- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01997034
Facteurs physiologiques qui influencent le maintien des changements de style de vie et la perte de poids - une étude transversale
Au Danemark et dans le monde occidental, on observe une prévalence croissante de l'obésité probablement due à une combinaison d'une activité physique quotidienne insuffisante et d'un apport énergétique élevé. Une approche pour perdre du poids et changer de style de vie consiste à participer à un cours intensif et supervisé de modification du style de vie prolongé. L'effet immédiat est souvent positif, mais au fil du temps, l'effet global est limité car la majorité ne maintiendra pas la perte de poids et un mode de vie modifié.
Le but de cette étude est donc de caractériser les facteurs physiologiques qui déterminent/influencent la capacité à maintenir une perte de poids et une hygiène de vie après une intervention prolongée sur le mode de vie.
Les enquêteurs ont les questions de recherche suivantes :
- Existe-t-il des traits et des caractéristiques physiologiques qui favorisent une meilleure adhésion aux changements de mode de vie et à la perte de poids ?
- L'adaptation de la capacité oxydative musculaire après une intervention sur le mode de vie prédit-elle le succès du maintien de la perte de poids et des changements de mode de vie ?
- Comment le sexe et l'âge influencent-ils la capacité à maintenir l'adaptation induite par le mode de vie dans les tissus musculaires et adipeux et à maintenir la perte de poids ?
La conception de l'étude est transversale et sera basée sur une intervention sur le mode de vie, telle qu'elle est pratiquée dans un cadre réel à l'école secondaire populaire d'Ubberup. Les enquêteurs recruteront d'anciens participants à cette intervention sur le style de vie. 50 % qui maintenaient une perte de poids et un mode de vie sain et 50 % qui ne le faisaient pas.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark, 2200
- University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Anciens participants de l'Ubberup Folk High School
Critère d'exclusion:
- Chirurgie de pontage gastrique ou anneau gastrique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Intervention intensive sur le mode de vie
Anciens participants au programme d'intervention intensive sur le mode de vie des Ubberup Folk High Schools.
|
Les sujets inclus ont déjà participé à l'intervention d'intervention intensive sur le mode de vie à l'Ubberup Folk High School.
Cette intervention comprend des exercices quotidiens et un régime hypocalorique (env.
-700KCal/jour) pendant 10-14 semaines.
En outre, une formation théorique et pratique au sein, par ex.
Nutrition, exercice et psychologie de la motivation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Poids corporel total
Délai: 0-14 ans après la fin de l'intervention
|
0-14 ans après la fin de l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anthropométrie
Délai: 0-14 ans après la fin de l'intervention
|
Composition corporelle mesurée par double absorptiométrie à rayons X ou bio-impédance, taille, poids, tour de taille.
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0-14 ans après la fin de l'intervention
|
Oxydation maximale des graisses
Délai: 0-14 ans après la fin de l'intervention
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Le rapport d'échange respiratoire (RER) est mesuré lors d'un test de cycle incrémental et l'oxydation maximale des graisses est calculée
|
0-14 ans après la fin de l'intervention
|
Consommation maximale d'oxygène
Délai: 0-14 ans après la fin de l'intervention
|
0-14 ans après la fin de l'intervention
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Adhésion à une alimentation saine
Délai: 0-14 ans après la fin de l'intervention
|
Questionnaire (rappel alimentaire de 24h) et journal pour déterminer l'adhésion à une alimentation saine
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0-14 ans après la fin de l'intervention
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Adhésion à l'activité physique
Délai: 0-14 ans après la fin de l'intervention
|
Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) pour déterminer l'adhésion à l'activité physique.
De plus, nous utiliserons un journal et ActiHeart (accéléromètre).
|
0-14 ans après la fin de l'intervention
|
Respiration et efficacité des mitochondries
Délai: 0-14 ans après la fin de l'intervention
|
Respiration et efficacité des mitochondries mesurées par Oreboros Oxygraph
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0-14 ans après la fin de l'intervention
|
Substrats sanguins et plasmatiques, hormones et métabolites
Délai: 0-14 ans après la fin de l'intervention
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HbA1c, insuline, leptine, glucose, adiponectine, thyréostimuline (TSH), ghréline.
