- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01997034
Fatores fisiológicos que influenciam a manutenção de mudanças no estilo de vida e perda de peso - um estudo transversal
Na Dinamarca e no mundo ocidental, há uma prevalência crescente de obesidade, provavelmente devido a uma combinação de atividade física diária inadequada e uma alta ingestão de energia. Uma abordagem para alcançar a perda de peso e mudar o estilo de vida é participar de um curso intensivo e prolongado de modificação do estilo de vida supervisionado. O efeito imediato geralmente é positivo, mas com o tempo o efeito geral é limitado, pois a maioria não mantém a perda de peso e a mudança no estilo de vida.
O objetivo deste estudo é, portanto, caracterizar os fatores fisiológicos que determinam/influenciam a capacidade de manter a perda de peso e um estilo de vida saudável após uma intervenção prolongada no estilo de vida.
Os investigadores têm as seguintes perguntas de pesquisa:
- Existem traços e características fisiológicas que mediam uma melhor adesão às mudanças de estilo de vida e perda de peso?
- A adaptação na capacidade oxidativa muscular após a intervenção no estilo de vida prediz o sucesso na manutenção da perda de peso e mudanças no estilo de vida?
- Como o gênero e a idade influenciam na capacidade de manter a adaptação induzida pelo estilo de vida no tecido muscular e adiposo e na manutenção da perda de peso?
O desenho do estudo é transversal e será baseado em uma intervenção de estilo de vida, como é praticado em um cenário da vida real na escola popular Ubberup. Os investigadores irão recrutar ex-participantes desta intervenção de estilo de vida. 50% que mantiveram a perda de peso e um estilo de vida saudável e 50% que não.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2200
- University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ex-participantes da Ubberup Folk High School
Critério de exclusão:
- Cirurgia de Bypass Gástrico ou Banda Gástrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Intervenção intensiva no estilo de vida
Ex-participantes do programa intensivo de intervenção no estilo de vida da Ubberup Folk High School.
|
Os sujeitos incluídos participaram anteriormente da intervenção Intensive Lifestyle Intervention na Ubberup Folk High School.
Esta intervenção inclui exercícios diários e uma dieta hipocalórica (aprox.
-700KCal/dia) por 10-14 semanas.
Além disso, a educação teórica e prática dentro de e.
Nutrição, exercício e psicologia motivacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Peso corporal total
Prazo: 0-14 anos após a conclusão da intervenção
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0-14 anos após a conclusão da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Antropometria
Prazo: 0-14 anos após a conclusão da intervenção
|
Composição corporal medida por absorciometria de duplo raio-x ou bioimpedância, altura, peso, circunferência da cintura.
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0-14 anos após a conclusão da intervenção
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Oxidação máxima de gordura
Prazo: 0-14 anos após a conclusão da intervenção
|
A Relação de Troca Respiratória (RER) é medida durante um teste de ciclismo incremental e a oxidação máxima de gordura é calculada
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0-14 anos após a conclusão da intervenção
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Consumo Máximo de Oxigênio
Prazo: 0-14 anos após a conclusão da intervenção
|
0-14 anos após a conclusão da intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Adesão a uma alimentação saudável
Prazo: 0-14 anos após a conclusão da intervenção
|
Questionário (recordatório alimentar de 24 horas) e diário para determinar a adesão a uma dieta saudável
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0-14 anos após a conclusão da intervenção
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Aderência à atividade física
Prazo: 0-14 anos após a conclusão da intervenção
|
Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) para determinar a adesão à atividade física.
Além disso, usaremos diário e ActiHeart (acelerômetro).
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0-14 anos após a conclusão da intervenção
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Respiração e eficiência das mitocôndrias
Prazo: 0-14 anos após a conclusão da intervenção
|
Respiração e eficiência das mitocôndrias medidas por Oreboros Oxygraph
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0-14 anos após a conclusão da intervenção
|
Substratos sanguíneos e plasmáticos, hormônios e metabólitos
Prazo: 0-14 anos após a conclusão da intervenção
|
HbA1c, insulina, leptina, glicose, adiponectina, hormônio estimulante da tireóide (TSH), grelina.
