- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01997034
Физиологические факторы, влияющие на сохранение изменений образа жизни и снижение веса — кросс-секционное исследование
В Дании и западном мире наблюдается рост распространенности ожирения, вероятно, из-за сочетания недостаточной ежедневной физической активности и высокого потребления энергии. Одним из подходов к снижению веса и изменению образа жизни является участие в интенсивном продолжительном курсе по изменению образа жизни под наблюдением. Непосредственный эффект часто бывает положительным, но со временем общий эффект ограничивается, поскольку у большинства людей не сохраняется потеря веса и изменение образа жизни.
Таким образом, цель данного исследования состоит в том, чтобы охарактеризовать физиологические факторы, которые определяют/влияют на способность поддерживать потерю веса и вести здоровый образ жизни после длительного вмешательства в образ жизни.
Перед исследователями стоят следующие исследовательские вопросы:
- Существуют ли физиологические черты и характеристики, которые опосредуют лучшую приверженность изменению образа жизни и снижению веса?
- Предсказывает ли адаптация окислительной способности мышц после изменения образа жизни успех в поддержании потери веса и изменении образа жизни?
- Как пол и возраст влияют на способность поддерживать вызванную образом жизни адаптацию в мышечной и жировой ткани и поддерживать потерю веса?
Дизайн исследования является поперечным и будет основан на вмешательстве в образ жизни, как это практикуется в реальной жизни в народной средней школе Убберупа. Следователи наберут бывших участников этого вмешательства, связанного со стилем жизни. 50 %, которые поддерживали снижение веса и здоровый образ жизни, и 50 %, которые этого не делали.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2200
- University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Бывшие участники Народной средней школы Убберупа
Критерий исключения:
- Шунтирование желудка или бандажирование желудка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Интенсивное вмешательство в образ жизни
Бывшие участники программы интенсивного изменения образа жизни Ubberup Folk High Schools.
|
Включенные субъекты ранее участвовали в интервенции Intensive Lifestyle Intervention в Народной средней школе Ubberup.
Это вмешательство включает ежедневные физические упражнения и гипокалорийную диету (ок.
-700Ккал/день) в течение 10-14 недель.
Кроме того, теоретическое и практическое образование, например, в рамках
Питание, физические упражнения и мотивационная психология.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Общий вес тела
Временное ограничение: 0-14 лет после завершения вмешательства
|
0-14 лет после завершения вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Антропометрия
Временное ограничение: 0-14 лет после завершения вмешательства
|
Состав тела измеряется двойной рентгеновской абсорбциометрией или биоимпедансом, рост, вес, окружность талии.
|
0-14 лет после завершения вмешательства
|
Максимальное окисление жира
Временное ограничение: 0-14 лет после завершения вмешательства
|
Коэффициент дыхательного обмена (RER) измеряется во время теста с постепенным циклированием и рассчитывается максимальное окисление жира.
|
0-14 лет после завершения вмешательства
|
Максимальное потребление кислорода
Временное ограничение: 0-14 лет после завершения вмешательства
|
0-14 лет после завершения вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Приверженность здоровому питанию
Временное ограничение: 0-14 лет после завершения вмешательства
|
Анкета (воспоминание о питании в течение 24 часов) и дневник для определения приверженности здоровому питанию
|
0-14 лет после завершения вмешательства
|
Приверженность к физической активности
Временное ограничение: 0-14 лет после завершения вмешательства
|
Международный вопросник физической активности (IPAQ) для определения приверженности физической активности.
Кроме того, мы будем использовать дневник и ActiHeart (акселерометр).
|
0-14 лет после завершения вмешательства
|
Дыхание митохондрий и эффективность
Временное ограничение: 0-14 лет после завершения вмешательства
|
Дыхание и эффективность митохондрий, измеренные Oreboros Oxygraph
|
0-14 лет после завершения вмешательства
|
Субстраты крови и плазмы, гормоны и метаболиты
Временное ограничение: 0-14 лет после завершения вмешательства
|
HbA1c, инсулин, лептин, глюкоза, адипонектин, тиреотропный гормон (ТТГ), грелин.
|
0-14 лет после завершения вмешательства
|
Липидный состав мышц
Временное ограничение: 0-14 лет после завершения вмешательства
|
Липидный состав мышц будет проанализирован с использованием липидомного подхода.
|
0-14 лет после завершения вмешательства
|
Экспрессия мышечных липаз
Временное ограничение: 0-14 лет после завершения вмешательства
|
Вестерн-блоттинг будет применяться для анализа экспрессии мышечных липаз; гормончувствительная липаза (HSL), жировая триглицеридлипаза (ATGL) и липопротеинлипаза (LPL), а также мышечные белки PAT; PLIN 2 (ADRP), PLIN 3 (TIP47) и PLIN5 (OXPAT)
|
0-14 лет после завершения вмешательства
|
Воспаление макрофагов жировой ткани и продукция цитокинов
Временное ограничение: 0-14 лет после завершения вмешательства
|
0-14 лет после завершения вмешательства
|
|
Содержание и размер внутримышечных липидных капель, содержание гликогена и содержание и расположение церамидов
Временное ограничение: 0-14 лет после завершения вмешательства
|
Содержание и размер внутримышечных липидных капель, содержание гликогена и содержание церамидов, а также их расположение будут количественно определены с помощью иммуногистохимического окрашивания серийных криосрезов образцов мышечной ткани, которые визуализируются с помощью конфокальной микроскопии.
|
0-14 лет после завершения вмешательства
|
Мотивация к изменению образа жизни и вовлеченные социологические факторы
Временное ограничение: 0-14 лет после завершения вмешательства
|
Анкеты
|
0-14 лет после завершения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Karlsen TI, Sohagen M, Hjelmesaeth J. Predictors of weight loss after an intensive lifestyle intervention program in obese patients: a 1-year prospective cohort study. Health Qual Life Outcomes. 2013 Oct 3;11:165. doi: 10.1186/1477-7525-11-165.
- McCormack SE, McCarthy MA, Harrington SG, Farilla L, Hrovat MI, Systrom DM, Thomas BJ, Torriani M, McInnis K, Grinspoon SK, Fleischman A. Effects of exercise and lifestyle modification on fitness, insulin resistance, skeletal muscle oxidative phosphorylation and intramyocellular lipid content in obese children and adolescents. Pediatr Obes. 2014 Aug;9(4):281-91. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00180.x. Epub 2013 Jun 25.
- Danielsen KK, Svendsen M, Maehlum S, Sundgot-Borgen J. Changes in body composition, cardiovascular disease risk factors, and eating behavior after an intensive lifestyle intervention with high volume of physical activity in severely obese subjects: a prospective clinical controlled trial. J Obes. 2013;2013:325464. doi: 10.1155/2013/325464. Epub 2013 Apr 22.
- Bruun JM, Helge JW, Richelsen B, Stallknecht B. Diet and exercise reduce low-grade inflammation and macrophage infiltration in adipose tissue but not in skeletal muscle in severely obese subjects. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 May;290(5):E961-7. doi: 10.1152/ajpendo.00506.2005. Epub 2005 Dec 13.
- Pedersen JO, Zimmermann E, Stallknecht BM, Bruun JM, Kroustrup JP, Larsen JF, Helge JW. [Lifestyle intervention in the treatment of severe obesity]. Ugeskr Laeger. 2006 Jan 9;168(2):167-72. Danish.
- Bruun JM, Stallknecht B, Helge JW, Richelsen B. Interleukin-18 in plasma and adipose tissue: effects of obesity, insulin resistance, and weight loss. Eur J Endocrinol. 2007 Oct;157(4):465-71. doi: 10.1530/EJE-07-0206.
- Christiansen T, Bruun JM, Madsen EL, Richelsen B. Weight loss maintenance in severely obese adults after an intensive lifestyle intervention: 2- to 4-year follow-up. Obesity (Silver Spring). 2007 Feb;15(2):413-20. doi: 10.1038/oby.2007.530.
- Elsborg P, Elbe AM. Exercise-specific volition and motivation for weight loss maintenance following an intensive lifestyle intervention. Health Psychol. 2018 Aug;37(8):759-766. doi: 10.1037/hea0000636.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UBBERUP 3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Интенсивное вмешательство в образ жизни
-
University of MiamiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Ожирение | Повреждение спинного мозгаСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйПреддиабет | Диабет 2 типа | Ожирение, Детство | Избыточный вес и ожирение | Образ жизни, Здоровый | Избыточный вес, ДетствоСоединенные Штаты
-
Istituto Auxologico ItalianoРекрутингСердечно-сосудистые заболевания | Стресс | Спать | Образ жизни | Физическое бездействие | Питание, ЗдоровоеИталия
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityLivenРекрутингСахарный диабет, тип 2Саудовская Аравия
-
Amway (China) R&D CenterЗавершенныйОстеоартрит | СаркопенияКитай
-
Chinese University of Hong KongЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйОжирение | Сердечно-сосудистый фактор риска | Риск сахарного диабета