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0-14 ans après la fin de l'intervention
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Composition des lipides musculaires
Délai: 0-14 ans après la fin de l'intervention
|
La composition des lipides musculaires sera analysée à l'aide d'une approche lipidomique.
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0-14 ans après la fin de l'intervention
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Expression des lipases musculaires
Délai: 0-14 ans après la fin de l'intervention
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Les analyses Western Blot seront appliquées pour analyser l'expression des lipases musculaires ; la lipase hormonosensible (HSL), la lipase triglycéride adipeuse (ATGL) et la lipoprotéine lipase (LPL) ainsi que les protéines PAT musculaires; PLIN 2 (ADRP), PLIN 3 (TIP47) et PLIN5 (OXPAT)
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0-14 ans après la fin de l'intervention
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Inflammation des macrophages du tissu adipeux et production de cytokines
Délai: 0-14 ans après la fin de l'intervention
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0-14 ans après la fin de l'intervention
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|
Teneur et taille des gouttelettes lipidiques intramusculaires, teneur en glycogène et teneur en céramide et emplacement
Délai: 0-14 ans après la fin de l'intervention
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La teneur et la taille des gouttelettes lipidiques intramusculaires, la teneur en glycogène et la teneur en céramides et leur emplacement seront quantifiés par coloration immunohistochimique de cryo-sections en série d'échantillons de tissus musculaires qui sont visualisées par microscopie confocale
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0-14 ans après la fin de l'intervention
|
Motivation pour les changements de mode de vie et facteurs sociologiques impliqués
Délai: 0-14 ans après la fin de l'intervention
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Questionnaires
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0-14 ans après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
- Karlsen TI, Sohagen M, Hjelmesaeth J. Predictors of weight loss after an intensive lifestyle intervention program in obese patients: a 1-year prospective cohort study. Health Qual Life Outcomes. 2013 Oct 3;11:165. doi: 10.1186/1477-7525-11-165.
- McCormack SE, McCarthy MA, Harrington SG, Farilla L, Hrovat MI, Systrom DM, Thomas BJ, Torriani M, McInnis K, Grinspoon SK, Fleischman A. Effects of exercise and lifestyle modification on fitness, insulin resistance, skeletal muscle oxidative phosphorylation and intramyocellular lipid content in obese children and adolescents. Pediatr Obes. 2014 Aug;9(4):281-91. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00180.x. Epub 2013 Jun 25.
- Danielsen KK, Svendsen M, Maehlum S, Sundgot-Borgen J. Changes in body composition, cardiovascular disease risk factors, and eating behavior after an intensive lifestyle intervention with high volume of physical activity in severely obese subjects: a prospective clinical controlled trial. J Obes. 2013;2013:325464. doi: 10.1155/2013/325464. Epub 2013 Apr 22.
- Bruun JM, Helge JW, Richelsen B, Stallknecht B. Diet and exercise reduce low-grade inflammation and macrophage infiltration in adipose tissue but not in skeletal muscle in severely obese subjects. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 May;290(5):E961-7. doi: 10.1152/ajpendo.00506.2005. Epub 2005 Dec 13.
- Pedersen JO, Zimmermann E, Stallknecht BM, Bruun JM, Kroustrup JP, Larsen JF, Helge JW. [Lifestyle intervention in the treatment of severe obesity]. Ugeskr Laeger. 2006 Jan 9;168(2):167-72. Danish.
- Bruun JM, Stallknecht B, Helge JW, Richelsen B. Interleukin-18 in plasma and adipose tissue: effects of obesity, insulin resistance, and weight loss. Eur J Endocrinol. 2007 Oct;157(4):465-71. doi: 10.1530/EJE-07-0206.
- Christiansen T, Bruun JM, Madsen EL, Richelsen B. Weight loss maintenance in severely obese adults after an intensive lifestyle intervention: 2- to 4-year follow-up. Obesity (Silver Spring). 2007 Feb;15(2):413-20. doi: 10.1038/oby.2007.530.
- Elsborg P, Elbe AM. Exercise-specific volition and motivation for weight loss maintenance following an intensive lifestyle intervention. Health Psychol. 2018 Aug;37(8):759-766. doi: 10.1037/hea0000636.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UBBERUP 3
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