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0-14 anos após a conclusão da intervenção
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Composição lipídica muscular
Prazo: 0-14 anos após a conclusão da intervenção
|
A composição lipídica muscular será analisada usando uma abordagem lipidômica.
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0-14 anos após a conclusão da intervenção
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Expressão de lipases musculares
Prazo: 0-14 anos após a conclusão da intervenção
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Análises de Western Blot serão aplicadas para analisar a expressão de lipases musculares; lipase sensível a hormônios (HSL), lipase de triglicerídeos adiposos (ATGL) e lipase de lipoproteínas (LPL), bem como proteínas PAT musculares; PLIN 2 (ADRP), PLIN 3 (TIP47) e PLIN5 (OXPAT)
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0-14 anos após a conclusão da intervenção
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Inflamação de macrófagos do tecido adiposo e produção de citocinas
Prazo: 0-14 anos após a conclusão da intervenção
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0-14 anos após a conclusão da intervenção
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Conteúdo e tamanho das gotículas lipídicas intramusculares, conteúdo de glicogênio e conteúdo e localização de ceramidas
Prazo: 0-14 anos após a conclusão da intervenção
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O conteúdo e tamanho das gotículas lipídicas intramusculares, o conteúdo de glicogênio e o conteúdo e localização de ceramida serão quantificados por coloração imuno-histoquímica de crio-seções seriadas de amostras de tecido muscular que são visualizadas por microscopia confocal
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0-14 anos após a conclusão da intervenção
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Motivação para mudanças no estilo de vida e fatores sociológicos envolvidos
Prazo: 0-14 anos após a conclusão da intervenção
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Questionários
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0-14 anos após a conclusão da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Karlsen TI, Sohagen M, Hjelmesaeth J. Predictors of weight loss after an intensive lifestyle intervention program in obese patients: a 1-year prospective cohort study. Health Qual Life Outcomes. 2013 Oct 3;11:165. doi: 10.1186/1477-7525-11-165.
- McCormack SE, McCarthy MA, Harrington SG, Farilla L, Hrovat MI, Systrom DM, Thomas BJ, Torriani M, McInnis K, Grinspoon SK, Fleischman A. Effects of exercise and lifestyle modification on fitness, insulin resistance, skeletal muscle oxidative phosphorylation and intramyocellular lipid content in obese children and adolescents. Pediatr Obes. 2014 Aug;9(4):281-91. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00180.x. Epub 2013 Jun 25.
- Danielsen KK, Svendsen M, Maehlum S, Sundgot-Borgen J. Changes in body composition, cardiovascular disease risk factors, and eating behavior after an intensive lifestyle intervention with high volume of physical activity in severely obese subjects: a prospective clinical controlled trial. J Obes. 2013;2013:325464. doi: 10.1155/2013/325464. Epub 2013 Apr 22.
- Bruun JM, Helge JW, Richelsen B, Stallknecht B. Diet and exercise reduce low-grade inflammation and macrophage infiltration in adipose tissue but not in skeletal muscle in severely obese subjects. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 May;290(5):E961-7. doi: 10.1152/ajpendo.00506.2005. Epub 2005 Dec 13.
- Pedersen JO, Zimmermann E, Stallknecht BM, Bruun JM, Kroustrup JP, Larsen JF, Helge JW. [Lifestyle intervention in the treatment of severe obesity]. Ugeskr Laeger. 2006 Jan 9;168(2):167-72. Danish.
- Bruun JM, Stallknecht B, Helge JW, Richelsen B. Interleukin-18 in plasma and adipose tissue: effects of obesity, insulin resistance, and weight loss. Eur J Endocrinol. 2007 Oct;157(4):465-71. doi: 10.1530/EJE-07-0206.
- Christiansen T, Bruun JM, Madsen EL, Richelsen B. Weight loss maintenance in severely obese adults after an intensive lifestyle intervention: 2- to 4-year follow-up. Obesity (Silver Spring). 2007 Feb;15(2):413-20. doi: 10.1038/oby.2007.530.
- Elsborg P, Elbe AM. Exercise-specific volition and motivation for weight loss maintenance following an intensive lifestyle intervention. Health Psychol. 2018 Aug;37(8):759-766. doi: 10.1037/hea0000636.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UBBERUP 3
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