Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysiologiske faktorer som påvirker vedlikehold av livsstilsendringer og vekttap - en tverrsnittsstudie

29. januar 2016 oppdatert av: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen

I Danmark og den vestlige verden er det en økende forekomst av fedme sannsynligvis på grunn av en kombinasjon av utilstrekkelig daglig fysisk aktivitet og høyt energiinntak. En tilnærming for å oppnå vekttap og endre livsstil er å delta i et intensivt overvåket, forlenget livsstilsmodifiseringskurs. Den umiddelbare effekten er ofte positiv, men over tid er den samlede effekten begrenset da flertallet ikke vil opprettholde vekttap og endret livsstil.

Hensikten med denne studien er derfor å karakterisere de fysiologiske faktorene som bestemmer/påvirker kapasiteten til å opprettholde vekttap og en sunn livsstil etter en langvarig livsstilsintervensjon.

Etterforskerne har følgende forskningsspørsmål:

  1. Er det fysiologiske trekk og egenskaper som medierer bedre etterlevelse av livsstilsendringer og vekttap?
  2. Forutsier tilpasningen i muskeloksidativ kapasitet etter livsstilsintervensjon suksess med å opprettholde vekttap og livsstilsendringer?
  3. Hvordan påvirker kjønn og alder evnen til å opprettholde den livsstilsinduserte tilpasningen i muskel- og fettvev og opprettholde vekttap?

Studiedesignet er tverrsnitt og vil være basert på en livsstilsintervensjon, slik den praktiseres i en virkelighet ved Ubberup folkehøgskole. Etterforskerne vil rekruttere tidligere deltakere til denne livsstilsintervensjonen. 50 % som opprettholdt et vekttap og en sunn livsstil og 50 % som ikke gjorde det.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2200
        • University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tidligere deltakere ved Ubberup folkehøgskole vil bli inkludert i denne studien. Ubberup folkehøgskole er en privat ekstern som underviser i livsstilsintervensjonskurs med fokus på vekttap. Et opphold på Ubberup har en varighet på 10-14 uker og er primært selvfinansiert. Studiepopulasjonen vil bestå av menn og kvinner i to forskjellige aldersgrupper (18-35 og 35-65 år). Vi skal rekruttere deltakere som har lykkes med å opprettholde vekttapet og deltakere som har gått opp i vekt igjen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tidligere deltakere på Ubberup folkehøgskole

Ekskluderingskriterier:

  • Gastrisk bypass kirurgi eller gastrisk banding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intensiv livsstilsintervensjon
Tidligere deltakere i Ubberup folkehøgskoles intensive livsstilsintervensjonsprogram.
De inkluderte fagene har tidligere deltatt på Intensiv livsstilsintervensjon ved Ubberup folkehøgskole. Denne intervensjonen inkluderer daglig trening og et hypokalorisk kosthold (ca. -700KCal/dag) i 10-14 uker. Videre teoretisk og praktisk utdanning innenfor bl.a. Ernæring, trening og motivasjonspsykologi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total kroppsvekt
Tidsramme: 0-14 år etter at inngrepet er avsluttet
0-14 år etter at inngrepet er avsluttet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antropometri
Tidsramme: 0-14 år etter at inngrepet er avsluttet
Kroppssammensetning målt ved dobbel røntgenabsorptiometri eller bioimpedans, høyde, vekt, midjeomkrets.
0-14 år etter at inngrepet er avsluttet
Maksimal fettoksidasjon
Tidsramme: 0-14 år etter at inngrepet er avsluttet
Respiratorisk utvekslingsforhold (RER) måles under en inkrementell syklustest og maksimal fettoksidasjon beregnes
0-14 år etter at inngrepet er avsluttet
Maksimalt oksygenforbruk
Tidsramme: 0-14 år etter at inngrepet er avsluttet
0-14 år etter at inngrepet er avsluttet

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av et sunt kosthold
Tidsramme: 0-14 år etter at inngrepet er avsluttet
Spørreskjema (24 timers diettinnkalling) og dagbok for å fastslå overholdelse av et sunt kosthold
0-14 år etter at inngrepet er avsluttet
Overholdelse av fysisk aktivitet
Tidsramme: 0-14 år etter at inngrepet er avsluttet
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) for å bestemme overholdelse av fysisk aktivitet. Videre vil vi bruke dagbok og ActiHeart (akselerometer).
0-14 år etter at inngrepet er avsluttet
Mitokondrier respirasjon og effektivitet
Tidsramme: 0-14 år etter at inngrepet er avsluttet
Mitokondrierrespirasjon og effektivitet målt med Oreboros Oxygraph
0-14 år etter at inngrepet er avsluttet
Blod- og plasmasubstrater, hormoner og metabolitter
Tidsramme: 0-14 år etter at inngrepet er avsluttet
HbA1c, insulin, leptin, glukose, adiponectin, thyreoideastimulerende hormon (TSH), Ghrelin.
0-14 år etter at inngrepet er avsluttet
Muskellipidsammensetning
Tidsramme: 0-14 år etter at inngrepet er avsluttet
Muskellipidsammensetning vil bli analysert ved hjelp av en lipidomik tilnærming.
0-14 år etter at inngrepet er avsluttet
Uttrykk av muskellipaser
Tidsramme: 0-14 år etter at inngrepet er avsluttet
Western Blot-analyser vil bli brukt for å analysere ekspresjon av muskellipaser; hormonsensitiv lipase (HSL), fetttriglyseridlipase (ATGL) og lipoproteinlipase (LPL) samt muskel-PAT-proteiner; PLIN 2 (ADRP), PLIN 3 (TIP47) og PLIN5 (OXPAT)
0-14 år etter at inngrepet er avsluttet
Fettvevsmakrofagbetennelse og cytokinproduksjon
Tidsramme: 0-14 år etter at inngrepet er avsluttet
0-14 år etter at inngrepet er avsluttet
Innhold og størrelse av intramuskulære lipiddråper, glykogeninnhold og ceramidinnhold og plassering
Tidsramme: 0-14 år etter at inngrepet er avsluttet
Intramuskulært lipiddråpeinnhold og størrelse, glykogeninnhold og ceramidinnhold og plassering vil kvantifiseres ved immunhistokjemisk farging av serielle kryo-seksjoner av muskelvevsprøver som visualiseres ved konfokalmikroskopi
0-14 år etter at inngrepet er avsluttet
Motivasjon for livsstilsendringer og sosiologiske faktorer involvert
Tidsramme: 0-14 år etter at inngrepet er avsluttet
Spørreskjemaer
0-14 år etter at inngrepet er avsluttet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

27. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UBBERUP 3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere