Studie av tester hemma för kolorektal cancer (SIT)

Ett av de rekommenderade alternativen för screening av kolorektal cancer i befolkningen med genomsnittlig risk för kolorektal cancer är ett årligt fekalt ockult blodprov (FOBT) som börjar vid 50 års ålder. Randomiserade kontrollerade prövningar har visat att årliga eller tvååriga fekala ockulta blodprover med ett guaiac-baserat test minskar incidensen och dödligheten i kolorektal cancer. Känsligheten och specificiteten för de guajakbaserade testerna är dock relativt låg. Guaiac-baserade fekala tester kan ge falskt positiva eller falskt negativa resultat med vissa livsmedel, vitaminer eller mediciner, så kostrestriktioner rekommenderas i allmänhet före testet. Nyare, immunokemiska FOBT använder antikroppar för att detektera globindelen av humant hemoglobin och kräver inga dietrestriktioner. Dessa immunokemiska tester kan ha förbättrade prestandaegenskaper (sensitivitet och specificitet) jämfört med de guajakbaserade testerna. Det har dock gjorts få studier av prestandaegenskaperna hos de immunkemiska testerna i den genomsnittliga riskpopulationen, särskilt för de iFOBT som för närvarande är tillgängliga i USA. Det finns flera iFOBT-tester på den amerikanska marknaden som kan ha olika prestandaegenskaper.

Vissa av de nyare immunkemiska testerna har också fördelen av att ha ett enklare provtagningsförfarande för patienten. Guaiac-baserade FOBT:er använder vanligtvis pinnar eller spatlar för att samla in prover från tre pallar som inte har kommit i kontakt med vatten i toalettskålen; dessa prover smetas sedan ut på testkort. Vissa immunkemiska tester tillåter dock provtagning genom att borsta ytan på avföringen medan den är i toalettskålens vatten. Dessutom kräver vissa immunkemiska tester bara prover från en eller två avföring.

Kolorektal cancer är en ledande orsak till cancerrelaterad sjuklighet och dödlighet. Viktiga policygrupper inklusive ACS, American College of Radiology, U.S. Multi-society Task Force on Colorectal Cancer och U.S. Preventive Services Task Force rekommenderar FOBT (guaiac eller immunokemiskt baserad) som en av flera lämpliga screeningstrategier för kolorektal cancer. Även om koloskopi har högre sensitivitet och specificitet än FOBT för att upptäcka avancerad kolorektal neoplasi, är koloskopi ett invasivt test som har flera potentiella nackdelar vid screening av den genomsnittliga riskpopulationen, inklusive högre kostnader, kapacitetsbegränsningar och ökad risk för komplikationer. Immunokemisk FOBT kan ha vissa fördelar jämfört med både guaiac-baserad FOBT och koloskopi för screening av den genomsnittliga riskpopulationen, inklusive bättre prestationsegenskaper och bättre patientacceptans än gFOBT och lägre kostnader än koloskopi. Tyvärr är den vetenskapliga litteraturen om känsligheten och specificiteten för respektive test inte tillräcklig för att stödja mer specifika rekommendationer om vilket test som är bäst för rutinscreening bland asymtomatiska vuxna. Denna studie kommer att ta itu med den avgörande luckan i litteraturen.