Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Fatores fisiológicos que influenciam a manutenção de mudanças no estilo de vida e perda de peso - um estudo transversal

29 de janeiro de 2016 atualizado por: Jørn Wulff Helge, University of Copenhagen

Na Dinamarca e no mundo ocidental, há uma prevalência crescente de obesidade, provavelmente devido a uma combinação de atividade física diária inadequada e uma alta ingestão de energia. Uma abordagem para alcançar a perda de peso e mudar o estilo de vida é participar de um curso intensivo e prolongado de modificação do estilo de vida supervisionado. O efeito imediato geralmente é positivo, mas com o tempo o efeito geral é limitado, pois a maioria não mantém a perda de peso e a mudança no estilo de vida.

O objetivo deste estudo é, portanto, caracterizar os fatores fisiológicos que determinam/influenciam a capacidade de manter a perda de peso e um estilo de vida saudável após uma intervenção prolongada no estilo de vida.

Os investigadores têm as seguintes perguntas de pesquisa:

  1. Existem traços e características fisiológicas que mediam uma melhor adesão às mudanças de estilo de vida e perda de peso?
  2. A adaptação na capacidade oxidativa muscular após a intervenção no estilo de vida prediz o sucesso na manutenção da perda de peso e mudanças no estilo de vida?
  3. Como o gênero e a idade influenciam na capacidade de manter a adaptação induzida pelo estilo de vida no tecido muscular e adiposo e na manutenção da perda de peso?

O desenho do estudo é transversal e será baseado em uma intervenção de estilo de vida, como é praticado em um cenário da vida real na escola popular Ubberup. Os investigadores irão recrutar ex-participantes desta intervenção de estilo de vida. 50% que mantiveram a perda de peso e um estilo de vida saudável e 50% que não.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 2200
        • University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os ex-participantes da Ubberup Folk High School serão incluídos neste estudo. A Ubberup Folk High School é uma instituição privada que ministra cursos de intervenção no estilo de vida com foco na perda de peso. Uma estadia no Ubberup tem duração de 10 a 14 semanas e é principalmente autofinanciada. A população do estudo será composta por homens e mulheres de dois grupos etários diferentes (18-35 e 35-65 anos). Vamos recrutar participantes que conseguiram manter a perda de peso e participantes que recuperaram o peso.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ex-participantes da Ubberup Folk High School

Critério de exclusão:

  • Cirurgia de Bypass Gástrico ou Banda Gástrica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Intervenção intensiva no estilo de vida
Ex-participantes do programa intensivo de intervenção no estilo de vida da Ubberup Folk High School.
Os sujeitos incluídos participaram anteriormente da intervenção Intensive Lifestyle Intervention na Ubberup Folk High School. Esta intervenção inclui exercícios diários e uma dieta hipocalórica (aprox. -700KCal/dia) por 10-14 semanas. Além disso, a educação teórica e prática dentro de e. Nutrição, exercício e psicologia motivacional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Peso corporal total
Prazo: 0-14 anos após a conclusão da intervenção
0-14 anos após a conclusão da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Antropometria
Prazo: 0-14 anos após a conclusão da intervenção
Composição corporal medida por absorciometria de duplo raio-x ou bioimpedância, altura, peso, circunferência da cintura.
0-14 anos após a conclusão da intervenção
Oxidação máxima de gordura
Prazo: 0-14 anos após a conclusão da intervenção
A Relação de Troca Respiratória (RER) é medida durante um teste de ciclismo incremental e a oxidação máxima de gordura é calculada
0-14 anos após a conclusão da intervenção
Consumo Máximo de Oxigênio
Prazo: 0-14 anos após a conclusão da intervenção
0-14 anos após a conclusão da intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão a uma alimentação saudável
Prazo: 0-14 anos após a conclusão da intervenção
Questionário (recordatório alimentar de 24 horas) e diário para determinar a adesão a uma dieta saudável
0-14 anos após a conclusão da intervenção
Aderência à atividade física
Prazo: 0-14 anos após a conclusão da intervenção
Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) para determinar a adesão à atividade física. Além disso, usaremos diário e ActiHeart (acelerômetro).
0-14 anos após a conclusão da intervenção
Respiração e eficiência das mitocôndrias
Prazo: 0-14 anos após a conclusão da intervenção
Respiração e eficiência das mitocôndrias medidas por Oreboros Oxygraph
0-14 anos após a conclusão da intervenção
Substratos sanguíneos e plasmáticos, hormônios e metabólitos
Prazo: 0-14 anos após a conclusão da intervenção
HbA1c, insulina, leptina, glicose, adiponectina, hormônio estimulante da tireóide (TSH), grelina.
0-14 anos após a conclusão da intervenção
Composição lipídica muscular
Prazo: 0-14 anos após a conclusão da intervenção
A composição lipídica muscular será analisada usando uma abordagem lipidômica.
0-14 anos após a conclusão da intervenção
Expressão de lipases musculares
Prazo: 0-14 anos após a conclusão da intervenção
Análises de Western Blot serão aplicadas para analisar a expressão de lipases musculares; lipase sensível a hormônios (HSL), lipase de triglicerídeos adiposos (ATGL) e lipase de lipoproteínas (LPL), bem como proteínas PAT musculares; PLIN 2 (ADRP), PLIN 3 (TIP47) e PLIN5 (OXPAT)
0-14 anos após a conclusão da intervenção
Inflamação de macrófagos do tecido adiposo e produção de citocinas
Prazo: 0-14 anos após a conclusão da intervenção
0-14 anos após a conclusão da intervenção
Conteúdo e tamanho das gotículas lipídicas intramusculares, conteúdo de glicogênio e conteúdo e localização de ceramidas
Prazo: 0-14 anos após a conclusão da intervenção
O conteúdo e tamanho das gotículas lipídicas intramusculares, o conteúdo de glicogênio e o conteúdo e localização de ceramida serão quantificados por coloração imuno-histoquímica de crio-seções seriadas de amostras de tecido muscular que são visualizadas por microscopia confocal
0-14 anos após a conclusão da intervenção
Motivação para mudanças no estilo de vida e fatores sociológicos envolvidos
Prazo: 0-14 anos após a conclusão da intervenção
Questionários
0-14 anos após a conclusão da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

27 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UBBERUP 3

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção intensiva no estilo de vida

3
Se inscrever