Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki fizjologiczne wpływające na utrzymanie zmian stylu życia i utratę wagi — badanie przekrojowe

29 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen

W Danii i krajach zachodnich coraz częściej występuje otyłość, prawdopodobnie z powodu połączenia nieodpowiedniej codziennej aktywności fizycznej i wysokiego spożycia energii. Jednym ze sposobów osiągnięcia utraty wagi i zmiany stylu życia jest udział w intensywnym, nadzorowanym i przedłużonym kursie modyfikacji stylu życia. Natychmiastowy efekt jest często pozytywny, ale z czasem ogólny efekt jest ograniczony, ponieważ większość nie utrzyma utraty wagi i zmienionego stylu życia.

Celem niniejszej pracy jest zatem scharakteryzowanie czynników fizjologicznych, które determinują/wpływają na zdolność do utrzymania utraty masy ciała i zdrowego stylu życia po długotrwałej modyfikacji stylu życia.

Badacze mają następujące pytania badawcze:

  1. Czy istnieją fizjologiczne cechy i cechy, które pośredniczą w lepszym przestrzeganiu zmian stylu życia i utracie wagi?
  2. Czy adaptacja zdolności oksydacyjnych mięśni po zmianie stylu życia przewiduje sukces w utrzymaniu utraty wagi i zmiany stylu życia?
  3. Jak płeć i wiek wpływają na zdolność utrzymania adaptacji indukowanej stylem życia w tkance mięśniowej i tłuszczowej oraz utrzymanie utraty masy ciała?

Projekt badania ma charakter przekrojowy i będzie oparty na interwencji dotyczącej stylu życia, tak jak jest to praktykowane w prawdziwym życiu w liceum ludowym Ubberup. Śledczy zrekrutują byłych uczestników tej interwencji związanej ze stylem życia. 50% utrzymywało utratę wagi i zdrowy styl życia, a 50% nie.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Copenhagen, Dania, 2200
        • University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Byli uczestnicy Ubberup Folk High School zostaną objęci tym badaniem. Ubberup Folk High School to prywatna szkoła zewnętrzna, która prowadzi kursy interwencyjne dotyczące stylu życia z naciskiem na utratę wagi. Pobyt w Ubberup trwa od 10 do 14 tygodni i jest finansowany głównie ze środków własnych. Badana populacja będzie składać się z mężczyzn i kobiet z dwóch różnych grup wiekowych (18-35 i 35-65 lat). Rekrutujemy uczestników, którym udało się utrzymać utratę wagi oraz uczestników, którzy odzyskali wagę.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Byli uczestnicy Ubberup Folk High School

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja pomostowania żołądka lub opaska żołądkowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Intensywna interwencja dotycząca stylu życia
Byli uczestnicy programu intensywnej interwencji w zakresie stylu życia Ubberup Folk High Schools.
Uwzględnione osoby brały wcześniej udział w interwencji Intensywnej Interwencji Stylu Życia w Ubberup Folk High School. Ta interwencja obejmuje codzienne ćwiczenia i dietę hipokaloryczną (ok. -700 KCal/dzień) przez 10-14 tygodni. Ponadto kształcenie teoretyczne i praktyczne w ramach m.in. Odżywianie, ćwiczenia i psychologia motywacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowita masa ciała
Ramy czasowe: 0-14 lat po zakończeniu interwencji
0-14 lat po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Antropometria
Ramy czasowe: 0-14 lat po zakończeniu interwencji
Skład ciała mierzony za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej lub bioimpedancji, wzrost, waga, obwód talii.
0-14 lat po zakończeniu interwencji
Maksymalne utlenianie tłuszczu
Ramy czasowe: 0-14 lat po zakończeniu interwencji
Współczynnik wymiany oddechowej (RER) jest mierzony podczas przyrostowego testu cyklicznego i obliczane jest maksymalne utlenianie tłuszczu
0-14 lat po zakończeniu interwencji
Maksymalne zużycie tlenu
Ramy czasowe: 0-14 lat po zakończeniu interwencji
0-14 lat po zakończeniu interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie zdrowej diety
Ramy czasowe: 0-14 lat po zakończeniu interwencji
Kwestionariusz (24-godzinne przypominanie o diecie) i dzienniczek w celu określenia przestrzegania zdrowej diety
0-14 lat po zakończeniu interwencji
Przestrzeganie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 0-14 lat po zakończeniu interwencji
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) w celu określenia przestrzegania zasad aktywności fizycznej. Ponadto wykorzystamy dzienniczek i ActiHeart (akcelerometr).
0-14 lat po zakończeniu interwencji
Oddychanie i wydajność mitochondriów
Ramy czasowe: 0-14 lat po zakończeniu interwencji
Oddychanie i wydajność mitochondriów mierzone za pomocą Oreboros Oxygraph
0-14 lat po zakończeniu interwencji
Substraty krwi i osocza, hormony i metabolity
Ramy czasowe: 0-14 lat po zakończeniu interwencji
HbA1c, insulina, leptyna, glukoza, adiponektyna, hormon tyreotropowy (TSH), grelina.
0-14 lat po zakończeniu interwencji
Skład lipidów mięśniowych
Ramy czasowe: 0-14 lat po zakończeniu interwencji
Skład lipidów mięśniowych zostanie przeanalizowany przy użyciu podejścia lipidomicznego.
0-14 lat po zakończeniu interwencji
Ekspresja lipaz mięśniowych
Ramy czasowe: 0-14 lat po zakończeniu interwencji
Analizy Western Blot zostaną zastosowane do analizy ekspresji lipaz mięśniowych; lipaza wrażliwa na hormony (HSL), triglicerydowa lipaza tłuszczowa (ATGL) i lipaza lipoproteinowa (LPL) oraz mięśniowe białka PAT; PLIN 2 (ADRP), PLIN 3 (TIP47) i PLIN5 (OXPAT)
0-14 lat po zakończeniu interwencji
Zapalenie makrofagów tkanki tłuszczowej i produkcja cytokin
Ramy czasowe: 0-14 lat po zakończeniu interwencji
0-14 lat po zakończeniu interwencji
Zawartość i wielkość kropli lipidów wewnątrzmięśniowych, zawartość glikogenu oraz zawartość i lokalizacja ceramidów
Ramy czasowe: 0-14 lat po zakończeniu interwencji
Zawartość i wielkość kropli lipidów wewnątrzmięśniowych, zawartość glikogenu oraz zawartość i lokalizacja ceramidów zostaną określone ilościowo za pomocą barwienia immunohistochemicznego seryjnych krio-skrawków próbek tkanki mięśniowej, które są wizualizowane za pomocą mikroskopii konfokalnej
0-14 lat po zakończeniu interwencji
Motywacja do zmiany stylu życia i związane z tym czynniki socjologiczne
Ramy czasowe: 0-14 lat po zakończeniu interwencji
Kwestionariusze
0-14 lat po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UBBERUP 3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intensywna interwencja dotycząca stylu życia

Subskrybuj