结直肠癌居家检查研究 (SIT)

在结直肠癌平均风险人群中进行结直肠癌筛查的推荐选择之一是从 50 岁开始每年进行一次粪便潜血试验 (FOBT)。 随机对照试验表明，使用基于愈创木脂的测试每年或每两年进行一次粪便潜血测试可降低结直肠癌的发病率和死亡率。 然而，基于愈创木脂的测试的灵敏度和特异性相对较低。 基于愈创木脂的粪便测试可能会对某些食物、维生素或药物产生假阳性或假阴性结果，因此通常建议在测试前限制饮食。 较新的免疫化学 FOBT 使用抗体来检测人类血红蛋白的珠蛋白部分，并且不需要饮食限制。 与基于愈创木脂的测试相比，这些免疫化学测试可能具有改进的性能特征（灵敏度和特异性）。 然而，很少有关于免疫化学测试在平均风险人群中的性能特征的研究，特别是对于目前在美国可用的 iFOBTs。 美国市场上有多种 iFOBT 测试，它们可能具有不同的性能特征。

一些较新的免疫化学测试还具有为患者提供更简单的采样程序的优势。 基于愈创木脂的 FOBT 通常使用棍子或抹刀从三个未接触过马桶水的粪便中收集标本；然后将这些标本涂抹在测试卡上。 然而，一些免疫化学测试允许通过刷洗马桶水中的粪便表面来收集样本。 此外，一些免疫化学测试只需要一次或两次粪便样本。

结直肠癌是癌症相关发病率和死亡率的主要原因。 包括 ACS、美国放射学会、美国结直肠癌多社会工作组和美国预防服务工作组在内的主要政策组推荐 FOBT（愈创木脂或基于免疫化学的）作为结直肠癌的几种合适的筛查策略之一癌症。 虽然结肠镜检查在检测晚期结直肠肿瘤方面比 FOBT 具有更高的敏感性和特异性，但结肠镜检查是一种侵入性检查，在筛查平均风险人群时具有几个潜在的缺点，包括成本更高、容量限制和并发症风险增加。 与基于愈创木脂的 FOBT 和结肠镜检查相比，免疫化学 FOBT 在筛查平均风险人群方面可能具有一些优势，包括比 gFOBT 更好的性能特征和更好的患者可接受性以及比结肠镜检查更低的成本。 不幸的是，关于相应测试的敏感性和特异性的科学文献不足以支持更具体的建议，即哪种测试最适合无症状成人的常规筛查。 本研究将解决文献中的关键差距。