大腸がんの在宅検査に関する研究 (SIT)

大腸がんのリスクが平均的な集団における大腸がんスクリーニングの推奨オプションの 1 つは、50 歳から開始する年 1 回の便潜血検査 (FOBT) です。 ランダム化比較試験では、グアヤクベースの検査を使用した年 1 回または 2 年に 1 回の便潜血検査により、結腸直腸がんの発生率と死亡率が低下することが示されています。 ただし、グアヤック ベースのテストの感度と特異性は比較的低いです。 Guaiac ベースの糞便検査では、特定の食品、ビタミン、または医薬品で偽陽性または偽陰性の結果が得られる可能性があるため、通常、検査前に食事制限が推奨されます。 新しい免疫化学 FOBT は、抗体を使用してヒト ヘモグロビンのグロビン部分を検出し、食事制限を必要としません。 これらの免疫化学検査は、グアヤクベースの検査と比較して、性能特性 (感度と特異度) が向上している可能性があります。 しかし、特に米国で現在利用可能な iFOBT については、平均リスク集団における免疫化学検査の性能特性に関する研究はほとんどありません。 米国市場には、異なる性能特性を持つ iFOBT テストがいくつかあります。

新しい免疫化学検査の中には、患者にとってより簡単なサンプリング手順を持つという利点もあります。 Guaiac ベースの FOBT は、通常、スティックまたはスパチュラを使用して、便器の水に接触していない 3 つの便から検体を収集します。次に、これらの標本をテスト カードに塗ります。 ただし、一部の免疫化学検査では、便が便器の水に浸っている間に便の表面をブラッシングすることでサンプルを採取できます。 さらに、一部の免疫化学検査では、1 つか 2 つの便からのサンプルのみが必要です。

結腸直腸がんは、がん関連の罹患率と死亡率の主要な原因です。 ACS、American College of Radiology、U.S. Multi-society Task Force on Colorectal Cancer、および U.S. Preventive Services Task Force を含む主要な政策グループは、結腸直腸のいくつかの適切なスクリーニング戦略の 1 つとして FOBT (グアヤックまたは免疫化学ベース) を推奨しています。癌。 大腸内視鏡検査は、進行した結腸直腸腫瘍の検出において FOBT よりも高い感度と特異度を備えていますが、大腸内視鏡検査は侵襲的な検査であり、平均的なリスク集団をスクリーニングする際に、コストの高さ、キャパシティの制限、合併症のリスクの増加など、いくつかの潜在的な欠点があります。 免疫化学的 FOBT は、グアヤクベースの FOBT と大腸内視鏡検査の両方に対して、gFOBT よりも優れたパフォーマンス特性と患者の受容性が高く、大腸内視鏡検査よりも低コストであることなど、いくつかの利点がある可能性があります。 残念ながら、それぞれの検査の感度と特異度に関する科学文献は、無症候性の成人の定期的なスクリーニングに最適な検査について、より具体的な推奨事項を裏付けるのに十分ではありません。 この研究は、文献におけるその重大なギャップに対処します。