Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиологические факторы, влияющие на сохранение изменений образа жизни и снижение веса — кросс-секционное исследование

29 января 2016 г. обновлено: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen

В Дании и западном мире наблюдается рост распространенности ожирения, вероятно, из-за сочетания недостаточной ежедневной физической активности и высокого потребления энергии. Одним из подходов к снижению веса и изменению образа жизни является участие в интенсивном продолжительном курсе по изменению образа жизни под наблюдением. Непосредственный эффект часто бывает положительным, но со временем общий эффект ограничивается, поскольку у большинства людей не сохраняется потеря веса и изменение образа жизни.

Таким образом, цель данного исследования состоит в том, чтобы охарактеризовать физиологические факторы, которые определяют/влияют на способность поддерживать потерю веса и вести здоровый образ жизни после длительного вмешательства в образ жизни.

Перед исследователями стоят следующие исследовательские вопросы:

  1. Существуют ли физиологические черты и характеристики, которые опосредуют лучшую приверженность изменению образа жизни и снижению веса?
  2. Предсказывает ли адаптация окислительной способности мышц после изменения образа жизни успех в поддержании потери веса и изменении образа жизни?
  3. Как пол и возраст влияют на способность поддерживать вызванную образом жизни адаптацию в мышечной и жировой ткани и поддерживать потерю веса?

Дизайн исследования является поперечным и будет основан на вмешательстве в образ жизни, как это практикуется в реальной жизни в народной средней школе Убберупа. Следователи наберут бывших участников этого вмешательства, связанного со стилем жизни. 50 %, которые поддерживали снижение веса и здоровый образ жизни, и 50 %, которые этого не делали.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Copenhagen, Дания, 2200
        • University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование будут включены бывшие участники фольклорной школы Убберупа. Ubberup Folk High School — это частная внештатная школа, в которой проводятся курсы по изменению образа жизни с упором на снижение веса. Пребывание в Ubberup длится 10-14 недель и в основном оплачивается из собственных средств. Исследуемая популяция будет состоять из мужчин и женщин двух разных возрастных групп (18-35 лет и 35-65 лет). Мы будем набирать участников, которым удалось сохранить потерю веса, и участников, которые снова набрали вес.

Описание

Критерии включения:

  • Бывшие участники Народной средней школы Убберупа

Критерий исключения:

  • Шунтирование желудка или бандажирование желудка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Интенсивное вмешательство в образ жизни
Бывшие участники программы интенсивного изменения образа жизни Ubberup Folk High Schools.
Включенные субъекты ранее участвовали в интервенции Intensive Lifestyle Intervention в Народной средней школе Ubberup. Это вмешательство включает ежедневные физические упражнения и гипокалорийную диету (ок. -700Ккал/день) в течение 10-14 недель. Кроме того, теоретическое и практическое образование, например, в рамках Питание, физические упражнения и мотивационная психология.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общий вес тела
Временное ограничение: 0-14 лет после завершения вмешательства
0-14 лет после завершения вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антропометрия
Временное ограничение: 0-14 лет после завершения вмешательства
Состав тела измеряется двойной рентгеновской абсорбциометрией или биоимпедансом, рост, вес, окружность талии.
0-14 лет после завершения вмешательства
Максимальное окисление жира
Временное ограничение: 0-14 лет после завершения вмешательства
Коэффициент дыхательного обмена (RER) измеряется во время теста с постепенным циклированием и рассчитывается максимальное окисление жира.
0-14 лет после завершения вмешательства
Максимальное потребление кислорода
Временное ограничение: 0-14 лет после завершения вмешательства
0-14 лет после завершения вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность здоровому питанию
Временное ограничение: 0-14 лет после завершения вмешательства
Анкета (воспоминание о питании в течение 24 часов) и дневник для определения приверженности здоровому питанию
0-14 лет после завершения вмешательства
Приверженность к физической активности
Временное ограничение: 0-14 лет после завершения вмешательства
Международный вопросник физической активности (IPAQ) для определения приверженности физической активности. Кроме того, мы будем использовать дневник и ActiHeart (акселерометр).
0-14 лет после завершения вмешательства
Дыхание митохондрий и эффективность
Временное ограничение: 0-14 лет после завершения вмешательства
Дыхание и эффективность митохондрий, измеренные Oreboros Oxygraph
0-14 лет после завершения вмешательства
Субстраты крови и плазмы, гормоны и метаболиты
Временное ограничение: 0-14 лет после завершения вмешательства
HbA1c, инсулин, лептин, глюкоза, адипонектин, тиреотропный гормон (ТТГ), грелин.
0-14 лет после завершения вмешательства
Липидный состав мышц
Временное ограничение: 0-14 лет после завершения вмешательства
Липидный состав мышц будет проанализирован с использованием липидомного подхода.
0-14 лет после завершения вмешательства
Экспрессия мышечных липаз
Временное ограничение: 0-14 лет после завершения вмешательства
Вестерн-блоттинг будет применяться для анализа экспрессии мышечных липаз; гормончувствительная липаза (HSL), жировая триглицеридлипаза (ATGL) и липопротеинлипаза (LPL), а также мышечные белки PAT; PLIN 2 (ADRP), PLIN 3 (TIP47) и PLIN5 (OXPAT)
0-14 лет после завершения вмешательства
Воспаление макрофагов жировой ткани и продукция цитокинов
Временное ограничение: 0-14 лет после завершения вмешательства
0-14 лет после завершения вмешательства
Содержание и размер внутримышечных липидных капель, содержание гликогена и содержание и расположение церамидов
Временное ограничение: 0-14 лет после завершения вмешательства
Содержание и размер внутримышечных липидных капель, содержание гликогена и содержание церамидов, а также их расположение будут количественно определены с помощью иммуногистохимического окрашивания серийных криосрезов образцов мышечной ткани, которые визуализируются с помощью конфокальной микроскопии.
0-14 лет после завершения вмешательства
Мотивация к изменению образа жизни и вовлеченные социологические факторы
Временное ограничение: 0-14 лет после завершения вмешательства
Анкеты
0-14 лет после завершения вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UBBERUP 3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интенсивное вмешательство в образ жизни

Подписаться