Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysiologiska faktorer som påverkar upprätthållande av livsstilsförändringar och viktminskning - en tvärsnittsstudie

29 januari 2016 uppdaterad av: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen

I Danmark och västvärlden finns en ökande förekomst av fetma troligen beroende på en kombination av otillräcklig daglig fysisk aktivitet och ett högt energiintag. Ett tillvägagångssätt för att uppnå viktminskning och ändra livsstil är att delta i en intensiv, övervakad, långvarig livsstilsförändringskurs. Den omedelbara effekten är ofta positiv, men över tid begränsas den totala effekten då majoriteten inte kommer att behålla viktminskning och en förändrad livsstil.

Syftet med denna studie är därför att karakterisera de fysiologiska faktorer som bestämmer/påverkar förmågan att upprätthålla viktminskning och en hälsosam livsstil efter en långvarig livsstilsintervention.

Utredarna har följande forskningsfrågor:

  1. Finns det fysiologiska egenskaper och egenskaper som förmedlar bättre efterlevnad av livsstilsförändringar och viktminskning?
  2. Förutsäger anpassningen av muskeloxidativ kapacitet efter livsstilsintervention framgång för att upprätthålla viktminskning och livsstilsförändringar?
  3. Hur påverkar kön och ålder förmågan att upprätthålla den livsstilsinducerade anpassningen i muskel- och fettvävnad och bibehålla viktminskning?

Studiedesignen är tvärsnittsmässig och kommer att baseras på en livsstilsintervention, som den praktiseras i en verklig miljö på Ubberups folkhögskola. Utredarna kommer att rekrytera tidigare deltagare i denna livsstilsintervention. 50 % som bibehöll en viktminskning och en hälsosam livsstil och 50 % som inte gjorde det.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2200
        • University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tidigare deltagare på Ubberups folkhögskola kommer att ingå i denna studie. Ubberups folkhögskola är en privatägd extern som undervisar i livsstilsinterventionskurser med fokus på viktminskning. En vistelse på Ubberup har en varaktighet på 10-14 veckor och är i första hand självfinansierad. Studiepopulationen kommer att bestå av män och kvinnor i två olika åldersgrupper (18-35 och 35-65 år). Vi kommer att rekrytera deltagare som lyckats behålla viktnedgången och deltagare som gått upp i vikt igen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tidigare deltagare i Ubberups folkhögskola

Exklusions kriterier:

  • Gastric Bypass-kirurgi eller gastric banding

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Intensiv livsstilsintervention
Tidigare deltagare i Ubberup Folkhögskolors intensiva livsstilsinterventionsprogram.
Beteende: Intensiv livsstilsintervention
De ingående försökspersonerna har tidigare deltagit i Intensiv livsstilsintervention på Ubberups folkhögskola. Denna intervention inkluderar daglig träning och en kalorifattig diet (ca. -700KCal/dag) i 10-14 veckor. Vidare teoretisk och praktisk utbildning inom t.ex. Nutrition, träning och motivationspsykologi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total kroppsvikt
Tidsram: 0-14 år efter att insatsen är avslutad
0-14 år efter att insatsen är avslutad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antropometri
Tidsram: 0-14 år efter att insatsen är avslutad
Kroppssammansättning mätt med dubbel röntgenabsorptiometri eller bioimpedans, längd, vikt, midjeomkrets.
0-14 år efter att insatsen är avslutad
Maximal fettoxidation
Tidsram: 0-14 år efter att insatsen är avslutad
Respiratoriskt utbytesförhållande (RER) mäts under ett inkrementellt cykeltest och maximal fettoxidation beräknas
0-14 år efter att insatsen är avslutad
Maximal syreförbrukning
Tidsram: 0-14 år efter att insatsen är avslutad
0-14 år efter att insatsen är avslutad

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anslutning till en hälsosam kost
Tidsram: 0-14 år efter att insatsen är avslutad
Frågeformulär (24 timmars dietary recall) och dagbok för att fastställa efterlevnad av en hälsosam kost
0-14 år efter att insatsen är avslutad
Följsamhet till fysisk aktivitet
Tidsram: 0-14 år efter att insatsen är avslutad
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) för att fastställa efterlevnad av fysisk aktivitet. Dessutom kommer vi att använda dagbok och ActiHeart (accelerometer).
0-14 år efter att insatsen är avslutad
Mitokondrier andning och effektivitet
Tidsram: 0-14 år efter att insatsen är avslutad
Mitokondriernas andning och effektivitet mätt med Oreboros Oxygraph
0-14 år efter att insatsen är avslutad
Blod- och plasmasubstrat, hormoner och metaboliter
Tidsram: 0-14 år efter att insatsen är avslutad
HbA1c, insulin, leptin, glukos, adiponektin, sköldkörtelstimulerande hormon (TSH), Ghrelin.
0-14 år efter att insatsen är avslutad
Muskellipidsammansättning
Tidsram: 0-14 år efter att insatsen är avslutad
Muskellipidsammansättningen kommer att analyseras med hjälp av en lipidomisk metod.
0-14 år efter att insatsen är avslutad
Uttryck av muskellipaser
Tidsram: 0-14 år efter att insatsen är avslutad
Western Blot-analyser kommer att tillämpas för att analysera uttryck av muskellipaser; hormonkänsligt lipas (HSL), fetttriglyceridlipas (ATGL) och lipoproteinlipas (LPL) samt muskel-PAT-proteiner; PLIN 2 (ADRP), PLIN 3 (TIP47) och PLIN5 (OXPAT)
0-14 år efter att insatsen är avslutad
Fettvävnadsmakrofaginflammation och cytokinproduktion
Tidsram: 0-14 år efter att insatsen är avslutad
0-14 år efter att insatsen är avslutad
Innehåll och storlek av intramuskulära lipiddroppar, glykogenhalt och ceramidinnehåll och placering
Tidsram: 0-14 år efter att insatsen är avslutad
Intramuskulära lipiddroppar innehåll och storlek, glykogenhalt och ceramidinnehåll och lokalisering kommer att kvantifieras genom immunhistokemisk färgning av seriella kryosektioner av muskelvävnadsprover som visualiseras med konfokalmikroskopi
0-14 år efter att insatsen är avslutad
Motivation för livsstilsförändringar och sociologiska faktorer inblandade
Tidsram: 0-14 år efter att insatsen är avslutad
Frågeformulär
0-14 år efter att insatsen är avslutad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbetspartners

Ubberup Folk High School

Utredare

  • Huvudutredare: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2013

Första postat (Uppskatta)

27 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UBBERUP 3

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera