Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Physiologische Faktoren, die die Aufrechterhaltung von Lebensstiländerungen und Gewichtsverlust beeinflussen – eine Querschnittsstudie

29. Januar 2016 aktualisiert von: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen

In Dänemark und der westlichen Welt kommt es zunehmend zu Fettleibigkeit, die wahrscheinlich auf eine Kombination aus unzureichender täglicher körperlicher Aktivität und hoher Energiezufuhr zurückzuführen ist. Eine Möglichkeit, Gewicht zu verlieren und den Lebensstil zu ändern, ist die Teilnahme an einem intensiven, überwachten Kurs zur Änderung des Lebensstils. Der unmittelbare Effekt ist oft positiv, aber im Laufe der Zeit ist der Gesamteffekt begrenzt, da die Mehrheit die Gewichtsabnahme und einen veränderten Lebensstil nicht aufrechterhalten wird.

Der Zweck dieser Studie besteht daher darin, die physiologischen Faktoren zu charakterisieren, die die Fähigkeit zur Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts und eines gesunden Lebensstils nach einer längeren Lebensstilintervention bestimmen/beeinflussen.

Die Ermittler haben folgende Forschungsfragen:

  1. Gibt es physiologische Merkmale und Eigenschaften, die eine bessere Einhaltung von Lebensstiländerungen und Gewichtsverlust ermöglichen?
  2. Ist die Anpassung der oxidativen Kapazität der Muskeln nach einer Lebensstilintervention ein Hinweis auf den Erfolg bei der Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts und bei Änderungen des Lebensstils?
  3. Wie beeinflussen Geschlecht und Alter die Fähigkeit, die durch den Lebensstil induzierte Anpassung im Muskel- und Fettgewebe aufrechtzuerhalten und den Gewichtsverlust aufrechtzuerhalten?

Das Studiendesign ist querschnittsorientiert und basiert auf einer Lebensstilintervention, wie sie in einem realen Umfeld an der Volkshochschule Ubberup praktiziert wird. Die Ermittler werden ehemalige Teilnehmer dieser Lebensstilintervention rekrutieren. 50 %, die eine Gewichtsabnahme und einen gesunden Lebensstil beibehielten, und 50 %, die dies nicht taten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Copenhagen, Dänemark, 2200
        • University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In diese Studie werden ehemalige Teilnehmer der Ubberup Folk High School einbezogen. Die Ubberup Folk High School ist eine privat geführte externe Schule, die Lifestyle-Interventionskurse mit Schwerpunkt auf Gewichtsabnahme anbietet. Ein Aufenthalt in Ubberup dauert 10-14 Wochen und ist überwiegend selbstfinanzierbar. Die Studienpopulation besteht aus Männern und Frauen zweier unterschiedlicher Altersgruppen (18–35 und 35–65 Jahre). Wir werden Teilnehmer rekrutieren, denen es gelungen ist, den Gewichtsverlust aufrechtzuerhalten, und Teilnehmer, die wieder an Gewicht zugenommen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ehemalige Teilnehmer der Ubberup Folk High School

Ausschlusskriterien:

  • Magenbypass-Operation oder Magenband

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Intensive Lebensstilintervention
Ehemalige Teilnehmer des intensiven Lifestyle-Interventionsprogramms der Ubberup Folk High Schools.
Die eingeschlossenen Probanden haben zuvor an der Intervention „Intensive Lifestyle Intervention“ an der Ubberup Folk High School teilgenommen. Dieser Eingriff umfasst tägliche Bewegung und eine hypokalorische Diät (ca. -700KCal/Tag) für 10-14 Wochen. Darüber hinaus erfolgt die theoretische und praktische Ausbildung z.B. Ernährung, Bewegung und Motivationspsychologie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtkörpergewicht
Zeitfenster: 0-14 Jahre nach Abschluss des Eingriffs
0-14 Jahre nach Abschluss des Eingriffs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anthropometrie
Zeitfenster: 0-14 Jahre nach Abschluss des Eingriffs
Körperzusammensetzung gemessen durch duale Röntgenabsorptiometrie oder Bioimpedanz, Größe, Gewicht, Taillenumfang.
0-14 Jahre nach Abschluss des Eingriffs
Maximale Fettoxidation
Zeitfenster: 0-14 Jahre nach Abschluss des Eingriffs
Das respiratorische Austauschverhältnis (RER) wird während eines inkrementellen Zyklustests gemessen und die maximale Fettoxidation berechnet
0-14 Jahre nach Abschluss des Eingriffs
Maximaler Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: 0-14 Jahre nach Abschluss des Eingriffs
0-14 Jahre nach Abschluss des Eingriffs

