2200
        • University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli ex partecipanti della Ubberup Folk High School saranno inclusi in questo studio. Ubberup Folk High School è un esterno privato che insegna corsi di intervento sullo stile di vita con particolare attenzione alla perdita di peso. Un soggiorno a Ubberup ha una durata di 10-14 settimane ed è prevalentemente autofinanziato. La popolazione in studio sarà composta da uomini e donne di due diversi gruppi di età (18-35 e 35-65 anni). Recluteremo partecipanti che sono riusciti a mantenere la perdita di peso e partecipanti che hanno ripreso peso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ex partecipanti della Ubberup Folk High School

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia di bypass gastrico o bendaggio gastrico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Intervento intensivo sullo stile di vita
Ex partecipanti al programma intensivo di intervento sullo stile di vita delle scuole superiori popolari di Ubberup.
Comportamentale: Intervento intensivo sullo stile di vita
I soggetti inclusi hanno precedentemente partecipato all'intervento di intervento intensivo sullo stile di vita presso la Ubberup Folk High School. Questo intervento include l'esercizio quotidiano e una dieta ipocalorica (app. -700KCal/giorno) per 10-14 settimane. Inoltre, l'istruzione teorica e pratica all'interno, ad es. Nutrizione, esercizio fisico e psicologia motivazionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Peso corporeo totale
Lasso di tempo: 0-14 anni dopo il completamento dell'intervento
0-14 anni dopo il completamento dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Antropometria
Lasso di tempo: 0-14 anni dopo il completamento dell'intervento
Composizione corporea misurata mediante assorbimetria a raggi X doppia o bioimpedenza, altezza, peso, circonferenza vita.
0-14 anni dopo il completamento dell'intervento
Massima ossidazione dei grassi
Lasso di tempo: 0-14 anni dopo il completamento dell'intervento
Il rapporto di scambio respiratorio (RER) viene misurato durante un test ciclico incrementale e viene calcolata la massima ossidazione dei grassi
0-14 anni dopo il completamento dell'intervento
Consumo massimo di ossigeno
Lasso di tempo: 0-14 anni dopo il completamento dell'intervento
0-14 anni dopo il completamento dell'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adesione a una dieta sana
Lasso di tempo: 0-14 anni dopo il completamento dell'intervento
Questionario (richiamo dietetico di 24 ore) e diario per determinare l'aderenza a una dieta sana
0-14 anni dopo il completamento dell'intervento
Adesione all'attività fisica
Lasso di tempo: 0-14 anni dopo il completamento dell'intervento
Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) per determinare l'aderenza all'attività fisica. Inoltre useremo diario e ActiHeart (accelerometro).
0-14 anni dopo il completamento dell'intervento
Respirazione ed efficienza dei mitocondri
Lasso di tempo: 0-14 anni dopo il completamento dell'intervento
Respirazione ed efficienza dei mitocondri misurate da Oreboros Oxygraph
0-14 anni dopo il completamento dell'intervento
Substrati del sangue e del plasma, ormoni e metaboliti
Lasso di tempo: 0-14 anni dopo il completamento dell'intervento
HbA1c, insulina, leptina, glucosio, adiponectina, ormone stimolante la tiroide (TSH), grelina.
0-14 anni dopo il completamento dell'intervento
Composizione lipidica muscolare
Lasso di tempo: 0-14 anni dopo il completamento dell'intervento
La composizione lipidica muscolare sarà analizzata utilizzando un approccio lipidomico.
0-14 anni dopo il completamento dell'intervento
Espressione delle lipasi muscolari
Lasso di tempo: 0-14 anni dopo il completamento dell'intervento
Verranno applicate analisi Western Blot per analizzare l'espressione delle lipasi muscolari; lipasi sensibile agli ormoni (HSL), lipasi trigliceride adiposa (ATGL) e lipasi lipoproteica (LPL) nonché proteine ​​PAT muscolari; PLIN 2 (ADRP), PLIN 3 (TIP47) e PLIN5 (OXPAT)
0-14 anni dopo il completamento dell'intervento
Infiammazione dei macrofagi del tessuto adiposo e produzione di citochine
Lasso di tempo: 0-14 anni dopo il completamento dell'intervento
0-14 anni dopo il completamento dell'intervento
Contenuto e dimensione delle goccioline lipidiche intramuscolari, contenuto di glicogeno e contenuto e posizione di ceramidi
Lasso di tempo: 0-14 anni dopo il completamento dell'intervento
Il contenuto e le dimensioni delle goccioline lipidiche intramuscolari, il contenuto di glicogeno e il contenuto e la posizione di ceramidi saranno quantificati mediante colorazione immunoistochimica di crio-sezioni seriali di campioni di tessuto muscolare che vengono visualizzati mediante microscopia confocale
0-14 anni dopo il completamento dell'intervento
Motivazione per i cambiamenti dello stile di vita e fattori sociologici coinvolti
Lasso di tempo: 0-14 anni dopo il completamento dell'intervento
Questionari
0-14 anni dopo il completamento dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Copenhagen

Collaboratori

Ubberup Folk High School

Investigatori

  • Investigatore principale: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

27 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UBBERUP 3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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