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung einer gesunden Ernährung
Zeitfenster: 0-14 Jahre nach Abschluss des Eingriffs
Fragebogen (24-Stunden-Ernährungserinnerung) und Tagebuch zur Feststellung der Einhaltung einer gesunden Ernährung
0-14 Jahre nach Abschluss des Eingriffs
Einhaltung körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 0-14 Jahre nach Abschluss des Eingriffs
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ) zur Bestimmung der Einhaltung körperlicher Aktivität. Darüber hinaus werden wir Tagebuch und ActiHeart (Beschleunigungsmesser) verwenden.
0-14 Jahre nach Abschluss des Eingriffs
Atmung und Effizienz der Mitochondrien
Zeitfenster: 0-14 Jahre nach Abschluss des Eingriffs
Mitochondrienatmung und -effizienz gemessen mit Oreboros Oxygraph
0-14 Jahre nach Abschluss des Eingriffs
Blut- und Plasmasubstrate, Hormone und Metaboliten
Zeitfenster: 0-14 Jahre nach Abschluss des Eingriffs
HbA1c, Insulin, Leptin, Glucose, Adiponektin, Schilddrüsen-stimulierendes Hormon (TSH), Ghrelin.
0-14 Jahre nach Abschluss des Eingriffs
Zusammensetzung der Muskellipide
Zeitfenster: 0-14 Jahre nach Abschluss des Eingriffs
Die Muskellipidzusammensetzung wird mithilfe eines Lipidomics-Ansatzes analysiert.
0-14 Jahre nach Abschluss des Eingriffs
Expression von Muskellipasen
Zeitfenster: 0-14 Jahre nach Abschluss des Eingriffs
Western-Blot-Analysen werden zur Analyse der Expression von Muskellipasen eingesetzt; hormonsensitive Lipase (HSL), Fetttriglyceridlipase (ATGL) und Lipoproteinlipase (LPL) sowie Muskel-PAT-Proteine; PLIN 2 (ADRP), PLIN 3 (TIP47) und PLIN5 (OXPAT)
0-14 Jahre nach Abschluss des Eingriffs
Makrophagenentzündung im Fettgewebe und Zytokinproduktion
Zeitfenster: 0-14 Jahre nach Abschluss des Eingriffs
0-14 Jahre nach Abschluss des Eingriffs
Inhalt und Größe der intramuskulären Lipidtröpfchen, Glykogengehalt und Ceramidgehalt und -ort
Zeitfenster: 0-14 Jahre nach Abschluss des Eingriffs
Intramuskulärer Lipidtröpfchengehalt und -größe, Glykogengehalt sowie Ceramidgehalt und -ort werden durch immunhistochemische Färbung serieller Kryoschnitte von Muskelgewebeproben quantifiziert, die durch konfokale Mikroskopie sichtbar gemacht werden
0-14 Jahre nach Abschluss des Eingriffs
Motivation für Lebensstiländerungen und beteiligte soziologische Faktoren
Zeitfenster: 0-14 Jahre nach Abschluss des Eingriffs
Fragebögen
0-14 Jahre nach Abschluss des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Intensive Lebensstilintervention

Abonnieren